Клиническая эффективность препарата Максиктам®-
АФ
Инструкции применению лекарственных препаратов для медицинского применения соответствующих МНН: Цефепим/сульбактам, Цефтазидим/авибактам, Цефтолозан/тазобактам/, Меропенем, Имипенем/циластатин, Дорипенем; Патент на изобретение №2377985, 2006 г. Электронная версия http://bd.patent.su/2377000-2377999/pat/servl/servlet04bb.html; (дата посещения 17.07.2019); А.Ю. Кузьменков, И.В. Трушин, А.А. Авраменко, М.В. Эйдельштейн, А.В. Дехнич, Р.С. Козлов. AMRmap: интернет-платформа мониторинга антибиотикорезистентности. // Клиническая микробиология и антимикробная химиотерапия. – 2017. – Т.19, №2. – С. 84-90 (дата посещения 07.08.2019); Zowalaty, Future Microbiol 2015:10(10):1683-1706; Castanheira et al. Antimicrob Agents Chemother. 2014;58:6844–6850; Shortridge D et al. ECCMID 2017. Poster P-1271.
безопасность в открытом сравнительном рандомизированном исследовании
Исследуемые препараты: |
|
|
|
|
|
Место проведения: |
Максиктам®-АФ, порошок для в/в |
|
Диагноз: |
|
Пациенты: |
|
|
|
|
|
|
|||
и в/м введения 1000 мг+1000 мг ; |
|
Острый пиелонефрит |
|
97 человек от 18-65 лет |
|
Стационары Москвы, Санкт- |
|
|
|
||||
Оригинальный цефепим, порошок |
|
|
|
Петербурга, Казани; |
||
|
|
|
|
|
||
для в/в и в/м введения 1000 мг; |
|
|
|
|
|
|
Способ и длительность введения: |
|
Максиктам®-АФ эффективный и |
|
Клиническая эффективность и |
Максиктам®-АФ: 1000 мг + 1000 мг |
|
|
безопасность препарата |
|
|
безопасный |
|
Максиктам®-АФ соответствует |
|
2 раза в сутки в течение 7-14 дней; |
|
антибактериальный препарат у |
|
эффективности и безопасности |
|
|
|||
Оригинальный цефепим: |
|
пациентов с острым |
|
оригинального цефепима, |
1000 мг 2 раз в сутки в течение |
|
пиелонефритом |
|
применяемого в клинической |
7-14 дней; |
|
|
|
практике по тем же показаниям |
Результаты открытого рандомизированного сравнительного исследования по изучению эффективности и безопасности лекарственного препарата Максиктам®-АФ
Способ применения препарата Максиктам®-АФ
Инструкция по медицинскому применения лекарственного препарата Максиктам®-АФ
Максиктам®-АФ - мощный ответ госпитальным
инфекциям!
Уникальная комбинация Цефепима и Сульбактама
Направлен на борьбу с полирезистентными возбудителями, включая БЛРС-продуценты, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter baumannii
Рекомендован для эмпирической терапии нозокомиальных инфекций
Способствует бережному использованию карбапенемов, не нарушая экологию стационара
Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения Максиктам®-АФ.; Патент на изобретение №2377985, 2006 г. Электронная версия http://bd.patent.su/2377000-2377999/pat/servl/servlet04bb.html (дата посещения 31.07.2019); Резолюция Совета экспертов по вопросу использования ингибиторозащищенных бета-лактамов в лечении внебольничных и нозокомиальных инфекций. Антибиотики и химиотерапия. 2019 г. №1-2. С. 34-36.; Sfeir MM, Askin G, Christos P. Beta-lactam/beta-lactamase inhibitors versus carbapenem for bloodstream infections due to extended-spectrum beta-lactamase-producing Enterobacteriaceae: systematic review and meta-analysis. International Journal of Antimicrobial Agents. 2018;52(5):554-570. doi:10.1016/j.ijantimicag.2018.07.021
Краткая инструкция по медицинскому применению
препарата Максиктам®-АФ
Фармакотерапевтическая группа: антибиотик-цефалоспорин + ингибитор бета-лактамаз. Лекарственная форма: порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения. Показания: инфекционно-воспалительные заболевания у взрослых, вызванные чувствительными к цефепиму + сульбактаму микроорганизмами: инфекции нижних дыхательных путей, включая пневмонию и бронхит; инфекции мочевыводящих путей, как осложненные, включая пиелонефрит, так и неосложненные; инфекции кожи и мягких тканей; инфекции брюшной полости, включая перитонит и инфекции желчных путей; воспалительные заболевания органов малого таза; септицемия; фебрильная нейтропения. Профилактика инфекций области хирургического вмешательства при проведении полостных хирургических операций. Инфекционно-воспалительные заболевания у детей старше 2-х месяцев, вызванные чувствительными к цефепиму + сульбактаму микроорганизмами: пневмония; инфекции мочевыводящих путей, как осложненные, включая пиелонефрит, так и неосложненные; инфекции кожи и мягких тканей; септицемия; фебрильная нейтропения; бактериальный менингит. Противопоказания: повышенная чувствительность к цефепиму, а также к другим цефалоспоринам, пенициллинам, другим бета-лактамным антибиотикам, аргинину, сульбактаму. Детский возраст до 2 месяцев. Способ применения и дозы: препарат применяется внутривенно, внутримышечно. Дозы и путь введения зависят от чувствительности возбудителей, тяжести инфекции, состояния функции почек и общего состояния пациента. Внутривенное введение рекомендуется для пациентов с тяжелыми или угрожающими жизни инфекциями, особенно при угрозе возникновения септического шока. Препарат можно вводить болюсно или в виде инфузий в течение не менее 30 минут. Взрослые и дети с массой тела более 40 кг с нормальной функцией почек: при легкой и средней тяжести (0,5 -1 г в/в или в/м каждые 12 часов), тяжелые инфекции (2 г в/в каждые 12 часов). Пациентам, получающим цефепим + сульбактам в соотношении 1:1, может потребоваться дополнительное введение цефепима. Дети от 2-х месяцев с массой тела до 40 кг: при инфекциях кожи и мягких тканей, мочевых путей, пневмонии рекомендуемая доза составляет 50 мг/кг цефепима каждые 12 часов в течение 10 дней. В случае тяжелых инфекций – каждые 8 часов. Рекомендуемая максимальная суточная доза сульбактама составляет 4 г. Продолжительность лечения в среднем составляет 7-10 дней. Условия отпуска: по рецепту. Срок годности: 3 года. РУ: ЛП-005253.
Производитель: ООО «Рузфарма»