- •Т.Г.Хоружая, В.С.Чучалин
- •Учебно-методическое пособие
- •Томск 2005
- •Оглавление
- •Введение
- •Вопросы, задания и литература для самоподготовки
- •Информационный материал
- •Ситуационные задачи 1-8
- •Лабораторная работа № 1. Оценка качества ампульного стекла
- •Тестовый контроль усвоения материала
- •Вопросы, задания и литература для самоподготовки
- •Информационный материал
- •Ситуационные задачи 9-19
- •Лабораторная работа № 2. Раствор гексаметилентетрамина 40 % для инъекций
- •Лабораторная работа № 3. Кальция хлорид раствор 10 % для инъекций
- •Лабораторная работа № 4. Магния сульфат раствор 20 % для инъекций
- •Лабораторная работа № 5. Новокаин раствор 1 % для инъекций
- •Лабораторная работа № 6. Глюкоза раствор 10 % для инъекций
- •Лабораторная работа № 7. Кофеин-бензоат натрия раствор 10 % для инъекций
- •Лабораторная работа № 8. Новокаинамид раствор 10 % для инъекций
- •Лабораторная работа № 9. Кислота аскорбиновая раствор 5,10 % для инъекций
- •Приложения 1-3
- •ООД производства растворов для инъекций в ампулах
- •Тестовый контроль усвоения материала
- •Вопросы, задания и литература для самоподготовки
- •Информационный материал
- •Ситуационные задачи 20-30
- •Тестовый контроль усвоения материала
- •Занятие
- •Вопросы, задания и литература для самоподготовки
- •Информационный материал
- •Ситуационные задачи 31-33
- •Тестовый контроль усвоения материала
- •Целевые виды деятельности
- •Знать:
- •Быть ознакомленным:
- •Вопросы для самоподготовки:
- •Задание для самоподготовки:
- •Литература
- •Основная:
- •Дополнительная:
- •Виды первичных упаковок
- •Ампулы классифицируют по типам:
- •Вакуумного наполнения (В)
- •Шприцевого наполнения (Ш)
- •Специальные ампулы
- •Требования к ампульному стеклу
- •Марки и состав ампульного стекла (ГОСТ 19808-86)
- •Таблица 3.
- •Оценка качества медицинского стекла по водостойкости и щёлочестойкости
- •Объём заполнения инъекционных растворов в ампулы
- •Ситуационные задачи
- •Решение
- •Задание
- •Рис.1. Мойка ампул в вакууме:
- •ООД по оценке качества ампульного стекла
- •Тестовый контроль по теме:
- •Подготовка ампул к наполнению раствором. Оценка качества ампульного стекла
- •Выберите один правильный ответ:
- •Занятия 2-3
- •Вопросы для самоподготовки:
- •Стабилизация растворов легкоокисляющихся веществ
- •Стабилизация растворов солей слабых оснований и сильных кислот –
- •Стабилизация растворов солей слабых кислот и сильных оснований
- •Наименование
- •Лекарственные формы, препараты
- •Металлоорганические соединения:
- •Мертиолат
- •Метафен
- •Глазные капли. Устойчив только в щелочной среде
- •Спирты:
- •Этанол
- •Бензиловый спирт
- •Хлорбутанолгидрат
- •Глазные капли
- •Фенолы:
- •Фенол
- •Фенол + мета-крезол (1: 2)
- •Монокомпонентный инсулин человека
- •Хлоркрезол
- •Глазные капли, растворы для инъекций
- •Хлорированные углеводороды
- •Хлорбутол
- •Хлоргексидина диацетат
- •Глазные капли, растворы крема, гели
- •Хлороформ
- •Сыворотки
- •Эфиры
- •парагидроксибензойной кислоты:
- •Нипагин
- •Нипагин–нипазол (1:3)
- •Глазные капли пролонгированного действия
- •Соли четвертичных
- •аммониевых соединений:
- •Бензалкония хлорид
- •Глазные капли
- •Ситуационные задачи
- •Вариант 1
- •Вариант 2
- •Вариант 1
- •Вариант 2
- •Вариант 3
- •Вариант 4
- •Занятие № 4
- •Целевые виды деятельности
- •Уметь:
- •Знать:
- •Вопросы для самоподготовки
- •Цель самоподготовки
- •Уметь:
- •Литература
- •Основная
- •Дополнительная
- •Одноатомные спирты
- •Многоатомные спирты
- •Сложные эфиры
- •Амиды
- •Амиды применяются реже остальных групп растворителей.
- •Гетероциклические соединения - оксимазон
- •Сульфоксиды - Димексид (диметилсульфоксид - ДМСО)
- •1.Переводят объём в массу:
- •3.Масла оливкового:
- •Рабочая пропись:
- •Задача 21
- •Задача 22
- •Рабочая пропись:
- •Задача 24
- •Задание:
Занятие № 1
Тема:
ПОДГОТОВКА АМПУЛ К НАПОЛНЕНИЮ РАСТВОРОМ. ОЦЕНКА КАЧЕСТВА АМПУЛЬНОГО СТЕКЛА
Цель занятия: Научиться определять качество ампульного стекла, предварительно очищенного от механических включений
Целевые виды деятельности
Знать:
1.Требования к медицинскому стеклу.
2.Химический состав медицинских стёкол и их физико-химические свойства.
3. Влияние вида первичной упаковки (ампулы, флаконы, бутылки) и условий хранения на стабильность инъекционных растворов.
4.Принцип работы рН-метра, воздушного и парового стерилизаторов.
5.Структуру пламени горелки.
6.Правила техники безопасности при вскрытии и запайке ампул, работе с воздушным
ипаровым стерилизаторами, вакуумной линией.
7.Типы ампул и марки стёкол для их изготовления.
8.Методы определения водостойкости, щелочестойкости ампульного стекла, термической
ихимической устойчивости ампул.
9.Процессы изготовления, калибровки, мойки и сушки медицинского дрота.
10.Методы получения ампул и их отжига.
11.Порядок подготовки ампул к наполнению (вскрытие, мойка, сушка и стерилизация).
Уметь:
1.Вскрывать и мыть ампулы.
2.Заполнять ампулы водой очищенной и запаивать с помощью бензиновой (спиртовой) горелки.
3.Измерять водородный показатель с помощью рН-метра, прибора Михаэлиса.
4.Проводить стерилизацию ампул в воздушном стерилизаторе (180 0С) и инъекционных растворов
в паровом стерилизаторе в режиме нагрева при 0,1-0,11 МПа (121 ± 1 0С).
5.Определять химическую и термическую стойкость ампул и флаконов согласно требованиям ОСТ и ГОСТ.
Быть ознакомленным:
1.С правилами техники безопасности при работе со стеклянными ампулами, стерилизаторами (воздушным и паровым), с бензиновой горелкой.
2.С требованиями техники безопасности и правилами эксплуатации бактерицидных установок.
Вопросы для самоподготовки:
1.Лекарственные средства для парентерального применения. Виды лекарственных форм, преимущества и недостатки.
2.Требования к инъекционным лекарственным средствам. Обоснование критериев качества.
3.Требования к условиям производства (обеспечение требуемого класса чистоты помещений), персоналу и спецодежде (ОСТ 42-510-98).
4.Материалы упаковки инъекционных лекарственных форм, требования к стеклу и полимерным материалам.
5.Стекло для инъекционных растворов, его состав, получение.
6.Определение химической стойкости (ОСТ 64-2-485-85), водостойкости.
(ГОСТ 19809-85), щёлочестойкости (ГОСТ 19810-85) ампульного стекла.
7.Определение термической стойкости ампульного стекла. Стекло медицинское, марки (ГОСТ 19808-86).
8.Технологическая схема производства ампулированных препаратов.
9.Калибровка и мойка дротов.
10.Выделка ампул. Отжиг ампул, проверка качества отжига.
11.Вскрытие ампул. Мойка ампул:
-вакуумная;
-пароконденсационная;
-ультразвуковая;
-шприцевая.
Проверка качества мойки.
12.Сушка и стерилизация ампул.
Задание для самоподготовки:
6