В настоящее время проблема борьбы с производством и обращением фальсифицированных лекарственных средств становится одним из государственных приоритетов.
Проблема фальсификации лекарственных средств является сложной и социально значимой. Решение ее может быть успешным лишь при тесном взаимодействии МЗ России и региональных органов управления здравоохранением, Министерства юстиции, Министерства внутренних дел, Федеральной службы безопасности, Государственного таможенного комитета при активном участии медицинской и фармацевтической общественности страны, а также средств массовой информации и самих потребителей.
Приказом Минздрава России от 06.08.2001 г. № 309 создана комиссия по борьбе с обращением фальсифицированных лекарственных средств, в состав которой вошли специалисты из Минздрава России, ФСБ России, ПТК России, МВД России, Минпромнауки России, Генпрокуратуры России.
Основной задачей контрольно- разрешительной системы Минздрава России на 2001-2005 годы и на период до 2010 года остается поэтапный переход от контроля к обеспечению качества лекарственных средств на всех этапах их обращения путем внедрения в Российской Федерации современных стандартов разработки, доклинической и клинической экспертизы, производства и реализации лекарственных средств, а также создание вертикальной структуры государственного регулирования в сфере обращения лекарственных средств.
Стандартизация — неотъемлемое условие функционирования сферы обращения лекарственных средств, один из основных механизмов обеспечения требуемого уровня качества и безопасности продукции и услуг в интересах потребителя, применяемых во всех отраслях народного хозяйства.
Введены в действие 5 отраслевых стандартов:
ОСТ 42-510-98 "Правила организации производства и контроля качества лекарственных средств (GMP);
ОСТ 42-511-99 "Правила организации качественных клинических исследований (GCP);
OCT № 91500.05.0001-2000 "Стандарты качества лекарственных средств. Основные положения";
ОСТ № 91500.05.0002-2001 "Государственный информационный стандарт лекарственных средств. Основные положения";
ОСТ № 91500.05.0005-2002 "Правила оптовой торговли лекарственными средствами. Основные положения". Находятся на стадии утверждения в Минюсте России или подготовлены окончательные варианты проектов 7 отраслевых стандартов.
В соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 29.03.1999 г. № 347 «О мерах государственного контроля за ценами на лекарственные средств» Минздрав России проводит ежемесячный мониторинг цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства в субъектах Российской Федерации по выборочной номенклатуре.
Постановлением Госкомстата России от 09.03.2000 г. № 19 утверждены формы федерального государственного статистического наблюдения, на основании которых Минздрав России, проводит ежеквартальный мониторинг цен по номенклатуре жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств.
Организация фармацевтической деятельности и лекарственное обеспечение населения в Красноярском крае.
Государственная политика в сфере обращения лекарственных средств на территории Красноярского края осуществляется по следующим направлениям:
- обеспечение доступности лекарственной помощи населению края на всех уровнях: город, районный центр, населенный пункт;
- государственное регулирование в сфере обращения лекарственных средств, в том числе в сфере оборота наркотических средств, психотропных веществ, спирта этилового на территории края;
- контроль за исполнением на территории края федеральных законов и иных нормативных, правовых актов в области фармацевтической деятельности;
обеспечение реализации конституционных прав граждан на гарантированное получение лекарственных средств, изделий медицинского назначения в рамках Программы государственных гарантий;
- контроль за качеством предоставляемой населению края лекарственной помощи;