5 курс / Госпитальная педиатрия / РЛС_Доктор_Неврология_и_психиатрия,_2015

Аэртал®

129

АЭРТАЛ® (AIRTAL®)

•

растяжение;

Ацеклофенак* . . . . . . . . . . . . . . . . 128

•

ушиб;

•

вывих;

Gedeon Richter (Венгрия)

•

периартрит;

•

люмбаго;

•

кривошея.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

•

гиперчувствительность

(в

т.ч. к

другим НПВС);

•

нарушение целостности

кожных

покровов в месте предполагаемого

нанесения;

•

беременность;

•

детский возраст.

С

осторожностью: печеночная по+

рфирия (обострение); эрозивно+яз+

венные поражения ЖКТ (в фазе обо+

стрения); тяжелые нарушения функ+

ции печени и почек; хроническая сер+

дечная недостаточность;

бронхиаль+

ная астма; крапивница или острый ри+

нит, спровоцированные приемом аце+

тилсалициловой кислоты или других

НПВС; нарушения свертываемости

СОСТАВ

крови (в т.ч. гемофилия, удлинение

времени кровотечения, склонность к

Крем для наружного при1

кровотечениям); пожилой возраст; пе+

менения

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1 г

риод лактации.

активное вещество:

ПРИМЕНЕНИЕ

ПРИ

БЕРЕМЕН1

ацеклофенак 100% мик+

НОСТИ И КОРМЛЕНИИ ГРУДЬЮ.

ронизированный . . . . . . . . . 0,015 г

вспомогательные вещества: воск

Данных о безопасности применения

препарата во время беременности в

эмульсионный — 0,1 г; парафин

настоящее время недостаточно, поэто+

жидкий — 0,04 г; метилпарагид+

му крем Аэртал® не следует применять

роксибензоат — 0,002 г; пропил+

во время беременности.

парагидроксибензоат — 0,0005 г;

В настоящее время нет данных о том,

вода — 0,8425 г

проникает ли ацеклофенак в грудное

ОПИСАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОЙ

молоко. Принимать решение о про+

ФОРМЫ. Крем: белый, однородный.

должении/прекращении

грудного

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙ1

вскармливания

или

продолже+

СТВИЕ.

Противовоспалительное

нии/прекращении

терапии

кремом

местное.

Аэртал® следует после оценки пред+

ПОКАЗАНИЯ. Лечение боли и вос+

полагаемой пользы для матери и по+

тенциального риска для ребенка, а

паления при следующих состояниях и

травмах опорно+двигательного аппа+

также пользы грудного вскармлива+

ния для ребенка и преимуществ при+

рата:

менения крема Аэртал® у женщины.

• тендинит;

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ.

• миозит;

• тендосиновит;

Наружно.

130

Аэртал®

Глава 2

Наносить на кожу 3 раза в день легки+

симптомы

местного раздражения,

ми втирающими движениями. Коли+

применение препарата следует пре+

чество наносимого крема зависит от

кратить и начать соответствующее ле+

размера участка кожи в области пред+

чение.

полагаемого нанесения — на участок

После нанесения крема необходимо

кожи площадью 5–7 см2 наносится

тщательно вымыть руки, за исключе+

1,5–2 г крема Аэртал®, (столбик кре+

нием тех случаев, когда руки являют+

ма размером примерно с горошину).

ся зоной нанесения крема. Не нано+

Необходимость в коррекции дозы

сить крем в области глаз и рта.

препарата у пожилых пациентов от+

Не применять крем Аэртал® для лече+

сутствует.

ния открытых ран, поражений слизи+

Не следует применять при наложе+

стых оболочек, а также раздраженной

нии давящих повязок.

кожи (экзема). Крем следует наносить

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ. Данные

только на неповрежденную кожу.

классифицированы по системно+ор+

Крем Аэртал®

содержит цетостеари+

ганным классам в соответствии с

ловый

спирт,

метилпарагидрокси+

классификацией MedDRA со следую+

бензоат и пропилпарагидроксибензо+

щей частотой: редко — ≥1/10000 до

ат, которые могут вызывать местные

<1/1000; очень редко — <1/10000.

кожные реакции (например контакт+

Со стороны кожи и подкожно.жиро.

ный дерматит, развитие которого мо+

вой клетчатки: редко — эритема, зуд,

жет быть отсрочено во времени).

раздражение кожи; очень редко — ре+

Влияние

на

способность

управлять

акции светочувствительности.

транспортными средствами и рабо.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ. Несмотря на

тать с

механизмами. Применение

крема Аэртал

®

не влияет на способ+

то что в настоящее время не получено

данных о возможном взаимодействии

ность к управлению транспортными

препарата с другими ЛС, следует со+

средствами и работу с техникой.

блюдать

меры предосторожности в

ФОРМА ВЫПУСКА. Крем для на.

случае одновременного применения

ружного применения, 1,5%. В тубе из

пациентом каких+либо других препа+

алюминия 60 г крема. По 1 тубе в кар+

ратов, особенно содержащих литий,

тонной пачке.

дигоксин, а также при приеме перора+

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК.

льных контрацептивов, диуретиков

По рецепту.

или других НПВС.

АЭРТАЛ® (AIRTAL®)

ПЕРЕДОЗИРОВКА. Cимптомы: в

случае передозировки или непредна+

Ацеклофенак* . . . . . . . . . . . . . . . . . 128

меренного приема препарата внутрь

могут наблюдаться головокружение,

Gedeon Richter (Венгрия)

головная боль, гипервентиляция лег+

СОСТАВ

ких с повышенной судорожной готов+

ностью, тошнота, рвота, боли в облас+

Таблетки, покрытые пле1

ти живота.

ночной оболочкой. . . . . . . . 1 табл.

Лечение: промывание желудка, назна+

активное вещество:

чение активированного угля, симпто+

ацеклофенак . . . . . . . . . . . . . 100 мг

матическая терапия. Специфический

вспомогательные

вещества:

антидот

препарата не существует.

МКЦ — 89,2 мг; повидон — 6,6 мг;

Форсированный диурез, гемодиализ

глицерил дистеарат тип I — 2,6 мг;

малоэффективны.

кроскармеллоза натрия — 6,6 мг

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ. Если при

оболочка пленочная: Sepifilm 752

приеме

крема Аэртал® отмечаются

белый (гипромеллоза, МКЦ, мак+

Аэртал®

131

ПОКАЗАНИЯ

• лечение болевого синдрома при ос+

теоартрозе, ревматоидном артрите

и болезни Бехтерева, а также других

заболеваниях опорно+двигательно+

го аппарата (например плечелопа+

точный периартрит);

• в качестве обезболивающего сред+

ства (включая люмбаго,

зубную

боль и первичную дисменорею).

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

• гиперчувствительность к

ацекло+

фенаку или какому+либо из компо+

нентов препарата;

• пациенты, у которых препараты с

аналогичным действием (например

ацетилсалициловая

кислота

или

другие НПВС) вызывали приступы

бронхиальной астмы, бронхоспаз+

ма, острого ринита или крапивни+

цы, или при наличии повышенной

рогола стеарат тип I, титана диок+

чувствительности к этим лекарст+

венным препаратам;

сид) — 9 мг

• острая или рецидивирующая язвен+

Порошок для приготовле1

ная болезнь желудка или двенадца+

ния суспензии для прие1

типерстной кишки

или

наличие

ма внутрь . . . . . . . . . . . . . . . . 1 пак.

этих заболеваний в анамнезе, кро+

активное вещество:

вотечения из ЖКТ, кровотечения

ацеклофенак . . . . . . . . . .

. . . 100 мг

иного генеза;

вспомогательные вещества: сор+

• острая сердечная недостаточность

битол — 2,639 г; натрия сахари+

или выраженное нарушение функ+

нат — 0,01 г; аспартам — 0,01 г;

ции печени или почек (Cl креатини+

кремния диоксид коллоидный —

на менее 30 мл/мин);

0,006 г; гипромеллоза — 0,018 г;

• период после проведения аортоко+

титана диоксид — 0,012 г; арома+

ронарного шунтирования;

тизатор молочный — 0,1 г; арома+

• болезнь Крона, язвенный колит;

тизатор карамельный — 0,05 г;

• беременность;

ароматизатор кремовый — 0,05 г

• период лактации;

ОПИСАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОЙ

• возраст до 18 лет.

ФОРМЫ. Таблетки: круглые, двоя+

С осторожностью: заболевания пече+

ковыпуклые белого цвета, покрытые

ни, почек и ЖКТ в анамнезе; бронхиа+

льная астма; диспептические симпто+

пленочной

оболочкой,

диаметром

около 8 мм; на одной стороне выграви+

мы на момент назначения препарата;

рована буква «А».

артериальная гипертензия; снижение

ОЦК (в т.ч. сразу после обширных

Порошок: белого или белого с кремо+

вым оттенком цвета.

оперативных вмешательств); ишеми+

ческая болезнь сердца; хроническая

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙ1

почечная, печеночная и сердечная не+

СТВИЕ.

Противовоспалительное,

достаточность; Cl креатинина

<60

обезболивающее, жаропонижающее.

мл/мин; анамнестические данные о

132

Аэртал®

Глава 2

развитии язвенного поражения ЖКТ,

Пожилые: обычно не требуется кор+

наличие инфекции Helicobacter pylori;

рекция дозы.

цереброваскулярные

заболевания;

Печеночная недостаточность: паци+

дислипидемия/гиперлипидемия;

са+

ентам с умеренно выраженной пече+

харный диабет; заболевания перифе+

ночной недостаточностью необходи+

рических артерий; курение; пожилой

мо снижать дозу ацеклофенака. Реко+

возраст;

длительное использование

мендуемая первоначальная доза со+

НПВС;

прием

диуретиков;

частое

ставляет 100 мг ежедневно.

употребление алкоголя; тяжелые со+

Почечная недостаточность: нет до+

матические заболевания.

казательств, что дозу ацеклофенака

ПРИМЕНЕНИЕ

ПРИ

БЕРЕМЕН1

необходимо снижать больным с лег+

НОСТИ И КОРМЛЕНИИ ГРУДЬЮ.

кой почечной недостаточностью, но

Препарат противопоказан

во

время

рекомендуется соблюдать

осторож+

беременности. Регулярное

примене+

ность.

ние НПВС в последнем триместре бе+

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ. Нежела+

ременности может приводить к сни+

тельные

эффекты,

перечисленные

жению тонуса и более слабым сокра+

ниже, представлены по системно+ор+

щениям матки. Применение НПВС

ганным классам в соответствии с

может приводить к преждевременно+

классификацией MedDRA со следую+

му закрытию Боталлова протока у

щей частотой: часто — ≥1/100 до

плода и возможно — к длительной ле+

<1/10; нечасто — ≥1/1000 до <1/100;

гочной гипертензии у новорожденно+

редко — ≥1/10000 до

<1/1000; очень

го, задержке начала родовой деятель+

редко —

<1/10000.

ности и увеличению продолжитель+

Со стороны крови и лимфатической

ности родов.

системы: редко — анемия; очень ред+

Аэртал не следует принимать во

ко — угнетение костного мозга, грану+

время лактации. Данные о выделении

лоцитопения, нейтропения, гемоли+

Аэртала с женским молоком отсутст+

тическая анемия.

вуют.

Со стороны иммунной системы: ред+

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ.

ко —

анафилактическая

реакция

Внутрь.

(включая шок), гиперчувствитель+

Таблетки, покрытые пленочной обо.

ность.

лочкой

Со стороны обмена веществ и пита.

Проглатывая целиком,

запивая

до+

ния: очень редко — гиперкалиемия.

статочным количеством жидкости.

Нарушения психики: очень редко —

Взрослым — обычно по 1 табл. (100

депрессия, необычные сновидения,

мг) 2 раза в день: 1 табл. утром и 1 —

бессонница.

вечером.

Со стороны нервной системы: часто —

Порошок для приготовления суспен.

головокружение; очень редко — паре+

зии для приема внутрь

стезии, тремор, сонливость, головная

Содержимое пакетика

следует

рас+

боль, дисгевзия.

творить приблизительно в 40–60 мл

Со стороны органа зрения: редко —

воды и немедленно выпить.

расстройства зрения.

Выраженность

болевого

синдрома

Со стороны органа слуха и лабирин.

можно уменьшить с помощью одно+

та: очень редко — вертиго, звон в

кратного приема препарата.

ушах.

Взрослые: рекомендуемая доза — 1 па+

Со стороны ССС: редко — сердечная

кетик 2 раза в день (1 — утром и 1 —

недостаточность, артериальная ги+

вечером).

пертензия, отягощенная артериаль+

Аэртал®

133

ная гипертензия; очень редко — тахи+

данные in vitro указывают на то, что

кардия, приливы, васкулит.

ацеклофенак может являться инги+

Со стороны дыхательной системы,

битором данного энзима. Поэтому

органов грудной клетки и средосте.

возможен риск фармакокинетическо+

ния: редко — одышка; очень редко —

го взаимодействия с фенитоином, ци+

бронхоспазм.

метидином, толбутамидом, фенилбу+

Со стороны ЖКТ: часто — диспепсия

тазоном, амиодароном, миконазолом

(7,5%), боль в животе (6,2%), тошнота

и сульфафеназолом.

(1,5%), диарея (1,5%); нечасто — ме+

Как и в случае других НПВС, сущест+

теоризм, гастрит, запор, рвота, язва

вует риск фармакокинетического

слизистой оболочки полости рта; ред+

взаимодействия с ЛС, метаболизм

ко — мелена, язва ЖКТ, диарея с кро+

которых протекает в печени, такими

вью, желудочно+кишечное

кровоте+

как метотрексат и препараты лития.

чение; очень редко — стоматит, рвота

Ацеклофенак почти полностью свя+

кровью,

язва

желудка,

перфорация

зывается с белками плазмы, и, следо+

тонкой

кишки, ухудшение

течения

вательно, необходимо учитывать воз+

болезни Крона и язвенного колита,

можность замещения другими препа+

панкреатит.

ратами, в сильной степени связываю+

Со стороны печени и желчевыводящих

щимися с белками плазмы.

путей: часто — увеличение активно+

Ввиду отсутствия исследований фар+

сти печеночных ферментов; очень

макокинетического взаимодействия,

редко — повреждение печени (вклю+

следующие сведения основываются

чая гепатит), увеличение активности

на информации, полученной по дру+

ЩФ крови.

гим НПВС.

Со стороны кожи и подкожной клет.

Следует избегать следующих соче.

чатки: нечасто — зуд, сыпь, дерматит,

таний

уртикарная сыпь; редко — ангионев+

НПВС подавляют тубулярную секре+

цию метотрексата, и при этом также

ротический отек; очень редко — пур+

пура, экзема,

реакции

со

стороны

может наблюдаться метаболическое

кожи и слизистых оболочек, буллез+

взаимодействие, приводящее к сни+

жению клиренса метотрексата. Поэ+

ные кожные реакции, включая синд+

ром Стивенса+Джонсона и

острый

тому во время лечения большими до+

эпидермальный некролиз.

зами метотрексата всегда следует из+

бегать назначения НПВС.

Со стороны почек и мочевыводящих

путей: нечасто — повышение концен+

Некоторые НПВС подавляют выве+

трации мочевины крови, повышение

дение лития почками, что приводит к

концентрации

креатинина

крови;

повышенным концентрациям лития

очень редко

— интерстициальный

в сыворотке крови. Следует не допус+

нефрит, нефротический синдром, по+

кать данное сочетание, если нельзя

чечная недостаточность.

проводить частый контроль концент+

рации лития в сыворотке крови.

Общие расстройства и нарушения в

НПВС подавляют агрегацию тромбо+

месте введения: очень редко — отеки,

цитов и повреждают слизистую обо+

слабость, мышечные спазмы, увели+

лочку ЖКТ, что может повысить ак+

чение массы тела.

тивность антикоагулянтов и увели+

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ.

Исследова+

чить риск кровотечений из слизистой

ния лекарственных взаимодействий

оболочки ЖКТ у пациентов, прини+

не проводились, за исключением вар+

мающих антикоагулянты.

фарина.

Следует избегать сочетания ацекло+

Ацеклофенак метаболизируется сис+

фенака с пероральными антикоагу+

темой цитохрома Р450 — CYP2С9, и

лянтами группы кумарина, тиклопи+

134

Аэртал®

Глава 2

дином,

тромболитиками

и гепари+

у некоторых пациентов с нарушением

ном при отсутствии

тщательного

функции почек, например у пожилых

контроля.

пациентов или пациентов, испытыва+

При следующих сочетаниях может

ющих дефицит жидкости. Поэтому

потребоваться коррекция дозы и со.

сочетание таких препаратов с НПВС

блюдение мер предосторожности

должно применяться

с осторожно+

Необходимо

учитывать

возможное

стью, пациенты должны получать до+

взаимодействие НПВС и метотрекса+

статочное количество жидкости с пи+

та, особенно больным с почечной не+

щей, и следует проводить контроль

достаточностью. При приеме обоих

функции почек.

препаратов

необходим

контроль

Не было выявлено влияние ацекло+

функции почек. Следует принимать

фенака на АД, когда он принимался

меры предосторожности

при одно+

одновременно с

бендрофлуазидом,

временном приеме НПВС и метот+

хотя нельзя исключить взаимодейст+

рексата в течение 24 ч, т.к. концентра+

вие с другими гипотензивными пре+

ция метотрексата может увеличить+

паратами, такими как β+адреноблока+

ся, приводя к повышенной токсично+

торы.

сти метотрексата.

Другие возможные взаимодействия

Предполагается, что

прием НПВС

вместе с циклоспорином или такро+

Сообщалось об

отдельных случаях

лимусом увеличивает

риск нефро+

гипогликемии и гипергликемии. По+

токсичности ввиду снижения синтеза

этому для ацеклофенака необходимо

простациклина в почках. Поэтому

корректировать дозу препаратов, вы+

при одновременном приеме препара+

зывающих гипогликемию.

тов важно контролировать функцию

При одновременном применении с

почек.

препаратом Аэртал®:

Одновременный прием ацетилсали+

+ дигоксина, фенитоина или препара.

циловой кислоты и других НПВС мо+

тов лития — может повышаться уро+

жет увеличить частоту развития по+

вень содержания в плазме этих ЛС;

бочных

реакций, и, следовательно,

+

диуретиков

и

гипотензивных

требуется осторожность при их со+

средств — может ослабляться дейст+

вместном приеме.

вие этих ЛС;

НПВС

могут

снижать

мочегонное

+

калийсберегающих

диуретиков —

действие фуросемида, буметанида и

может приводить к развитию гиперг+

гипотензивное действие

тиазидных

ликемии и гиперкалиемии;

диуретиков. Одновременное лечение

+ других НПВС или ГКС — повышает+

калийсберегающими

диуретиками

ся риск возникновения побочных яв+

может быть связано с повышением

лений со стороны ЖКТ;

уровня калия в сыворотке крови, поэ+

+ СИОЗС (циталопрам, флуоксетин,

тому необходим контроль содержа+

ния калия в крови.

пароксетин, сертралин) — повышает+

ся риск развития желудочно+кишеч+

НПВС также могут снижать действие

некоторых гипотензивных лекарст+

ных кровотечений;

венных

препаратов.

Ингибиторы

+ циклоспорина — может повышаться

АПФ или антагонисты

рецепторов

токсическое воздействие последнего

ангиотензина II в сочетании с НПВС

на почки;

могут приводить к возникновению

+ противодиабетических средств —

почечной недостаточности. Риск раз+

может вызвать как гипо+, так и гипер+

вития острой почечной недостаточ+

гликемию. При

этой комбинации

ности, которая обычно носит обрати+

средств необходим контроль уровня

мый характер, может увеличиваться

сахара в крови;

Аэртал®

135

+ ацетилсалициловой кислоты — сни+

ного анализа клинической ситуации.

жается концентрация ацеклофенака в

С такой же осторожностью нужно

крови;

принимать решение перед началом

+ антиагрегантов и

антикоагулян.

длительного

лечения

пациентов с

тов — повышается риск кровотече+

риском сердечно+сосудистого забо+

ний

(необходим регулярный конт+

левания (например артериальная ги+

роль

показателей

свертываемости

пертензия, гиперлипидемия, сахар+

крови).

ный диабет и курящие).

ПЕРЕДОЗИРОВКА. Симптомы: го+

Ацеклофенак

необходимо

прини+

ловная боль, головокружение, гипер+

мать с осторожностью и под приста+

вентиляция с повышенной судорож+

льным медицинским контролем па+

ной готовностью, боль в животе, тош+

циентам, страдающим заболевания+

нота, рвота.

ми ЖКТ, пептической язвой в ана+

Лечение: показано промывание же+

мнезе, после острого нарушения моз+

гового кровообращения, с системной

лудка, назначение активированного

угля,

симптоматическая терапия.

красной волчанкой, порфирией, на+

Специфического антидота к препа+

рушениями со стороны системы кро+

рату не существует. Форсированный

ветворения и свертываемости крови.

диурез, гемодиализ

— малоэффек+

Пациентам с болезнью Крона, язвен+

тивны.

ным колитом препарат назначать не

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ. Выражен+

рекомендуется.

ность побочных реакций можно скор+

Необходимо

проявлять

осторож+

ректировать путем снижения эффек+

ность пациентам с печеночной, по+

тивной однократной дозы, необходи+

чечной,

сердечной

недостаточно+

мой для контроля симптомов.

стью, а также пациентам с другими

Пациентам с

артериальной гипер+

заболеваниями,

предрасположен+

ными к развитию отеков. Прием

тензией и/или слабой или умеренно

выраженной

застойной

сердечной

НПВС этой категорией пациентов

недостаточностью в анамнезе требу+

может привести к ухудшению по+

чечной экскреции и возникновению

ется надлежащий контроль и консу+

льтации врача, т.к. сообщалось о за+

отеков. Пациентам, принимающим

держке жидкости и отеках при лече+

мочегонные препараты, или с повы+

шенным риском развития гиповоле+

нии НПВС.

мии, также необходимо проявлять

Данные клинических и эпидемиоло+

гических исследований дают основа+

осторожность при приеме препара+

®

ние предполагать, что использование

та Аэртал

.

некоторых НПВС (особенно в боль+

Необходимо

проявлять

осторож+

ших дозах и при длительном приеме)

ность пожилым пациентам, т.к. у них

может увеличивать риск тромбозов

чаще наблюдаются побочные явле+

артерий (например инфаркт миокар+

ния. Кровотечения из ЖКТ и/или

да или инсульт). Нет достаточных

прободение могут быть во время ле+

данных, позволяющих исключить та+

чения, особенно если в анамнезе есть

кой риск для ацеклофенака.

заболевания ЖКТ. Кроме того, у по+

Пациенты с неконтролируемой арте+

жилых

пациентов

больше

вероят+

риальной гипертензией,

застойной

ность возникновения нарушения ра+

сердечной недостаточностью, ИБС,

боты печени, почек, ССС.

патологией периферических арте+

Всем пациентам, получающим дли+

рий и/или цереброваскулярными за+

тельное лечение НПВС, необходим

болеваниями

должны

принимать

мониторинг с целью снижения риска

ацеклофенак только после тщатель+

развития побочных реакций (напри+

136

Бенциклан*

Глава 2

мер общий анализ мочи, общий и

БЕРОККА® ПЛЮС

биохимический анализ крови).

(BEROCCA

®

PLUS)

Одновременный

прием

препарата

Аэртал® с любым лекарственным пре+

Поливитамины +

паратом,

подавляющим

активность

Минералы . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 487

ЦОГ и синтез ПГ, может снизить фер+

Bayer Consumer Care AG (Германия)

тильность и не рекомендуется жен+

щинам, планирующим беременность.

СОСТАВ

Женщинам с бесплодием в анамнезе

Таблетки, покрытые

следует прекратить прием препарата

пленочной оболочкой. . . . . 1 табл.

Аэртал®.

активные вещества:

Каждый пакетик порошка Аэртал® со+

тиамина мононитрат

держит 2,64 г сорбитола, который мо+

(витамин B1) . . . . . . . . . .

. . . . 15 мг

жет вызвать расстройство желудка и

рибофлавин (витамин

диарею. Пациенты

с непереносимо+

B2) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

. . . . 15 мг

стью фруктозы не должны принимать

никотинамид (витамин

данный лекарственный препарат.

B3) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

. . . . 50 мг

Порошок Аэртал

®

содержит аспар+

кальция пантотенат

там, источник фенилаланина. Паци+

(витамин B5) . . . . . . . . . .

. . . . 23 мг

енты с

фенилкетонурией должны

пиридоксина гидрохло+

учитывать, что каждый пакетик со+

рид (витамин B6) . . . . . .

. . . . 10 мг

держит 5,61 мг фенилаланина.

биотин (витамин B8) . . . . . 0,15 мг

Влияние

на способность

управлять

фолиевая кислота (ви+

транспортными средствами и рабо.

тамин B9). . . . . . . . . . . . . .

. . . . 0,4 мг

тать с механизмами. Больные, испы+

цианокобаламин (вита+

тывающие чувство слабости, голово+

мин B12) . . . . . . . . . . . . . . .

. . . 0,01 мг

кружение или другие нарушения со

аскорбиновая кислота

стороны ЦНС при приеме НПВС, не

(витамин C). . . . . . . . . . .

. . . 500 мг

должны управлять автомобилем или

кальций . . . . . . . . . . . . . . . . . . 100 мг

работать с механизмами.

(в форме кальция карбоната и ка+

ФОРМА ВЫПУСКА. Таблетки, по.

льция пантотената)

крытые пленочной оболочкой, 100 мг. В

магний . . . . . . . . . . . . . . . .

. . . 100 мг

блистере

из

полиамид/алюми+

(в форме магния гидроксикарбо+

ний/ПВХ+пленки и фольги алюмини+

ната и магния оксида легкого)

евой по 10 шт. По 1, 2, 3, 4, 6 или 9 бли+

цинк . . . . . . . . . . . . . . . . . .

. . . . 10 мг

стеров в картонной пачке.

(в форме цинка цитрата тригид+

Порошок для приготовления суспен.

рата)

зии для приема внутрь, 100 мг. В трех+

вспомогательные вещества: лак+

слойном

пакетике

(бумага/алюми+

тозы моногидрат — 94,3 мг; пови+

ний/ПЭ) по 3 г. По 20 пакетиков в

дон К90 (Е1201) — 45 мг; натрия

картонной пачке.

кроскармеллоза (Е468) — 44 мг;

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК.

маннитол (Е421) — 25,45 мг;

По рецепту.

тальк (E553b) — 15 мг; магния

136 Бенциклан* (Bencyclane*)

стеарат (E572) — 14 мг

оболочка

пленочная: Opadry ко+

Синонимы

ричневый

(полидекстроза

(Е1200),

гипромеллоза

(Е464),

Галидор®: р+р для в/в и

титана диоксид (Е171), фракцио+

в/м введ., табл. (EGIS

нированное

кокосовое

масло,

Pharmaceuticals PLC) . . . . . . . . . . . . . . . 206

краситель железа оксид желтый

Берокка® Плюс

137

(в

форме

цианокобаламина

0,1% — 10 мг)

витамин C (аскорбино+

вая кислота). . . . . . . . . . .

. . . 500 мг

кальций (в форме каль+

ция карбоната и каль+

ция пантотената) . . . . . .

. . . 100 мг

(в форме кальция карбоната гра+

нулированного (кальция карбо+

нат и мальтодекстрин) — 97,69 мг

и кальция пантотената — 2,31 мг)

магний (в форме маг+

ния карбоната тяжелого

и магния сульфата ди+

гидрата). . . . . . . . . . . . . . .

. . . 100 мг

(в форме магния карбоната гра+

нулированного (магния карбонат

тяжелый и прежелатинизирован+

ный кукурузный крахмал) — 49

мг и магния сульфата дигидра+

та — 51 мг)

(Е172), краситель железа оксид

цинк (в форме цинка

красный (Е172), краситель желе+

тригидрата) . . . . . . . . . . .

. . . . 10 мг

за оксид черный (Е172) — 43 мг

(в форме цинка цитрата тригид+

Таблетки шипучие . . . . . . 1 табл.

рата)

вещества: ли+

активные вещества:

вспомогательные

монная кислота

безводная

—

витамин B1 (тиамина

1700 мг; натрия гидрокарбонат —

гидрохлорид) . . . . . . . . .

. . . . 15 мг

840 мг; натрия карбонат безвод+

(в форме тиамина монофосфор+

ный — 60 мг; натрия хлорид — 40

ной кислоты эфира хлорида —

мг; ацесульфам калия — 20 мг; ас+

18,54 мг)

партам — 25 мг; краситель свеко+

витамин B2 (рибофла+

льный красный (Е162) — 30 мг;

вин). . . . . . . . . . . . . . . . . . .

. . . . 15 мг

бета+каротин

(Е160а)

—

40

мг;

(в форме рибофлавина

натрия

апельсиновый ароматизатор

—

фосфата — 20,51 мг)

100 мг; полисорбат 60 — 0,9 мг;

витамин B3 (никотина+

маннитол

—

16,848

мг; изо+

мид) . . . . . . . . . . . . . . . . . .

. . . . 50 мг

мальт — 265,531 мг; сорбитол —

витамин B5

(пантотено+

. . . . 23 мг

155,3027 мг

вая кислота). . . . . . . . . . .

ОПИСАНИЕ

ЛЕКАРСТВЕННОЙ

(в форме кальция пантотената —

ФОРМЫ. Таблетки: продолговатые,

25 мг)

(пиридок+

двояковыпуклые, покрытые пленоч+

витамин B6

ной оболочкой от бледно+оранжевого

сина гидрохлорид) . . . .

. . . . 10 мг

витамин B8

(биотин) . . . . . 0,15 мг

до серовато+оранжевого цвета.

Таблетки шипучие: плоскоцилиндри+

витамин B9

(фолиевая

ческие,

от

бледно+оранжевого до

кислота) . . . . . . . . . . . . . .

. . . . 0,4 мг

светло+оранжевого цвета, с вкрапле+

витамин B12 (цианоко+

ниями более темного и более светло+

баламин) . . . . . . . . . . . . . . . . . 0,01 мг

го цвета, растворяются в воде с выде+

138

Берокка® Плюс

Глава 2

• мочекаменная болезнь

(нефроли+

тиаз, уролитиаз);

• гемохроматоз;

• гипероксалурия;

• нарушение функции почек;

• дефицит

глюкозо+6+фосфатдегид+

рогеназы;

• непереносимость фруктозы (таб+

летки шипучие);

• детский возраст до 15 лет.

С осторожностью: атрофический га+

стрит; заболевания кишечника; забо+

левания поджелудочной железы; син+

дром недостаточности всасывания ви+

тамина В12

или врожденный дефицит

внутреннего фактора Кастла.

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ

БЕРЕМЕН1

НОСТИ И КОРМЛЕНИИ ГРУДЬЮ.

Препарат Берокка® Плюс не предназ+

начен для применения у беременных

или кормящих женщин.

лением пузырьков, образуя раствор с

Витамины и минералы в дозах, испо+

запахом апельсина.

льзуемых в пищевых добавках, в це+

лом считаются безопасными для при+

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ

ДЕЙ1

менения во время беременности и

СТВИЕ. Восполняющее дефицит ви.

лактации. Тем не менее, препарат Бе+

таминов и минеральных веществ.

рокка® Плюс следует применять во

ПОКАЗАНИЯ

время беременности только по назна+

• дефицит витаминов группы В, ви+

чению лечащего врача.

тамина С и цинка;

Витамины и минералы, содержащие+

ся в препарате Берокка

®

Плюс, про+

• состояния, сопровождающиеся по+

вышенной потребностью в витами+

никают в грудное молоко. Данных о

нах группы В, витамине С и цинке.

безопасности препарата при приме+

нении его в период лактации нет.

Содержание витаминов в препарате

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ.

Берокка® Плюс подобрано для приме+

Внутрь. Таблетки, покрытые пленоч+

нения в терапевтических целях при

ной оболочкой, запивают водой. Таб+

состояниях, сопровождающихся

де+

летки шипучие предварительно рас+

фицитом или увеличением потребно+

творяют в стакане воды.

сти в витаминах (повышенные физи+

Взрослые и дети с 15 лет: 1 табл. в

ческие нагрузки, период длительного

день.

нервного перенапряжения и стрессов;

Не следует превышать рекомендуе+

неполноценное и несбалансированное

мую суточную дозу препарата.

питание

(ограничивающие

диеты);

Рекомендуемая продолжительность

хронический алкоголизм).

курса составляет 30 дней. Повторные

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

курсы — по рекомендации врача.

• повышенная чувствительность

к

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ. Аллерги.

компонентам препарата;

ческие реакции: редко (<1/10000) —

• гиперкальциемия,

гипермагние+

крапивница, сыпь, отек гортани, ана+

мия;

филактический шок.