Медведева Юлия Сергеевна
Юридический факультет МГУ, 311 группа
Дата семинара: 13 ноября 2021г.
Семинар 4. Тема 11. Генно-средовая парадигма в исследовании индивидуальности человека. Часть 2.
Развивающиеся генетические технологии в XXI веке оказывают влияние на общественные отношения в сфере медицинского обеспечения и биологической безопасности.
Если наука середины XX века, интересовавшаяся ядерными, космическими и радиоэлектронными разработками, была инициирована и субсидирована в военных целях, то последняя четверть века способствовала тому, что высокие технологии и интересы крупных корпораций направились в сторону человека, поднимая вопросы индустрии здоровья, изучения генома и продления жизни, охраны и улучшения среды обитания, технологии зеленой революции, альтернативной энергетики, техно-социальной адаптации людей с ограниченными возможностями, мобильной связи1.
Кроме этой социальной особенности современной науки и техники можно отметить, что прогресс в области получения знаний о человеке не стоит на месте. Генетика сейчас лидирует среди наук, занимающихся изучением человека и в 2006 году открыли ген, отвечающий за эволюцию мозга2. Развитие генетики как науки, накопление генетических знаний, расширение реальных и потенциальных сфер использования генетических знаний актуализируют вопрос о создании генетического паспорта3.
В связи с этим возникает вопрос о биологической безопасности человека. Главным нормативным источником в данном вопрос является Федеральный закон от 30.12.2020 № 492-ФЗ "О биологической безопасности в Российской Федерации".
Пункт 1 статьи 1 настоящего ФЗ гласит: биологическая безопасность - состояние защищенности населения и окружающей среды от воздействия опасных биологических факторов, при котором обеспечивается допустимый уровень биологического риска.
По Указу Президента России «Об основах государственной политики Российской Федерации в области обеспечения химической и биологической безопасности» от 11 марта 2019 г. к 2025 году в России могут появиться генетические паспорта. Новелла породила множество вопросов, которые имеют как этический, так и правой аспект.
Можно выделить следующие цели возможного введения генетических паспортов для граждан РФ:
Во-первых, выявление большого числа потенциальных угроз здоровью на ранних стадиях и определить предрасположенность к определенным заболеваниям.
Изучение генетического полиморфизма генов предрасположенности составляет основу предиктивной персонализированной медицины (ППМ) и формирует понятие «Генетического паспорта» как документа, содержащего информацию об индивидуальных генетических особенностях человека. Несмотря на то, что генетические данные не определяют окончательного диагноза, значение полученных генетических данных заключается в том, что на основе этой информации можно своевременно выделить пути ранней профилактики заболеваний и с помощью изменения образа жизни исключить или уменьшить неблагоприятный эффект функционально неполноценных генов4.
Во-вторых, максимально точное установление личности преступников и неопознанных потерпевших, а также упрощение процедуры раскрытия преступлений, совершенных лицами повторно, если речь идёт о тяжких и особо тяжких преступлениях, где точность особенно важна и высока цена ошибки5.
Кроме того, новые методы в судебно-медицинской экспертизе вещественных доказательств могут привести к повышению идентификационных возможностей.
В-третьих, генная паспортизация могла бы сыграть роль в выявлении применения допинга и различных способов его сокрытия, что является одной из наиболее острых проблем современного профессионального спорта.
По мнению медицинского эксперта, WAD A Сергея Илюкова, паспорт крови - одно из самых эффективных средств контроля за кровяным допингом в циклических видах спорта. Он считает, что спортивного успеха нужно достигать с участием государства, развивая научную базу спорта, методологию подготовки, вкладываясь в науку и образование тренеров, а не с помощью допинга6.
В-четвертых, генный паспорт может использоваться при учете различных индивидуальных физиологических и психических особенностей человека при осуществлении профессионального отбора. Успешная работа в заданном направлении позволит выстраивать наиболее оптимальные условия взаимодействия человека с факторами производственной среды, создавать благоприятный психологический фон в трудовом коллективе, а также минимизировать социально-экономические риски, возникающие из-за несоответствия работника характеру выполняемой деятельности. Используя знания о своих генетических способностях, человек может более осознанно выбирать профессиональную деятельность на основе наследственных задатков7.
Я выделила из массы возможностей те не многие, которые может открыть генная паспортизация. Тем не менее, возникает ряд проблем, с которыми может столкнуться реализация проекта генетической паспортизации населения в РФ.
Во-первых, генетическая информация человека - особый ресурс, не только представляющий ценность для развития науки, но и затрагивающий определенные коммерческие интересы. Поэтому данная информация находится на стыке как интересов отдельных субъектов, так и государства в целом8. Возникнет ряд проблем правового характера: речь идет о возможных нарушениях прав граждан на частную, семейную жизнь, охраняемую законом тайну.
Так, согласно ч. 1 ст. 23 Конституции РФ каждый имеет право на неприкосновенность частной жизни, личную и семейную тайну, а согласно ст. 24 сбор, хранение, использование и распространение информации о частной жизни лица без его согласия не допускаются.
Возникает вопрос, не будет ли прохождение такой регистрации ограничивать конституционные права граждан? Согласны ли они на такое ограничение?
Я считаю, что если геномная дактилоскопия находится в плоскости личных интересов тех или иных граждан, то они пройдут ее в добровольном порядке (получение высокотехнологичной медицинской помощи, допуск к отдельным видам профессиональной деятельности, льготы для малоимущих).
Если же регистрация будет осуществляться на возмездной основе, то, соответственно, государственный интерес в данном вопросы будет иметь приоритет, что оттолкнёт граждан от прохождения такой регистрации.
Во-вторых, главной проблемой будет вопрос защиты и хранения такого объема собранной информации. Даже в век развития технологий нередко происходят хакерские атаки, и данные миллионов пользователей социальных сетей продаются на черном рынке. Возникает вопрос: что произойдет, если такое мощное «оружие» в виде генетических данных граждан окажется не в тех руках, и будет использовано не в развитие науки и совершенствовании нашей жизни и безопасности?
В-третьих, колоссальный дефицит специалистов-генетиков, способных квалифицированно проводить интерпретацию данных, хранящихся в биобанках, корректно сообщать информацию гражданам9. Кроме того, к организациям и лицам, занятым медицинской деятельностью, в силу ее рискованного характера должны предъявляться повышенные требования.
В-пятых, сбор такого огромного количества материала приведет к большой статье расходов федерального бюджета. Поэтому может возникнуть проблема недостаточного финансирования генетической паспортизации.
В-шестых, с большой вероятностью возникнет проблема дискриминации граждан на основании генетического статуса. Возникнет разделение людей по генетическому диагнозу, будут выявлены новые болезни, что станет основание для дифференциации. Особую роль будет играть менталитет страны, в которой проводится паспортизация. Например, я считаю, что в РФ общество не готово к таким глобальным изменениям, уровень информированности в сфере медицины наших граждан находится на низком уровне. Даже данные о ВИЧ- или СПИД-инфекциях сейчас являются основанием для стигматизации людей.
Какие научные и практические проблемы в настоящее время не урегулированы на законодательном уровне?
Во-первых, проблема понятия «генетический паспорт». Генетический паспорт – это информация об индивидуальных генетических особенностях, выделяющих определённого человека среди остальных граждан10.
Данный термин понимается неоднозначно:
С одной стороны, термин «паспорт» предполагает обязательность. В силу п. 1 Положения о паспорте гражданина Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства РФ от 8 июля 1997 г. N 828, паспорт гражданина Российской Федерации является основным документом, удостоверяющим личность гражданина Российской Федерации на территории Российской Федерации. Паспорт обязаны иметь все граждане Российской Федерации, достигшие 14-летнего возраста и проживающие на территории Российской Федерации.
Соответственно, использование именно такого определения, как «генетический паспорт», наталкивает на мысль о том, что получение такого документы будет иметь позитивный характер.
С другой стороны, мы помним, что золотым принципом биоэтики является добровольное информированное согласие11.
В случае нарушении этого принципа, будет затронута автономия воли человека. Информированность заключается, что перед взятием биологического материала гражданину предоставлена вся имеющаяся у специалистов на данный момент информация о том, как будет использоваться его генетический материал12.
Решение проблемы: уточнить понятие «генетический паспорт» на законодательном уровне, либо выбрать другое название такого документа.
Здесь же возникает вопрос того, как будет обеспечиваться эта информированность: будут ли установлены критерии надлежащей паспортизации? В какой форме будет выражаться согласие/отказ от сбора данных? и другие.
Во-вторых, не решен вопрос о круге лиц, осуществляющих забор биологического материала для последующей геномной регистрации, о предъявляемых к ним требованиях.
Решение проблемы:
Создание специализированных органов, осуществляющих контроль в этой сфере;
Утверждение требованиям к образованию и профессиональным навыкам лиц, которые непосредственно будут осуществлять сбор: лицензирование деятельности, ее осуществление в соответствии с порядками, с учетом стандартов, на основе клинических рекомендаций, аккредитация специалистов и др.
Отдельным пунктом будет вынесен вопрос об ответственности за нарушение законодательства в сфере генной паспортизации. Какие изменения он повлечет в КоАП, УК? В любом случае, при реализации такого масштабного механизма предстоит огромная правовая работа.
В-третьих, как будет определен режим собранной информации. Будет ли она строго конфиденциальной, либо будет использоваться в общем доступе, как медицинская карта? Смогут ли данную информацию использовать третьи лица? Например, при устройстве лица на работу. Отсюда возникнет ряд вопросов, требующих изменения в гражданском, семейном, трудовом законодательствах.
На основании статьи 1 ФЗ от 03.12.2008 «О государственной геномной регистрации в Российской Федерации» геномная информация - персональные данные, включающие кодированную информацию об определенных фрагментах дезоксирибонуклеиновой кислоты физического лица или неопознанного трупа, не характеризующих их физиологические особенности.
В статье 2 определены цели государственной геномной регистрации: В Российской Федерации государственная геномная регистрация проводится в целях идентификации личности человека.
Я считаю, что данный закон никак не регулирует вопросы генетической паспортизации, т.к:
Во-первых, геномной регистрации подлежат:
осужденные и отбывающие наказание в виде лишения свободы за совершение тяжких или особо тяжких преступлений, а также всех категорий преступлений против половой неприкосновенности и половой свободы личности;
неустановленные лица, биологический материал которых изъят в ходе производства следственных действий;
трупы.
Разница заключается в том, что данный закон, используемый для отдельных лиц/умерших, имеет более узкую направленность, чем тот закон, который будет направлен на паспортизацию всех граждан/всех желающих (в зависимости от понимания «паспорта») и иметь широкое применение. Следовательно, он не может быть применим.
Во-вторых, этот закон направлен на идентификацию личности (ст. 2), и притом криминалистическую. В этой связи без изменения указанной цели закона перечень подлежащих геномной регистрации физических лиц не может быть расширен. В отношении прочих лиц нет потребности в идентификации (их личность известна либо может быть установлена иными способами), тем более — нет каких-либо оснований для криминалистической идентификации13.
В-третьих, генная паспортизация имеет своей целью определение индивидуальных генетических особенностей лица. Следовательно, закон о геномной регистрации не может быть применим.
Закон о генетической паспортизации должен предусматривать возможность использования информации не только для задач, связанных с деятельностью правоохранительных органов, но и для использования в медицине и гражданском обороте.
В-четвертых, закон N 242-ФЗ от 03.12.2008 позволяет в основном развивать добровольную геномную регистрацию, которая в существующем виде не представляет большого практического значения для общества и государства в силу ее малой востребованности.
В свою очередь, генетическая паспортизация может носить обязательный характер. Расширение круга задач, которые способна решать геномная регистрация, может придать импульс развитию этого направления деятельности. Однако для этого необходимо своевременно решить комплекс взаимосвязанных правовых, организационных, финансовых проблем, обеспечить баланс частных и публичных интересов, биологическую и информационную безопасность. После решения этих задач необходимо перейти к созданию Закона о генетической паспортизации14.