Добавил:
Опубликованный материал нарушает ваши авторские права? Сообщите нам.
Вуз: Предмет: Файл:

Клинические рекомендации / лимфомы+у+взрослых+гепатиты+В+и+С

.pdf
Скачиваний:
0
Добавлен:
29.01.2024
Размер:
438.67 Кб
Скачать

КР128

14.Coiffier B. Hepatitis B virus reactivation in patients receiving chemotherapy for cancer treatment: Role of Lamivudine prophylaxis. Cancer Invest. 2006;24:548-552

15.Visco C, Arcaini L, Brusamolino E, et al. Distinctive natural history inhepatitis C virus positive diffuse large B-cell lymphoma: Analysis of 156 patients from northern Italy. Ann Oncol. 2006;17:1434-1440

16.Vento S, Cainelli F, Mirandola F, et al. Fulminant hepatitis on withdrawal of chemotherapy in carriers of hepatitis C virus. Lancet. 1996;347:92-93

17.Tsutsumi Y, Kanamori H, Mori A, et al. Reactivation of hepatitis B virus with rituximab. Expert Opin Drug Saf. 2005;4:599-608

18.Aksoy S, Abali H, Kilickap S, et al. Accelerated hepatitis C virus replication with rituximab treatment in a non-Hodgkin’s lymphoma patient. Clin Lab Haematol. 2006;28:211-214

19.Ennishi D, Terui Y, Yokoyama M, et al. Monitoring serum hepatitis C virus (HCV) RNA in patients with HCV-infected CD20-positive B-cell lymphoma undergoing rituximab combination chemotherapy. Am J Hematol. 2008;83:59-62

20.Mele A, Pulsoni A, Bianco E, et al. Hepatitis C virus and B-cell non-Hodgkin lymphomas: An Italian multicenter case-control study. Blood. 2003;102:996-999

21.Hermine O, Lefrere F, Bronowicki JP, et al. Regression of splenic lymphoma with villous lymphocytes after treatment of hepatitis C virus infection. N Engl J Med. 2002;347:89-94

22.Мухин Н.А., Абдурахманов Д.Т., Лопаткина Т.Н. Реактивация хронической HBV-инфекции: основные причины, профилактика и лечение. Практикующий врач. 2004;1:2-5

23.Абдурахманов Д.Т. Противовирусная терапия хронического гепатита В. Клиническая фармакология и терапия.

2004;13(1):13-18

24.Лопаткина Т.Н., Абдурахманов Д.Т., Волчкова Е.В., Танащук Е.Л. Энтекавир в лечении реактивации HBV – инфекции при химиотерапии В-клеточной лимфомы. Эпидемиология и инфекционные болезни. Актуальные вопросы. 2012;5:66-74

25.Маевская М.В., Буеверов А.О. Энтекавир - новое в лечении больных хроническим гепатитом В. Клин. перспект. гастроэнтерол., гепатол. 2007;2:1-6

26.Ferreira R, Carvalheiro J, Torres J, et al. Fatal Hepatitis B Reactivation Treated With Entecavir in an Isolated Anti-HBs Positive Lymphoma Patient: A Case Report and Literature Review. The Saudi J Gastroeterol. 2012;18(4):277-281

27.Lalazar G, Rund D, Shouval D. Screening, prevention and treatment of viral hepatitis B reactivation in patients with haematological malignancies. Br J Haematol. 2007;136:699-712

28.Lau JY, Lai CL, Lin HJ, et al. Fatal reactivation of chronic hepatitis B virus infection following withdraval of chemotherapy in lymphoma patients. Q J Med. 1989;73:911-917

29.Niitsu N, Hagiwara Y, Tanae K, et al. Prospective analysis of hepatitis B virus reactivation in patients with diffuse large B-cell lymphoma after rituximab combination chemotherapy. J Clin Oncol, 2010;28:5097-5100

21

КР128

30.EASL Clinical Practice Guidelines: Management of chronic hepatitis B virus infection. J Hepatol. 2012;57:167-185

Приложение А1. Состав рабочей группы

1.Абдурахманов Джамал Тинович. Доктор медицинских наук, врач-гепатолог, профессор кафедры внутренних, профессиональных болезней и пульмонологии Первого Московского государственного медицинского университета имени И.М. Сеченова, Москва

2.Желудкова Ольга Григорьевна. Доктор медицинских наук, профессор, детский онколог высшей категории, главный научный сотрудник лаборатории комплексных методов лечения онкологических заболеваний у детей ФГБУ «РНЦРР» Минздрава России, г. Москва

3.Лопаткина Татьяна Николаевна. Кандидат медицинских наук, врач – терапевт, гастроэнтеролог, доцент кафедры терапии, профессиональных болезней и пульмонологии Первого МГМУ им. И.М. Сеченова, Москва

Конфликт интересов: отсутствует

Приложение А2. Методология разработки клинических рекомендаций Целевая аудитория данных клинических рекомендаций:

1.Врачи-гематологи;

2.Врачи-онкологи.

Методология сбора доказательств Методы, использованные для сбора / селекции доказательств:

Поиск публикаций в специализированных периодических печатных изданиях с импактфактором > 0.3;

Поиск в электронных базах данных.

Базы данных, использованных для сбора / селекции доказательств:

Доказательной базой для рекомендаций являются публикации, вошедшие в Кохрайновскую библиотеку, базы данных PUBMED и MEDLINE. Глубина поиска составляла 30 лет.

Методы, использованные для анализа доказательств:

Обзоры опубликованных мета-анализов;

Систематические обзоры с таблицами доказательств.

Методы, использованные для качества и силы доказательств:

22

КР128

Консенсус экспертов;

Оценка значимости доказательств в соответствии с рейтинговой схемой доказательств (табл.2,3).

Внастоящих клинических рекомендациях в квадратных скобках приведены уровни доказательности рекомендаций, в соответствии со шкалами, разработанными Американским обществом клинической онкологии (ASCO) и Европейским обществом медицинской онкологии (ESMO).

Таблица П1. Рейтинговая схема для оценки уровня достоверности доказательств

 

Уровни

 

 

 

 

достоверности

Описание

 

доказательств

 

 

 

 

 

 

Мета-анализы высокого качества, систематические обзоры

 

1++

рандомизированных контролируемых исследований (РКИ), или РКИ

 

 

с очень низким риском систематических ошибок

 

 

 

 

1+

Качественно проведенные мета-анализы, систематические обзоры

 

или РКИ

 

 

 

 

 

 

1-

Мета-анализы, систематические обзоры или РКИ с высоким риском

 

систематических ошибок

 

 

 

 

 

 

 

Высококачественные систематические обзоры исследований случай-

 

2++

контроль или когортных исследований с отсутствием или очень

 

низким риском эффектов смешивания или систематических ошибок и

 

 

 

 

высокой вероятностью причинной взаимосвязи

 

 

 

 

 

Хорошо проведенные исследования случай-контроль или когортные

 

2+

исследования со средним риском эффектов смешивания или

 

систематических ошибок и средней вероятностью причинной

 

 

 

 

взаимосвязи

 

 

 

 

 

Исследования случай-контроль или когортные исследования с

 

2-

высоким риском эффектов смешивания или систематических ошибок

 

 

и средней вероятностью причинной взаимосвязи

 

 

 

 

3

Не аналитические исследования (описания случаев, серий случаев)

 

 

 

 

4

Мнение экспертов

 

 

 

Таблица П2. Рейтинговая схема для оценки убедительности рекомендаций

Уровни убедительности Описание рекомендаций

Рекомендации основаны:

A

по меньшей мере, на одном мета-анализе, систематическом обзоре

23

КР128

 

или РКИ, оцененных как 1++, напрямую применимых к целевой

 

популяции и демонстрирующих устойчивость результатов

 

или

 

группе доказательств, включающих результаты исследований,

 

оцененных как 1+, напрямую применимых к целевой популяции и

 

демонстрирующих общую устойчивость результатов

 

 

 

Рекомендации основаны:

 

на группе доказательств, включающих результаты исследований,

 

оцененных как 2++, напрямую применимых к целевой популяции

B

и демонстрирующих общую устойчивость результатов

 

 

или

 

экстраполированных доказательств из исследований, оцененных

 

как 1++ или 1+

 

 

 

Рекомендации основаны:

 

на группе доказательств, включающих результаты исследований,

 

оцененных как 2+, напрямую применимых к целевой популяции и

C

демонстрирующих общую устойчивость результатов

 

 

или

 

экстраполированных доказательств из исследований, оцененных

 

как 2++

 

 

 

Рекомендации основаны на доказательствах уровня 3 или 4

D

или

 

 

экстраполированных доказательств из исследований, оцененных

 

как 2+

 

 

Методология валидизации рекомендаций

Методы валидизации рекомендаций:

Внешняя экспертная оценка;

Внутренняя экспертная оценка.

Описание методики валидизации рекомендаций:

Настоящие рекомендации в предварительной версии были рецензированы независимыми экспертами, которых попросили прокомментировать, насколько качественно

24

КР128

интерпретированы доказательства и разработаны рекомендации. Также была проведена экспертная оценка изложения рекомендаций и их доступности для понимания.

Рекомендации обсуждены и одобрены ведущими специалистами профильных Федеральных центров РФ и практическими врачами. Проект клинических рекомендаций был рассмотрен на совещаниях рабочей группы в 2015-2016 гг., на Форуме экспертов по вопросам диагностики и лечения злокачественных лимфопролиферативных заболеваний «Лимфорум», ежегодной Российской конференции с международным участием «Злокачественные лимфомы», а также III Конгресса гематологов России.

Окончательная редакция:

Для окончательной редакции и контроля качества рекомендации были повторно проанализированы членами авторского коллектива, которые пришли к заключению, что все существенные замечания и комментарии экспертов приняты во внимание, риск систематических ошибок при разработке сведен к минимуму.

Клинические рекомендации утверждены на XIII Российской конференции с международным участием «Злокачественные лимфомы» в 2016.

Приложение А3. Связанные документы

Приложение Б. Алгоритмы ведения пациента Лимфомы и вирусный гепатит С.

25

КР128

Лимфомы и вирусный гепатит В

26

КР128

Приложение В. Информация для пациентов

Что такое лимфома?

Это опухолевое заболевание лимфатической ткани. Как правило, первым симптомом лимфомы является значительное увеличение размеров лимфатических узлов на шее, в подмышечных впадинах или в паху. При этом, в отличие от инфекционных заболеваний, увеличенные лимфатические узлы безболезненны, их размеры не уменьшаются со

27

КР128

временем и при лечении антибиотиками. Иногда, вследствие давления со стороны увеличенных печени, селезенки и лимфатических узлов, возникает чувство переполнения в животе, затруднения дыхания, распирающие боли в нижней части спины, ощущение давления в лице или на шее

Как подтвердить, что у Вас лимфома?

Основным анализом, позволяющим подтвердить диагноз лимфомы, является микроскопическое исследование образца лимфоидной ткани, полученной при биопсии (хирургическом удалении лимфатического узла или кусочка ткани пораженного органа). Эта ткань направляется на морфологическое исследование к врачу-патоморфологу, главной задачей которого является определить: "Есть ли в изучаемой ткани опухолевые (лимфомные) клетки?" Если врач находит опухолевые клетки в изучаемом гистологическом препарате, то следующий вопрос, который он должен решить: " С каким видом лимфомы мы имеем дело?" Для этого проводится иммуногистохимическое и цитогенетическое исследования.

Какое медицинское обследование необходимо перед началом лечения?

Подробный рассказ о том, какие симптомы заболевания появились и когда.

Развернутый клинический, биохимический и ииммунохимический анализ крови.

Если у Вас повышено содержание лейкоцитов – иммунофенотипирование лимфоцитов периферической крови.

КТ или ПЭТ\КТ, УЗИ для определения всех очагов опухолевого поражения.

Исследование костного мозга и люмбальной жидкости.

ЭКГ, ЭХО кардиография для выявления заболеваний сердца.

Консультация инфекциониста\гепатолога

Тест на беременность.

Консультация репродуктолога если вы хотите иметь детей после окончания терапии.

Для более точной диагностики вирусного гепатита, связанных с ней заболеваний и проведения их лечения рекомендуется консультация инфекциониста (гепатолога).

Нуждаетесь ли вы сейчас в лечении?

Редко лимфома не требует немедленного начала терапии, когда объем поражения очень мал, нет признаков быстрого роста опухоли, отсутствуют симптомы интоксикации.

28

КР128

Приложение Г.

29