3 курс / Фармакология / Фармацевтическая_технология_Методические_указания_для_самостоятельной

ПРОЦЕССЫ И АППАРАТЫ.

МЕХАНИЧЕСКИЕ ПРОЦЕССЫ И АППАРАТЫ

Измельчение

Перечень вопросов для самоподготовки

1.Дайте характеристику основных процессов фармацевтической технологии, приведите их классификацию.

2.Охарактеризуйте процесс измельчения твердых материалов: дайте определение, приведите примеры использования измельчения как основного и вспомогательного процесса.

3.Перечислите особенности измельчения твердых кристаллических тел.

4.Перечислите особенности измельчения твердых материалов с клеточной структурой.

5.Поясните устройство и принцип работы раздавливающих машин (жерновые мельницы, бегуны). Опишите область их применения.

6.Поясните устройство и принцип работы дезинтегратора и дисмембратора. Опишите область их применения.

7.Поясните устройство и принцип работы шаровой и стержневой мельницы. Опишите область их применения.

8.Поясните устройство и принцип работы вибрационных и струйных мельниц. Опишите область их применения.

9.Поясните устройство и принцип работы ударно-центробежных дробилок (молотковых, дисковых). Опишите область их применения.

Список рекомендуемой литературы:

основная литература: 1–4.

дополнительная литература: 6, 18–21, 31–34, 38, 39, 49, 52, 53, 56, 57, 59.

информационные электронно-образовательные ресурсы: 1–8.

Просеивание

Перечень вопросов для самоподготовки

1.Поясните как и с какой целью проводится классификация измельченного материала в зависимости от начального и конечного размера частиц.

2.Дайте определение понятий: коэффициент полезного действия и производительность сит.

3.Перечислите факторы, влияющие на производительность и эффективность просеивания. Дайте их характеристику.

4.Приведите классификацию сит.

5.Поясните устройство и принцип работы качающихся сит (трясунков).

21

6.Поясните устройство и принцип работы вращательновибрационных и вибрационных (электромагнитных) сит.

7.Поясните методику определения измельченности порошков согласно НД.

Список рекомендуемой литературы:

основная литература: 1–4.

дополнительная литература: 6, 18–21, 31–34, 38, 39, 49, 52, 53, 56, 57, 59.

информационные электронно-образовательные ресурсы: 1–8.

Смешивание

Перечень вопросов для самоподготовки

1.Дайте характеристику процесса смешивания: приведите определение, перечислите факторы, влияющие на однородность порошкообразных смесей в процессе получения.

2.Охарактеризуйте аппаратуру, используемую для смешивания материалов. Приведите современные классификации смесителей.

3.Поясните устройство и принцип работы смесителей для твердых материалов с вращающимся корпусом, червячно-лопастных смесителей.

4.Поясните устройство и принцип работы смесителей центробежного действия с вращающимся конусом для твердых материалов.

Список рекомендуемой литературы:

основная литература: 1–4.

дополнительная литература: 6, 18–21, 31–34, 38, 39, 49, 52, 53, 56, 57, 59.

информационные электронно-образовательные ресурсы: 1–8.

Тестовый контроль

1.К машинам изрезывающего действия относят:

а) траво- и корнерезки; б) валки, бегуны;

в) дезинтегратор, эксцельсиор; г) шаровую и стержневую мельницу; д) дисмембратор.

2.К машинам ударно-истирающего действия относят:

а) валки, бегуны; б) дезинтегратор, шаровую, молотковую мельницу;

в) эксцельсиор, коллоидную мельницу; г) шаровую и стержневую мельницу; д) струйную мельницу.

22

3. К машинам истирающего и раздавливающего действия относят:

а) молотковую, вибромельницу; б) эксцельсиор, валковую дробилку;

в) механическую сечку, жерновую мельницу; г) молотковую мельницу, дезинтегратор; д) струйную мельницу.

4.Для среднего и мелкого измельчения не используют:

а) молотковую, вибромельницу; б) траво- и корнерезки; в) дезинтегратор, валки;

г) шаровую и стержневую мельницу.

5.Для измельчения растительного сырья используют:

а) магнитостриктор, дисмембратор; б) валки, дезинтегратор, траво- и корнерезки; в) молотковую, вибромельницу; г) эксцельсиор, валковую дробилку; д) шаровую мельницу.

6.Для диспергирования в жидких и вязких средах используют:

а) дезинтегратор, эксцельсиор; б) бегуны, молотковую мельницу;

в) коллоидные, жерновую мельницы; г) шаровую и стержневую мельницу; д) валки.

7.Для дробления хрупких кристаллических материалов исполь-

зуют:

а) молотковую мельницу, эксцельсиор, валки; б) коллоидные, жерновую мельницы; в) шаровую и стержневую мельницы; г) магнитостриктор; д) дисмембратор.

8. Конструкция вибрационной мельницы предусматривает наличие:

а) барабана, заполненного на 25 % шарами; б) барабана, заполненного на 85 % шарами, и вала с дебалансом;

в) сита в нижней части для уменьшения бесполезной работы; г) ротора и статора с пальцами; д) барабана с эксцентриковым механизмом.

9. Конструкция дезинтегратора предусматривает наличие:

а) барабана, заполненного на 25 % шарами; б) барабана, заполненного на 85 % шарами, и вала с дебалансом;

в) сита в нижней части для уменьшения бесполезной работы;

23

г) ротора и статора с пальцами; д) барабана, заполненного стержнями.

10.Конструкция молотковой мельницы предусматривает наличие:

а) барабана, заполненного на 25 % шарами; б) барабана, заполненного на 85 % шарами, и вала с дебалансом;

в) сита в нижней части для уменьшения бесполезной работы; г) ротора и статора с пальцами; д) барабана, заполненного стержнями.

11.Конструкция шаровой мельницы предусматривает наличие:

а) барабана, заполненного на 25 % шарами; б) барабана, заполненного на 85 % шарами, и вала с дебалансом;

в) сита в нижней части для уменьшения бесполезной работы; г) ротора и статора с пальцами; д) двух роторов с пальцами.

12. Струйные мельницы измельчают:

а) до 1 мкм и менее, сухим и мокрым способом; б) до 10 мкм и менее, большинство имеет барабан и мелющие шары;

в) до 1 мкм и менее, в потоке воздуха или инертного газа; г) хорошо высушенное растительное сырьё с помощью ротора и статора; д) в токе жидкости.

13. Коллоидные мельницы измельчают:

а) до 1 мкм и менее, сухим и мокрым способом; б) до 10 мкм и менее, большинство имеет барабан и мелющие шары;

в) до 1 мкм и менее в потоке воздуха или инертного газа; г) хорошо высушенное растительное сырьё с помощью ротора и статора; д) в токе воздуха.

14. Классификация измельчённого материала осуществляется с помощью:

а) сит (в воздушном потоке или в жидкой среде) ; б) микроскопии; в) визуального осмотра;

г) экспертной оценки; д) микрометра.

15. Типы сеток сит:

а) плетеные, штампованные, колосниковые; б) прессованные, чугунные, капроновые; в) капроновые, плетеные, чугунные;

г) колосниковые, прессованные, штампованные; д) плетеные, колосниковые.

24

16. Для ситовой классификации мелкого кристаллического материала используют:

а) штампованные сита; б) плетеные сита; в) прессованные сита; г) колосниковые.

17.Номер шелкового сита соответствует:

а) размеру стороны отверстия в свету; б) диаметру отверстия в мм; в) числу отверстий в 1 см ткани;

г) диаметру отверстия в мм × l0; д) толщине нити.

18.Для смешивания увлажненных порошкообразных материалов

применяют смесители:

а) с вращающимся корпусом; б) с вращающимися лопастями; в) пневматические; г) с псевдоожижением;

д) центробежного действия.

19.Полная работа при дроблении пропорциональна:

а) величине вновь образованной поверхности; б) изменению объёма дробимого куска;

в) сумме вновь образованной поверхности и изменения объёма дробимого куска; г) сумме вновь образованной поверхности и бесполезной работы;

д) изменению объема и бесполезной работы.

20.Для уменьшения бесполезной работы используют правило:

а) не дробить ничего лишнего; б) измельчать всё без остатка; в) дробить отдельными группами; г) дробить все одновременно;

д) дробить сначала крупную фракцию.

25

СБОРЫ. ПОРОШКИ

Сборы

Перечень вопросов для самоподготовки

1.Дайте определение сборам как лекарственной форме. Приведите характеристику, классификацию, преимущества и недостатки сборов.

2.Поясните технологический процесс получения сборов.

3.Перечислите показатели качества сборов.

4.Поясните, как осуществляют упаковку и хранение сборов? Дайте понятие «брикетированные сборы».

Список рекомендуемой литературы:

основная литература: 1–4.

дополнительная литература: 4, 6, 15–21, 31–36, 49, 52, 53, 56, 57, 59, 63–65.

информационные электронно-образовательные ресурсы: 1–8.

Порошки

Перечень вопросов для самоподготовки

1.Дайте определение лекарственной форме «порошки». Приведите характеристику порошков, их преимущества и недостатки.

2.Приведите классификации порошков по степени измельчённости, в зависимости от медицинского назначения и способа применения.

3.Перечислите основные требования к порошкам.

4.Поясните технологический процесс производства порошков. Назовите используемое оборудование.

5.Поясните, как составляется технологическая (рабочая) пропись перед производством лекарственной формы. Как и с какой целью определяют пересчетный коэффициент?

6.Поясните, с какой целью проводят повторное просеивание и повторное смешивание в производстве сложных порошков?

7.Перечислите показатели качества порошков и методики их проведения.

8.Поясните как осуществляют фасовку, упаковку и хранение порошков? Охарактеризуйте устройство и принцип действия шнековых и вакуумных дозаторов.

Список рекомендуемой литературы:

основная литература: 1–4.

дополнительная литература:4, 6, 15–21, 31–36, 49, 52, 53, 56, 57, 59, 63–65.

информационные электронно-образовательные ресурсы: 1–8.

26

Тестовый контроль

1.Сделайте вывод о соответствии определения лекарственной формы «Сборы» определению ГФ XI издания: «Сборы (Species) представляют собой смеси резаного или крупноизмельченного лекарственного растительного сырья(кроме растений, содержащих сильнодействующие вещества), к которым иногда до-

бавляют соли, эфирные масла или другие вещества»:

а) соответствует; б) не соответствует.

2. К преимуществам сборов как лекарственной формы не относится:

а) наличие в растительном сырье действующих веществ в нативном виде; б) простота приготовления и применения;

в) доступность сырья по стоимости; г) широкий спектр действия.

3.К недостаткам сборов как лекарственной формы не относится:

а) незавершенность лекарственной формы (больной должен сам приготовить чаи, полоскание и т.д.); б) неточность дозировки (для недозированных сборов); в) склонность к отсыреванию.

4.При производстве сборов после измельчения идет технологиче-

ская стадия:

а) маркировки; б) смешивания; в) просеивания; г) измельчения; д) дозирования.

5. Для упаковки сборов не используют:

а) картонные коробки, выложенные внутри пергаментной бумагой; б) пластиковые флаконы с широким горлом; в) двойные бумажные пакеты по 50, 100, 150 и 200 г; г) фильтр-пакеты.

6.Сделайте вывод о соответствии определения лекарственной формы «Порошки» определению ГФ XI издания: «Порошки – это лекарственная форма для внутреннего и наружного применения, состоящая из одного или нескольких веществ и обла-

дающая свойством дисперсности»:

а) соответствует; б) не соответствует;

27

7. Что представляют собой порошки в дисперсологическом отношении:

а) свободная дисперсионная система с твердой дисперсной фазой и газообразной дисперсионной средой; б) связнодисперсная система без дисперсионной среды;

в) свободная всесторонне дисперсная система без дисперсионной среды с мелкодисперсными частицами разного размера и формы; г) связнодисперсная система с газообразной средой.

8. Какой размер должны иметь частицы веществ в порошках для внутреннего применения в соответствии с ГФ ХI издания:

а) не более 1 мм; б) не более 5 мм; в) не более 0,3 мм; г) не более 0,25 мм; д) не более 0,16 мм.

9.Перечислите недостатки порошков как лекарственной формы:

а) склонность к отсыреванию; б) склонность адсорбировать пары летучих веществ; в) склонность к выветриванию;

г) подверженность влиянию кислорода, света; д) все вышеперечисленное.

10.К классификации по составу относят порошки:

а) внутренние; б) присыпки; в) сложные;

г) порошки для получения инъекционных растворов; д) недозированные.

11.К классификации по способу применения относят порошки:

а) внутренние; б)простые; в) сложные;

г) недозированные.

12.К классификации по характеру дозирования относят порошки:

а) внутренние; б) присыпки; в) сложные;

г) порошки для получения инъекционных растворов; д) недозированные.

13.Терапевтическая эффективность порошков, как правило,

возрастает:

а) при увеличении размера частиц; б) при увеличении степени измельченности и удельной поверхности;

в) при уменьшении свободной поверхностной энергии.

28

14. К преимуществам порошков как лекарственной формы не относится:

а) простота технологии по сравнению с таблетками; б) высокая фармакологическая активность; в) точность дозирования; г) простота упаковки;

д) удобство приема по сравнению с таблетками.

15. Если нет других указаний в частной фармакопейной статье, то при производстве порошка материал измельчают до размера частиц:

а) не более 1 мм; б) не более 5 мм; в) не более 0,3 мм; г) не более 0,25 мм; д) не более 0,16 мм.

16. Проводя оценку качества порошков, согласно действующей НД, не определяют:

а) размер частиц; б) сыпучесть;

в) среднюю массу, отклонение в массе; г) подлинность; д) количественное определение;

е) микробиологическую чистоту.

29

ФИЗИКО-ХИМИЧЕСКИЕ И ТЕХНОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА ТАБЛЕТИРУЕМЫХ МАТЕРИАЛОВ

Перечень вопросов для самоподготовки

1.Перечислите свойства сыпучих материалов, имеющие значение для таблетирования.

2.Назовите свойства материалов, влияющие на технологический процесс получения таблеток.

3.Перечислите физико-химические свойства лекарственных веществ, влияющие на технологический процесс получения таблеток, и поясните их практическое значение.

4.Охарактеризуйте влияние формы и размера частиц, удельной поверхности частиц на технологические свойства материала.

5.Поясните, что такое фракционный состав? Опишите методику его определения и влияние на качество таблеток. Назовите рекомендуемый размер частиц материала, предназначенного для таблетирования.

6.Охарактеризуйте насыпную (объемную) плотность сыпучего материала, опишите методику её определения. Поясните устройство и принцип работы прибора.

7.Поясните значение коэффициента уплотнения при таблетировании.

8.Дайте определение сыпучести. Какие свойства материала влияют на сыпучесть? Укажите, как влияет сыпучесть на процесс таблетирования.

9.Поясните метод определения сыпучести. Опишите устройство и принцип работы прибора.

10.Дайте определение понятию «угол естественного откоса». Поясните методику его определения. Как он характеризует сыпучесть?

11.Поясните значение влагосодержания материала при таблетировании, приведите методы его определения.

12.Поясните, что называется прессуемостью материала и как ее определяют?

13.Опишите методику определения силы выталкивания таблеток из матрицы.

Список рекомендуемой литературы:

основная литература: 1–4.

дополнительная литература: 4, 6, 15–21, 31–36, 49, 52, 53, 56, 57, 59, 63–65.

информационные электронно-образовательные ресурсы: 1–8.

Тестовый контроль 1. Насыпная плотность порошков не зависит от:

а) формы частиц; б) размера частиц;

30