- •Лекция №4
- •Изучить классификацию и характеристику фармацевтических товаров.
- •Классификация
- •3. парафармацевтическая продукция - пищевые и аналогичные им товары, содержащие биологически активные вещества
- •2. Тара, упаковка, укупорка
- •4. К показателям внешнего вида относятся цвет и однородность окраски, гладкость поверхности и
- •2.2. Металлическая тара.
- •Рекомендации по применению металлической тары для транспортировки и хранения лекарственных средств.
- •2.3 Бумажная и картонная тара.
- •Рекомендации по применению бумажной, картонной и комбинированной тары для транспортирования и хранения лекарственных
- •2.4 Стеклянная тара.
- •Применение стеклянной тары для упаковывания лекарственных средств.
- •4. Кровезаменители,
- •7. Таблетки, драже
- •9. Присыпки
- •Проверка качества стеклянной тары
- •2.5.1. Типы пластмассовой тары и упаковки. Для упаковывания лекарственных средств допускается применять следующие
- •Материалы, применяемые для изготовления пластмассовой тары и упаковки.
- •Хранение порожней пластмассовой тары и упаковки, а также упакованных медикаментов.
- •При хранении медикаментов в пластмассовой таре и упаковке необходимо соблюдать дополнительные предосторожности. Так,
- •Укупорочные средства.
- •3. Корковые пробки. Кору пробкового дуба для укупоривания используют в виде конических пробок.
- •4. Стеклянные притертые пробки.
- •Капсулы.
- •Желатиновые капсулы не должны иметь вмятин, механических загрязнений и воздушных включений. Неокрашенные капсулы
- •Резиновые пробки.
- •Кроме того, допускается применять пробки из резиновой смеси 25П для укупорки тары с
Хранение порожней пластмассовой тары и упаковки, а также упакованных медикаментов.
Пластмассовые изделия следует хранить в комнатных условиях вдали от отопительной системы и нагревательных приборов, в плотно закрывающихся пыленепроницаемых шкафах, выкрашенных внутри светлой масляной краской. Действие прямых солнечных лучей и бактерицидного излучения не допускается. Помещение, где хранят полимерные изделия, не должно содержать паров аммиака, фенола, формальдегида, хлоралгидрата, Хлористого водорода, эфирных масел и других летучих веществ, обладающих сильным запахом, неприятным вкусом или высокой химической активностью. Тара и упаковка должны быть плотно укупорены. Наружную их поверхность желательно протирать время от времени влажными салфетками.
При хранении медикаментов в пластмассовой таре и упаковке необходимо соблюдать дополнительные предосторожности. Так, летучие и пахучие медикаменты должны храниться в отдельном помещении или в отдельном шкафу. Образцы тары и упаковки, содержащие разнородные медикаменты, не должны соприкасаться. Длительное хранение запасов медикаментов в тонкопленочной упаковке в аптечных условиях не рекомендуется. Материальные запасы медикаментов целесообразно хранить в пластмассовой таре возможно максимального объема, заполненной доверху.
Укупорочные средства.
1. Пластмассовые средства укупорки. Для укупоривания лекарственных средств должны применяться изделия, изготавливаемые по ОСТ 64-2- 87-72 «Средства укупорочные пластмассовые к банкам и флаконам для лекарственных средств. Типы и основные размеры».
2. Металлические средства укупорки. Для изготовления металлических укупорочных средств применяют алюминиевые сплавы. К непосредственному контакту с медикаментами допущена только окрашенная или лакированная алюминиевая фольга.
3. Корковые пробки. Кору пробкового дуба для укупоривания используют в виде конических пробок. Различают пробки целые (из целого куска коры), клеенные (из нескольких крупных кусков коры) и композиционные (из множества спресованных мелких кусочков дробленой коры). Целые пробки по качеству подразделяют на бархатные, полубархатные, средние и простые в зависимости от числа «чечевичек» - углублений, заполненных рыхлой, легко крошащейся массой.
Корковые пробки разрушаются окислителями (перекисью водорода, йодом, хлором), концентрированными растворами кислот, натриевых и калиевых щелочей, аммиака; органические растворители извлекают из пробки экстрактивные вещества, загрязняющие препараты.
4. Стеклянные притертые пробки.
Изготавливают из стекла той же марки, что и корпус тары. Пробка не должна качаться (люфтовать) в горловине тары.
5. Смолки. Применяют для герметизации укупорки путем заливки горловины флаконов, банок, пробирок, заполненных препаратом и закрытых пробкой или крышкой.
Капсулы.
Капсулы желатиновые и крахмальные (облатки) предназначены для упаковки лекарств с неприятным вкусом и запахом.
Капсулы желатиновые в зависимости от состава и назначения бывают мягкие (эластичные) и твердые (с крышками). Изготавливаются из желатина, глицерина и воды. Допускается применение красящих, ароматизирующих, консервирующих и пластифицирующих веществ, разрешенных к использованию в фармацевтической практике.
Мягкие и твердые капсулы могут иметь сферическую, яйцевидную или цилиндрическую форму и содержать 0,1 – 1,5 г лекарственного препарата.
Желатиновые капсулы не должны иметь вмятин, механических загрязнений и воздушных включений. Неокрашенные капсулы должны быть прозрачными, слегка желтоватого цвета.
Капсулы крахмальные (облатки) состоят из низкого цилиндрического корпуса в виде чашки и такой же крышки большего диаметра. Изготавливаются из пшеничной муки и крахмала. Цвет облаток белый. Вкус, запах и ломкость должны отсутствовать.
Желатиновые и крахмальные капсулы необходимо хранить в герметичной таре в сухом прохладном месте.
Резиновые пробки.
Для укупорки растворов лекарственных веществ используют резиновые пробки, отвечающие требованиям ТУ 38006314-79 следующих марок: ИР-21 (бежевого цвета) на основе силиконового каучука, 52-369, 52-369/1, ИР-119-А(черного цвета), ИР-119 (серого цвета) на основе бутилового каучука, 25П (красного цвета), И-51-1, И-51-2 (серого цвета), 1000 (серого или голубого цвета) на основе натурального каучука.
Пробки из резиновых смесей всех марок (кроме марки 1000) допускается использовать для укупорки тары с различными нестерелизуемыми лекарственными средствами внутреннего и наружного применения.
Кроме того, допускается применять пробки из резиновой смеси 25П для укупорки тары с инъекционными растворами, марки 1000 для укупорки тары с различными нестерилизуемыми лекарственными средствами наружного применения; марок ИР-21, ИР- 119. ИР-119А, 52- 369, 52-369/1, 52-369/2 для укупорки тары с водными, водно- спиртовыми, водно- солевыми и масляными растворами для инъекций и глазными каплями, предназначенными для длительного хранения.
Резиновые пробки марок И-51-1, И-51-2, 1000, 25П, кроме того, несовместимы с маслами минеральными, жирными и эфирными, нефтепродуктами, растворами перекиси водорода, перманганата калия и другими окислителями.
Все резины несовместимы с крепкими кислотами и щелочами.