- •Профилактика венозных Тромбозов при острых состояниях в терапии
- •MEDENOX
- •Критерии включения
- •Критерии включения
- •Дизайн исследования
- •Характеристика пациентов
- •Конечные точки безопасности
- •Развитие венозных тромбозов к 14 Дню
- •Тромбоцитопения 14 День.
- •Развитие венозного тромбоза. День 110
- •Анализ выживаемости. День 100
- •Заключение
- •Вывод:
Развитие венозного тромбоза. День 110
(%
)20
18
16
14
12
10
8
6
4
2
0
p=0.0003
|
|
|
|
|
|
|
|
Placebo |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
17.5% |
|
|
||
17.1% |
|
|
|
|||||
|
-59% |
|
Enox. 20 mg |
|||||
|
|
|
|
|
|
|
||
|
|
|
|
|
|
|
Enox. 40 mg |
|
|
|
|
|
|
|
|
p=0.0186 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
7.0% |
|
|
|
|
|
|
|
|
-66% |
|
|
|
|
|
|
6.5% |
|
|
|
|
|
|
|||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
|
|
|
5.3% |
|
|
|
|
||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
NS |
|||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||||||
Все тромбозы |
Проксим. ТГВ 2.2% |
ТЭЛА |
Анализ выживаемости. День 100
Выживаемость
1.00 - |
Placebo |
|
|
|
Enox. 20 mg |
0.95 - |
Enox. 40 mg |
|
0.90 -
0.85 -
N
S
0.80 - (1073) |
|
(1022) |
|
(983) |
|
(965) |
|
(943) |
|
(231) |
Дни |
||
|
0 |
10 |
20 |
30 |
40 |
50 |
60 |
70 |
80 |
90 |
100 |
||
|
Kaplan Meier Estimate: Logrank Test, enox 40 mg versus placebo: p=0.31, Hazard Ratio: 0.90; 95%CI [0.7 to 1.1]
Заключение
Клексан 40 mg, п\к, 1 раз\сут, в течение 6-14 дней снизил риск развития венозных
тромбозов на 63% (5,5% в группе Клексана 40 и 14,9% в группе плацебо)
Эффект сохранился через 3 месяца наблюдения
Эффект сохранялся без увеличения количества побочных эффектов, в частности кровотечений и тромбоцитопении.
Вывод:
Профилактическое лечение
КЛЕКСАНОМ
40 мг п\к эффективно и безопасно снижает риск развития венозного тромбоза у
больных при острых состояниях в терапии
N.Engl J.Med 1999; 341:793-800