- •Системы менеджмента качества
- •Оглавление
- •Введение
- •1Общие подходы к организации системного менеджмента качества
- •1.1Концепция системного менеджмента качества
- •1.2Структурно-функциональный подход
- •1.3Процессный подход
- •1.4Комбинированные подходы к построению и функционированию систем менеджмента качества
- •2Становление системного менеджмента качества
- •2.1Система научной организации труда ф. Тейлора
- •2.2Система бюрократической организации м. Вебера
- •2.3Система тотального управления качеством а. Фейгенбаума
- •2.4Отечественный опыт системного управления качеством
- •2.4.1Система бип
- •2.4.2Система канарспи
- •2.4.3Система норм
- •2.4.4Система кс укп
- •2.4.5Проблемы отечественных систем качества
- •3Нормативная основа систем менеджмента качества
- •3.1Концепция стандартов исо серии 9000
- •3.2Первая редакция стандартов исо серии 9000
- •3.3Вторая редакция стандартов исо серии 9000
- •3.4Современная редакция стандартов исо серии 9000
- •3.4.1Стандарт исо 9000
- •3.4.2Стандарт исо 9001
- •3.4.3Стандарт исо 9004
- •3.5Модель современного системного менеджмента качества
- •3.6Принципы системного менеджмента качества
- •3.7Основные определения системного менеджмента качества
- •4Общие положения системы менеджмента качества
- •4.1Процессный подход
- •4.1.1Особенность процессного подхода в стандартах исо серии 9000
- •4.1.2Классификация процессов
- •4.1.3Описание процессов
- •4.2Документация системы менеджмента качества
- •4.2.1Место документации в системе менеджмента качества
- •4.2.2Требования к документации системы менеджмента качества
- •4.2.3Типовая структура документации системы менеджмента качества
- •4.2.4Основные виды документов системы менеджмента качества
- •4.2.5Управление документацией и записями о качестве
- •5Ответственность руководства в системе менеджмента качества
- •5.1Политика в области качества
- •5.2Планирование качества
- •5.3Организационная структура системы менеджмента качества
- •5.4Анализ функционирования системы менеджмента качества
- •6Управление ресурсами в системе менеджмента качества
- •6.1Управление человеческими ресурсами
- •6.2Управление инфраструктурой и производственной средой
- •6.3Управление информационными ресурсами
- •6.4Управление финансовыми ресурсами
- •7Процессы выпуска продукции в системе менеджмента качества
- •7.1Качество маркетинга
- •7.2Качество проектирования и разработки продукции
- •7.3Качество закупок
- •7.4Качество производственных процессов
- •7.4.1Управление производственным процессом
- •7.4.2Специальные процессы
- •7.4.3Обеспечение идентификации и прослеживаемости продукции
- •7.5Обеспечение сохранности качества продукции
- •8Измерения, анализ и улучшения в системе менеджмента качества
- •8.1Общие подходы к улучшению системы менеджмента качества
- •8.2Измерение работы системы менеджмента качества
- •8.2.1Измерение удовлетворенности потребителей
- •8.2.2Внутренние проверки качества
- •8.2.3Измерения и мониторинг процессов
- •8.3Контроль качества продукции
- •8.4Управление контрольно-измерительными и испытательными средствами
- •8.5Управление несоответствиями в системе менеджмента качества
- •8.6Улучшение деятельности в области качества
- •Заключение
- •Библиографический список
8.2.3Измерения и мониторинг процессов
На предприятии должен быть определен порядок контроля за осуществлением процессов. Для этого необходимо установить, как в процессе выпуска продукции будут организованы измерения параметров процессов и каким образом результаты измерений будут использованы при управлении процессами.
Примерами показателей работы процесса являются:
точность,
своевременность,
надежность,
время реагирования процессов и работников на специальные внутренние и внешние запросы,
продолжительность цикла и производительность,
эффективность и результативность работы сотрудников,
применение технологий,
сокращение затрат.
Важное место при организации системы измерения параметров процессов отводится проверке возможностей процессов.
Возможности – это способность организации, системы или процесса производить продукцию, которая будет отвечать требованиям к этой продукции
Проверка возможностей технологических процессов проводится с целью определения их способности производить продукцию в соответствии с техническими требованиями. При этом останавливаются технологические операции, оказывающие существенное влияние на качество продукции, разрабатываются средства и методы, обеспечивающие предотвращение отклонений в значениях параметров качества от установленных требований или внесение в процесс соответствующих изменений. Проверка технологических процессов включает проверку материалов, оборудования, вычислительных средств, программного обеспечения, процедур и персонала.
Объектами контроля и регулирования являются и характеристики качества вспомогательных материалов и промышленной среды выступают вода, сжатый воздух, электроэнергия и химикаты, используемые для обработки сырья, температура, влажность и чистота рабочих помещений и др.
8.3Контроль качества продукции
В стандартах ИСО серии 9000 определено, что на предприятии необходимо разработать и точно установить требования к измерению (включая критерии приемки) своей продукции. При планировании и проведении измерений продукции необходимо обеспечить:
а) соответствие установленным требованиям к своей продукции и продукции, предоставляемой поставщиками;
б) определение каждой точки измерения и характеристик, подлежащих измерению в каждой точке, документации и критериев приемки, которые будут применяться;
в) необходимые оборудование и средства для проведения измерений;
г) квалификация материала, продукции, процесса, работников или системы менеджмента качества;
и) окончательный контроль с целью подтверждения, что все установленные виды контроля и испытания завершены и приняты;
к) выходные данные процесса измерения продукции.
Измерение продукции следует проводить до поставки с целью получения объективных свидетельств соответствия продукции установленным требованиям.
Объективное свидетельство – это данные, подтверждающие наличие или правдивость чего-либо
Объективное свидетельство соответствия продукции установленным требованиям получают в ходе контроля и испытаний.
В стандартах ИСО деятельность по проведению контроля и испытаний продукции структурируется по следующим основным направлениям: входной контроль и испытания (контроль и испытания покупных материалов и комплектующих изделий), контроль и испытания в процессе производства, контроль и испытания готовой продукции, а также обеспечение статуса контроля.
Контроль – это процедура оценивания соответствия путем наблюдения и суждений, сопровождаемых соответствующими измерениями, испытаниями или калибровкой
Испытание – это определение одной или нескольких характеристик согласно установленной процедуре
Входной контроль и испытания. Известно, что качество выпускаемой предприятием продукции в большей степени зависит от качества покупных материалов и комплектующих изделий. Это обусловливает необходимость входного контроля и испытаний, выполняющих роль своеобразного фильтра, отделяющего качественные материалы и комплектующие от не соответствующих принятым требованиям и защищающего тем самым технологические процессы от вредных воздействий.
В общем случае организация входного контроля и испытаний на предприятии предусматривает выполнение следующих работ:
определение перечня материалов и комплектующих изделий, подлежащих входному контролю и испытаниям,
определение методов и планов контроля и испытаний,
документирование процедур идентификации покупных материалов и комплектующих изделий, проведения контроля и испытаний, оформления их результатов и доведения до сведения лиц, которым эта информация необходима, а также выдачи заключений о качестве новых (ранее не применявшихся в производстве) материалов и комплектующих изделий,
создание изоляторов для материалов и комплектующих изделий несоответствующего качества.
Материалы и комплектующие изделия, поступившие без необходимой сопроводительной документации, отделяются от партии до ее получения. В случае, если материалы или комплектующие изделия уже поступили в производство, они должны быть изъяты по правилам специально для этой цели предусмотренной процедуры (исключение составляют лишь те случаи, когда уполномоченным лицом дается письменное разрешение на несоблюдение установленных требований к материалам или комплектующим изделиям).
Методы проведения входного контроля и испытаний зависят от вида и количества покупных материалов и комплектующих изделий, а также от специфики технологических процессов
Если по результатам входного контроля и испытаний будет признано, что качество материалов или комплектующих изделий не соответствует установленным требованиям, принимается одно из следующих решений: возвратить изделие поставщику на доработку (переделку), сделать повторный заказ, исправить собственными силами, направить в отходы Какое бы из этих решений ни было принято, запуск материалов или комплектующих изделий в производство приостанавливается.
Входной контроль и испытания обычно проводятся отделом технического контроля.
Контроль и испытания в процессе производства (иногда такую деятельность называют операционным контролем). Место контроля и место испытаний в процессе производства определяются технологической документацией.
Место проведения контроля и испытаний и их периодичность зависят от значимости характеристик и удобства проведения контроля и испытаний в ходе осуществления процесса. Как правило, контроль и испытания проводятся как можно ближе к той точке технологического процесса, в которой формируется проверяемая характеристика.
Методы и планы проведения контроля и испытаний устанавливаются специально документированными процедурами или в рабочих инструкциях.
На практике используются самые разнообразные формы и методы контроля и испытаний в процессе производства: контроль и испытания установочного и первого образца; контроль и испытания, проводимые станочником; контроль в установленных точках технологического процесса через определенные промежутки времени, летучий контроль конкретных операций, проводимый специальными контролерами и др.
Чтобы обеспечить идентификацию возникающих в процессе изготовления несоответствий, возможность их выявления и устранения, разрабатывается специальный классификатор, который включает наименование несоответствия, его описание, причины возникновения, методы устранения и виновника. Такой классификатор служит рабочим документом для технологов и мастеров; он используется при обучении рабочих, а выписки из него должны находиться на рабочих местах. Кроме того, при обучении рабочих оформляются специальные стенды, на которых показываются характерные виды несоответствий.
Все необходимые требования к операционному контролю включаются в план контроля и испытаний, где указываются: тип контроля (визуальный, инструментальный, органолептический и др.), его периодичность и объем, а также ответственный за проведение контроля. Результаты операционного контроля регистрируются в соответствующем документе, например, в маршрутной карте.
Одним из важнейших условий обеспечения качества продукции в процессе производства является соблюдение технологической дисциплины при выполнении каждой операции. Состояние технологической дисциплины зависит от совокупности организационно-технических условий, таких как организация рабочих мест, квалификация исполнителей, используемое оборудование и технология и т. д. Среди этих условий важное место занимает организация контроля технологической дисциплины, заключающаяся в систематической проверке характеристик, режимов и других показателей.
Контроль и испытания готовой продукции. Существуют две формы этой работы: 1) контроль и испытания для подтверждения соответствия готовой продукции установленным требованиям и 2) контроль и испытания для комплектования партий. В зависимости от целесообразности применяются одна или обе формы.
Все требования к контролю и испытаниям вносятся в соответствующий план и рабочие инструкции контролеров или операторов. Результаты контроля и испытаний оформляются протоколами установленного на предприятии образца и подлежат тщательному анализу. Продукция, не удовлетворяющая установленным требованиям, изолируется. О дальнейшем использовании этой продукции принимается одно из следующих возможных решений: отремонтировать, подвергнуть дополнительной обработке, перевести в низший сорт, утилизировать, ликвидировать. Отремонтированная или переработанная продукция подвергается повторному контролю и испытаниям.
Результаты контроля и испытаний готовой продукции используются для обеспечения оперативной обратной связи с целью проведения корректирующих воздействий в отношении продукции, производственного процесса или системы качества. Готовая продукция подлежит отгрузке и поставке потребителю только после того, как будут выполнены с удовлетворительными результатами все работы, оговоренные в плане по качеству. Отгруженная потребителю продукция сопровождается документацией, являющейся доказательством соответствия фактических характеристик продукции установленным контрактом значениям.
Статус контроля. Факт проверки результатов процесса производства подтверждается в ходе идентификации. При этом статус (состояние) проверки характеризуется следующими вариантами:
продукция ожидает контроля (продукции не маркирована),
продукция прошла контроль и принята (продукция помечается, например, зеленым клейким ярлыком и сопровождается протоколом контроля),
продукция прошла контроль и забракована (продукция помечается, например, красным клейким ярлыком, на котором делается надпись: «забракована», и сопровождается протоколом контроля).
Такая идентификация позволяет отличить проверенную продукцию от непроверенной или соответствующую продукцию от несоответствующей.