Ятрогения (патология диагностики и лечения)-1
.pdfСледует четко помнить, что патологоанатомическая характе ристика ятрогении и причины их возникновения не одно и то же.
Сущность той или иной ятрогении, значимость в общей тана тологической картине, механизм развития,место в патологоанатомическом диагнозе, т.е. категория должны подробно раскрываться в клинико-патологоанатомическом эпикризе.
В случаях, когда смертельное осложнение наступило после
обоснованно и правильно проведенных медицинских мероприятий, оно должно трактоваться как осложнение основного заболевания, по поводу которого эти мероприятия были предпри няты. (21)
При определении основного заболевания при летальных ис ходах, связанных с лечебно-диагностическими мероприятиями, смертельные осложнения могут приобретать нозологическую само стоятельность, а с учетом их танатологической значимости (и требо ваний МКБ) занимать в патологоанатомическом диагнозе место первоначальной причины смерти (основного заболевания). Так «перфорация пищевода», осложненная гнойным медиастинитом, возникшая при фиброгастроскопии по поводу хронического гастрита, не может считаться осложнением гастрита. В патологоанатомическом диагнозе «перфорация» должна занимать место основного заболевания и соответствующе кодироваться.(Примеры оформле ния и кодирования диагнозов приведены в «Приложении»). Не под лежит сомнению, что формулировка диагноза при ятрогениях пред ставляет известные трудности, т.к. не всегда укладывается в об щепринятые привычные рамки построения патологоанатомического диагноза. «...Сама эта тема - предмет отдельного обсуждения» (33). )
При написании эпикриза необходимо учитывать, что за-
вышение категории и танатогенетического значения ятрогении на этапе оформления диагноза, эпикриза и врачебного свиде тельства о смерти может явиться поводом для возбуждения уголовного дела против лечащего врача.
Анализируя на протяжении свыше 10 лет структуру ятроге ний на материале «взрослых» прозектур Ленинграда (СанктПетербурга) и Ленинградской области мы придерживались рубрикационной схемы, которая для унификации обобщений нашли отражение в соответствующих нормативных документах (приказах) Комитетов по здравоохранению Санкт-Петербурга и Ленинградской области.
Приводимая рубрикационная схема была обсуждена и полу чила одобрение на заседании Ассоциации патологоанатомов города и области (19 декабря 1995 года), рекомендована к внедрению Консультативно-методическим Советом при городском патологоана томическом бюро Санкт-Петербурга (1996 г.).
21
РУБРИКАЦИОННАЯ СХЕМА ЯТРОГЕНИЙ
( в каждой из рубрик даны примеры ятрогений, выявлявшихся в разное время «во взрослых прозектурах города и области).
I. Медикаментозные ятрогении. Неадекватное или оши бочное применение лекарственных средств, последствия примене ния цитостатиков, агранулоцитоз, осложнения антибиотикотерапии в виде токсических поражений кроветворной ткани, печени, почек, миокарда, желудочно-кишечного тракта, легких - токсические миелопатии, гепатиты, нефропатии, аспергиллез, кандидоз и другие гене рализованные микозы, коагуляционные некрозы костного мозга, гормональные остеопатии, стероидные язвы желудка и кишечника с кровотечением, атрофия коры надпочечников, эпидермальный некролиз, острая сердечная недостаточность при передозировке р-адреноблокаторов и гликозидов, гипогликемическая кома при избыточном введении инсулина и щелочных растворов, медикамен тозные гипопластические анемии, катехоламиновые миокардиты, анафилактический шок при индивидуальной непереносимости пре паратов, геморрагические васкулиты, как следствие лечения психо тропными средствами, сульфаниламидные и анальгетические неф ропатии, кровотечения при гепаринотерапии и др.
II.Инструментально-диагностические ятрогении. Повре ждение и перфорация пищевода, желудка при фиброгастроскопии, эзофагоскопии, фиброколоноскопии, перфорация прямой кишки ректороманоскопом, перфорация мочевого пузыря катетером, кро вотечения при пункции печени, почек, легкого, постпункционные кровотечения, повреждение кишечника, желчных протоков при лапа роскопии, перфорация сердца эндокардиальными электродами, острый инфаркт миокарда при коронарографии, обширные гематомы
врезультате транслюмбальной аортографии, повреждение внутрен ней яремной вены при удалении электрода, повреждения внутрен них органов, нижней полой вены при диагностической лапаротомии, воздушная эмболия при ангиорентгенографии, пневмовентикулографии и др.
III. Хирургические ятрогении. Травматические осложнения катетеризации вен, гематомы, средостения, посткатетеризационные тромбозы, тромбофлебиты и флегмоны, тампонада перикарда, тромбоэмболии, гемо-пневмоторакс, осумкованный старый катетер в легких; интраоперационные повреждения сосудов, протоков, внут ренних органов, интраоперационные массивные кровотечения, оставление в полостях инородных тел (марлевых салфеток, тампо нов, инструментов), декубитальные трахеостомические пролежни,
22
интубационная гранулема, перевязка и пересечение мочеточника, перфорация матки при выскабливании, грубые погрешности в техни ке выполнения оперативного вмешательства, перитонит вследствие ранения кишечника, последствия псевдоболезней, повлекших неоп равданное оперативное вмешательство, особенно с неблагоприят ным исходом (фибринозно-гнойный перитонит после аппендэктомии при предполагавшемся, но не подтвердившемся аппендиците, на ложение противоестественного заднего прохода при предполагав шемся раке кишки с летальным исходом при повторной операции устранения противоестественного ануса и др.
IV. Наркозно-анестезиологические ятрогении. Анафилак тический шок при перидуральной анестезии тримекаином, лидокаином, при применении тиопентала натрия, кровотечение при наложе нии трахеостомы, асфиксия вследствие регургитации при подготовке к лапаротомии, достоверная «наркозная» смерть, перфорация твер дой мозговой оболочки при анестезии и др.
V. Ятрогений, связанные с применением технических
средств, особенно неисправных, водителей ритма сердца, гемодиализных устройств, аппаратов ИВЛ и т.д. Нагноение ложа электрода - кардиостимулятора, перфорация сердца электродом при установке кардиостимулятора, деимплантация стимулятора с остав лением части электрода, острая массивная эмфизема легких с отслоением висцеральной плевры при проведении ИВЛ, разрыв легкого и абсцедирующая пневмония при ИВЛ; генерализованная нефрогенная остеопатия при гемодиализе, перфорация трахеи при проведении ИВЛ, острый инфаркт миокарда при проведении элек трохимической эпикардиальной деструкции, остеонекрозы и дест руктивные артропатии при гемодиализе и др.
VI. Транфузионно-инфузионные ятрогении. Посттрансфузионный внутрисосудистый гемолиз, синдром массивных неадекват ных трансфузий, постперфузионный синдром вследствие несбалан сированного интраоперационного введения больному жидкости, воздушная эмболия при проведении трансфузии, гемотрансфузионный шок вследствие переливания иногруппной крови, анафилакти ческий шок при интраоперационном введении нативной плазмы, шок при введении реополиглюкина, гемодеза и др.
VII. Инфекционно-септические ятрогении. Послеинъекционные абсцессы и флегмоны, сепсис, послеинъекционный тромбоф лебит и др.
23
VIII. Лучевые ятрогении. Лучевой кератоз как следствие УФ-облучения, лучевая язва кожи шеи с исходом в флегмону и сепсис, лучевая язва передней брюшной стенки при лечении рака шейки матки, постлучевой язвенный колит после удаления полипа сигмовидной кишки, рубцовые стриктуры мочеточника с исходом в гидронефроз, постлучевой язвенно-некротический эзофагит, постлу чевой некроз тела грудного позвонка при раке молочной железы, головки бедренной кости при базалиоме кожи бедра и др.
IX. Реанимационные ятрогении. Повреждения сердц при открытом и закрытом массаже, массивные кровоизлияния вследст вие разрыва подключичной вены, переломы ребер, грудины, шейно го отдела позвоночника, постреанимационная буллёзная эмфизема легких, развитие синдрома Мэллори-Вейса, воздушная эмболия при веносекции, пневмоторакс и подкожная эмфизема, ишемические изменения коры и ствола головного мозга, аспирационная пневмо ния вследствие регургитации при подготовке к аппендэктомии, по стреанимационная тампонада перикарда и др.
X. Профилактические ятрогении. Поствакцинальный энце фалит с преимущественным поражением подкорковых структур, анафилактический шок после введения противостолбнячной сыво ротки и др.
XI. Информационные ятрогении. Последствия самолече ния - анальгетические нефропатии, перелом шейного отдела позвоночника вследствие лечения остеохондроза по рекомендации врача путем стояния на голове.
XII. Прочие ятрогении.
Данные о распределении ятрогений по рубрикам и категори ям по секционным материалам «взрослых» прозектур Ленинграда за 1988 год представлены в таблице 1.
24
Таблица 1. (распределение ятрогений по рубрикам, категориям,
- по секционным материалам прозектур Ленинграда за 1988 год.)
|
абс.число, |
Категории ятрогений, |
|||
Рубрика |
% среди |
||||
|
абс.число, |
|
|||
ятрогенного заболевания |
всех |
|
|
||
% внутри рубрики |
|||||
|
ятрогений |
||||
|
|
|
|
||
|
|
|
|
|
|
|
|
I |
II |
III |
|
|
|
(соп.заб.) |
1(осл.) |
(осн.заб.) |
|
I. Медикаментозные |
13 |
- |
21 |
8 |
|
ятрогении |
(17.2%) |
|
(72,4%) |
(27,5%) |
|
|
|
|
|
||
II. Инструментально- |
13 |
|
8 |
5 |
|
диагностичестические |
(7,7%) |
|
(61,5%) |
(38,4%) |
|
ятрогении |
|
|
|||
|
|
|
|
||
|
|
|
|
|
|
III. Хирургические |
61л |
- |
44 |
17сл |
|
ятрогении |
(36,3%) |
|
(72,1%) |
(27,8%) |
|
|
|
|
|||
IV. Наркозно- |
8 |
|
|
8 |
|
анестезиологические |
(4,7%) |
|
|
(100%) |
|
ятрогении |
|
|
|||
|
|
|
|
||
|
|
|
|
|
|
V. Неисправные |
- |
- |
- |
- |
|
технические средства |
|
|
|
|
|
VI. Трансфузионно- |
5,9% |
- |
- |
10 |
|
инфузионные ятрогении |
|
|
|
(100%) |
|
|
|
|
|
||
VII. Септические ятрогении |
42 |
23 |
9 |
10 |
|
|
(25,0%) |
(54,7%) |
(21,4%) |
(23,8%) |
|
|
|
|
|||
VIII. Лучевые ятрогении |
5 |
- |
5 |
- |
|
|
(8,4%) |
|
(100%) |
|
|
IХ-ХII. Реанимационные, |
|
|
|
|
|
информационные, |
|
|
|
|
|
прочие ятрогении |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
100% - |
13,6% - |
51,7% - |
34,5% - |
|
ВСЕГО: |
168 |
23 |
87 |
-58 |
|
|
|
|
|
|
Данные таблицы №1 представляют определенный интерес: это первый в Санкт-Петербурге опыт анализа ятрогённой патологии. Цифровые процентные и абсолютные показатели, несмотря на неизбежную некоторую недостоверность все же дают не суммарное, а дифференцированное представление о числе, характере и катего риях ятрогений.
Приводим краткую расшифровку характера и категорий ятрогений, представленных в таблице №1.
25
I.Медикаментозные ятрогении.
Кятрогениям ///категории (основное заболевание) отнесе ны смертельные исходы неадекватной химиотерапии (5), лекарст венные анафилактические шоки (2), стероидное кровотечение из хронической язвы желудка при передозировке препарата (1).
Вгруппу ятрогении //категории (осложнение основного заболева ния) включены кровотечения стероидного генеза (8), лекарственные нефриты (3), токсические энцефалопатии (3), лекарственные гепати ты (2), стероидные «кушингоиды» (2), лекарственные гипопластические анемии (2), медикаментозная депрессия кроветворения (1).
II. Инструментально-диагностические ятрогении.
Кятрогениям ///категории (основное заболевание) отнесе ны перфорации пищевода (2), перфорация желудка при фиброгастроскопии (1), массивные смертельные кровотечения при пункции печени (2).
Как ятрогении //категории (осложнение основного заболе вания) оценены интраоперационные повреждения крупных сосудов (3), кровотечения при ангиографиях (2), холангиографии (2), пневмовентрикулографии (1).
III. Хирургические ятрогении.
Вгруппу ятрогении /// категории (основное заболевание) включены кровотечения вследствие тяжелых интраоперационных повреждений внутренних органов (7), перфорация мочевого пузыря (3), кровотечения при катетеризации сосудов (4), перфорация серд ца при операции на нем (2), перфорация матки при аборте (1)
Вгруппу ятрогении //категории (осложнение основного за болевания) вошли случаи тяжелых, несовместимых с жизнью ос ложнений, обусловленных высоким хирургическим риском выпол няемой операции (20), массивные интраоперационные кровотечения из внутренних органов вследствие их повреждения (селезенка, печень) - 4 случая.
IV. Наркозно-анестезиологические ятрогении.
Вгруппу ятрогении /// категории (основное заболевание) отнесены смертельные осложнения перидуральной анестезии (6), асфиксия желудочным содержимым при подготовке к лапоротомии (1), анафилактический шок на введение тиопентала (1).
VI. Трансфузионно-инфузионные ятрогении.
Как ятрогении ///категории (основное заболевание) оцене ны: гемотрансфузионный шок (3), анафилактический шок при введе нии реополиглюкина (2), гемодеза (1), постперфузионный синдром вследствие несбалансированного введения жидкости (4).
VII. Септические ятрогении.
В группу ятрогении 1/1 категории (основное заболевание) включены катетеризационный (4) и постинъекционный сепсис (6).
26
Кятрогениям II категории (осложнение основного заболе вания) отнесены послеоперационные гнойные осложнения, обу словленные нарушением правил асептики (7), легочные кровотече ния при абсцессах легкого на фоне стероидной терапии (2).
Кятрогениям I категории (сопутствующее заболевание) отнесены послеинъекционные абсцессы и ягодичные флегмоны (23).
VIII. Лучевые ятрогении.
В группу ятрогений II категории (осложнение основного за болевания) включены тяжелые последствия лучевой терапии у онкологических больных (5).
При ознакомлении с цифровыми показателями таблицы №1 стали очевидными дефекты работы некоторых прозектур.
Прежде всего видна недооценка патологоанатомами обя
зательность отражения ятрогенной патологии в патологоанатомических диагнозах, ее явная гиподиагностика. Это особенно заметно на примере рубрики IX («реанимационные ятрогений»), а также рубрики VI («трансфузионно-инфузионные ятрогений»). Явно занижена частота осложнений при наложении подключичных катете ров, отсутствуют в патологоанатомических диагнозах столь частые «реанимационные переломы ребер», «эмфизематоз» при проведе нии искусственной вентиляции легких и др.
Анализ «Карт патологоанатомического исследования», про водимый в последующие после 1988 года с обращением внимания на ятрогении, выявил большую их частоту.
|
|
|
|
|
Таблица 2. |
|
(Ятрогенная патология по данным вскрытий в стационарах |
||||||
Ленинграда (СПб.) и Лен.области за 1988, |
1996-97 гг) |
|||||
|
|
|
|
|
||
Год |
Вскрыто в стационарах |
Абсолютное кол-во ятроге |
||||
|
взрослой сети |
|
ний; общий процент |
|||
|
|
|
|
|
|
|
|
Регион |
|
Регион |
|
|
|
|
г. СПб |
Ленингр.обл. |
г. СПб |
|
Ленингр.обл. |
|
1988 |
13.928 |
- |
168 |
(1,2%) |
|
- |
|
|
|
|
|
|
|
1996 |
13.941 |
3.261 |
155(1,1%) |
|
50(1,5%) |
|
|
|
|
|
|
|
|
1997 |
13.169 |
3.304 |
195 |
(1,4%) |
|
66(1,9%) |
|
|
|
|
|
|
|
Сопоставление данных за 1988 и 1996-97 гг. показало, что при относительно равном количестве вскрытий в указанные годы абсолютное число ятрогений, как и их общий процент возросли, что свидетельствует, по-видимому, не только об учащении ятрогений, но
27
ио возросшем внимании к этой патологии в прозектурах города
иобласти.
Впроблеме ятрогенной патологии неизбежна необходи
мость обсуждения вопроса о соотношении ятрогений и врачеб ных ошибок, а также «вины» при этом врача.
Можно согласиться с В.Л.Коваленко в том, что «вопрос о врачебных ошибках в современной литературе запутан окончатель но. Диапазон вариантов определений «врачебной ошибки» включает диаметрально противоположные варианты...». «В медицинской литературе содержится не менее 65...определений, понятий, при знаков врачебных (медицинских, лечебных, диагностических и так тических, технических ошибок и т.п.).(17)
Однако по-прежнему остается незыблемым и фундамен тальным высказывание И.В.Давыдовского: «Врачебная ошибка -
добросовестное заблуждение врача, основанное на несовер шенстве самой врачебной науки и ее методов или в результате атипичного течения заболевания или недостаточностью подго товки врача, если при этом не обнаруживается элементов ха латности, невнимательности или медицинского невежества».
Сказано это было еще в 1928 году. (9). Позднее, в 1941 г. И.В.Давыдовский в статье «Врачебные ошибки», говоря о «резко возросшей активности врача» отмечает, что «бесспорно, наблю
даются случаи, когда...манипуляции производятся без соблю дения надлежащих правил и тогда не только допустима, но и необходима иная квалификация действий врача». (10)
Мнение И.В.Давыдовского сегодня должно быть дополнено высказыванием П.Ф.Калитеевского «Я являюсь твердым сторонни ком современного, принятого в мире понятия ятрогений, как всякого дополнительного патологического состояния или процесса, вызван ного действиями врача...Эти действия могут быть чаще всего оправ данными, реже излишними. В части случаев ятрогения обусловлена неправильной методикой («врачебной ошибкой»), иногда - индиви дуальной реакцией больного на то или иное мероприятие, которую предсказать часто (но не всегда) невозможно. И все же патологиче ские изменения остаются связанными с действиями врача, то есть порождены врачом...Огромное число ятрогений возникает не по
вине врача, поэтому инкриминировать ему последствия нельзя. Главная ошибка, весьма распространенная, з а к л ю ч а е т с я в том, что понятие ятрогений и вины врача воспринимаются как сино нимы...Надо твердо уяснить, что никакой прямой зависимости , между этими понятиями в огромном большинстве случаев нет...
(Выделено нами. В.Н.) лишь тогда, когда ятрогенное повреждение возникло в результате грубых технических ошибок, дремучей неком петентности, а иногда просто по халатности, оно попадает под категорию криминала и должно соответствующим образом оцени-
28
ваться. Не надо бояться слова «ятрогения» - оно неравнозначно виновности». (14)
Традиционно при сопоставлении диагнозов клиницистов и патологоанатомов обычно анализируются лишь ошибки клиници стов. Между тем, подчеркивает В.Л.Коваленко, «ошибочные трак
товки прозекторов...встречаются с большим постоянством и нередко с такой же частотой как диагностические ошибки кли нициста». (17) Сказанное в полной мере относится к гиподиагностике патологоанатомами ятрогений, что было показано выше.
Естественно, что ожидать при таком положении «больших обобще ний или исчерпывающих статистических сводок о распространенно сти ятрогении» не приходится.
Правы А.В.Смольянников и Д.С.Саркисов, которые отмечают, что «...сторонникам расширенного толкования термина «ятрогения» было бы совсем нелишне включить в предлагаемые ими классифи кации ятрогении и ошибки патологоанатомов. Настало время по следним заняться не только «чужими» ошибками, приносящими вред больному, но и своими собственными, проанализировать их тща тельно и глубоко...Если этого не сделать, то и впредь будет продол жаться ничем не оправданная вредная для дела и просто не вполне приличная игра патологоанатомов в одни «клинические ворота» при ничем не оправданной неприкосновенности своих собственных «патологоанатомических». (35)
Об этом же ранее говорили А.В.Смольянников и Н.К.Пермяков (1988) - «не застрахован от врачебных ошибок и патологоанатом, который все более выступает в роли автора «окончательного диагноза» при исследовании материала биопсий. Гипердиагностика злокачественных опухолей может явиться не только психологическим раздражителем, но и привести к неоправ данным последствиям в случае послеоперационного «доле чивания» цитостатиками и лучевой терапией («биопсийная ятрогения»).
(33)Сказанное, к сожалению многократно подтверждается при контрольном пересмотре гистологических препаратов, био- псийно-операционного материала, проводимых в Городском и Областном онкологических диспансерах Петербурга и Ленинград ской области.
В определенном проценте случаев все же неизбежно рас смотрение ситуаций, где имеет место, по выражению
П.Ф.Калитеевского, « я т р о г е н н о е п о в р е ж д е н и е » |
и возникает |
необходимость у с т а н о в л е н и я в р е д а з д о р о в ь ю |
при оказании |
медицинской помощи. |
|
Вопросы экспертизы вреда здоровью, решения правовых сторон судебно-медицинской практики подробно рассмотрены в монографиях В.Л.Попова (24), В.И.Акопова (3) и др.
29
Так, В.И.Акопов отмечает, что при рассмотрении подобных случаев возникает ряд сложных вопросов, которые, как правило, рассматриваются судебно-медицинской экспертной комиссией с участием специалистов разного профиля. При этом, как подчеркива ет автор, и при установлении связи между ухудшением состояния здоровья и медицинским воздействием «не стоит винить врача», «...ухудшение здоровья зачастую происходит не из-за врачебных действий, а вследствие таких факторов, как обострение заболева ния, наличие нескольких болезней у одного больного,... и другими объективными и субъективными причинами. Подобные обстоятель ства приводят к добросовестному заблуждению врача и к ошибке в диагнозе и лечении. При отсутствии элементов небрежности и само надеянности такой дефект называется врачебной ошибкой...».
В.И.Акопов выделяет встречающиеся в медицинской практи ке «так называемые н е с ч а с т н ы е с л у ч а и , которые по своему происхождению существенно отличаются от врачебных ошибок, поскольку не зависят от каких-либо действий или бездействий врача. Но разбираются они до установления сущности дефекта как врачеб ные ошибки».
К несчастным случаям в медицинской практике автор отно сит «осложнения в процессе диагностики и лечения, которые можно предотвратить лишь отказавшись от лечения...». В эту категорию он включает:
•непредвиденные осложнения или наступление смерти вследст вие аллергических или токсических реакций при применении ле карственных веществ или профилактической вакцинации, кото рые выполнены в соответствии с инструкциями;
•внезапная смерть перед или во время операции от психического или эмоционального шока;
•от послеоперационного осложнения (воздушная эмболия или кровотечение);
•рефлекторная остановка сердца во время проведения манипу ляции (ангиографии, пиелографии, гастрофиброскопии, катете ризации сердца и др.) (3)
Вперечне примеров «несчастных случаев», приводимых В.Е.Акоповым с патологоанатомических позиций нетрудно увидеть варианты ятрогенной патологии той или иной категории
«Вред здоровью», нанесенный медработником при осущест влении профессиональных обязанностей с нарушением современ ных требований медицинской науки и практики, положений меди цинской этики и нормативных актов, может быть умышленными и неосторожными. В отличие от врачебной ошибки обе указанные формы вины при наступлении опасных последствий (каким являет ся и вред, причиненный здоровью) являются преступлением».(3)
30