Клинические рекомендации / КР355+рак+поджелудочной+железы
.pdfСписок литературы
1.Raimondi S, Maisonneuve P, Lowenfels AB. Epidemiology of pancreatic cancer: an overview. // Nat Rev Gastroenterol Hepatol. - 2009 –V. 6, N 12. – P. 699-708.
2.Wolpin BM, Ng K, Bao Y, Kraft P, Stampfer MJ et al. Plasma 25-hydroxyvitamin D and risk of pancreatic cancer. // Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. – 2012. – V. 21, N 1. – P. 82-91
3.Duell EJ, Lucenteforte E, Olson SH et al. Pancreatitis and pancreatic cancer risk: a pooled analysis in the International Pancreatic Cancer Case-Control Consortium (PanC4). // Ann Oncol. – 2012. – V. 23, N 11. – P. 2964-70.
4.Huang Y, Cai X, Qiu M et al. Prediabetes and the risk of cancer: a meta-analysis. // Diabetologia. – 2014. – V. 57, N 11.
– P. 2261-9.
5.Давыдов М.И., Аксель Е.М. Статистика злокачественных новообразований в России и странах СНГ в 2012 г./ М.: Издательская группа РОНЦ, 2014. — 226 с.
6.Hurria A, Togawa K, Mohile SG, et al: Predicting chemotherapy toxicity in older adults with cancer: A prospective multicenter study. // J Clin Oncol. – 2011. – V. 29. – P. 3457-3465
7.Tempero M., Malafa M., Al-Hawary M. et al. NCCN Clinical practice guidelines in oncology. Pancreatic adenocarcinoma. V. 2.2016. / Published online https://www.nccn.org/professionals/physician_gls/f_guidelines.asp (https://www.nccn.org/professionals/physician_gls/f_guidelines.asp)
8.Li JH, He R, Li YM et al. Endoscopic ultrasonography for tumor node staging and vascular invasion in pancreatic cancer: a meta-analysis. Dig Surg. – 2014. – V. 31, N 4-5. – P. 297-305 (https://www.nccn.org/professionals/physician_gls/f_guidelines.asp)
9.Agarwal B, Abu-Hamda E, Molke KL et al. Endoscopic ultrasound-guided fine needle aspiration and multidetector spiral CT in the diagnosis of pancreatic cancer. // Am J Gastroenterol. – 2004. – 99, N 5. – P. 844-50. (https://www.nccn.org/professionals/physician_gls/f_guidelines.asp)
10.Wyse JM, Carone M, Paquin SC et al. Randomized, double-blind, controlled trial of early endoscopic ultrasoundguided celiac plexus neurolysis to prevent pain progression in patients with newly diagnosed, painful, inoperable pancreatic cancer. // J Clin Oncol. – 2011. – V. 29, N 26. – P. 3541-6 (https://www.nccn.org/professionals/physician_gls/f_guidelines.asp)
11.Farma JM, Santillan AA, Melis M et al. PET/CT fusion scan enhances CT staging in patients with pancreatic neoplasms. // Ann Surg Oncol. – 2008. –V. 15, N 9. – P. 2465-71. (https://www.nccn.org/professionals/physician_gls/f_guidelines.asp)
12.Daly M., Pilarski R., Berry M. et al. NCCN Clinical practice guidelines in oncology. Genetic/familial high-risk
assessment: breast and ovarian. V. 2.2017 / Published online (https://www.nccn.org/professionals/physician_gls/f_guidelines.asp)https://www.nccn.org/professionals/physician_gls/f_guidelines (https://www.nccn.org/professionals/physician_gls/f_guidelines.asp)
13.Oettle H, Post S, Neuhaus P, et al: Adjuvant chemotherapy with gemcitabine vs observation in patients undergoing curative-intent resection of pancreatic cancer: A randomized controlled trial. // JAMA – 2007. – N 297. – P.267-277 (https://www.nccn.org/professionals/physician_gls/f_guidelines.asp)
14.Патютко Ю.И., Кудашкин Н.Е., Котельников А.Г. Гепатопанкреатодуоденальная резекция - есть ли
перспективы? // Хирургия. Журнал им. Н.И. Пирогова. – 2011. - № |
8. - С. 41-46. |
(https://www.nccn.org/professionals/physician_gls/f_guidelines.asp) |
|
15.Патютко Ю.И., Кудашкин Н.Е., Поляков А.Н., Абиров К.А., Подлужный Д.В. Проксимальная и дистальная резекция поджелудочной железы с сохранением тела. // Хирургия. Журнал им. Н.И. Пирогова. – 2012. - №2 - С. 70-73. (https://www.nccn.org/professionals/physician_gls/f_guidelines.asp)
16.Патютко Ю.И., Котельников А.Г., Кудашкин Н.Е., Агафонова М.Г. Резекция сосудов в хирургии рака поджелудочной железы./ // Вестник хирургической гастроэнтерологии. – 2012. - № 3 – с. 21-32 (https://www.nccn.org/professionals/physician_gls/f_guidelines.asp)
17.Varadhachary G.R., Tamm E.P., Abbruzzese J.L. et al. Borderline Resectable Pancreatic Cancer: Definitions, Management, and Role of Preoperative Therapy. // Annals of Surgical Oncology. – 2006. – V. 13, N 8. – P. 1035-1046. (https://www.nccn.org/professionals/physician_gls/f_guidelines.asp)
18.Патютко Ю.И., Кудашкин Н.Е., Котельников А.Г., Чистякова О.В. Тотальная панкреатэктомия при опухолевом поражении поджелудочной железы. // Хирургия. Журнал им. Н.И. Пирогова. – 2016. - № 9 - С. 13-20 (https://www.nccn.org/professionals/physician_gls/f_guidelines.asp)
19.Базин И.С., Покатаев И.А., Попова А.С. и соавт. Место химиотерапии в лечении локализованного рака поджелудочной железы // Злокачественные опухоли. – 2016. – Т. 21, № 4 (спецвыпуск 1). – С. 20-25. (https://www.nccn.org/professionals/physician_gls/f_guidelines.asp)
20.Massucco P, (https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/? term=Massucco%20P%5BAuthor%5D&cauthor=true&cauthor_uid=16955382)Capussotti L, (https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/? term=Capussotti%20L%5BAuthor%5D&cauthor=true&cauthor_uid=16955382)Magnino A et al. Pancreatic resections
after chemoradiotherapy for locally advanced ductal adenocarcinoma: analysis of perioperative outcome and survival. // (https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/?
term=Magnino%20A%5BAuthor%5D&cauthor=true&cauthor_uid=16955382)Ann Surg Oncol. – 2006. – V. 13, 9. – P. 1201-8. (https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/16955382)
21.Liao WC1, (https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/? term=Liao%20WC%5BAuthor%5D&cauthor=true&cauthor_uid=24035532)Chien KL, (https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/? term=Chien%20KL%5BAuthor%5D&cauthor=true&cauthor_uid=24035532)Lin YL et al. Adjuvant treatments for resected pancreatic adenocarcinoma: a systematic review and network meta-analysis. // Lancet Oncol. – 2013. – V.
14, |
N |
11. |
– |
P. |
1095-103. |
(https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/? |
term=Lin%20YL%5BAuthor%5D&cauthor=true&cauthor_uid=24035532) |
|
|||||
22.Valle JW, Palmer D, Jackson R, et al. Optimal duration and timing of adjuvant chemotherapy after definitive surgery for ductal adenocarcinoma of the pancreas: ongoing lessons from the ESPAC-3 study. J Clin Oncol. 2014 Feb 20;32(6):504-12 (https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/? term=Lin%20YL%5BAuthor%5D&cauthor=true&cauthor_uid=24035532)
23.Neoptolemos J.P., Moore M.J., Cox T.F. et al. Effect of adjuvant chemotherapy with fluorouracil plus folinic acid or gemcitabine vs observation on survival in patients with resected periampullary adenocarcinoma: the ESPAC-3 periampullary cancer randomized trial. JAMA. 2012 Jul 11;308(2):147-56. (https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/? term=Lin%20YL%5BAuthor%5D&cauthor=true&cauthor_uid=24035532)
24.Neoptolemos J., Palmer D., Ghaneh P. et al. ESPAC-4: A multicenter, international, open-label randomized controlled phase III trial of adjuvant combination chemotherapy of gemcitabine (GEM) and capecitabine (CAP) versus monotherapy gemcitabine in patients with resected pancreatic ductal adenocarcinoma. J Clin Oncol 34, 2016 (suppl; abstr LBA4006) (https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/? term=Lin%20YL%5BAuthor%5D&cauthor=true&cauthor_uid=24035532)
25.Покатаев И.А., Тюляндин С.А. Системная лекарственная терапия метастатического рака поджелудочной железы. – Современная онкология. – 2016. – № 1. – С. 20-24. (https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/? term=Lin%20YL%5BAuthor%5D&cauthor=true&cauthor_uid=24035532)
26.Burris HA 3rd, Moore MJ, Andersen J et al. (https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/? term=Lin%20YL%5BAuthor%5D&cauthor=true&cauthor_uid=24035532)Improvements in survival and clinical benefit with gemcitabine as first-line therapy for patients with advanced pancreas cancer: a randomized trial. // J Clin Oncol. – 1997 – V. 15, N 6. – P. 2403-13. (https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/9196156)
27.Conroy T, Desseigne F, Ychou M et al. FOLFIRINOX versus gemcitabine for metastatic pancreatic cancer. // N Engl J Med. – 2011. – V. 364, 19. – P. 1817-25. (https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/9196156)
28.Von Hoff D., Ervin T., Arena F. et al. Increased Survival in Pancreatic Cancer with nab-Paclitaxel plus Gemcitabine. // N Engl J Med – 2013. V. 369. – P. 1691-703. (https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/9196156)
29.Fogelman D., Sugar E.A., Oliver G. et al. Family history as a marker of platinum sensitivity in pancreatic adenocarcinoma. // Cancer Chemother Pharmacol. – 2015. – V. 76, N 3. – P. 489-98. (https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/9196156)
30.Moore MJ, Goldstein D, Hamm J et al. Erlotinib plus gemcitabine compared with gemcitabine alone in patients with advanced pancreatic cancer: a phase III trial of the National Cancer Institute of Canada Clinical Trials Group. // J Clin Oncol. – 2007 – V. 25, N 15. – P. 1960-6. (https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/9196156)
31.Boeck S, Wilkowski R, Bruns CJ, et al. Oral capecitabine in gemcitabine-pretreated patients with advanced pancreatic cancer. // Oncology – 2007. – N. 73. – P. 221-7. (https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/9196156)
32.Novarino A, Satolli MA, Chiappino I, et al. Oxaliplatin, 5-fluorouracil, and leucovorin as second-line treatment for advanced pancreatic cancer. // Am J Clin Oncol – 2009. – V. 32. – P. 44-8 (https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/9196156)
33.Xiong HQ, Varadhachary GR, Blais JC, et al. Phase 2 trial of oxaliplatin plus capecitabine (XELOX) as second-line therapy for patients with advanced pancreatic cancer. // Cancer – 2008. – N 113. – P. 2046-52 (https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/9196156)
34.Neuzillet C, Hentic O, Rousseau B, et al. FOLFIRI regimen in metastatic pancreatic adenocarcinoma resistant to gemctabine and platinum-salts. // World J Gastroenterol – 2012. – N 18. – P. 4533-41 (https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/9196156)
35.Van der Gaag NA, Rauws EA, van Eijck CH et al. Preoperative biliary drainage for cancer of the head of the pancreas. // N Engl J Med – 2010. - N 362. – P. 129–137 (https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/9196156)
36.Кудашкин Н.Е., Агафонова М.Г., Котельников А.Г., Патютко Ю.И. Стратегия радикального лечения опухолей периампулярной локализации, осложненных механической желтухой. // Фарматека. – 2012. - №8(241) - С. 7781. (https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/9196156)
37.Maire F1, Hammel P, Ponsot P et al. Long-term outcome of biliary and duodenal stents in palliative treatment of patients with unresectable adenocarcinoma of the head of pancreas. // Am J Gastroenterol. – 2006. – V.101, N 4. – P. 735-42. (https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/? term=Maire%20F%5BAuthor%5D&cauthor=true&cauthor_uid=16635221)
38.Jeurnink SM, Steyerberg EW, Hof Gv et al. Gastrojejunostomy versus stent placement in patients with malignant gastric outlet obstruction: a comparison in 95 patients. // J Surg Oncol. – 2007. – V. 96, N 5. – P. 389-96. (https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/?term=Maire%20F%5BAuthor%5D&cauthor=true&cauthor_uid=16635221)
39.Wong GY, Schroeder DR, Carns PE et al. Effect of neurolytic celiac plexus block on pain relief, quality of life, and survival in patients with unresectable pancreatic cancer: a randomized controlled trial. // JAMA. – 2004. – V. 291, N
9. |
– |
P. |
1092-9. |
(https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/? |
term=Maire%20F%5BAuthor%5D&cauthor=true&cauthor_uid=16635221) |
|
|||
(https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/?term=Maire%20F%5BAuthor%5D&cauthor=true&cauthor_uid=16635221)
(https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/?term=Maire%20F%5BAuthor%5D&cauthor=true&cauthor_uid=16635221)
Приложение А1. Состав рабочей группы
Алиева С.Б.., к.м.н., старший научный сотрудник отделения радиологического НИИ клинической и экспериментальной радиологии ФГБУ «Российский онкологический научный центр им. Н.Н. Блохина» Минздрава России
Гладков О.А., профессор, д.м.н., ООО ”ЭВИМЕД”, Челябинск
Загайнов В.Е., д.м.н., главный специалист по хирургии, заведующий кафедрой хирургических болезней ГБОУ ВПО НижГМА, Приволжский Окружной медицинский центр ФМБА России (ПОМЦ), Нижний Новгород
Кудашкин Н.Е., к.м.н., научный сотрудник отделения хирургического N7 опухолей печени и поджелудочной железы ФГБУ «Российский онкологический научный центр им. Н.Н. Блохина» Минздрава России
Патютко Ю.И., профессор д.м.н., ведующий научный сотрудник отделения хирургического N7 опухолей печени и поджелудочной железы ФГБУ «Российский онкологический научный центр им. Н.Н. Блохина» Минздрава России
Подлужный Д.В., к.м.н., заведующий отделением хирургическим N7 опухолей печени и поджелудочной железы ФГБУ «Российский онкологический научный центр им. Н.Н. Блохина» Минздрава России
Покатаев И.А., к.м.н., старший научный сотрудник отделения клинической фармакологии и химиотерапии ФГБУ «Российский онкологический научный центр им. Н.Н. Блохина» Минздрава России
Трякин А.А., д.м.н., заведующий отделением химиотерапии и комбинированного лечения злокачественных опухолей ФГБУ «Российский онкологический научный центр им. Н.Н. Блохина» Минздрава России
Конфликта интересов нет.
Приложение А2. Методология разработки клинических рекомендаций
Целевая аудитория данных клинических рекомендаций:
Врачи –онкологи;
Врачи-хирурги;
Врачи-радиологи;
Врачи-химиотерапевты;
Врачи-генетики;
Студенты медицинских ВУЗов, ординаторы и аспиранты.
Методы, использованные для сбора/селекции доказательств: поиск в электронных базах данных; анализ современных научных разработок по проблеме РБ в РФ и за рубежом; обобщение практического опыта российских и зарубежных специалистов.
Таблица П1 – Уровни достоверности доказательств в соответствии с классификацией Агентства по политике медицинского обслуживания и исследований (AHCPR, 1992)
Уровни |
достоверности |
Описание |
доказательств |
|
|
|
|
|
Ia |
|
Доказательность, основанная на мета-анализе рандомизированных контролируемых исследований |
|
|
|
Ib |
|
Доказательность, основанная как минимум на одном рандомизированном контролируемом исследовании с хорошим дизайном |
|
|
|
IIa |
|
Доказательность, основанная как минимум на одном крупном нерандомизированном контролируемом исследовании |
|
|
|
IIb |
|
Доказательность, основанная как минимум на одном квазиэксперементальном исследовании с хорошим дизайном |
|
|
|
III |
|
Доказательность, основанная на неэкспериментальных описательных исследованиях с хорошим дизайном, типа сравнительных |
|
|
исследований, корреляционных исследований и исследований случай-контроль |
|
|
|
IV |
|
Доказательность, основанная на мнении экспертов, на опыте или мнении авторов |
|
|
|
Таблица П2 – Уровни убедительности рекомендаций в соответствии с классификацией Агентства исследований и оценки качества медицинского обслуживания (AHRQ, 1994)
Уровень |
убедительности |
Уровни |
достоверности |
Описание |
рекомендации |
|
доказательств |
|
|
|
|
|
|
|
A |
|
Ia, Ib |
|
Доказательность, основанная как минимум на одном рандомизированном контролируемом |
|
|
|
|
исследовании с хорошим дизайном |
|
|
|
|
|
B |
|
IIa, IIb, III |
|
Доказательность, основанная на хорошо выполненных нерандомизированных клинических |
|
|
|
|
исследованиях |
|
|
|
|
|
C |
|
IV |
|
Доказательность, основанная на мнении экспертов, на опыте или мнении авторов. Указывает |
|
|
|
|
на отсутствие исследований высокого качества |
|
|
|
|
|
Методы, использованные для формулирования рекомендаций – консенсус экспертов.
Экономический анализ
Анализ стоимости не проводился и публикации по фармакоэкономике не анализировались.
Метод валидизации рекомендаций:
Внешняя экспертная оценка Внутренняя экспертная оценка
Описание метода валидизации рекомендаций:
Настоящие рекомендации в предварительной версии рецензированы независимыми экспертами, которые попросили прокомментировать, прежде всего, насколько интерпретация доказательств, лежащих в основе рекомендаций, доступна для понимания.
Получены комментарии со стороны врачей-детских онкологов первичного звена в отношении доходчивости изложения рекомендаций и их оценки важности рекомендаций как рабочего инструмента повседневной практики.
Комментарии, полученные от экспертов, тщательно систематизировались и обсуждались председателем и членами рабочей группы. Каждый пункт обсуждался и вносимые в результате этого изменения в рекомендации регистрировались. Если же изменения не вносились, то регистрировались причины отказа от внесения изменений.
Консультации и экспертная оценка: Проект рекомендаций рецензирован также независимыми экспертами, которых попросили прокомментировать, прежде всего, доходчивость и точность интерпретации доказательной базы, лежащей в основе рекомендаций.
Для окончательной редакции и контроля качества рекомендации повторно проанализированы членами рабочей группы, которые пришли к заключению, что все замечания и комментарии экспертов приняты во внимание, риск систематических ошибок при разработке рекомендаций сведен к минимуму.
Обновления клинических рекомендаций: актуализация проводится не реже чем один раз в три года с учетом появившейся новой информации о диагностике и тактике ведения пациентов с РБ. Решение об обновлении принимает МЗ РФ на основе предложений, представленных медицинскими профессиональными некоммерческими организациями. Сформированные предложения должны учитывать результаты комплексной оценки лекарственных препаратов, медицинских изделий, а также результаты клинической апробации.
При отборе публикаций, как потенциальных источников доказательств, использованная в каждом исследовании методология изучается для того, чтобы убедиться в ее достоверности. Результат изучения влияет на уровень доказательств, присваиваемый публикации, что в свою очередь влияет на силу, вытекающих из нее рекомендаций.
Приложение А3. Связанные документы
Типовую стандартизированную схему ведения пациентов можно скачать здесь
(http://democenter.nitrosbase.com/clinrecalg5/Files/TypicalSchemes/A-C25.zip)
КР400. Хронический болевой синдром (ХБС) у взрослых пациентов, нуждающихся в паллиативной медицинской помощи (http://cr.rosminzdrav.ru/#!/schema/708)
Приложение Б. Алгоритмы ведения пациента
Схема 1. Блок-схема диагностики и лечения больного раком поджелудочной железы
Приложение В. Информация для пациентов
Рекомендации при осложнениях химиотерапии - связаться с химиотерапевтом.
1). При повышении температуры тела 38°C и выше:
Начать прием антибиотиков: по рекомендации химиотерапевта
2). При стоматите.
Диета – механическое, термическое щажение; Частое полоскание рта (каждый час) – ромашка, кора дуба, шалфей, смазывать рот облепиховым (персиковым) маслом;
Обрабатывать полость рта по рекомендации химиотерапевта
3). При диарее.
Диета – исключить жирное, острое, копченое, сладкое, молочное, клетчатку. Можно нежирное мясо, мучное, кисломолочное, рисовый отвар. Обильное питье.
Принимать препараты по рекомендации химиотерапевта
4). При тошноте.
Принимать препараты по рекомендации химиотерапевта
Приложение Г.