6 курс / Гастроэнтерология / RLS_Doktor_Gastroenterologia_i_gepatologia_2014
.pdf330 Эрмиталь
мес до 3 лет) рекомендуется раство, рять таблетку в небольшом количест, ве (1 ст.ложка) кипяченой воды ком, натной температуры.
Лечение необходимо начинать как можно раньше, при появлении пер, вых признаков острой инфекции, по следующей схеме: в первые 2 ч препа, рат принимают каждые 30 мин, затем в течение первых суток осуществля, ют еще 3 приема через равные проме, жутки времени. Со 2,х суток и далее принимают по 1 табл. 3 раза в день до полного выздоровления.
Для профилактики вирусных инфек ционных заболеваний — по 1–2 табл. в
день. Рекомендуемая продолжитель, ность профилактического курса определяется индивидуально и мо, жет составлять 1–6 мес.
При необходимости препарат можно сочетать с другими противовирусны,
ми и симптоматическими средствами.
ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ. Возмож,
ны реакции повышенной индивидуа, льной чувствительности к компонен,
там препарата.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ. Случаев несо,
вместимости с другими ЛС до настоя, щего времени не зарегистрировано.
ПЕРЕДОЗИРОВКА. При случайной передозировке возможны диспепти, ческие явления, обусловленные вхо, дящими в состав препарата наполни, телями.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ. В состав препарата входит лактоза, в связи с чем его не рекомендуется назначать пациентам с врожденной галактозе, мией, синдромом мальабсорбции глю, козы или галактозы, либо при врож, денной лактазной недостаточности.
Влияние на способность управления автотранспортными средствами и работу с механизмами. Не оказывает влияния.
ФОРМА ВЫПУСКА. Таблетки для рассасывания. По 20 табл. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой. По 1, 2 или 5
Глава 2
контурных ячейковых упаковок поме, щают в картонную пачку.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК.
Без рецепта.
ЭРМИТАЛЬ
(ERMYTAL)
Панкреатин . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 244
STADA CIS (Россия)
СОСТАВ
Капсулы . . . . . . . . . . . . . . 1 капс.
активное вещество:
панкреатин . . . . . . 87,28–112,96 мг
что соответствует активности:
липазы . . . . . . . . . . . 10000 ЕД ЕФ амилазы. . . . . . . . . . . . 9000 ЕД ЕФ протеазы . . . . . . . . . . . . 500 ЕД ЕФ
активное вещество:
панкреатин. . . . . . . 218,2–282,4 мг
что соответствует активности:
липазы. . . . . . . . . . . . .25000 ЕД ЕФ амилазы. . . . . . . . . . . 22500 ЕД ЕФ протеазы. . . . . . . . . . . . 1250 ЕД ЕФ
активное вещество:
панкреатин . . . . . 272,02–316,68 мг
что соответствует активности:
|
|
|
|
|
|
|
Эрмиталь |
331 |
|||
липазы . . . . . . . . . . .... 36000 ЕД ЕФ |
ФАРМАКОДИНАМИКА. |
Эрми, |
|||||||||
амилазы . . . . . . . . . |
. 18000 ЕД ЕФ |
таль содержит стандартный высоко, |
|||||||||
протеазы . . . . . . . . . . . 1200 ЕД ЕФ |
активный панкреатин, полученный из |
||||||||||
вспомогательные |
|
|
вещества: |
поджелудочной железы свиньи в виде |
|||||||
МКЦ; кросповидон; кремния ди, |
микротаблеток, резистентных к воз, |
||||||||||
действию желудочного сока. Пищева, |
|||||||||||
оксид |
коллоидный |
|
безводный; |
||||||||
|
рительное ферментное средство, вос, |
||||||||||
магния стеарат |
|
|
|
||||||||
|
|
|
полняет дефицит ферментов подже, |
||||||||
пленочная оболочка микротаблет |
|||||||||||
лудочной железы, оказывает протео, |
|||||||||||
ки: сополимер метакриловой кис, |
|||||||||||
литическое, амилолитическое и липо, |
|||||||||||
лоты и этилакрилата (1:1); триэ, |
|||||||||||
литическое действие. Входящие в со, |
|||||||||||
тилцитрат; тальк; симетикон (20% |
|||||||||||
став ферменты (липаза, альфа,амила, |
|||||||||||
эмульсия, в |
пересчете |
на сухую |
|||||||||
за, трипсин, химотрипсин) способст, |
|||||||||||
массу 23%); полирующее вещество |
|||||||||||
вуют расщеплению белков до амино, |
|||||||||||
— монтан,гликолевый воск |
|||||||||||
кислот, жиров — до глицерина и жир, |
|||||||||||
крышечка капсулы: желатин; ок, |
|||||||||||
ных кислот, крахмала — до декстри, |
|||||||||||
сид железа красный (Е172); ок, |
нов и моносахаридов, улучшает функ, |
||||||||||
сид железа черный (Е172); тита, |
циональное состояние ЖКТ, норма, |
||||||||||
на диоксид (Е171); |
лаурилсуль, |
лизует процессы пищеварения. |
|
||||||||
фат натрия |
|
|
|
|
Форма выпуска препарата обеспечи, |
||||||
корпус капсулы: желатин; лау, |
вает полное высвобождение резистен, |
||||||||||
рилсульфат натрия |
|
|
|
тных к действию желудочного сока |
|||||||
ОПИСАНИЕ |
ЛЕКАРСТВЕННОЙ |
микротаблеток из капсулы в желудке |
|||||||||
с последующим мелкодисперсным |
пе, |
||||||||||
ФОРМЫ. Капсулы 10000 ЕД: твердые |
ремешиванием микротаблеток с |
ки, |
|||||||||
продолговатые |
желатиновые капсу, |
шечным содержимым и химусом и |
|||||||||
лы, размер №2; крышечка коричнево, |
быстрым выделением ферментов из |
||||||||||
го цвета непрозрачная, корпус бес, |
микротаблеток в двенадцатиперстной |
||||||||||
цветный |
прозрачный. |
Содержимое |
кишке при рН>5. Продукты |
расщеп, |
|||||||
капсул: беловато,серые |
выпуклые по, |
ления панкреатическими ферментами |
|||||||||
крытые пленочной оболочкой микро, |
всасываются в кишечнике либо непо, |
||||||||||
таблетки; допускается наличие харак, |
|||||||||||
средственно, либо после расщепления |
|||||||||||
терного запаха у микротаблеток. |
|||||||||||
кишечными ферментами. |
|
|
|||||||||
Капсулы 25000 ЕД: твердые продолго, |
|
|
|||||||||
ФАРМАКОКИНЕТИКА. Ферменты |
|||||||||||
ватые желатиновые капсулы, размер |
|||||||||||
№0; крышечка коричневого цвета не, |
поджелудочной железы, содержащие, |
||||||||||
ся в препарате Эрмиталь, не всасыва, |
|||||||||||
прозрачная, корпус бесцветный про, |
|||||||||||
ются в кровь. Ферменты инактивиру, |
|||||||||||
зрачный. Содержимое капсул: бело, |
|||||||||||
ются и перевариваются в кишечнике, |
|||||||||||
вато,серые выпуклые покрытые пле, |
|||||||||||
как белки путем аутолиза и протеоли, |
|||||||||||
ночной |
оболочкой микротаблетки; |
||||||||||
допускается наличие |
|
характерного |
за. Остаточную ферментативную ак, |
||||||||
запаха у микротаблеток. |
|
тивность можно определить в кале. |
|
||||||||
|
ПОКАЗАНИЯ. У взрослых применя, |
||||||||||
Капсулы 36000 ЕД: твердые продолго, |
|||||||||||
ватые желатиновые капсулы, размер |
ется: |
|
|
|
|
||||||
№00; крышечка коричневого цвета |
• для улучшения |
переваривания |
|||||||||
непрозрачная, |
корпус |
|
бесцветный |
пищи у пациентов с нормальной |
|||||||
прозрачный. Содержимое капсул: бе, |
функцией |
желудочно,кишечного |
|||||||||
ловато,серые |
выпуклые |
покрытые |
тракта в случае погрешностей в пи, |
||||||||
пленочной оболочкой микротаблет, |
тании; |
|
|
|
|
||||||
ки; допускается наличие характерно, |
• заместительная терапия при внеш, |
||||||||||
го запаха у микротаблеток. |
несекреторной |
недостаточности |
332 |
Эрмиталь |
|
Глава 2 |
поджелудочной железы: муковис, |
|
, 1 капс. Эрмиталь 36000 ЕД во время |
|
|
|||
цидоз, хронический панкреатит, |
|
каждого приема пищи. При необхо, |
|
панкреатэктомия, рак поджелудоч, |
|
димости доза может быть увеличена. |
|
ной железы, протоковая обструк, |
|
Повышение дозы должно проходить |
|
ция вследствие новообразования (в |
|
под контролем врача. Нельзя превы, |
|
т.ч. обструкция протоков поджелу, |
|
шать суточную дозу ферментов в пре, |
|
дочной железы, общего желчного |
|
делах 15–20000 липазных единиц на |
|
протока), синдром Швахмана,Дай, |
|
кг массы тела. Терапия должна про, |
|
монда, старческий возраст; |
|
водиться на фоне обильного приема |
|
• симптоматическая терапия наруше, |
|
жидкости. |
|
ний пищеварения: состояние после |
|
ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ. Аллер, |
|
холецистэктомии, частичная резек, |
|
гические реакции немедленного типа |
|
ция |
желудка (Бильрот–I/II), то, |
|
|
|
(крапивница, слезотечение, насморк, |
||
тальная гастрэктомия, дуодено, и га, |
|
||
|
бронхоспазм). Раздражение слизи, |
||
стростаз, билиарная обструкция, хо, |
|
||
|
стой оболочки ЖКТ, а также области |
||
лестатический гепатит, цирроз пече, |
|
||
|
заднего прохода. |
||
ни, болезнь Крона, дисбактериоз. |
|
||
|
Редко — диарея или запор, тошнота, |
||
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ |
|
||
|
дискомфорт в эпигастральной облас, |
||
• известная гиперчувствительность к |
|
||
|
ти. При длительном применении в |
||
ферментам поджелудочной железы; |
|
высоких дозах — гиперурикозурия, |
|
• острый панкреатит; |
|
при использовании высоких доз у бо, |
|
• обострение хронического панкреа, |
|
льных муковисцидозом — стриктуры |
|
тита; |
|
|
в илеоцекальном отделе и в восходя, |
• беременность. |
|
щей ободочной кишке. |
|
ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕН2 |
|
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ. При приеме |
|
НОСТИ И КОРМЛЕНИИ ГРУДЬЮ. |
|
препарата Эрмиталь может снижаться |
|
Не следует применять во время бере, |
|
всасывание фолиевой кислоты. Сни, |
|
менности. В период кормления грудью |
|
жает всасывание железа. На фоне ле, |
|
необходимо учитывать соотношение |
|
чения препаратом Эрмиталь может |
|
риск/польза. |
|
снижаться эффект пероральных ги, |
|
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. |
|
погликемических ЛС акарбозы и миг, |
|
Внутрь, дозы подбирают индивидуа, |
|
литола. |
|
льно, в зависимости от тяжести забо, |
|
ПЕРЕДОЗИРОВКА. Симптомы: ги, |
|
левания и диеты. Расчет дозы прово, |
|
перурикемия, гиперурикозурия. |
|
дится в перерасчете на единицы ак, |
|
||
|
Лечение: отмена препарата, симпто, |
||
тивности липазы. Капсулы следует |
|
||
|
матическая терапия. |
||
проглатывать целиком во время прие, |
|
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ. При приеме |
|
ма пищи, запивая большим количест, |
|
||
вом жидкости (вода, соки); при за, |
|
высоких доз следует тщательно конт, |
|
труднении глотания капсулы можно |
|
ролировать необычные симптомы и |
|
вскрыть и их содержимое добавить к |
|
побочные эффекты со стороны орга, |
|
жидкой пище. Размельчение или раз, |
|
нов ЖКТ. |
|
жевывание микротаблеток или добав, |
|
При длительном применении при му, |
|
ление их к пище с рН<5,5 приводит к |
|
ковисцидозе возможно развитие за, |
|
разрушению их оболочки, защищаю, |
|
поров, стриктур подвздошной и сле, |
|
щей от действия желудочного сока. |
|
пой кишки, колит. |
|
Рекомендуемая доза составляет: |
|
ФОРМА ВЫПУСКА. Капсулы 10000 |
|
, 2–4 капс. препарата Эрмиталь 10000 |
|
ЕД, 25000 ЕД, 36000 ЕД. В стеклянном |
|
ЕД, или |
|
флаконе темного стекла с пластмассо, |
|
, 1–2 капс. Эрмиталь 25000 ЕД, или |
|
вой крышкой 20, 50 или 100 шт. 1 фл. |
|
|
по 20, 50, 100 капс. или 2 фл. по 100 капс. в картонной пачке.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК. Без рецепта.
ЭСЛИДИН®
(ESLIDINE)
STADA CIS (Россия)
СОСТАВ
Капсулы . . . . . . . . . . . . . . 1 капс.
активное вещество:
липоид ППЛ,400 (фос, фолипиды). . . . . . . . . . . . . . . 300 мг
(в пересчете на 100% содержание полиненасыщенных фосфолипи, дов из соевого лецитина — фрак, ция PPL)
метионин . . . . . . . . . . . . . . . . 100 мг (в пересчете на 100% вещество) масло соевое . . . . . . . . . . до 550 мг
состав твердойжелатиновой капсулы: титана диоксид; железа оксид черный; железа оксид крас, ный; железа оксид желтый; вода очищенная; желатин
Эслидин® 333
ОПИСАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОЙ
ФОРМЫ. Капсулы: твердые желати, новые, размер №0, корпус светло,ко,
ричневого цвета и крышечка — корич,
невого цвета.
Содержимое капсул: желто,коричневая
или коричневая однородная масса от мазеобразной до более плотной конси, стенции, с характерным запахом.
ФАРМАКОДИНАМИКА. Комби, нированный препарат. Оказывает ге, патопротекторное действие, нормали, зует все виды обмена веществ (жиро, вой, белковый, углеводный).
Метионин, один из активных компо, нентов препарата, — это незаменимая аминокислота, которая является ис, точником подвижных метильных групп. Метионин необходим для син, теза холина. Увеличение содержания холина способствует увеличению синтеза эндогенных (внутренних) фосфолипидов и уменьшению отло, жения в печени нейтрального жира. Метионин также необходим для
обезвреживания ксенобиотиков. При атеросклерозе снижает концентра,
цию холестерина и повышает концен, трацию фосфолипидов крови.
Эссенциальные фосфолипиды — это незаменимые факторы для развития и функционирования клеток печени. Основная фракция эссенциальных фосфолипидов в препарате представ, лена фосфатидилхолином (73%), ко, торый является основным компонен, том биологических мембран. Попа, дая в организм, фосфатидилхолин восстанавливает целостность мемб, ран пораженных клеток печени и ак, тивирует расположенные в мембране фосфолипидзависимые ферменты, нормализуя тем самым проницае, мость и усиливая дезинтоксикацион, ный и экскреторный потенциал кле, ток печени.
Метионин и эссенциальные фосфо, липиды усиливают действие друг друга, являясь источником эндоген, ных (внутренних) и экзогенных (по,
334 Эслидин®
ступающих в организм) фосфолипи, дов соответственно, улучшают функ, циональное состояние клеток печени и оказывают гепатопротекторный (защитный) эффект.
Метионин также участвует в обмене серосодержащих аминокислот, в син, тезе эпинефрина, креатинина и дру, гих биологически активных соедине, ний, преобразует действие гормонов, витаминов (В12, аскорбиновой, фолие, вой кислот), ферментов, белков, уча, ствует в реакциях переметилирова, ния, дезаминирования, декарбоксили, рования.
Эслидин® восстанавливает функцию печени, повышает ее дезинтоксика, ционную способность, а также норма, лизует жировой, углеводный и белко, вый обмен веществ в организме.
ПОКАЗАНИЯ
•гастроэнтерология: жировая дис,
трофия печени различной этиоло, гии; острый и хронический гепатит (кроме вирусного); цирроз печени;
токсическое поражение печени — алкогольное, наркотическое, лекар, ственное; нарушение функции ге,
патоцитов (как осложнение при других заболеваниях); пред, и по, слеоперационное лечение при опе, рациях в области гепатобилиарной зоны;
•дерматология: псориаз в составе комплексной терапии;
•неврология: атеросклероз сосудов головного мозга в составе ком, плексной терапии;
•эндокринология: сахарный диабет в составе комплексной терапии; исто, щение, дистрофия;
•кардиология: атеросклероз коронар, ных артерий в составе комплексной терапии.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
•гиперчувствительность (повышен, ная чувствительность) к компонен, там препарата;
•тяжелая печеночная недостаточ, ность;
Глава 2
•печеночная энцефалопатия;
•вирусный гепатит;
•детский возраст до 3 лет.
С осторожностью: в период беремен,
ности; дети от 3 до 7 лет; почечная не, достаточность (из,за опасности нарас, тания гиперазотемии).
ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕН2 НОСТИ И КОРМЛЕНИИ ГРУДЬЮ.
Исследований подтверждающих безо, пасность препарата Эслидин® для плода и безопасность для ребенка во время кормления грудью не проводи, лось.
Применение препарата при беремен, ности и в период лактации возможно только по назначению врача в случа, ях, когда предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода и ребенка.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ.
Внутрь, во время еды, проглатывая це, ликом, с достаточным количеством
воды.
При заболеваниях печени, атероскле розе коронарных артерийи сосудов головного мозга, сахарном диабете, дистрофии и истощении — по 2 капс. 3 раза в день. Рекомендуемый курс лечения — 3 мес, минимальный — 1 мес.
При псориазе — по 2 капс. 3 раза в день. Рекомендуемый курс лечения — 2 нед.
Дети старше 7 лет при заболеваниях печени, сахарном диабете, жировой дистрофии печени — по 2 капс. 3 раза в день в течение 1–3 мес.
Дети старше 7 лет при псориазе — п о
2 капс. 3 раза в день в течение 2 нед.
Дети 3–7 лет — по 1 капс. 3 раза в день в течение 1–3 мес.
ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ. Аллер,
гические реакции.
ПЕРЕДОЗИРОВКА. Симптомы:
при случайном превышении суточной дозы в несколько раз возможно сни, жение АД, усиление ЧСС (пульса), дезориентация.
Лечение: симптоматическое (под вра, чебным контролем).
ФОРМА ВЫПУСКА. Капсулы. В кон,
турной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой 10 шт. В банке полимерной 30, 50, 60 или 100 шт. В банке из стекломассы ОС (оранжево, го стекла) с треугольным венчиком 30 шт. В банке из стекломассы с винтовой горловиной 50 или 60 шт. 1 банка или 3, 5, 6 или 10 контурных ячейковых упа, ковок в пачке из картона.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК.
Без рецепта.
ЭССЕНЦИАЛЕ® Н
(ESSENTIALE® N)
Фосфолипиды . . . . . . . . . . . . . . . . 296
Представительство Акционерного
общества «Санофи авентис груп»
(Франция)
СОСТАВ Раствор для внутривен2
ного введения . . . . . . . . . . . . . 5 мл
активное вещество:
эссенциальные фосфо, липиды EPL® — фосфа,
тидилхолин из соевых бобов высушенной суб,
станции, содержащей
93% (3,sn,фосфатидил)
холина . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 250 мг
вспомогательные вещества: бен,
зиловый спирт — 45 мг; дезокси, холевая кислота — 126,5 мг; на, трия хлорид — 12 мг; натрия гид,
роксид — 13,4 мг; рибофлавин —
0,5 мг; ; α,токоферол — 0,75 мг;
этанол — 16,304 мг; вода для инъ, екций — до 5 мл
ОПИСАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОЙ ФОРМЫ. Прозрачный раствор жел, того цвета.
ФАРМАКОДИНАМИКА. Эссенци,
альные фосфолипиды являются основными элементами структуры оболочки клеток и клеточных орга, нелл. При болезнях печени всегда
Эссенциале® Н 335
имеется повреждение оболочек пече, ночных клеток и их органелл, которое приводит к нарушениям активности связанных с ними ферментов и систем рецепторов, ухудшению функциона, льной активности печеночных клеток и снижению способности к регенера, ции.
Фосфолипиды, входящие в состав препарата Эссенциале® Н, соответст, вуют по своей химической структуре эндогенным фосфолипидам, но пре, восходят эндогенные фосфолипиды по активности за счет более высокого содержания в них ПНЖК (эссенциа, льных). Встраивание этих высокоэ, нергетических молекул в поврежден, ные участки клеточных мембран гепа, тоцитов восстанавливает целостность
печеночных клеток, способствует их регенерации. Цис,двойные связи их
ПНЖК предотвращают параллельное расположение углеводородных цепей в фосфолипидах клеточных оболочек,
фосфолипидная структура клеточных оболочек гепатоцитов «разрыхляет,
ся», что обусловливает повышение их текучести и эластичности, улучшает обмен веществ. Образующиеся функ, циональные блоки повышают актив, ность фиксированных на мембранах ферментов и способствуют нормаль, ному, физиологическому пути проте, кания важнейших метаболических процессов.
Фосфолипиды, входящие в состав препарата Эссенциале® Н, регулиру, ют метаболизм липопротеинов, пере, нося нейтральные жиры и холесте, рин к местам окисления, главным об, разом это происходит за счет повы, шения способности липопротеинов высокой плотности связываться с хо, лестерином.
Таким образом, оказывается нормали, зующее действие на метаболизм ли, пидов и белков; на дезинтоксикацион, ную функцию печени; на восстановле, ние и сохранение клеточной структу, ры печени и фосфолипидозависимых ферментных систем, что в конечном
336 Эссенциале® Н
итоге препятствует формированию соединительной ткани в печени.
При экскреции фосфолипидов в желчь происходит снижение литоген, ного индекса и стабилизация желчи.
ФАРМАКОКИНЕТИКА. Связыва,
ясь главным образом с липопротеида, ми высокой плотности, фосфатидил, холин поступает в частности в клетки печени.
T1/2 холинового компонента состав, ляет 66 ч, а ненасыщенных жирных кислот—32 ч.
ПОКАЗАНИЯ
•острые и хронические гепатиты, цирроз печени, жировая дистрофия
печени различной этиологии, ток, сические поражения печени, алко, гольный гепатит, нарушения функ, ции печени при других соматиче, ских заболеваниях;
•токсикоз беременности;
•псориаз (в качестве средства вспо, могательной терапии);
•радиационный синдром.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
•повышенная чувствительность к любому из ингредиентов препарата;
•детский возраст до 3 лет.
С осторожностью: беременность, в
связи с наличием в составе препарата бензилового спирта, который может проникать через плацентарный барь, ер (применение препаратов, содержа, щих бензиловый спирт, у рожденных в срок новорожденных или недоно, шенных новорожденных ассоцииро, валось у них с развитием синдрома одышки с летальным исходом).
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ.
В/в, медленно. При отсутствии иных рекомендаций врача — 1–2 амп. (5–10 мл) или в тяжелых случаях — 2–4 амп. (10–20 мл) в день. Содержимое 2 амп. может быть введено одновременно. Нельзя смешивать в одном шприце с другими ЛС. Рекомендуется разво, дить раствор кровью пациента в соот, ношении 1:1.
Глава 2
При необходимости разведения препа, рата используется только 5% или 10% раствор декстрозы для инфузионного введения, а раствор разведенного пре, парата должен оставаться прозрачным в течение всего времени введения.
Нельзя разводить препарат электро, литными растворами (изотониче, ский раствор, раствор Рингера)!
Рекомендуется, как можно быстрее, дополнить парентеральное введение пероральным приемом препарата.
ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ. В целях оценки частоты побочных эффектов используются следующие определе,
ния: очень часто (≥1/10); часто
(≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000);
очень редко (<1/10000); неизвестная частота (по имеющимся данным не, возможно установить частоту возник, новения).
Со стороны иммуннойсистемы: в ред,
ких случаях—из,за содержания в со,
ставе препарата бензилового спирта возможно развитие реакций повы, шенной чувствительности.
В очень редких случаях—возможны кожные аллергические реакции (сыпь, экзантема или крапивница).
Неизвестная частота—зуд.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ. Взаимодей,
ствие с другими препаратами до на, стоящего времени неизвестно.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ. Следует ис,
пользовать только прозрачный рас, твор!
ФОРМА ВЫПУСКА. Раствор для внутривенного введения, 250мг/5 мл.
По 5 мл препарата в ампулах темного стекла с пережимом. По 5 амп. поме, щают в контурную упаковку из ПВХ. По 1 контурной упаковке вместе с ин, струкцией по применению в картон, ной пачке.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК.
По рецепту.
ЭССЕНЦИАЛЕ® ФОРТЕ Н
(ESSENTIALE® FORTE N)
Фосфолипиды . . . . . . . . . . . . . . . . 296
Представительство Акционерного
общества «Санофи авентис груп»
(Франция)
СОСТАВ
Капсулы . . . . . . . . . . . . . . 1 капс.
активное вещество:
эссенциальные фосфо, липиды EPL® — фосфа, тидилхолин из соевых
бобов, содержащий 76%
(3,sn,фосфатидил) хо,
лина . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 300 мг
вспомогательные вещества: жир твердый — 57 мг; соевых бобов масло — 36 мг; масло касторовое гидрированное — 1,6 мг; этанол
(96%) — 8,1 мг; этилванилин —
1,5 мг; 4,метоксиацетофенон —
0,8 мг; α,токоферол — 0,75 мг
капсула: желатин — 67,945 мг; вода очищенная — 11,495 мг; ти, тана диоксид (E171) — 0,83 мг; краситель железа оксид желтый
Эссенциале® форте Н 337
(E172) — 2,075 мг; краситель же, леза оксид черный (Е172) — 0,332 мг; краситель железа оксид крас, ный (Е172) — 0,198 мг; натрия ла, урилсульфат — 0,125 мг
ОПИСАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОЙ ФОРМЫ. Твердые желатиновые не, прозрачные капсулы №1 коричневого
цвета, содержащие маслянистую пас, тообразную массу желтовато,корич,
невого цвета.
ФАРМАКОДИНАМИКА. Эссенциа, льные фосфолипиды являются основ, ными элементами структуры оболочки клеток и клеточных органелл. При бо, лезнях печени всегда имеется повреж, дение оболочек печеночных клеток и их органелл, которое приводит к нару, шениям активности связанных с ними ферментов и систем рецепторов, ухуд, шению функциональной активности печеночных клеток и снижению спо, собности к регенерации.
Фосфолипиды, входящие в состав препарата Эссенциале® форте Н, со,
ответствуют по своей химической структуре эндогенным фосфолипи,
дам, но превосходят эндогенные фос, фолипиды по активности за счет бо,
338 Эссенциале® форте Н
лее высокого содержания в них ПНЖК (эссенциальных). Встраива, ние этих высокоэнергетических мо, лекул в поврежденные участки кле, точных мембран гепатоцитов восста, навливает целостность печеночных
клеток, способствует их регенерации. Цис,двойные связи из ПНЖК пред,
отвращают параллельное расположе, ние углеводородных цепей в фосфо, липидах клеточных оболочек, фосфо, липидная структура клеточных обо, лочек гепатоцитов разрыхляется, что обусловливает повышение их текуче, сти и эластичности, улучшает обмен веществ.
Образующиеся функциональные блоки повышают активность фикси, рованных на мембранах ферментов и способствуют нормальному физио, логическому пути протекания важ, нейших метаболических процессов.
Фосфолипиды, входящие в состав
препарата Эссенциале® форте Н, ре, гулируют метаболизм липопротеи,
нов, перенося нейтральные жиры и холестерин к местам окисления, глав, ным образом это происходит за счет повышения способности ЛПВП свя, зываться с холестерином.
Таким образом, оказывается норма, лизующее действие на метаболизм липидов и белков; на дезинтоксика, ционную функцию печени; на восста, новление и сохранение клеточной структуры печени и фосфолипидоза, висимых ферментных систем, что в конечном итоге препятствует форми, рованию соединительной ткани в пе, чени и способствует естественному восстановлению клеток печени.
При экскреции фосфолипидов в желчь происходит снижение литоген, ного индекса и стабилизация желчи.
ФАРМАКОКИНЕТИКА. Более 90%
принятых внутрь фосфолипидов вса, сывается в тонком кишечнике. Боль,
шая часть их расщепляется фосфоли,
пазой А до 1,ацил,лизофосфатидилхо,
лина, 50% которого немедленно под,
Глава 2
вергается обратному ацетилированию в полиненасыщенный фосфатидилхо, лин еще в ходе процесса всасывания в слизистой оболочке кишечника. Этот полиненасыщенный фосфатидилхо, лин с током лимфы попадает в кровь и оттуда, главным образом в связанном с ЛПВП виде, поступает в печень.
Исследования фармакокинетики у
людей проводились с помощью дили,
нолеил,фосфатидилхолина с радио,
активной меткой (3Н и 14С). Холино, вая часть была мечена 3Н, а остаток линолевой кислоты имел в качестве метки 14С.
Cmax 3Н достигается через 6–24 ч после введения и составляет 19,9% от на, значенной дозы. T1/2 холинового ком, понента составляет 66 ч.
Cmax 14С достигается через 4–12 ч по,
сле введения и составляет до 27,9% от назначенной дозы. T1/2 этого компо, нента составляет 32 ч. В кале обнару,
живается 2% от введенной дозы 3Н и
4,5% от введенной дозы 14С, в моче — 6% от 3Н и лишь минимальное коли,
чество 14С.
Оба изотопа более чем на 90% всасы, ваются в кишечнике.
ПОКАЗАНИЯ
•хронические гепатиты;
•цирроз печени;
•жировая дистрофия печени различ, ной этиологии;
•токсические поражения печени;
•алкогольный гепатит;
•нарушения функции печени при других соматических заболеваниях;
•токсикоз беременности;
•профилактика рецидивов образова, ния желчных камней;
•псориаз (в качестве средства вспо, могательной терапии);
•радиационный синдром.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
•известная повышенная чувстви, тельность к фосфатидилхолину или другим вспомогательным ин, гредиентам препарата;
•детский возраст до 12 лет (отсутствие достаточной доказательной базы).
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ.
Внутрь. Капсулы следует проглатывать целиком, запивая достаточным количе, ством воды (примерно 1 стакан).
Для подростков старше 12 лет и мас, сой тела более 43 кг, а также для взрослых Эссенциале® форте Н реко, мендуется принимать по 2 капс. 3 раза в день во время еды.
Как правило, продолжительность применения не ограничена.
ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ. Эссен,
циале® форте Н обычно хорошо пере, носится больными.
В целях оценки частоты побочных эффектов используются следующие
определения: очень часто (≥1/10); ча,
сто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000,
<1/1000); очень редко (<1/10000); не,
известная частота (по имеющимся данным невозможно установить час, тоту возникновения).
Этилметилгидро... 339
Со стороны ЖКТ: в некоторых случа, ях прием Эссенциале® форте Н может вызвать желудочный дискомфорт, мягкий стул или диарею.
Аллергические реакции: в очень ред,
ких случаях — возможны кожные ал, лергические реакции (сыпь, экзанте, ма, крапивница, зуд).
ФОРМА ВЫПУСКА. Капсулы, 300
мг. По 10 капс. в блистере из ПВХ и алюминиевой фольги. 3 или 10 блис, теров помещены в картонную пачку.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК.
Без рецепта.
Этилметилгидроксипири4 дина сукцинат
(Ethylmethylhydroxypyridine 39 succinate)
Синонимы
Мексидол®: р,р для в/в и
в/м введ. (ФАРМАСОФТ) . . . . . . . . . 159