- •ЭФФЕКТИВНОСТЬ И БЕЗОПАСНОСТЬ 3D ТЕРАПИИ
- •EASL Clinical Practice Guidelines, 2016 (CPGs)
- •УВО ассоциирован со снижением риска смерти, ГЦК и декомпенсации
- •Гистологический ответ у пациентов, получавших интерферон и рибавирин, по поводу выраженного фиброза печени,
- •Гистологический ответ у пациентов, получавших интерферон и рибавирин, по поводу выраженного фиброза печени,
- •Результаты
- •ХГС в Самарской области
- •ПППД в лечении пациентов с циррозом печени HCV, EASL, 2016
- •ПППД в лечении пациентов с циррозом печени HCV, 2016, в РФ
- •ПППД в лечении пациентов с декомпенсированным циррозом печени HCV, EASL, 2016
- •ПППД в лечении пациентов с декомпенсированным циррозом печени HCV, 2016 в РФ
- •ПППД в лечении пациентов с циррозом печени HCV, 2016, в РФ
- •Основной проблемой ПВТ у больных с декомпенсированным циррозом ‡
- •Основной проблемой ПВТ у больных с декомпенсированным циррозом ‡
- •РЕАЛЬНАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ ПРАКТИКА Опыт лечения больных с циррозом печени в исходе ХГС
- •Схема 3 DAA (Direct-Acting Antivirals) – 3D
- •УВО по результатам терапии OBV/PTV/r ± DSV ± РБВ в реальной клинической практике
- •УВО режима OBV/PTV/r ± DSV ± RBV в реальной клинической
- •В 2015-16 гг в МК «Гепатолог» всего наблюдалось 56 больных с ХГС, получавших
- •Цель - оценить эффективность и безопасность 3D терапии больных с циррозом печени в
- •Характеристика группы пациентов с циррозом печени в
- •Характеристика группы пациентов с циррозом печени в исходе ХГС, получавших 3D терапию, 2015-16
- •Характеристика группы пациентов с циррозом печени в
- •Характеристика группы пациентов с циррозом печени в
- •Характеристика группы пациентов с циррозом печени в исходе ХГС, получавших 3D терапию, 2015-16
- •Характеристика группы пациентов с циррозом печени в исходе ХГС, получавших 3D терапию, 2015-16
- •Противовирусная терапия (3D), 12 недель
- •Эффективность 3D терапии при циррозе печени, в исходе ХГС
- •Эффективность 3D терапии при циррозе печени, в исходе ХГС MELD через 12 нед
- •TURQUOISE-III: Безопасность и эффективность 12- недельного курса «3D» без рибавирина у пациентов с
- •Обратное развитие фиброза печени (фибротест) на фоне терапии 3D по данным в исследовании
- •Регрессия фиброза печени у пациентов с ХГС с УВО после
- •Эффективность 3D терапии при циррозе печени, в исходе ХГС 1в генотип. Эластометрия и
- •Эффективность 3D терапии при циррозе печени, в исходе ХГС 1в генотип. Эластометрия и
- •КЛАССИФИКАЦИЯ ПО ЧАЙЛД-ПЬЮ (Child-Turcotte-Pugh (CTP). ПРОГНОЗ.
- •РЕКОМЕНДАЦИИ по диагностике и лечению взрослых больных гепатитом С
- •Класс А
- •Класс А
- •Класс А
- •Класс А
- •Недостатки классификации Child-Pugh
- •Оцениваемые
- •AMBER: Больные с декомпенсацией
- •AMBER: предикторы декомпенсации
- •AMBER: предикторы декомпенсации
- •Исследование “Real-Life”: 3D±РБВ , Израиль
- •Исследование “Real-Life”: декомпенсация
- •Исследование “Real-Life”: предикторы декомпенсации 661 пациент
- •Программа HEPA-C: Испания
- •Программа HEPA-C: Испания. Регистр, 673 пациента (ITT 595 пациентов)
- •Программа HEPA-C: Испания. 673 пациента (ITT 595 пациентов)
- •Программа HEPA-C: Испания. 673 пациента (ITT 595 пациентов)
- •MELD: предиктор смерти
- •Больной Ч.,75 лет. 22.03.2016. 24 нед наблюдения, УВО
- •ПРОГНОЗ ЛЕТАЛЬНОСТИ В ЗАВИСИМОСТИ ОТ ИНДЕКСА MELD
- •Больной Ч.,75 лет. 22.03.2016. 24 нед наблюдения, УВО
- •Влияние эрадикации ВГС на градиент венозного
- •Изменения HVPG на 48 нед. после окончания терапии у пациентов с исходным уровнем
- •Больной Ч.,75 лет.
- •Больной Ч.,75 лет.
- •Пациенты, которые ранее были обречены,
- •СПАСИБО ЗА ВНИМАНИЕ!
Регрессия фиброза печени у пациентов с ХГС с УВО после |
B |
DAA: оценка на основе неинвазивных методов, n=58 |
|
•86% OBV/PTV/r + DSV regimen)
•F1-4
•130 больных
•58 больных включено в анализ
•Эластометрия или фибротест, APRI , FIB-4
|
N=58 |
Возраст |
60 (±10) |
Мужчины, % |
52 |
ИМТ, kg/m2 |
27.6 (±4.0) |
Цирроз F4, % |
57 |
ГБ, % |
41 |
Диабет, % |
17 |
12 |
14 |
17 |
33 |
*снижение не менее чем на 1 стадию
•Не было существенных изменений у больных с F1–2
•Медиана показателя эластометрии снижается с 10.88 (9.4–16.4) Kpa до 9.7 (6.7–13.0) Kpa (p>0.0001)
Регрессия фиброза у 45% больных на основе неинвазивных методов
ES/HCV/0416/0442 |
#824, Davidov |
52 |
Регрессия фиброза у больных ХГС, получавших DAA, n=108
Эластография у 108 пациентов ≥24 недель после ПВТ
|
N=108 |
Возраст, годы |
60 |
Мужчины |
65 (60%) |
Генотип ВГС |
|
Гт1a |
28% |
Гт1b |
57% |
Гт2 |
4% |
Гт3 |
7% |
Гт4 |
2% |
Другие |
2% |
Цирроз |
56% |
Эластометрия |
69% |
Все больные достигли УВО
Подгруппы |
Начало |
Наблюдение |
p-value |
||
Median (IQR) |
Median (IQR) |
||||
|
|
||||
Все (N=108) |
18.2 (9.9–21) |
11.8 (5.4–12) |
<0.0001 |
||
Без цирроза (n=48) |
9.3 (6.3–11.4) |
6.2 |
(4.6–7.7) |
<0.0001 |
|
Цирроз (n=60) |
25.3 (14–33.3) |
16.3 |
(8.8–20.9) |
<0.0001 |
В группе 47 б-х с циррозом (TE >13 kPa) 49% показали регрессию фиброза с F4 to F3
УВО после DAA терапии индуцирует регрессию фиброза у пациентов с ХГС
ES/HCV/0416/0442 |
#958, Hametner |
53 |
Эффективность 3D терапии при циррозе печени, в исходе ХГС 1в генотип. Эластометрия и фибромакс N=12
Больные |
|
Г. |
|
|
М. |
|
Ч. |
|
Фиброскан |
Фибротест |
Фиброскан |
Фибротест |
Фиброскан |
Фибротест |
|
До ПВТ |
17 |
0.67 |
(F3) |
43.69 |
0.96 (F4) |
27 |
0.82 (F4) |
12 нед после |
11,8 |
|
|
27 |
0.9 (F4) |
17.3 |
0.9 (F4) |
ПВТ |
|
|
|
|
|
|
|
48 нед |
9.9 |
0.24 |
(F0-1) |
|
|
14.3 |
|
ES/HCV/0416/0442 |
54 |
Эффективность 3D терапии при циррозе печени, в исходе ХГС 1в генотип. Эластометрия и фибромакс N=12
Больные |
|
Г. |
|
|
М. |
|
Ч. |
|
Фиброскан |
Фибротест |
Фиброскан |
Фибротест |
Фиброска |
Фибротест |
|
|
|
|
|
|
|
н |
|
До ПВТ |
17 (F-4) |
0.67 |
(F3) |
43.69 |
0.96 (F4) |
27 |
0.82 (F4) |
12 нед после |
11,8 (F3) |
- |
|
27 |
0.9 (F4) |
17.3 |
0.9 (F4) |
ПВТ |
|
|
|
|
|
|
|
48 нед |
9.9 (F3) |
0.24 |
(F0-1) |
|
|
14.3 |
|
ES/HCV/0416/0442 |
55 |
КЛАССИФИКАЦИЯ ПО ЧАЙЛД-ПЬЮ (Child-Turcotte-Pugh (CTP). ПРОГНОЗ.
|
|
|
Баллы по |
Класс по |
Смертность |
в |
||
CTP |
CTP |
3 месячный |
|
|
период(%) |
5–6 |
A |
4 |
|
|
|
7–9 |
B |
14 |
|
|
|
10–15 |
C |
51 |
|
|
|
Wiesner RH, et al. Liver Transpl 2001; 7:567–80.
ES/HCV/0416/0442 |
56 |
Эффективность и безопасность SMV+SOF у ВГС-инфицированных пациентов с компенсированным и декомпенсированным циррозом, США, Калифорния, n=156
УВО12 (% пациентов)
100% |
91% |
|
75% |
|
|
|
73% |
|
|
|
|
|
|
|
||
50% |
|
|
101 б-х |
|
|
|
|
|
|
|
|||
25% |
|
|
55 б-х |
|||
|
|
|||||
|
|
|
|
|||
0% |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||
CP A |
CP B/C |
|||||
|
|
|
||||
Без РБВ – 65% пациентов. |
Без разделение на 1а и 1b |
|||||
С РБВ – 35% |
|
субтипы ВГС |
Saxena et al. Hepatology. 2015 Sep;62(3):715-25. doi: 10.1002/hep.27922. Epub 2015 Jul 30.
ES/HCV/0416/0442 |
57 |
# |
В группе пациентов SMV+SOF (n=160) частота декомпенсаций не превышала частоту декомпенсации в контрольной группе (n=404)
20%
Контроль без лечения |
SMV+SOF±rbv |
10% |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
13% |
|
|
|
|
|
10% |
|
|
||
|
|
|
|
|
|
|
|
|||
|
9% |
8% |
6% |
|
|
9% |
|
|
||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||
0% |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
НЯ |
Инфекция |
|
|
Декомпенсация |
|
|
|||
|
|
|
|
|
|
|||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Saxena et al. Hepatology. 2015 Sep;62(3):715-25. doi: 10.1002/hep.27922. Epub 2015 Jul 30.
ES/HCV/0416/0442 |
58 |
# |
РЕКОМЕНДАЦИИ по диагностике и лечению взрослых больных гепатитом С
ES/HCV/0416/0442 |
59 |
Класс А |
Класс В |
Класс С |
6 баллов |
9 баллов |
11 баллов |
|
|
|
|
Бил 85 мкмоль\л - 2 б |
● |
Асцит небольшой |
- 2 |
● |
Бил 51 мкмоль\л |
- 3 б |
|||
● |
|
б |
|
– 2 б |
|
ПЭ I ст |
- 1 б |
|||
● |
Удлинение ПВ 3 с - 1 б |
● |
Бил 35 мкмоль\л |
● |
||||||
● |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Альбумин 36 г\л - 1 б |
|
Альбумин 35 г\л |
-2 б |
● |
Удлинение ПВ 4 с - 2 б |
||||
● |
Асцит нет |
- 1 б |
● |
● |
||||||
● |
ПЭ 0 |
- 1 б |
● |
ПЭ I cт |
- 2 б |
● |
Асцит небольшой |
- 2 б |
||
|
|
|
● |
Удлинение ПВ 3 с |
-1 б |
|
Альбумин 27 г\л |
- 3 б |
||
|
|
|
|
|
|
|
ES/HCV/0416/0442 |
60 |
Класс А |
Класс В |
Класс С |
6 баллов |
9 баллов |
11 баллов |
|
|
|
● |
|
|
● |
Удлинение ПВ 3 с |
-1 б |
● |
Удлинение ПВ 4 с - 2 б |
|||
|
|
|
● |
|
|
|
|
|
|
|
● |
ПЭ 0 |
- 1 б |
● |
ПЭ I cт |
- 2 б |
● ПЭ I ст |
- 1 б |
|||
● |
Бил 85 мкмоль\л - 2 б |
|
Бил 35 мкмоль\л |
– 2 б |
● |
Бил 51 мкмоль\л |
- 3 б |
|||
|
Удлинение ПВ 3 с - 1 б |
|
Асцит небольшой |
- 2 |
|
|
|
|
||
● |
Альбумин 36 г\л - 1 б |
● |
● |
Альбумин 27 г\л |
- 3 б |
|||||
● |
Асцит нет |
- 1 б |
|
б |
|
|
● |
|||
|
|
|
● |
Альбумин 35 г\л |
-2 б |
|
Асцит небольшой |
- 2 б |
||
|
|
|
|
|
|
|
ES/HCV/0416/0442 |
61 |