Добавил:
kiopkiopkiop18@yandex.ru Вовсе не секретарь, но почту проверяю Опубликованный материал нарушает ваши авторские права? Сообщите нам.
Вуз: Предмет: Файл:

3 курс / Фармакология / Технология_экстемпоральных_лекарственных_и_косметических_средств

.pdf
Скачиваний:
0
Добавлен:
24.03.2024
Размер:
1.31 Mб
Скачать

Приложение 1

Директива ЕС № 76/768/ЕЕС «Об установлении основных принципов и правил надлежащей

производственной практики косметических средств» (фрагменты)

Приложение III Часть 1 (фрагмент)

Перечень веществ, которые не должны содержать косметические продукты, за исключением ограничений и условий, изложенных ниже

 

 

Вещество

 

 

 

 

Ограничения

 

 

 

ия

Условия

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

в

 

использования и

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

з

ан

 

предупреждения,

 

 

 

 

 

 

 

Способ

 

Максимальная

Другие ограниченияо

которые должны

 

 

 

 

 

 

применени

 

концентрация в

 

 

ь

 

 

быть указаны на

 

 

 

 

 

 

 

я

 

 

конечных

спол

 

 

 

 

упаковке

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

косметичексих

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

продуктах

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

М47

 

 

а)

 

 

а) 5% (по массеи

 

а) 1. Не

 

 

а) 1. Не

 

 

 

 

Борная

 

Присыпка

 

борной

го

 

 

использовать для

 

использовать для

 

 

 

 

кислота,

 

 

 

 

ренне

 

 

 

детей до 3 лет.

 

 

детей до 3 лет.

 

 

 

 

 

 

 

 

кислоты)

 

 

 

 

 

 

 

 

бораты и

 

 

 

 

 

 

 

2. Не использовать

 

2. Не

 

 

 

 

тетраборат

 

 

 

 

 

 

 

 

на шелушащейся

 

 

использовать на

 

 

 

 

ы

 

 

 

 

у

 

 

 

или раздраженной

 

 

шелушащейся

 

 

 

 

 

 

 

 

н

т

 

 

 

коже, если

 

 

или

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

концентрация

 

 

раздраженной

 

 

 

 

 

 

 

 

в

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

для

 

 

 

боратов более 1,5%

 

коже, если

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

(по массе борной

 

 

1,5% (по массе

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

концентрация

 

 

 

 

 

ько

 

 

 

 

 

 

 

кислоты)

 

 

боратов более

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

борной кислоты)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Тол

 

в) Средства

 

в) 0,1% (по

в) Не использовать

 

в) 1.Не глотать.

 

 

 

 

 

 

гигиены

 

массе борной

 

для детей до 3 лет.

 

2. Не

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

кислоты)

 

 

 

 

 

 

использовать для

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

детей до 3 лет.

 

 

 

 

 

 

 

с) Другие

 

с) 3% (по массе

 

 

с) См. а)

 

 

с) См. а)

 

 

 

 

 

 

 

продукты

 

борной

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

(за

 

 

кислоты)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

исключени

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

ем средств

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

для ванн и

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

укладки

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

4.

 

Аммиак

 

волос)

 

6% в пересчете

 

 

 

 

 

 

 

Более 2%:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

на чистый

 

 

 

 

 

 

 

содержит

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

аммиак

 

 

 

 

 

 

 

 

аммиак

 

 

13.

 

Формальде

Увеличени

 

5% в пересчете

 

 

 

 

 

 

 

Защищать

 

191

26.

59.

1

2

3

4

гид

 

е твердости

 

 

 

на чистый

 

 

 

 

 

 

 

кутикулу

 

 

 

ногтей

 

 

формальдегид

 

 

 

 

 

 

 

жирами или

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

маслом.

Аммония

 

Средства

 

 

 

 

0,15% в

 

 

 

 

 

 

 

Содержит

монофлуор

 

гигиены

 

 

 

пересчете на

 

 

 

 

 

 

 

формальдегид

офосфат

 

ротовой

 

 

фтор. В случае

 

 

 

 

 

 

 

Содержит

 

 

 

полости

 

 

 

смеси с др.

 

 

 

 

 

 

 

аммония

 

 

 

 

 

 

фторсодержащ

 

 

 

 

 

 

 

монофлуорофос

 

 

 

 

 

 

 

 

 

ими

 

 

 

 

 

 

 

фат

 

 

 

 

 

 

веществами из

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

этого

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

приложения

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

общее

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

содержание

 

 

 

 

 

 

ия

 

 

 

 

 

 

 

фтора не более

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Тальк:

 

а)

 

 

 

 

 

0,15%

 

 

 

 

 

 

 

Избегать

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

в

 

гидрирован

Порошкооб

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

попадания в рот

 

 

 

 

 

 

 

 

 

о

ан

 

ный

 

 

разные

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

и нос детей

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

з

 

 

 

магния

 

продукты

 

 

 

 

 

 

 

ь

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

спол

 

 

 

 

 

 

силикаи

 

для детей

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

до 3 лет

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

в) Другие

 

 

 

 

 

 

и

 

 

 

 

 

 

 

 

 

продукты

 

 

 

 

 

го

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Приложение VI

 

 

 

 

 

 

 

Перечень консервантов, которые могут содержаться в

 

 

 

косм тических продуктах

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

треннеЧасть 1 (фрагмент)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

у

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

н

 

 

 

разрешенных консервантов

 

 

 

 

Переченьв

 

Вещество

 

для

 

 

 

 

 

Ограничения

 

Условия использования и

 

Максимальная

 

 

 

 

ько

концентрация

 

 

 

 

 

 

предупреждения, которые

Тол

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

должны быть указаны на

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

упаковке

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Бензойная 0,5% (кислота)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

кислота, ее

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

соли и

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

эфиры

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Пропионов

 

2% (кислота)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

ая кислота

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

и ее соли

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Салицилов

 

0,5% (кислота)

 

 

Не использовать в

Не использовать в преператах

ая кислота

 

 

 

 

 

 

преператах для детей

 

 

 

для детей до 3 лет

и ее соли

 

 

 

 

 

 

 

до 3 лет за

 

 

 

 

 

 

Сорбинова

 

0,6% (кислота)

 

исключением пункт5

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

я кислота

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

(гекса-2,4-

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

192

5

1

3

4

диеновая

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

кислота) и

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

ее соли

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Формальде

 

0,2% (за

 

 

Запрещен в

 

 

 

 

 

 

гид,

 

исключением

аэрозолях (спреях)

 

 

 

 

 

параформа

 

продуктов

 

 

 

 

 

 

 

 

 

льдегид

 

гигиены

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

ротовой

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

полости)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

0,1%

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

(продукты

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

гигиены

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

ротовой

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

полости) в

 

 

 

 

 

 

 

 

ия

 

 

пересчете на

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

свободный

 

 

 

 

 

 

 

ан

 

 

 

формальдегид

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

в

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

о

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

з

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Приложение VIIIь

 

 

 

 

Перечень УФ-фильтров, которые могут содержаться в

 

 

 

косметических продуктах

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

и

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Часть 1 (фрагментспол )

 

 

 

 

 

 

 

 

 

ренне

, которые могут содержать

Перечень разрешенных УФ-фильтровго

 

 

 

косметические продукты

 

 

 

 

Вещество

 

 

 

т

Ограничения

 

 

Условия использования и

 

Максимальная

 

 

 

 

 

 

у

 

 

 

 

предупреждения, которые

 

 

концентрация

 

 

 

 

 

 

 

в

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

н

 

 

 

 

 

 

должны быть указаны на

 

 

для

 

 

 

 

 

 

 

 

 

упаковке

4-

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

5%

 

 

 

 

 

 

 

 

 

кис отаько

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

аминобенз

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

ойная

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Тол

6%

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Хом салат

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Homosalate

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

INN

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Оксибензо

10%

 

 

 

 

 

 

Содержит оксибензон

н

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Oxybenzon

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

e INN

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

193

Приложение 2

Значения ГЛБ при приготовлении эмульсии М/В

 

Наименование

 

 

 

 

 

 

Значение ГЛБ

 

Масло абрикосовое

 

 

 

 

 

 

 

 

7

Масло авокадо

 

 

 

 

 

 

 

 

 

7

 

Масло жожоба

 

 

 

 

 

 

 

 

 

6,5

 

Масло какао

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

6

Масло касторовое

 

 

 

 

 

 

 

 

 

14

Масло кокосовое

 

 

 

 

 

 

 

 

 

8

Масло кунжутное

 

 

 

 

 

 

 

 

 

7

Масло макадамии

 

 

 

 

 

 

 

 

 

7

 

Масло манго

 

 

 

 

 

 

 

 

ан

ия8

Масло миндальное

 

 

 

 

 

 

в

 

6

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Диметикон

 

 

 

ь

о

 

 

5

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Ланолин

 

 

 

 

 

 

 

 

10

 

 

 

 

 

спол

з

 

 

 

Пчелиный воск

 

 

 

 

 

 

 

 

12

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Натрия лаурилсульфат

 

 

и

 

 

 

 

 

40

 

Калия олеат

 

 

 

 

 

 

 

 

20

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Натрия олеат

 

 

го

 

 

 

 

 

 

18

 

Твин 80

 

ренне

 

 

 

 

 

 

 

15

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

3,8

Глицерил моностеарат

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Вазелин

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

7

Стеариновая кислота

 

 

 

 

 

 

 

 

15

 

 

 

т

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

у

 

 

 

 

 

 

 

 

 

7

 

Масло оливковое

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

в

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Полисорбатн80

 

 

 

 

 

 

 

 

 

15

 

Метилцеллюлоза

 

 

 

 

 

 

 

10,5

 

для

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

9,8

 

Же атин

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Тол

Ланолин

 

 

 

 

 

 

 

 

 

8

 

ькоЗначения ГЛБ при приготовлении эмульсии В/М

 

Наименование

 

 

 

 

 

 

Значение ГЛБ

Пчелиный воск

 

 

 

 

 

 

 

 

 

4

 

Масло хлопковое

 

 

 

 

 

 

 

 

5

Стеариновая кислота

 

 

 

 

 

 

 

 

6

 

Цетиловый спирт

 

 

 

 

 

 

 

 

15

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

194

 

 

 

ОГЛАВЛЕНИЕ

 

 

Правила по технике безопасности при работе в учебной аптеке кафедры

 

технологии лекарств

.....................................................................................

 

 

 

 

5

Тематический план самостоятельного изучения модуля 1 технологии

 

экстемпоральных лекарственных ....................и косметических средств

6

Тематический модуль 1 (ТМ1): Общие вопросы технологии

 

экстемпоральных лекарственных и косметических средств. Порошки.

 

Твердые косметические ...................................................................формы

 

 

 

7

Занятие 1 Основные понятия и термины в технологии экстемпоральных

 

лекарственных и косметических форм. Государственное

 

 

 

 

 

 

 

ия

 

нормирование производства лекарственных препаратов.

 

Государственная фармакопея, справочная литература. Приказы МЗУ.

 

 

 

 

 

 

 

ан

 

Рецепт. Биологически-активные и вспомогательные вещества,

 

 

 

 

 

 

о

 

8

используемые в производстве .............................косметических средствв

 

 

 

 

 

ь

лекарственных и

 

Занятие 2 Дозирование в технологии экстемпоральныхз

 

 

 

 

 

 

спол

 

 

косметических форм по массе и каплями. Устройство и проверка

 

тарирных и ручных весов ..................................... Техника дозирования

 

23

Занятие 3 Приготовление простых и сложных дозированных и

 

 

 

 

 

 

и

 

 

недозированных порошков. Твердые косметические формы:

 

присыпки, маски

 

ренне

го

 

 

32

 

 

 

 

Занятие 4 Приготовление порошков с минимальным количеством

 

ядовитых и сильнодействующих .........................веществ. Тритурации

45

Занятие 5 Приготовление сложных порошков с экстрактами, настойками,

 

 

 

т

 

 

 

 

 

 

у

 

 

 

 

 

красящими веществами. Полуфабрикаты. Твердые косметические

 

 

в

 

 

 

 

 

 

формы: пудры, зуб ные ...............................................................порошки

 

 

 

54

Занятие 6 Контрольная работа, семинар: «Общие вопросы технологии

 

экстемпоральных лекарственных и косметических средств. Порошки.

 

Твердые косметическиедля . ..............................................................

формы»

 

 

 

67

 

ько

 

 

 

 

 

 

Тематический м дуль 2 (ТМ2): Жидкие лекарственные и косметические

 

формы (концентрированные растворы, водные и неводные растворы,

 

Тол

 

 

 

 

 

 

 

капли, микстуры, стандартные фармакопейные жидкости, лосьоны,

 

тоники)..........................................................................................................

 

 

 

 

 

70

Занятие 7 Жидкие лекарственные и косметические средства. Физико-

 

химическая теория растворения; истинные растворы. Приготовление

 

растворов легко- и труднорастворимых, легкоокисляющихся,

 

образующих комплексные соединения веществ. Капли для

 

внутреннего применения............................................................................

 

 

 

71

Занятие 8 Приготовление концентрированных растворов для бюреточной

 

установки. Расчеты по доведению концентрированных растворов до

 

требуемой концентрации............................................................................

 

 

 

81

Занятие 9 Приготовление микстур с использованием концентрированных

 

растворов, галеновых препаратов и растворением сухих

 

 

 

 

195

 

 

 

лекарственных веществ в концентрации до 3% и свыше 3%.

 

 

Ароматные воды..........................................................................................

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

88

Занятие 10 Жидкие лекарственные и косметические формы со

 

 

стандартными фармакопейными растворами ..........................................

 

 

 

 

98

Занятие 11 Приготовление неводных растворов. Расчеты по разведению

 

спирта. Эвтектические смеси. Лосьоны, тоники, зубные эликсиры....

111

Занятие 12 Контрольная работа и семинар по темам: «Водные и

 

 

неводные растворы. Концентрированные растворы. Приготовление

 

жидких лекарственных и косметических форм с использованием

 

сухих веществ и концентрированных растворов. Капли. Ароматные

 

воды. Разбавление спирта и стандартных фармакопейных жидкостей.

Лосьоны, тоники, зубные эликсиры»......................................................

 

 

 

 

 

124

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

ия

 

 

Тематический модуль 3 (ТМ3): Растворы ВМС, коллоидные. Суспензии.

 

Эмульсии....................................................................................................

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

127

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

ан

 

 

 

Занятие 13 Растворы ВМС. Особенности косметических р створов

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

о

 

 

 

 

высокомолекулярных соединений ..........................................................

 

в

 

 

128

 

 

 

 

 

 

 

 

ь

 

 

 

 

 

Занятие 14 Коллоидные растворы для лечебных и косметическихз

целей. 141

 

 

 

 

 

 

 

 

спол

 

 

 

 

 

Занятие 15 Суспензии в медицинской и космето огической практике.

 

Приготовление суспензий из гидрофобных и гидрофильных веществ.149

Занятие 16 Эмульсии лекарственные (медицинские). Косметические

 

 

 

 

 

 

 

 

 

и

 

 

 

 

 

эмульсии.....................................................................................................

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

166

 

 

 

 

 

 

 

го

 

 

 

 

 

 

Занятие 17 Контрольная работа и семинар по темам «Растворы ВМС.

 

 

 

 

 

 

 

ренне

 

 

 

 

 

 

 

Коллоидные растворы. Суспе зии. Масляные эмульсии» ...................

 

186

Занятие 18 Итоговый контроль модуля 1

......................................................

 

 

 

 

189

 

 

 

 

 

т

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

у

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

н

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

в

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

для

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

ько

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Тол

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

196

Соседние файлы в папке Фармакология