5 курс / Пульмонология и фтизиатрия / Культуральные_методы_диагностики_туберкулеза

В лабораториях третьего уровня дополнительно целесообразно вести Журнал регистрации нетуберкулезных микобактерий.

На каждого пациента, из диагностического материала которого выделены культуры микобактерий, в лаборатории должна быть заведена карточка (форма 3), в которой помимо паспортных данных и данных о заболевании бактериовыделителя регистрируются результаты всех бактериологических исследований (в том числе и отрицательных при контроле химиотерапии), проведенных в течение его лечения.

Вэту форму также вносятся результаты исследования лекарственной чувствительности и видовой идентификации выделенных культур. В графе «Лекарственная чувствительность» указывают спектр выявленной устойчивости, обозначенный латинскими буквами: H – изониазид, R – рифампицин, E – этамбутол, S – стрептомицин, Kn – канамицин, Et – этионамид, Cs – циклосерин, Cp – капреомицин, Ofl – офлоксацин. Культура считается устойчивой, если она устойчива к критической концентрации препарата. Например, спектр устойчивости культуры, устойчивой к 1 мкг/мл изониазида, 40 мкг/мл рифампицина, 2 мкг/мл этамбутола и 10 мкг/мл стрептомицина, должен быть обозначен как HRES. В случае если штамм чувствителен ко всем исследованным препаратам в критической концентрации, он определяется как чувствительный. В графе «Лекарственная чувствительность» отмечается «чувств».

Результаты исследования переносятся из журналов регистрации исследований в форму для представления результатов в клинику. Бактериологическое исследование включает в себя несколько исследований: бактериоскопическое, посев, определение видовой принадлежности, исследование лекарственной чувствительности выделенной культуры. Эти исследования выполняются последовательно и различаются по своей продолжительности, что создает определенные трудности в их регистрации и оформлении их результатов. В медицинском управлении ФСИН была разработана и

втечение нескольких лет успешно применяется форма отчета о результатах исследований, которая учитывает последовательное выполнение различных видов исследования (форма 4).

Внаиболеекороткиесрокипослеполучениядиагностическогоматериалавозможно получить результаты микроскопического исследования. Форма результата микроскопического исследования расположена с нижнего края формы направления, что позволяет вырезать ее после заполнения и передать в клинику. При этом направление с оставшимися формами отчета о результатах остается в лаборатории, что дает возможность дополнительного контроля за своевременностью выдачи результатов дальнейших видов бактериологических исследований. Следующим по очередности следует исследование методом посева. Его результаты, включающие предварительную идентификацию (позволяющую утверждать, что выделенная культура относится к КУМ и сходна с МБ туберкулезного комплекса), вносятся в форму при обнаружении роста в пробах, засеянных диагностическим материалом, и рассматриваются как предварительный результат. Оценка представляется в соответствии с полуколичественной шкалой интенсивности роста. Заполненный талон вырезается из формы направления и передается в клинику. Аналогичным образом заполняется и направляется в соответствующее клиническое подразделение и оставшаяся форма отчета о результатах дальнейших исследований (таких, как видовая идентификация и определение ЛЧ).

На оборотной стороне формы приведен список диагностических материалов с кодовыми номерами, которые указываются в направлении в пункте «Диагностический материал» (см. раздел 2.1).

Для выдачи результатов видовой идентификации и исследования лекарственной чувствительности целесообразно использовать дополнительную форму (форма 5).

Какую бы форму представления результатов ни выбрала лаборатория, она должна быть утверждена администрацией медучреждения, представлена в Руководстве по качеству лаборатории. В отчете должны содержаться сведения, представленные в форме 5. Результаты должны быть представлены в соответствии с Приложением 11 Приказа № 109 МЗ РФ и соответствовать зарегистрированным в лабораторном журнале исследований.

Результаты исследования не выдаются на руки пациенту, а передаются в направившее материал на исследование медучреждение или лечащему врачу. Сроки выдачи результатов: микроскопия (из осадка) – 2 рабочих дня, посев – 2–10 недель, лекарственная чувствительность – в соответствии с применяемым методом исследования. Сроки выдачи результатов должны быть утверждены и указаны в Руководстве по обеспечению качества каждой лаборатории.

Взаключение отметим, что в современной специализированной бактериологической лаборатории противотуберкулезного учреждения необходимо наличие компьютерной базы данных.

Внастоящее время в большинстве лабораторий России используются бумажные носители. Однако большой объем регистрации образцов (включая информацию о пациенте) и результатов исследования, а также необходимость составлять статистические отчеты, представляют собой рутинную, требующую много времени работу,

входе которой возможны ошибки. Поэтому наряду с бумажными носителями в лаборатории должна быть компьютерная система и база данных. Преимущества компьютерной системы очевидны: упрощение работы и исключение ошибок; сортировка данных; учет результатов исследования; возможность получения информации о предыдущих результатах исследования для каждого пациента; легкое, быстрое и аккуратное составление годовых отчетов; контроль за уровнем доступа к информации и ее изменением.

142 Культуральные методы диагностики туберкулеза

Форма 1

Лабораторный журнал регистрации анализов Год ___________

(баклаборатория противотуберкулезной службы)

Лабораторный журнал регистрации анализов (форма 1) , страница 2.

* н/с – новый случай – ранее не леченный пациент ** р/л – ранее леченный пациент

Форма 4

Тб лабораторная форма Направление на проведение анализа (для бактериологических лабораторий)

Форма 5

ТБ лабораторная форма результатов видовой идентификации и лекарственной чувствительности

(для бактериологических лабораторий)

Определение лекарственной чувствительности МБТ Лабораторный номер исследования ________ Материал __________ Дата________

Название лечебного учреждения: ____________________________________________

Фамилия И.О. больного: _____________________ Год рождения: ______ Пол: м/ж

Адрес (полностью):_____________________________________ Район: ____________

Классификация заболевания: Легочный______ Внелегочный_______

Причины проведения анализа: Диагностика ___ Контр. химиотерапии ___

Категория пациента: _____ новый случай _____ ранее лечившийся

Выделена культура _______________________________________________________

(указать вид культуры или комплекс микобактерий туберкулеза – МБТ)

Препараты (мкг/мл):

146 Культуральные методы диагностики туберкулеза

2.9. Планирование работы бактериологической лаборатории. Расчет потребностей лаборатории в расходных материалах и реагентах

Планирование работы лаборатории

Планирование работы лаборатории должно обеспечить ее бесперебойную работу. Это относится как к расходным материалам и реактивам, так и к нагрузке на персонал, плановому обслуживанию приборов и оборудования и их списанию.

Руководитель лаборатории в начале года должен составить расписание возможных перерывов в проведении исследований, соответственно планируя поступление материалов для исследования и отпусков сотрудников.

Объем и номенклатура проводимых исследований должны соответствовать количеству и специальной подготовке персонала. Оснащение лаборатории также должно отвечать спектру и количеству проводимых в ней исследований.

Оборудование

При планировании закупок оборудования лаборатория должна исходить из номенклатуры и объема проводимых ею исследований. Необходимо помнить, что оборудование подвержено износу и подлежит списанию в соответствии с указаниями производителя. Износ и старение оборудования происходит и в тех случаях, когда оно не используется, а хранится на складе. Например, через 10 лет износ даже неиспользовавшегося микроскопа достигнет 100%, и потребуется его замена.

Расходные материалы и реактивы

При планировании использования расходных материалов необходимо в первую очередь использовать реактивы с истекающими сроками годности. При планировании закупок необходимо избегать закупки избыточного количества реактивов и расходных материалов: закупки должны производиться в соответствии с рассчитанной прогнозируемой потребностью.

Расчет необходимого запаса реактивов

Расход материалов на 1 исследование представлен в таблице 7. При расчете заказа сухих реактивов на 1 год исходят из количества проведенных исследований в прошедшем полугодии и необходимости дополнительного полугодового запаса, уменьшенного на остаток реактивов на складе. Такие расчеты проводятся для реактивов и расходных материалов, подлежащих длительному хранению. В случае быстропортящихся материалов (например, яиц) необходимо наладить их регулярную поставку в течение года.

Пример. В лаборатории «А» в прошедшем году было проведено 25 000 посевов. На следующий год лаборатория должна заказать 25 кг трехзамещенного фосфата натрия, а с учетом полугодового запаса – 37,5 кг. Однако на складе еще хранится 10 кг этого реактива. Значит, лаборатория должна заказать 27,5 кг этой соли.

149