Добавил:
kiopkiopkiop18@yandex.ru Вовсе не секретарь, но почту проверяю Опубликованный материал нарушает ваши авторские права? Сообщите нам.
Вуз: Предмет: Файл:

3 курс / Фармакология / Производство_и_стандартизация_медицинских_растворов,_лекарственных

.pdf
Скачиваний:
1
Добавлен:
24.03.2024
Размер:
5.59 Mб
Скачать

СОДЕРЖАНИЕ

Введение Глава 1. Общие вопросы производства медицинских растворов,

лекарственных сиропов и ароматных вод 1.1. Классификация и характеристика

1.2.Технологическая схема производства растворов 1.2.1. Подготовка лекарственных веществ и растворителей. Характеристика

растворителей 1.2.2. Растворение

1.2.3. Очистка растворов 1. 2.4. Стандартизация 1. 2.5. Фасовка и упаковка

1.3. Характеристика некоторых медицинских препаратов с жидкой дисперсионной средой

1.3.1. Сиропы

1.3.2. Ароматные воды Контрольные вопросы Тестовый контроль

Глава 2. Решение производственных задач по стандартизации медицинских растворов.

1. Определение плотности медицинских растворов

2. Стандартизация водных растворов. Правила разведения водных растворов 2.1. Разведение по массе и по объёму

2.2. Разведение по плотности 2.3. Укрепление растворов

3. Стандартизация спиртовых растворов 3.1. Определение концентрации спирта в водно-спиртовых смесях

3.2. Определение концентрации спирта в жидких фармацевтических препаратах

3.3. Разведение спирта водой 3.4. Смешение спиртов различной концентрации 3.5. Учёт спирта

4. Составление материального баланса Контрольные вопросы Тестовый контроль Учебно-контролирующие задачи

Приложения.

Таблица 2 ГФ-Х11 Соотношение между плотностью водно-спиртового раствора и безводного

спирта в растворе Таблица 2 ГФ-ХI

Количества (в граммах) воды и спирта различной крепости, которые

71

необходимо смешать, чтобы получить 1 кг спирта крепостью 30, 40, 50,60, 70, 80, 90 и 92%

Таблица 3 ГФ-XI

Таблица для получения спирта различной крепости при 20 °С Таблица 4 ГФ-XI

Количества (в миллиметрах при 20 °С) воды и спирта различной крепости, которые необходимо смешать, чтобы получить 1 л спирта крепостью 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 65, 70, 75, 80, 85 и 90%

Таблица 5 ГФ-XI

Количества (в миллилитрах при 20 °С) воды и спирта различной крепости, которые необходимо смешать, чтобы получить 1 л (при 20°С) спирта крепостью

30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 65, 70, 75, 80, 85, 90 и 95%

Показатели преломления спиртово-водных растворов, концентрация которых выражена в объёмных %

Таблица I ГОСТа

Плотность водно-спиртового раствора в зависимости от температуры и относительного содержания спирта (по массе) т.1.

Таблица II ГОСТа

Плотность водно-спиртового раствора в зависимости от температуры и относительного содержания спирта (по объему) при температуре плюс 20°С (том 1).

Таблица III ГОСТа

Относительное содержание спирта (по объему) в зависимости от показания стеклянного спиртометра и температуры раствора

Таблица IV ГОСТа

Относительное содержание спирта (по объему) в зависимости от показания металлического спиртометра и температуры раствора

Таблица V ГОСТа

Множители для определения объема этилового спирта при 20°С, содержащегося в данном объеме водно-спиртового раствора, в зависимости от температуры

72

Библиографический список

1)Государственная фармакопея СССР ХІ издания. Вып. 1. М.: «Медицина», 1987.

2)Государственная фармакопея СССР ХІ издания. Вып. 2. М.: «Медицина», 1990.

3)Государственная фармакопея Российской Федерации ХІІ издания / Издательство «Научный центр экспертизы средств медицинского применения», 2008.

4)ОСТ 915 00.05.001–00 «Стандарты качества лекарственных средств. Основные положения».

5)Плановский А.Н., Николаев П.И., Процессы и аппараты химической и нефтехимической технологии. - М.: «Химия», 1987.

6)Полный справочник фармацевта. - М.: Эксмо, 2007.

7)Приказ МЗ РФ № 308 от 21.10.1997 «Об утверждении Инструкции по изготовлению в аптеках жидких лекарственных форм».

8)Промышленная технология лекарств. Учебник в 2-х т./В.И. Чуешов, М.Ю. Чернов и др. – Х.: МТК – Книга, Изд-во НФАУ, 2002.

9)Руководство к лабораторным занятиям по заводской технологии лекарственных форм. / Под. ред. А.И. Тенцовой. – М.: «Медицина», 1986.

10)Таблицы для определения содержания этилового спирта в водноспиртовых растворах. - М.: Издательство стандартов, 1988.

11)Технология лекарственных форм: Учебник в 2-х томах. Том 2/Под ред. Л.А. Ивановой. – М.: «Медицина», 1991.

73

АЛКОГОЛЕМЕТРИЧЕСКИЕ ТАБЛИЦЫ ГФ-Х1

74

Таблица 1 ГФ-ХI

Соотношение между плотностью водно-спиртового раствора и безводного спирта в растворе

Плотность

ρ20˚С

0,99823

80

0,9978

6

4

2

0

0 9968

6

4

2

0

0,9958

6

4

2

0

0,9948

6

4

2

0

0,9938

6

4

2

0

0,9928

6

4

Содержание безводного спирта

в водно-спиртовом растворе

в процентах

Грам-

милли-

по

по

мов в

литров в

взвеши-

100 мл

массе

объе-

при

вании в

0,00

му

20 °С

воздухе

0,00

0,00

0,00

12

16

13

16

23

29

23

29

34

43

34

43

44

56

44

56

55

70

55

70

66

83

66

83

77

97

77

97

87

1,10

87

1,10

98

24

98

24

1,09

38

1,09

38

20

51

19

51

31

65

32

66

42

79

41

80

52

92

52

93

63

2,06

63

2,07

74

20

74

21

85

34

85

35

96

48

96

50

2,07

62

2,07

64

19

76

18

78

29

90

29

92

41

3,04

40

3,06

52

18

51

20

63

32

62

34

75

46

73

48

86

60

84

63

97

74

95

77

3,09

89

3,07

92

20

4,03

18

4,06

 

Содержание безводного спирта

Плот-

в водно-спиртовом растворе

в процентах

Грам-

милли-

ность

 

 

литров в

ρ20˚С

по

по

мов в

100 г при

 

100 мл

взвеши-

 

массе

объе-

при

вании в

2

32

му

20 °С

воздухе

17

29

20

0

44

32

41

36

0,9918

3,55

4,46

3,52

4,50

6

67

61

64

65

4

78

75

75

80

2

90

90

87

95

0

4,02

5,05

99

5,10

0,9908

14

20

4,10

25

6

26

35

22

41

4

38

50

34

56

2

50

65

46

71

0

62

80

58

87

0,9898

75

95

70

6,02

6

87

6,10

81

17

4

99

26

94

34

2

5,11

41

5,06

49

0

24

57

19

65

0,9888

37

73

31

81

6

49

88

43

97

4

62

7,04

56

7,13

2

75

20

68

29

0

87

36

81

46

0,9878

6,00

52

94

62

6

13

67

6,05

77

4

26

83

18

94

2

39

99

31

8,10

0

52

8,15

43

27

0,9868

65

32

57

44

4

27

43

97

83

2

42

61

13,11

17,01

75

 

Содержание безводного спирта

Плот-

в водно-спиртовом растворе

в процентах

Грам-

милли-

ность

 

 

литров в

ρ20˚С

по

по

мов в

взвеши-

 

100 мл

 

массе

объе-

при

вании в

0

57

му

20 °С

воздухе

80

26

21

0,9858

32

9,13

21

27

6

45

30

34

45

0,9854

7,58

9,47

7,47

9,62

2

72

63

60

78

0

85

80

73

96

0,9848

99

97

87

10,13

6

8,12

10,13

8,00

30

4

26

30

13

47

2

39

47

26

65

0

53

63

39

82

0,9838

67

80

52

99

6

80

97

66

11,17

4

94

11,14

79

34

2

9,08

31

93

52

0

22

48

9,06

70

0,9828

35

65

19

87

6

49

82

33

12,04

4

63

99

46

22

2

77

12,16

60

40

0

91

34

74

58

0,9818

10,05

51

87

75

6

19

68

10,01

93

4

34

85

14

13,11

2

48

13,03

28

29

0

62

20

42

47

0,9808

76

38

56

66

6

91

55

69

83

4

11,05

73

84

14,02

2

20

90

97

20

0

34

14,08

11,11

38

0,9798

49

26

25

57

6

64

44

40

76

4

78

62

54

94

2

93

79

67

15,12

 

Содержание безводного спирта

Плот-

в водно-спиртовом растворе

в процентах

Грам-

милли-

ность

 

 

литров в

ρ20˚С

по

по

мов в

100 г при

 

100 мл

взвеши-

 

массе

объе-

при

вании в

0

12,07

му

20 °С

воздухе

97

82

31

0,9788

22

15,15

96

50

6

37

34

12,11

69

4

52

52

25

88

2

67

70

39

16,07

0

81

88

53

26

0,9778

96

16,06

68

44

6

13,11

25

83

64

4

27

43

97

83

2

42

61

13,11

17,01

0

57

80

26

21

0,9768

72

98

40

40

6

87

17,17

55

60

4

14,02

35

69

79

2

18

54

84

99

0

33

73

99

18,19

0,9758

49

91

14,14

38

6

64

18,10

29

58

4

80

29

44

78

2

96

48

59

97

0

15,11

67

74

19,17

0,9748

27

86

89

37

6

43

19,05

15,04

57

4

58

24

19

77

2

74

43

34

97

0

90

62

49

20,16

0,9738

16,05

81

64

36

6

21

20,00

79

56

4

37

19

94

76

0,9732

16,52

20,37

16,08

20,95

0

68

56

23

21,15

0,9728

84

75

38

35

6

99

93

52

54

4

17,15

21,12

67

74

2

30

31

82

94

 

 

 

 

76

 

Содержание безводного спирта

Плот-

в водно-спиртовом растворе

в процентах

Грам-

милли-

ность

 

 

литров в

ρ20˚С

по

по

мов в

взвеши-

 

100 мл

 

массе

объе-

при

вании в

0

45

му

20 °С

воздухе

49

96

22,13

0,9718

61

68

17,11

33

6

76

86

25

52

4

92

22,05

40

72

2

18,07

23

55

91

0

22

41

69

23,10

0,9708

37

60

84

31

6

52

78

98

50

4

67

96

18,12

69

2

83

23,14

26

88

0

98

32

41

24,07

0,9698

19,13

50

55

26

6

28

68

69

45

4

43

86

83

64

2

58

24,04

97

83

0

73

22

19,12

25,02

0,9688

88

40

26

21

6

20,03

57

39

40

4

18

75

53

59

2

33

93

68

77

0

47

25,11

82

96

0,9678

62

28

95

26,15

6

77

46

20,09

34

4

92

64

24

53

2

21,07

81

37

72

0

21

99

51

91

0,9668

36

26,16

65

27,09

6

50

34

79

28

4

65

51

92

47

2

80

68

21,06

65

0

94

85

19

83

0,9658

22,09

27,03

33

28,02

6

23

20

47

20

4

37

37

60

38

2

52

54

74

56

 

Содержание безводного спирта

Плот-

в водно-спиртовом растворе

в процентах

Грам-

милли-

ность

 

 

литров в

ρ20˚С

по

по

мов в

100 г при

 

100 мл

взвеши-

 

массе

объе-

при

вании в

0

66

му

20 °С

воздухе

71

87

75

0,9648

81

88

22,00

93

6

95

28,05

14

29,12

4

23,09

22

27

29

2

23

38

40

47

0

38

55

53

65

0,9638

52

72

67

83

6

66

88

79

30,00

4

80

29,05

93

18

2

94

21

23,05

36

0

24,08

38

19

54

0,9628

22

54

32

71

6

36

71

45

90

4

50

87

58

31,07

0

66

71

87

75

0,9618

92

35

95

60

6

25,05

52

24,09

78

4

19

68

21

95

2

32

84

34

32,12

0

46

31,00

47

30

0,9608

25,59

31,16

24,59

32,48

6

73

31

71

63

4

86

47

84

81

2

26,00

63

96

98

0

13

78

25,08

33,14

0,9598

26

94

21

31

6

39

32,09

33

48

4

52

24

45

64

2

65

39

56

81

0

78

54

68

96

0,9588

92

69

80

34,13

6

27,04

84

92

29

4

17

99

26,04

46

2

30

33,14

16

62

0

43

29

27

79

 

 

 

 

77

 

Содержание безводного спирта

Плот-

в водно-спиртовом растворе

в процентах

Грам-

милли-

ность

 

 

литров в

ρ20˚С

по

по

мов в

взвеши-

 

100 мл

 

массе

объе-

при

вании в

0,9578

55

му

20 °С

воздухе

44

39

95

6

68

59

51

35,11

4

81

73

62

26

2

94

88

74

43

0

28,06

34,03

86

59

0,9568

19

17

97

75

6

31

31

27,08

90

4

43

45

19

36,06

2

56

60

31

22

0

68

74

42

37

0,9558

80

88

53

53

6

93

35,02

64

68

4

29,05

16

75

84

2

17

30

86

99

0

29

44

97

37,15

0,9548

41

58

28,07

30

6

53

72

19

46

4

65

85

30

51

2

77

99

41

76

0

89

36,13

52

92

0,9538

30,01

26

62

38,06

6

13

40

73

21

4

25

53

83

36

2

36

67

94

51

0,9518

18

60

68

55

6

30

73

78

69

4

41

86

88

84

2

53

99

98

98

0

64

38,12

30,09

40,12

0,9508

76

25

19

27

6

87

38

29

42

 

Содержание безводного спирта

Плот-

в водно-спиртовом растворе

в процентах

Грам-

милли-

ность

 

 

литров в

ρ20˚С

по

по

мов в

100 г при

 

100 мл

взвеши-

 

массе

объе-

при

вании в

4

99

му

20 °С

воздухе

51

39

56

2

32,10

64

50

70

0

21

77

60

85

0,9498

33

90

70

41,00

6

44

39,03

81

14

4

55

15

90

28

2

66

28

31,00

42

0

78

40

10

56

0,9488

32,89

39,53

31,20

41,71

6

33,00

66

30

86

4

11

78

40

99

2

22

91

50

42,14

0

33

40,04

60

28

0,9478

44

16

70

42

6

55

28

79

56

4

66

41

89

70

2

77

53

99

84

0

88

65

32,08

98

0,9468

99

78

18

43,12

6

34,10

90

28

26

4

21

41,02

38

39

2

32

15

48

54

0

43

27

57

68

0,9458

54

39

67

81

6

65

51

76

95

4

76

63

86

44,08

2

86

75

95

22

0

97

87

33,05

35

0,9448

35,08

99

14

49

6

19

42,11

24

63

4

29

23

33

76

2

40

35

43

90

0

50

46

51

45,03

0,9438

61

58

61

17

6

71

70

70

30

 

 

 

 

78

 

Содержание безводного спирта

Плот-

в водно-спиртовом растворе

в процентах

Грам-

милли-

ность

 

 

литров в

ρ20˚С

по

по

мов в

взвеши-

 

100 мл

 

массе

объе-

при

вании в

4

82

му

20 °С

воздухе

82

80

44

2

93

94

89

58

0

36,03

43,05

98

71

0,9428

13

17

34,07

84

6

24

28

16

97

4

34

39

25

46,10

2

45

51

34

23

0

55

62

43

36

0,9418

65

74

52

49

6

76

85

61

62

4

86

97

70

75

2

96

44,08

79

88

0

37,07

19

88

47,01

0,9408

17

30

96

14

6

27

42

35,06

27

4

37

53

15

41

2

47

64

23

53

0

58

75

32

66

0,9398

68

86

41

79

6

78

98

50

93

4

88

45,09

59

48,06

2

98

20

68

18

0

38,09

31

76

31

0,9388

19

42

85

43

6

29

53

94

56

4

39

64

36,02

69

2

49

75

11

82

0

59

86

20

95

0,9378

69

97

28

49,07

6

79

46,08

37

20

4

89

19

46

33

2

99

30

54

46

0

39,09

41

63

58

0,9368

39,19

46,52

36,72

49,71

6

29

63

80

84

 

Содержание безводного спирта

Плот-

в водно-спиртовом растворе

в процентах

Грам-

милли-

ность

 

 

литров в

ρ20˚С

по

по

мов в

100 г при

 

100 мл

взвеши-

 

массе

объе-

при

вании в

4

39

му

20 °С

воздухе

73

88

96

2

49

84

97

50,08

0

59

95

37,06

21

0,9358

69

47,06

14

34

6

79

17

23

47

4

89

27

31

59

2

99

38

40

72

0

40,09

49

48

85

0,9348

19

59

56

97

6

29

70

65

51,10

4

38

81

73

22

2

48

92

82

35

0

58

48,02

90

47

0,9338

68

13

99

60

6

78

23

38,07

72

4

88

33

15

84

2

98

44

23

97

0

41,07

54

31

52,09

0,9328

17

65

40

22

6

27

75

48

34

4

36

86

56

46

2

46

96

64

58

0

56

49,07

73

71

0,9318

65

17

81

83

6

75

27

89

95

4

85

38

97

53,08

2

94

48

39,05

20

0

42,04

58

13

32

0,9308

13

69

22

45

6

23

79

30

56

4

33

89

38

68

2

42

99

46

80

0

52

50,10

54

93

0,9298

61

20

62

54,05

6

71

30

70

17

 

 

 

 

79

 

Содержание безводного спирта

Плот-

в водно-спиртовом растворе

в процентах

Грам-

милли-

ность

 

 

литров в

ρ20˚С

по

по

мов в

взвеши-

 

100 мл

 

массе

объе-

при

вании в

4

80

му

20 °С

воздухе

40

78

29

2

90

50

86

41

0

43,00

60

94

53

0,9288

09

71

40,02

66

6

18

81

10

78

4

28

91

18

90

2

37

51,01

26

55,02

0

47

11

34

14

0,9278

56

21

42

26

6

66

31

50

38

4

75

41

58

50

2

85

51

66

62

0

94

61

73

74

0,9268

44,04

71

81

86

6

13

81

89

98

4

23

91

97

56,10

2

32

52,00

41,04

21

0

41

10

12

33

0,9258

51

20

20

45

6

60

30

28

57

4

70

40

36

69

2

79

50

44

81

0

88

60

52

93

0,9248

44,98

52,69

41,59

57,04

6

45,07

79

67

16

4

16

89

74

28

2

26

99

82

40

0

35

53,09

90

52

0,9238

44

18

97

63

6

53

28

42,05

75

4

63

38

13

88

2

72

48

21

58,00

0

81

57

28

11

0,9228

91

67

36

23

6

46,00

77

44

35

 

Содержание безводного спирта

Плот-

в водно-спиртовом растворе

в процентах

Грам-

милли-

ность

 

 

литров в

ρ20˚С

по

по

мов в

100 г при

 

100 мл

взвеши-

 

массе

объе-

при

вании в

4

09

му

20 °С

воздухе

86

51

46

2

18

96

59

58

0

28

54,06

67

70

0,9218

37

15

74

81

6

46

25

82

93

4

55

34

89

59,05

2

65

44

97

17

0

74

54

43,05

29

0,9208

83

63

12

40

6

92

73

20

52

4

47,01

82

27

63

2

10

92

35

75

0

20

55,01

42

86

0,9198

29

11

50

98

6

38

20

57

60,10

4

47

30

65

22

2

56

39

72

33

0

65

48

79

44

0,9188

74

58

87

56

6

83

67

94

67

4

93

77

44,02

79

2

48,02

86

09

91

0

11

95

16

61,02

0,9178

20

56,05

24

14

6

29

14

31

25

4

38

23

38

37

2

47

33

46

49

0

56

42

53

60

0,9168

65

51

60

71

6

75

61

68

83

4

84

70

75

95

2

93

79

82

62,06

0

49,02

89

90

18

0,9158

11

98

97

29

6

20

57,07

45,04

40

 

 

 

 

80