книги / Нормативные документы и менеджмент в биотехнологии
..pdf6.Организации современного биотехнологического производства с учетом требований стандартов GMP.
7.GMP на производственных проектах группы компаний «Р-Фарм».
8.Система социального и этического менеджмента каче-
ства.
9.Внедрение GMP на предприятии. С чего начать?
10. Проблемы, мешающие развитию стандартов GMP в России.
ТЕМА 12 «ОСНОВНЫЕ МЕТОДЫ ОБЕСПЕЧЕНИЯ И УПРАВЛЕНИЯ
КАЧЕСТВОМ НА СОВРЕМЕННОМ БИОТЕХНОЛОГИЧЕСКОМ ПРОИЗВОДСТВЕ»
Вопросы к семинару:
1.Стадии улучшения качества, на которых требуется знание статистических инструментов.
2.ГОСТы, регулирующие использование статистических инструментов качества.
3.Основные статистические показатели и графики, примеры расчетов и интерпретация: среднее и медиана, стандартное отклонение, дисперсия, стандартная ошибка, размах, квартили, гистограмма (histogram), ящичная диаграмма (boxplot), линей-
ный график (line plot).
4.Виды стандартных отклонений.
5.Нормальное распределение и его использование на практике.
6.Измерители качества процесса: Cр, Cpk, Рр, Ppk, DPMO, Aскв, РРМ. Интерпретация показателей, способы расчета, правила практического использования, экономические показатели технологических процессов.
7.Системы управления качеством ISO/BS.
21
8.Управление процессами качества на предприятии. Требования стандарта ISO 9001:2015.
9.Разработка основных биотехнологических процессов производства и системы управления качеством липидных косметических препаратов (на примере тоников для проблемной кожи).
10.Современные системы водоподготовки для медицины, фармпроизводства и микроэлектроники.
11.Управление качеством на примере предприятий пищевой промышленности.
22
Модуль 2. МЕНЕДЖМЕНТ В УПРАВЛЕНИИ ОРГАНИЗАЦИЕЙ
ТЕМА 13 «МЕТОДЫ КОНТРОЛЯ СТАБИЛЬНОСТИ ПРОЦЕССОВ»
Вопросы к семинару:
1.Понятие стабильности. Природа нестабильности.
2.Обычные и особые причины изменчивости процесса.
3.Идея, основные принципы, преимущества и виды контрольных карт Шухарта.
4.Контрольные карты для количественного признака X, R, I, S: подготовка исходных данных, алгоритмы построения, интерпретация (заключение о стабильности процесса).
5.Восемь критериев нестабильности процесса (критерии
серий).
6.Контрольные карты для альтернативного признака С, U, Np, P: выбор вида карты, алгоритмы построения, интерпретация (заключение о стабильности процесса).
7.Применение метода гистограмм для статистического контроля производственных процессов.
8.Корпоративная система контроля качества и стабильности процессов.
9.Методы контроля стабильности результатов измерений
впределах лаборатории.
10.Статистические методы анализа точности и стабильности биотехнологического процесса.
ТЕМА 14 «РЕШЕНИЕ СИТУАЦИОННЫХ ЗАДАЧ»
Построение и документирование системы качества на примере реального предприятия или модели предприятия, соответствующей реальным условиям.
23
1.Определить и описать основные этапы построения системы качества.
2.Составить структуру Руководства по качеству.
3.Разработать и описать:
–ответственность, взаимодействие и полномочия в системе качества;
–структуру системы качества;
–структуру документации системы качества;
–методы выполнения корректирующих и предупреждающих действий;
–методы анализа контрактов;
–методы управления протоколами качества.
В процессе практических занятий студенты разрабатывают структуру предприятия, систему качества и методы управления качеством.
ТЕМА 15 «МЕТОДЫ ВЫЯВЛЕНИЯ, РАНЖИРОВАНИЯ И АНАЛИЗА ПРИЧИН ПОЯВЛЕНИЯ НЕСООТВЕТСТВУЮЩЕЙ ПРОДУКЦИИ»
Вопросы к семинару:
1.Различные подходы к классификации причин несоответствий.
2.Диаграмма Исикавы. Правила построения и использо-
вания.
3.Диаграмма Парето – метод расстановки приоритетов улучшений: варианты исходных данных, правила построения
ипринятия решений.
4.Анализ видов и последствий отказов (FMEA): правила проведения FMEA, этапы FMEA и экспертная группа; использование FMEA вместе с диаграммой Парето; отличия проведения DFMEA и PFMEA; возможности использования ГОСТов для
FMEA.
24
5.Простейшие графические методы анализа факторных влияний: круговые диаграммы (pie chart), ящики с усами (boxplots), диаграмма рассеяния (scatter plot).
6.Обзор аналитических методов анализа факторных влияний: T-критерий Стьюдента; U-критерий Манна – Уитни; ANOVA4 Н-критерий Краскела – Уоллиса.
7.Критерий Хи-квадрат Пирсона, корреляция Пирсона и Спирмена и их применение в производстве.
8.Регрессионный анализ – метод анализа одновременного влияния факторов на качество процесса: подготовка исходных данных.
9.Ранжирование факторов по силе влияния на выходной параметр, анализ результатов и разработка рекомендаций.
10.Частное ранжирование и его характеристики.
ТЕМА 16 «УПРАВЛЕНЧЕСКИЕ РЕШЕНИЯ»
Вопросы к семинару:
1.Сфера принятия управленческих решений как совокупность факторов, влияющих на их принятие.
2.Технология принятия решений как последовательность действий, объединенных в логичную систему.
3.Понятие управленческого решения. Классификация управленческих решений.
4.Распределение полномочий на принятие решений. Риск при принятии решений.
5.Изучение основных элементов теории принятия управленческих решений.
6.Составляющие части процесса принятия управленческого решения: цель, альтернативы, исходы, решающее правило, внешние условия. Информационно-компьютерная поддержка управленческих решений.
7.Параметры и факторы обеспечения качества и эффективности управленческих решений.
25
8.Основные этапы разработки управленческих решений.
9.Выбор критериев принятия управленческого решения.
10.Методы оптимизации управленческих решений (математическое моделирование, экспертные оценки, мозговая атака, теория игр и др.).
11.Системный подход к процессу принятия решений.
12.Классификация основных методов прогнозирования управленческих решений.
13.Классификация основных методов прогнозирования управленческих решений.
14.Экспертные методы в процессе принятия решений.
15.Информационное обеспечение процесса принятия ре-
шений.
16.Разработка управленческого решения в условиях неопределенности и риска.
17.Управление по результатам – один из инструментов реализации целей управленческого решения.
18.Бизнес-планирование при разработке управленческого
решения.
19.Типы ошибок в управленческой деятельности, увеличивающие неопределенности при разработке управленческих решений.
ТЕМА 17 «ПЛАНИРОВАНИЕ НАУЧНОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ»
Вопросы для обсуждения:
1.Основные цели и принципы государственной научнотехнической политики в России, порядок ее формирования.
2.Планирование научно-исследовательской работы.
3.Планирование и организация научной, научно-техничес- кой и инновационной деятельности в вузе, УНИК.
4.Классификация единиц научного планирования.
5.Методы отбора целей НИР.
6.Управление научными исследованиями в России.
26
7.Планирование и прогнозирование научных исследований. Классификация видов прогнозов.
8.Технико-экономическое обоснование научного иссле-
дования.
9.Бизнес-план в инновационной деятельности.
10.Технологическое прогнозирование.
ТЕМА 18. «УПРАВЛЕНИЕ ИННОВАЦИОННЫМИ ПРОЕКТАМИ»
Вопросы к семинару:
1.Стратегическое значение современных методов и средств управления проектами.
2.Характеристика основных методов управления проектами. Фазы жизненного цикла проекта. Фаза разработки коммерческого предложения.
3.Формальное и детальное планирование проекта.
4.Методология проектного менеджмента.
5.Технологии управления проектом. Основные виды проектов, их цели и содержание.
6.Формирование бюджета проекта, риски и жизненный цикл, особенности организационной структуры.
7.Методологическое управление инновационной деятель-
ностью.
8.Тенденции и разновидности развития науки, управление развитием производства. Нововведения как объект инновационного управления.
9.Классификация функций инновационного менеджмента
иих назначение.
10.Социально-психологические оценки инноваций.
11.Теоретические основы управления инновациями. Инновационная деятельность как объект управления и методы ее планирования.
12.Анализ эффективности и значение инноваций для эко-
номики.
27
13.Государственное регулирование и поддержка инновационного предпринимательства.
14.Порядок разработки инновационного проекта.
15.Оформление проектной документации.
16.Завершение инновационного проекта.
17 . Характеристика тайм-менеджмента.
18.Управление издержками на предприятии.
19.Виды рисков в менеджменте.
20.Отличительные черты систем управления зарубежных
стран.
ТЕМА 19 «ОПРЕДЕЛЕНИЕ УСЛОВИЙ БЕЗУБЫТОЧНОСТИ ПРОИЗВОДСТВА»
Вопросы к семинару:
1.Анализ безубыточности предприятия.
2.Понятие рентабельности и безубыточности, роль этих показателей в принятии управленческих решений.
3.Математический подход в оценке безубыточности предприятия.
4.Целевая прибыль и планирование объемов производства. Определение цены.
5.Сравнение и выбор технологий производства. Планирование ассортимента.
6.Совершенствование работы по анализу рентабельности
ибезубыточности.
7.Анализ сбытовой и производственной деятельности предприятия.
8.Статистический метод определения точки нулевой при-
были.
9.Исследование методов разделения затрат на постоянные
ипеременные части.
10.Точка безубыточности производства.
28
11.Установление цен на товары на основе анализа безубыточности производства (на примере какого-нибудь предприятия).
12.Модели анализа безубыточности.
13.Опишите механизм управления прибылью предприя-
тия.
14.Опишите математическую модель расчета точки безубыточности.
15.Понятие порога рентабельности, запаса финансовой прочности, операционного рычага.
16.Необходимость расчета на предприятии точки безубыточности.
17.Опишите метод маржинального дохода (валовой прибыли) расчета точки безубыточности.
18.Графический метод расчета точки безубыточности.
19.Анализ условий безубыточности ценовых решений.
20.Понятие маржинальной прибыли.
ТЕМА 20 «ОСНОВЫ ОРГАНИЗАЦИОННО-УПРАВЛЕНЧЕСКОЙ РАБОТЫ В МАЛЫХ КОЛЛЕКТИВАХ»
Вопросы к семинару:
1.Значение развития малого бизнеса в России.
2.Понятие и разновидности малых социальных групп.
3.Сущность понятия «система управления персоналом» и его отличие от кадровой политики.
4.Каковы основные особенности понятий «организация как объект» и «организация как процесс»?
5.Распределение групповых ролей. Структура малой социальной группы.
6.Формирование эффективной команды.
7.Научные основы управления малым предприятием.
8.Особенности подбора персонала на предприятии.
9.Особенности управления персоналом малого бизнеса.
29
10.Основные стадии процесса управления.
11.Эффективное управление малыми производственными группами на предприятии.
12.Взаимоотношения руководителя малого предприятия и персонала.
13.Аналитическая основа совершенствования системы управления персоналом малого предприятия.
14.Совершенствование методов управления персоналом малого предприятия.
15.Особенности, типы и структура формальных групп.
16.Причины формирования и разновидности неформальных групп, их взаимодействие с формальными группами. Социальные отношения в коллективе.
17.Соотношение прав и ответственности в управлении.
18.Наиболее важные задачи руководителей на каждом уровне управления.
19.Отличительные особенности формальной и реальной
власти.
20.Раскройте механизм взаимодействия организационной культуры и работников организации.
30