Тестовый контроль по теме:
Подготовка ампул к наполнению раствором. Оценка качества ампульного стекла
Выберите один правильный ответ:
1. Полимерные материалы для укупорки инъекционных растворов должны выдержать испытания: А − на легкоплавкость Б − водостойкость В − щелочестойкость
Г − диффузию лекарственных веществ, миграцию материала упаковки Д − все перечисленное верно.
2. Значительный удельный вес инъекционных растворов среди других лекарственных форм объясняет ся:
А − простотой изготовления инъекционных растворов Б − низкой себестоимостью инъекционных растворов В – высокой биологической доступностью Г − высокой стабильностью инъекционных растворов
Д − удобством применения инъекционных растворов
3. Утверждение, что “GMP (Good manufacturing practices)” − единая система требований по организа ции производства и контролю качества от начала переработки сырья до получения готового лекарственно го препарата:
А – верно Б – ошибочно
В – требует уточнения 4. Ампулы для упаковки и хранения стерильных препаратов впервые в мире предложил:
А– А.В. Пель
Б– Л. Пастер В – В. Беркефельд
5.К стеклу для изготовления ампул предъявляют все требования, за исключением
А– термическая и химическая стойкость
Б– тугоплавкость
В – отсутствие механических включений 6. Химическая стойкость ампульного стекла повышается при добавлении:
А – бора и алюминия оксидов Б – натрия и калия оксидов В – железа оксида
7. Способами мойки ампул являются все, за исключением А – вакуумный Б – ультразвуковой В – камерный.
8. Повысить ударную прочность и снизить хрупкость стекла можно, регулируя содержание: А – бора, алюминия и магния оксидов Б – натрия, кальция и марганца оксидов В – железа, калия и кальция оксидов.
9. Термическая стойкость ампульного стекла оценивается по способности выдерживать: А – агрессивность среды внутреннего содержимого Б – длительное замораживание В – перепады температуры от 1800С до 200С.
10. Одновременно мойку и сушку стеклодрота можно провести в установке: А – камерного типа Б – ультразвуковой
В – контактно-ультразвуковой.
11. Оценка химической стойкости ампульного стекла осуществляется всеми методами, за исключе
нием:
А – с применением кислотно-щелочных индикаторов Б – поляризационно-оптическим В – с помощью рН-метра.
12. При создании чистого помещения предусматривают необходимость подачи однонаправленного потока
воздуха, то есть обеспечивают:
А – подачу чистого воздуха, обеспечивающего класс чистоты помещения Б – движение параллельных потоков воздуха с заданной скоростью
В – движение параллельных потоков воздуха с одинаковой в поперечном сечении скоростью внутри ограниченного пространства.
21
13. В оценку качества ампульного стекла входят все показатели, за исключением: А – температуры плавления Б – химической и термической стойкости
В – водостойкости и щёлочестойкости.
14. Официальным методом определения химической стойкости ампульного стекла является: А – индикаторный Б – потенциометрический
В – гравиметрический.
15. Качество мойки повышается, если ампулы изготовлены: А – с пережимом Б – с плавным переходом пульки в капилляр.
16. Калибровку стеклодрота проводят: А – по внешнему диаметру Б – по внутреннему диаметру.
17. Повысить термическую стойкость стеклянных ампул возможно в первую очередь: А – силиконированием Б − введением в состав стекла магния оксида В – отжигом.
18. Отсутствие механических загрязнений и микрофлоры в ампулах после мойки и стерилизации га рантирует
использование стерилизатора: А – воздушного
Б – с ламинарным потоком стерильного воздуха.
19. Класс чистоты помещения устанавливают по предельно допустимому содержанию в 1 м3 воздуха (штук):
А – аэрозольных частиц Б – микроорганизмов
В – аэрозольных частиц определённого размера и микроорганизмов.
20. К положительным особенностям инъекционного пути введения относят все, за исключением: А – быстрота терапевтического эффекта Б – точность дозирования
В – нарушение целостности кожного покрова.
21. Для изготовления ампульного стекла используют все соединения, за исключением: А – кремния диоксида Б − кальция, натрия, калия карбонатов В – висмута субнитрата.
22. Правила GMP регламентируют всё, за исключением:
А – требования к биологической доступности препарата Б – фармацевтическую технологию
В – требования к персоналу, одежде, зданиям, помещениям фармацевтических предприятий. 23. Высококачественная мойка ампул обеспечивается в аппарате:
А – шприцевом (Штрунк) Б – виброультразвуковом В – вакуумном.
24. Светозащитное свойство ампульному стеклу придают ионы: А – алюминия и калия Б – бария и кальция
В– железа и марганца.
25.Выгрузка и наполнение стерильных ампул проводится в помещении: А – класса чистоты А Б – класса чистоты В
В− класса чистоты С.
26.При определении химической стойкости ампульного стекла сдвиг по рН составляет 0,9, что соот ветствует
марке стекла:
А− СНС-1
Б − НС-3 В − НС-1.
27. Самым малоэффективным способом мойки ампул является: А – вихревой Б – вакуумный
В – пароконденсационный.
28. Растворы легкоокисляющихся веществ и подвергаемых гидролизу заполняют в ампулы из стекла марки:
22
А – НС -3 Б – АБ-1 В – НС-1 Г – НС-2 Д – СНС-1.
29. Термическая стойкость ампульного стекла повышается при введении: А – натрия оксида Б – магния оксида
В – алюминия оксида.
30. Ампулы подвергают отжигу с целью: А – сушки и стерилизации
Б – снятия внутренних напряжений в стекле В – герметичности.
31. Недостатками способа изготовления ампул с помощью роторно-стеклоформующего автомата яв ляются:
А – возникновение напряжений в стекле Б – образование вакуума внутри ампул
В – образование стеклянной пыли внутри ампул.
32. При определении химической стойкости ампульного стекла сдвиг по рН составляет 4,5, что соот ветствует марке стекла:
А – СНС-1 Б – НС-3
В – АБ-1.
33. Ампулы из стекла марки НС-3 заполняют раствором лекарственного вещества: А - подвергающегося окислению и гидролизу Б - светочувствительного
В- устойчивого в очищенном масле.
34.Ампулы из стекла марки АБ-1 заполняют раствором лекарственного вещества: А - подвергающегося окислению и гидролизу Б - светочувствительного
В- устойчивого в очищенном масле.
35.Ампулы из стекла марки СНС-1 заполняют раствором лекарственного вещества: А - подвергающегося окислению и гидролизу Б - светочувствительного
В- устойчивого в очищенном масле.
36.Ампулы из стекла марки НС-1 заполняют раствором лекарственного вещества: А - подвергающегося окислению и гидролизу Б - светочувствительного
В- менее чувствительного к щелочам.
37.Только в состав стекла марки СНС-1 введены:
А- железа и марганца оксиды
Б- алюминия оксид В - кремния диоксид.
38.Ультразвуковой метод мойки ампул в первую очередь позволяет осуществить: А - отбраковку ампул с микротрещинами
Б- одновременно внутреннюю и наружную мойку ампул
В- удаление частиц стеклянной пыли.
39.Запайка ампул с капиллярами тонкого диаметра осуществляется: А - отжигом Б - оплавлением концов капилляров
В- оттяжкой капилляра.
40. Минимсы - упаковки, содержащие глазные капли в объёме:
А- 1,5 мл Б - 10 мл
В - 3 - 4 капли.
41.Шприц-тюбик используют:
А- для оказания неотложной помощи в экстремальных условиях Б - в поликлинических условиях В - в условиях клиники.
42.Контроль на отсутствие изменения цвета раствора и механических включений в ампулах проверя ется:
А- термической стойкостью
Б - легкоплавкостью
В- прозрачностью раствора.
43.Стекло медицинское всех марок принадлежит к классу щёлочестойкости:
23