7177

21

Опасность — это способность химического, физического, биологического агента или совокупности определенных условий наносить вред живому организму.

При идентификации потенциальной опасности факторов окружающей среды на первом этапе оценки риска анализ ведется в основном на качественном уровне (опасность есть или нет), при этом опасность в методологии оценки риска представляет собой общее понятие и существует независимо от того, наблюдалось или нет воздействие фактора на какой-либо живой организм, потенциально чувствительный к такому воздействию, и не зависит от специфики местных условий. Напротив, риск рассчитывается количественно, является результатом фактического или потенциального воздействия фактора и зависит от уровня воздействия фактора и характеристики местных условий. Без экспозиции не будет риска, независимо от степени опасности фактора. Следовательно, если опасность — общий признак взаимодействия фактора окружающей среды с биологической системой, в том числе, организмом человека, то риск — специфический признак частной ситуации.

В научном отношении идентификация опасности — это процесс установления причинной связи между воздействием фактора окружающей среды и развитием неблагоприятных эффектов для здоровья человека. При этом ведущее значение придается двум аспектам: может ли исследуемый агент представлять опасность для здоровья человека и при каких условиях данная опасность может быть реализована.

Наиболее весомыми доказательствами опасности анализируемого фактора являются данные, полученные путем корректных исследований состояния здоровья человека (клинические наблюдения, опыты на добровольцах, эпидемиологические исследования).

Вместе с тем, получение таких данных, особенно на начальных этапах изучения фактора, далеко не всегда представляется возможным. Поэтому существенным, а порой и основным источником информации о возможных вредных эффектах исследуемого фактора являются результаты исследований на лабораторных животных.

Идентификация опасности теснейшим образом связана также с оценкой экспозиции фактора — концентрации химических веществ или биологических агентов в объектах окружающей среды, уровня воздействия физических факторов, а также времени воздействия исследуемого фактора.

Этап идентификации опасности является ключевым этапом оценки риска воздействия фактора. На этом этапе уточняются цели и задачи оценки риска, окончательно формируется план проведения последующих исследований. В некоторых случаях исследования могут быть прекращены уже по завершении

22

этапа идентификации опасности. Например, если фактор не может создать потенциальную угрозу здоровью населения или отсутствуют данные о его вредных эффектах, или по некоторм причинам невозможно провести даже ориентировочную оценку экспозиции, то выполнение последующих этапов оценки риска становится нецелесообразным.

Второй этап оценки риска — оценка зависимости доза (уровень воздействия) — ответ .

Оценка зависимости доза (уровень воздействия) — ответ — это процесс установления связи между уровнем воздействия фактора среды и случаями вредных эффектов в экспонируемой популяции.

Анализ зависимости уровень воздействия — ответ включает установление причинной обусловленности развития вредного эффекта при действии данного фактора, выявление наименьшего уровня воздействия, вызывающего развитие наблюдаемого эффекта и определение интенсивности возрастания эффекта при увеличении уровня воздействия.

При оценке соотношения между уровнем воздействия и реакцией организма считается:

—степень реакции зависит от дозы химического вещества или уровня физического воздействия;

—чем выше доза (уровень воздействия), тем больше процент населения, реагирующего на воздействие фактора;

—чем выше доза (уровень воздействия), тем тяжелее реакция, возникающая у человека;

—при воздействии химических веществ неканцерогенный эффект проявляется только после достижения предель ных (пороговых) доз;

—для канцерогенных эффектов химических веществ пороговые дозы теоретически не могут быть установлены.

В методологии оценки риска при анализе зависимости доза — ответ принято ориентироваться на тот вредный эффект, который возникает при действии наименьшей из эффективных доз. При этом, однако, учитываются и другие вредные эффекты, возникающие при дозах, превышающих пороговую.

Третий этап оценки риска — оценка экспозиции.

Экспозиция (воздействие) — это контакт организма (рецептора) с химическим, физическим или биологическим агентом. Величина экспозиции определяется как измеренное или рассчитанное количество агента в конкретном объекте окружающей среды, находящееся в соприкосновении с так называемыми пограничными органами человека (органы дыхания, пищеварительного тракта, кожа) в течение какого-либо точно установленного времени. Экспозиция может быть выражена как общее количество вещества в окружающей среде (в единицах

23

массы) или как величина воздействия (масса вещества, отнесенная к единице времени), или как величина воздействия, нормализованная с учетом массы тела.

Оценка экспозиции является этапом оценки риска, в процессе которого устанавливается количественное поступление агента в организм в результате контакта с различными объектами окружающей среды (воздух, вода, почва, продукты питания).

Методология оценки воздействия базируется на прямых и непрямых (косвенных) методах исследования, включающих непосредственное измерение образцов проб в разных средах, персональный мониторинг загрязнителей в зоне дыхания, использование биологических маркеров, анкет, суточных дневников и математическое моделирование.

На этапе оценки экспозиции проводится анализ:

—источников загрязнения окружающей среды;

—механизмов образования загрязнителей и их поступления в окружающую

среду;

—транспорта, накопления и трансформации химических веществ в различных объектах внешней среды;

—воздействующих на человека сред и путей поступления исследуемого агента из каждой воздействующей среды;

—концентраций загрязняющих веществ и биологических агентов, продуктов трансформации химических веществ в различных средах в точке воздействия на человека (месте его пребывания);

—населения и его чувствительных подгрупп, потенциально подверженных изучаемому воздействию.

С учетом перечисленных элементов оценки экспозиции, она, как этап оценки риска, в свою очередь, как правило, состоит из трех этапов:

1)характеристика окружающей обстановки, которая предусматривает анализ основных физических параметров исследуемой области и характеристику популяций, потенциально подверженных воздействию,

2)идентификация источников загрязнения, маршрутов воздействия, потенциальных путей распространения и точек воздействия на человека;

3)количественная характеристика экспозиции, предусматривающая оценку величины, частоты и продолжительности воздействия для каждого анализируемого пути, идентифицированного на предыдущем этапе.

Четвертый этап оценки риска — характеристика риска для здоровья населения. Этот этап является связующим звеном между собственно оценкой риска для здоровья и управлением риском. На этапе характеристики риска интегрируются данные об опасности анализируемых факторов, величине экспозиции и параметрах зависимости доза (уровень воздействия) — ответ ,

24

полученных на всех предшествующих стадиях исследований; проводится совокупный анализ степени надежности накопленных результатов; описываются и рассчитываются риски для отдельных факторов и их сочетаний; характеризуется вероятность и тяжесть возможных неблагоприятных эффектов на здоровье человека.

На заключительном этапе оценки риска неблагоприятного влияния факторов окружающей среды на здоровье населения ведущими методическими приемами использования эпидемиологического метода являются когортные исследования и исследования типа случай — контроль . В результате проведения такого рода исследований показатель риска получает количественное выражение за счет сравнительного анализа показателей состояния здоровья групп населения, подвергавшихся и не подвергавшихся воздействию изучаемого фактора окружающей среды.

В основе измерения риска для здоровья лежит схема (модель) когортного исследования и исследования типа случай — контроль (табл. 5).

Таблица 5

Принципиальная схема измерения риска

Для характеристики риска (оценки эффекта) возникновения заболеваний в определенных группах населения или на определенных территориях используются понятия абсолютный ( атрибутивный ,непосредственный , добавочный , избыточный ) и относительный риск.

Показатель абсолютного риска призван ответить на вопрос: какой добавочный риск возникновения заболеваний связан с воздействием изучаемого фактора по сравнению с тем, который существует для лиц, не подвергающихся воздействию данного фактора

25

Если допустить, что исходная (фоновая) заболеваемость обусловлена иными факторами, то показатель абсолютного риска отражает заболеваемость, добавляемую воздействием изучаемого фактора.

Показатель абсолютного риска — это разность показателей состояния здоровья населения (болезненности, заболеваемости, смертности) в группах, подвергшихся и не подвергшихся воздействию изучаемого фактора

Для более полной характеристики абсолютного риска может определяться

атрибутивная этиологическая фракция риска (часть риска, которая непосредственно обусловлена таким воздействием) путем деления показателя абсолютного риска на показатель заболеваемости в группе, подвергшейся воздействию изучаемого фактора:

атрибутивная фракция риска = АР а

+

Данный показатель, как правило, выражают в процентах, для чего полученное значение необходимо умножить на 100.

Показатель абсолютного риска может устанавливаться не только для какойто определенной группы людей, но и для всего населения определенной территории. Этот показатель называют популяционный абсолютный риск . Он позволяет выявить вклад изучаемого фактора в заболеваемость всего населения данной болезнью. Для вычисления показателя популяционного риска показатель абсолютного риска в группе умножается на показатель распространенности фактора риска в населении. Можно также определить долю заболеваемости населения, обусловленную данным фактором риска, то есть добавочную долю популяционного риска. Она рассчитывается путем деления показателя абсолютного популяционного риска на показатель общей заболеваемости данной болезнью среди населения.

Относительный риск (коэффициент риска) — это соотношение показателей здоровья населения (болезненности, заболеваемости, смертности) в группах населения, подвергающихся и не подвергающихся воздействию изучаемого фактора:

Показатель относительного риска более объективно характеризует связи состояния здоровья с изучаемым фактором, чем показатель абсолютного риска. Он отражает степень связи между воздействием фактора риска и показателями здоровья. Высокий коэффициент риска дает основание с высокой степенью достоверности заподозрить наличие причинной связи между изучаемыми

26

явлениями. Таким образом, показатель относительного риска — это мера влияния фактора риска.

Интерпретировать величину относительного риска несложно.

Если его значение превышает 1, то возникновение болезни может быть связано с действием изучаемого фактора, и чем больше величина относительного риска, тем важнее может быть его этиологическая роль. Если величина относительного риска равна 1, то фактор не оказывает воздействия, а коэффициент риска меньше 1 означает превентивное действие фактора.

С использованием описанных показателей риска можно оценивать также усредненное (совокупное) воздействие на состояние здоровья населения комплекса факторов окружающей среды — совокупный риск (риск, связанный с воздействием окружающей среды — environmental risk). Достоверность результатов такого исследования достигается, если оно проводится параллельно на разных территориях (в нескольких местах, в различные моменты времени — до и после воздействия, в нескольких группах населения).

Задания для самостоятельной подготовки

1.Что понимают под оценкой риска для здоровья человека?

2.Перечислите этапы оценки риска для здоровья человека.

3.Что понимают под опасностью и идентификацией опасности в экологической эпидемиологии?

4.Каким образом осуществляется идентификация опасности в экологической эпидемиологии?

5.Что понимают под оценкой зависимости доза (уровень воздействия) — ответ ?

6.Каким образом осуществляется оценка зависимости доза (уровень воздействия) — ответ в экологической эпидемиологии?

7.Что понимают под экспозицией и оценкой экспозиции?

8.Каким образом осуществляется оценка экспозиции в экологическом эксперименте?

9.Каким образом определяется характеристика риска для здоровья населения?

10.Перечислите понятия, используемые для характеристики риска возникновения заболеваний в определенных группах населения.

11.Что понимают под абсолютным риском? Чем отличается от него понятие популяционного абсолютного риска?

12.Каким образом определяется абсолютный риск?

13.Каким образом определяется атрибутивная фракция риска?

14.Что понимают под относительным риском?

27

15. Каким образом определяется и оценивается относительный риск?

4.3. Управление риском.

Управление риском является логическим продолжением оценки риска и направлено на обоснование выбора наилучших в конкретной ситуации решений для его устранения или минимизации, а также динамического контроля (мониторинга) экспозиции и риска, оценки эффективности и корректировки оздоровительных мероприятий. Управление риском включает в себя принятие социальных, юридических, экономических, нормативных и политических решений на основе выводов и оценок, полученных в ходе характеристики риска.

Процедура управления риском, как и его оценка, состоит из четырех элементов (стадий, этапов):

1)сравнительная оценка и ранжирование рисков;

2)определение уровней приемлемости риска;

3)выбор стратегии снижения и контроля риска;

4)принятие регулирующих решений.

1.Сравнительная оценка рисков связана с характеристикой рисков и осуществляется на основе использования имеющихся данных и экспертной (профессиональной) оценки.

Если на завершающей стадии оценки риска устанавливают степень опасности (вредности) конкретного фактора при определенных условиях, то на начальном этапе процедуры управления иском, продолжающем и углубляющем анализ риска, проводится сравнительная характеристика рисков с целью установления приоритетов (выделение круга вопросов, требующих первоочередного внимания, ибо риск, связанный с ними, наиболее серьезен).

Сравнительная оценка рисков отличается от оценки риска уровнем отображения результатов и тем, что этот подход является инструментом политики

ипланирования. Первоначальные шаги похожи на традиционную оценку риска, на заключительном этапе выявляются и констатируются приоритетные проблемы.

Само по себе сопоставление рисков и установление рисковых приоритетов означает лишь их ранжирование, определение их иерархии, но не решение вопросов о приемлемости риска, необходимости и конкретных формах его контроля. Все это выясняется на последующих стадиях процедуры управления риском.

2.Определение уровней приемлемости риска. Для этого выявленный риск сопоставляют с рядом рисковых социально-экономических и экологических факторов. К ним относятся:

1) выгоды от использования технологий, сопровождающихся образованием опасных (вредных) факторов, или от применения конкретных химических

28

веществ (например, увеличение урожайности, благодаря использованию пестицидов);

2)потери, обусловленные регулированием использования таких технологий или веществ (например, полным или частичным запретом использования определенного пестицида, заменой его другим препаратом и т.п.);

3)наличие и возможности контролирующих (регулирующих) мер с целью уменьшения потенциального негативного воздействия фактора на здоровье населения.

Сопоставление рисковых и нерисковых, другими словами, медикоэкологических (или социально-экологических) и технико-экономических факторов дает основу для ответа на вопрос о степени приемлемости риска. В самом общем виде возможны три варианта решения:

1)риск приемлем полностью;

2)риск приемлем частично;

3)риск полностью неприемлем.

В двух последних случаях необходимо установить пропорции контроля, что входит в задачу третьего этапа процедуры управления риском.

3. Стратегия контроля уровней риска заключается в выборе одной из представленных ниже типовых мер, в наибольшей степени способствующих минимизации или устранению риска:

— использование предупредительных маркировок (надписей, наклеек, ярлыков);

— ограничение круга пользователей, например, только специально подготовленным персоналом;

— ограничение сферы использования, например, территорией, где риск для здоровья человека минимален ( полигоны, стенды и т.д.);

— запрет на применение фактора в технологических процессах с участием человека;

— полный запрет на технологический процесс, сопровождающийся появлением опасных факторов, использование опасного вещества или другого фактора.

Приведенные пропорции контроля могут быть детализированы и расширены.

4. Принятие управленческих решений включает в себя определение нормативных актов (законов, постановлений, инструкций) и их положений, наилучшим образом соответствующих реализации той или иной типовой меры, которая была установлена на предшествующей стадии.

Передача и распространение информации о риске являются естественным продолжением процесса оценки риска. Оценка риска практически не имела бы

29

смысла, если бы получаемые при этом результаты не доводили до сведения тех, кто причастен к решениям проблемы снижения риска, или тех, кого касаются такие решения (руководство промышленных, сельскохозяйственных и других объектов, потребители отдельных видов продукции). Полученные в процессе оценки риска данные должны быть понятны, в первую очередь, специалистам, занимающимся регулированием риска и работающим в органах здравоохранения и охраны окружающей среды. Но результаты оценки риска должны быть доступны и представителям прессы, и населения в целом.

Задания для самостоятельной подготовки

1.Что понимают под управлением риском?

2.Перечислите элементы процедуры управления риском.

3.Какую цель преследует сравнительная оценка рисков?

4.В чем состоит стратегия контроля уровней риска?

5.Что включает в себя принятие управленческих решений в процедуре управления риском?

6.Какую цель преследует передача и распространение информации о риске

впроцедуре управления риском?

30

ГЛОССАРИЙ

Словарь эпидемиологических терминов Антибиотикопрофилактика – вариант экстренной профилактики

инфекционных болезней с использованием антибиотиков.

Антропонозы – группа инфекционных (паразитарных) болезней, резервуаром возбудителей которых является только организм человека.

Бактерицидность (вирулицидность, фунгицидность и т.п.) – способность различных физических, химических и биологических агентов убивать соответствующие организмы.

Биологическое (бактериологическое) оружие – оружие массового поражения людей, животных, растений, основой которого являются патогенные микроорганизмы или продукты их жизнедеятельности (токсины).

Биомедицинская этика (биоэтика) – система этических (нравственных, моральных) норм медицинских специалистов при осуществлении диагностических, лечебных или профилактических мероприятий.

Биотоп – участок среды обитания группы животных (в данном случае источников и переносчиков природноочаговых болезней), характеризующийся сходными условиями их существования. Этим же термином нередко обозначается участок или часть тела макроорганизма, заселенные теми или иными микробами (независимо от того – это возбудители инфекционных болезней или представители индигенной микрофлоры).

Биоценоз (природное сообщество) – совокупность совместно обитающих и взаимодействующих популяций организмов разных видов.

Вакцина – см. Иммунопрепарат. Вакцинация – см. Иммунизация.

Вакцинопрофилактика – см. Иммунопрофилактика.

Вирулентность – мера (качество, степень) патогенности определенного штамма микроорганизма. Она определяется тремя его основными свойствами: инфекциозностью, или заразительностью (способность вызывать в естественных условиях инфекционный процесс), инвазивностью, или агрессивностью (способность преодолевать тканевые, клеточные и гуморальные факторы защиты организма), и токсигенностью, или токсичностью.

Восприимчивость к инфекционным (паразитарным) болезням – способность организма человека или животного реагировать на внедрение в него возбудителя клинически выраженным заболеванием или носительством. Всегда носит потенциальный характер.

Вспышка эпидемическая (групповое заболевание) – кратковременный подъем заболеваемости инфекционной (паразитарной) болезнью в ограниченной группе населения (коллектив, населенный пункт), заболевания в которой связаны между собой общим источником возбудителя или общим путем (фактором) его передачи.

Грундиммунитет — состояние иммунитета после первичной иммунизации, обеспечивающее мощную и быструю репродукцию антител в ответ на повторное введение соответствующего антигена.