Лекция 3. Медицинская статистика

Статистическое исследование

позволяет получить представление о том или ином явлении, изучить его размер, уровень, выявить закономерности.

Предмет исследования – здоровье населения,

организация медицинской помощи, факторы внешней среды, влияющие на здоровье и т. д.

41

Этапы статистического исследования

1.Составление плана и программы исследования

2.Сбор материала (статистическое наблюдение)

3.Разработка материала, статистическая группировка и сводка

4.Статистический анализ изучаемого явления, формулировка выводов

5.Литературная обработка и оформление полученных результатов

42

Планирование клинического исследования

посвящены оценке или разработке различных лекарственных препаратов (экспериментальные курсы лечения), как правило, дают ответы на вопросы об эффективности и безопасности этих лекарств.

43

Фазы клинического исследования

I. Экспериментальный препарат тестируется с участием небольшой группы людей - 20-80 человек. Это первое применение препарата у человека. Врачи оценивают его токсичность, определяют безопасную дозировку, идентифицируют побочные эффекты.

II. Препарат тестируется с участием порядка 100300 пациентов. Проверяется его эффективность при определенном заболевании и подробно оцениваются риски применения.

44

Фазы клинического исследования

III. Препарат исследуется с участием нескольких тысяч пациентов (от одной до трех и более), чтобы на большой популяции подтвердить его эффективность при определенном заболевании, выявить редко возникающие побочные эффекты и сравнить со стандартными способами лечения.

IV. Постмаркетинговые исследования, которые проводятся уже после регистрации препарата (иногда их называют пострегистрационными). Их целью является получение дополнительной информации о безопасности, эффективности и оптимальном применении препарата.

45