Наряду с оценкой динамики неврологического статуса регистрировались возникающие побочные явления и устанавливалась их причинная связь с проводимым лечением. Обследования проводились до начала исследования, через 6,12 недель лечения (после окончания приёма препарата), а также ещё через 12 недель после окончания лечения.
Полученные результаты обработаны статистически с применением программы SPSS 13,0. различия считались достоверными при p<0,05.
РЕЗУЛЬТАТЫ И ОБСУЖДЕНИЕ
Исходные значения показателей, характеризующих состояние пациентов на момент включения в исследование, в частности, характер и выраженность неврологического дефицита, не отличались в обеих группах.
ДО ЛЕЧЕНИЯ
ШКАЛА |
ОЦЕНКА, БАЛЛЫ |
|
Основная группа (n=33) Группа сравнения (n=27) |
Edss |
3.4±0.5 |
3.6±0.6 |
MFIS |
35,6±4,3 |
33,9±5,4 |
MMSE |
25,3±1,8 |
26,9±1,2 |
GDR |
1,9±0,2 |
2,0±0,2 |
Шкада депрессии Бека |
10,5±1,9 |
9,8±1,3 |
В результате |
проведённого |
||||
лечения большинство пациентов |
|||||
отмечали |
|
субъективное |
|||
улучшение |
состояния |
в виде |
|||
появления ощущения бодрости, |
|||||
«свежести |
в |
|
голове», |
||
уменьшения |
интенсивности |
||||
головокружения, неустойчивости |
|||||
при |
ходьбе. |
За |
время |
||
наблюдения ни у одного из |
|||||
наблюдавшихся |
пациентов |
не |
|||
было |
|
зарегистрировано |
|||
обострения |
|
рассеянного |
|||
склероза. |
|
Выраженность |
|||
неврологического |
дефицита |
и |
|||
степень |
|
инвалидизации |
в |
||
соответствии со шкалой EDSS на |
|||||
протяжении всего исследования |
|||||
оставались |
практически |
на |
|||
исходном уровне. |
|
|
|
||
ЧЕРЕЗ 6 НЕДЕЛЬ ТЕРАПИИ
ШКАЛА |
ОЦЕНКА, БАЛЛЫ |
|
|
Основная группа (n=33) |
Группа сравнения |
|
|
(n=27) |
EDSS |
3.4±0.5 |
3.6±0.6 |
MFIS |
30,1±7,2 |
33,3±8,4 |
MMSE |
25,8±1,7 |
26,6±1,3 |
GDR |
1,8±0,2 |
1,9±0,3 |
Шкада депрессии Бека |
8,2±1,5 |
9,6±1,4 |
ЧЕРЕЗ 12 НЕДЕЛЬ ТЕРАПИИ
ШКАЛА |
ОЦЕНКА, БАЛЛЫ |
|
|
Основная группа (n=33) |
Группа сравнения (n=27) |
EDSS |
3.4±0.5 |
3.6±0.6 |
MFIS |
26,2±3,4 |
34,2 ± 4,1 |
MMSE |
26,8 ± 0,7 |
26,4 ± 1,3 |
GDR |
1,6 ±0,2 |
2,0±0,3 |
Шкада депрессии Бека |
8,8 ±1,4 |
9,9 ± 1,6 |
ЧЕРЕЗ 12 НЕДЕЛЬ ПОСЛЕ ОКОНЧАНИЯ ТЕРАПИИ
ШКАЛА |
ОЦЕНКА, БАЛЛЫ |
|
|
Основная группа (n=33) |
Группа сравнения (n=27) |
EDSS |
3.4±0.4 |
3.5 ± 0.5 |
MFIS |
26,9 ± 2,2 |
32,1 ± 3,4 |
MMSE |
27,9 ± 0,5 |
26,7 ± 1,1 |
GDR |
1,6 ±0,2 |
1,9 ± 0,2 |
Шкада депрессии Бека |
8,6 ± 1,0 |
9,9 ± 1,4 |
На фоне применения омарона в основной группе по сравнению с группой сравнения выявлены достоверное (р<0,05) уменьшение выраженности проявлений синдрома хронической усталости (на 28,6 % по сравнению с исходным уровнем), достоверное (р<0,05) улучшение когнитивных функций (нарастание по шкале MMSE на 9,4 % по сравнению с исходным уровнем). Статистическая значимая динамика выраженности инвалидности по шкале
Обращает на себя внимание относительно низкая частота побочных эффектов, в частности, отсутствие трудностей засыпания и нарушений ночного сна, на что нередко жалуются пациенты, получающие ноотропные препараты. Отсутствие подобного эффекта среди наблюдавшихся пациентов может быть обусловлено как относительно невысокими дозами препарата, так и одновременным применением циннаризина, оказывающего умеренный седативный эффект.
Кроме того, учитывая высокую частоту
пирамидных |
и |
экстрапирамидных |
|
нарушений |
у больных |
рассеянным |
|
склерозом, |
представляется |
ценным |
|
отсутствие |
мышечной |
гипотонии и |
|
избыточной |
мышечной |
слабости |
|
вследствие |
приёма комбинированного |
||
препарата. |
|
|
|