Представителем

таких

комбинированных препаратов является омарон, 1 таблетка которого содержит 25 мг циннаризина и 400 мг пирацетама.

Циннаризин является селективным блокатором кальциевых каналов, который оказывает преимущественное действие на церебральные артерии за счёт уменьшения поступления ионов кальция в миоциты. Возникающее вследствие этого снижение тонуса церебральных артерий способствует восстановлению ауторегуляции мозгового кровообращения, притом что существенного влияния на системную гемодинамику препарат не оказывает.

Циннаризин также

обладает способностью оказывать нормализирующее действие на показатели микроциркуляции. Пирацетам, являющийся прототипом класса ноотропов, способен оказывать положительное влияние на состояние вещества ЦНС, предупреждает или уменьшает её повреждение вследствие воздействия различных вредоносных факторов, улучшает когнитивные функции.

Учитывая особенности клинических эффектов компонентов омарона, полимодальность воздействия препарата различные системы организма, представляется перспективным изучение его применения у больных рассеянным склерозом.

Таким образом, целью настоящего исследования явилась оценка эффективности и переносимости омарона у пациентов, страдающих рассеянным склерозом.

МАТЕРИАЛ И МЕТОДЫ

В исследование включены 60 пациентов с подтверждённым диагнозом рассеянный склероз в стадии стойкой ремиссии или стабилизации (при вторично- прогрессирующем течении) состояния.

Критериями включения в исследование явились: возраст от 20 до 55 лет; наличие достоверного рассеянного склероза, диагностированного в соответствии с критериями Макдоналда в модификации 2005 г.; клинически стабильная симтоматика; отсутствие депрессии и деменции.

Критериями исключения из исследования были: сосудистые, воспалительные, травматические поражения головного мозга; изначально тяжелая инвалидизация, обусловленная рассеянным склерозом (значения по шкале EDSS более 5,5 баллов); Рассеянный склероз в стадии обострения или выраженного прогрессирования (нарастание инвалидности более чем на 1 балл по шкале EDSS в течение 28 дней); деменция любого происхождения (значения по шкале MMSE менее 24 баллов); наличие депрессии (значения по шкале Бека более 19 баллов); соматические заболевания в стадии декомпенсации; беременность или кормление грудью; алкогольная или лекарственная зависимость; одновременный приём других ноотропных препаратов; нежелание пациента принимать участие в исследовании.

Больные были распределены на 2 группы, сопоставимые по основным клиническим и демографическим показателям. Основную группу составили 33 больных, 19 женщин и 14 мужчин, в возрасте от 24 до 53 лет (в среднем – 35,3 4,2 года), которые получали омарон по 1 таблетке 3 раза в сутки. Длительность курса терапии составила 12 нед.

В группу сравнения вошли 27 больных, 17 женщин и 10 мужчин, в среднем возрасте 32,6 3,5 года, не получавших омарон, а также других ноотропных препаратов.

Контроль состояния наблюдавшихся больных включал оценку неврологического и соматического статуса. Выраженность неврологического дефицита оценивалась на основании шкалы EDSS. Оценка состояния когнитивных функций осуществлялась при помощи опросника MMSE. Для суммарной оценки состояния наблюдавшихся больных в процессе проводимого лечения осуществлялась шкала общего ухудшения (Global Deterioration Raiting, GDR), при этом принималось, что значения в 2-3 балла соответствуют умеренному когнитивному снижению. Для оценки эмоционального состояния пациентов и исключения у больных выраженных тревожных и депрессивных нарушений использовалась шкала депрессии Бека.