Клиническая эффективность МАКСИ-БАЙКАЛА при бронхиальной астме у детей

Буркастова Л.Н., Мизерницкий Ю.Л.

Детский санаторий «Отдых» (Жуковский, Московской обл.) Московский НИИ педиатрии и детской хирургии Росздрава

МАКСИ-БАЙКАЛ – поливитаминно-минеральный комплекс, обеспечивающий потребность организма в важнейших витаминах, минералах, микроэлементах и включающий бурые морские водоросли КЕЛП – природный источник йода. Он оказывает общеукрепляющее действие, обладает антиоксидантными, адаптогенными, иммуномодулирующими свойствами, чем и обусловлены показания к его применению у детей, больных бронхиальной астмой.

Для объективной оценки клинической эффективности и безопасности МАКСИБАЙКАЛА у больных БА было проведено двойное, слепое, сравнительное, плацебо контролируемое исследование, в котором участвовало 2 группы детей 7-14 лет

слегкой и среднетяжелой бронхиальной астмой в периоде ремиссии, проходящих курс реабилитации в условиях специализированного детского санатория. Наряду

снеизменной базисной терапией в течение 3 недель дети 1-ой группы получали МАКСИ-БАЙКАЛ, а дети 2-ой (контрольной) группы – плацебо.

Об эффективности терапии у детей, страдающих бронхиальной астмой, судили по динамике показателей функции внешнего дыхания (ФВД), теста на физическую нагрузку (до и после курса реабилитации), динамике суточных колебаний показателей пикфлуометрии в течение срока испытаний; кардиоинтервалографии; динамике уровня sIgAслюны. У детей с бронхиальной астмой оценивалась частота приступов, побочные эффекты в виде непереносимости препарата, аллергических реакций, негативных субъективных ощущений.

Врезультатепроведенногоисследованияубольныхбронхиальнойастмой,получавших МАКСИ-БАЙКАЛ, в сравнении с группой детей, получавших плацебо, было установлено более выраженное снижение суточных колебаний пиковой скоростивыдохаподаннымпикфлуометриивдинамике(Р<0,05),свидетельствовавшее о лучшей стабилизации состояния.

Важно отметить, что в исследовании было выявлено достоверно более высокое повышение уровня sIgA в слюне у детей, получавших МАКСИ-БАЙКАЛ, в сравнении с контрольной группой, что определяет другой положительный эффект препарата в отношении бронхиальной астмы в виде повышения устойчивости к респираторным инфекциям, являющимся важнейшими триггерами заболевания. В исследовании также была выявлена достоверно более частая нормализация вегетативного тонуса по данным динамической кардиоинтервалографии у детей получавших МАКСИ-БАЙКАЛ, что определяет еще один положительный эффект препарата в отношении бронхиальной астмы – снижение влияния «вегетативного компонента».

Нежелательныхпобочныхэффектов,негативныхощущений,аллергическихреакций, а также непереносимости МАКСИ-БАЙКАЛА ни у кого из детей в период наблюдения отмечено не было.

230

У детей основной группы длительность ремиссии составила 5,7±0,1 мес, последующая (в ближайшие 6 мес) заболеваемость ОРЗ – 0,3±0,1. У детей контрольной группы длительность ремиссии составила 3,8±0,5 мес (P<0,01), а количество перенесенных за тот же период ОРЗ – 1,5±0,2 (P<0,05).

Таким образом, биологически активная добавка МАКСИ-БАЙКАЛ у детей, больных бронхиальной астмой, нивелирует проявления вегето-сосудистой дистонии (поданнымКИГ),способствуетнормализациифункциивнешнегодыхания(↓ΔPEF), оказывает иммунокорригирующее действие (↑ΔsIgA), снижает заболеваемость ОРИ и удлиняет сроки ремиссии, в связи с чем может быть рекомендована для включения в комплексы лечебно-оздоровительных мероприятий у данной категории детей.

Эффективность бронхо-ваксома в комплексном восстановительном лечении детей дошкольного возраста с частыми заболеваниями органов дыхания

Мельникова И.М., Мизерницкий Ю.Л., Марушков В.И., Шмонин Л.Ф. Ярославская государственная медицинская академия

Московский НИИ педиатрии и детской хирургии Росздрава

Частые повторные респираторные заболевания в детском возрасте представляют серьезную медико-социальную проблему [Коровина Н.А., 1998; Мизерницкий Ю.Л., 2003; Gutierrez-Tarango M.D., 2001; Schaad B., 2002]. Это обусловлено высокой их распространенностью, риском формирования хронической бронхолегочной патологии у часто болеющих детей, а также диагностическими трудностями, особенно в дошкольном возрасте, поскольку «частые заболевания органов дыхания» являются фенотипическим проявлением различных по своей природе нозологий, что, требует дифференцированных подходов к восстановительному лечению. Поэтому перед началом реабилитационных мероприятий у детей с частыми заболеваниями органов дыхания необходимо в условиях специализированных учреждений (отделений, диагностических центров) выяснить причину, уточнить диагноз на основе современных общеклинических методов обследования (анамнеза, осмотра, лабораторноинструментального обследования), консультаций специалистов (ЛОР, пульмонолога, аллерголога, фтизиатра и др.). При составлении программ реабилитации необходим индивидуальный подход с учетом особенностей течения заболевания, возраста, условий жизни. Несомненно, большое значение, имеют преемственность оздоровительных мероприятий на различных этапах реабилитации, комплексный их характер и возможно раннее начало.

Следует подчеркнуть, что основу восстановительного лечения должны составлять немедикаментозные методы: организация лечебно-охранительного режима, рациональная диета, лечебная физкультура, массаж, закаливание, физиотерапия природными (гелиотерапия, аэротерапия, бальнеотерапия, грязелечение и т.д.) и преформированными (ингаляции, в т.ч. галотерапия, лазеротерапия, светотерапия, магнитотерапия, электролечение) факторами. Большое значение в восстановительном лечении детей придается созданию положительного эмоционального настроя.

231

Несомненно, для эффективной реабилитации особое внимание необходимо уделять образовательным программам для пациентов и членов их семей. Образование способствует выработке у пациентов и их близких осознанного отношения к назначаемому лечению.

Медикаментозное восстановительное лечение детей с частыми заболеваниями органов дыхания сводится к необходимому минимуму и зависит от вида нозологии.

Одним из важных направлений является витаминотерапия, т.к. распространенность витаминодефицитов среди детей очень высока. Применяются монопрепараты витаминов, поливитамины, поливитаминные комплексы с микроэлементами (железо, йод, медь, селен, цинк и т.д.).

Особое место в реабилитации детей занимает фитотерапия. В последние годы появилось много готовых официнальных препаратов из растений в различных формахвыпуска.Однаконаиболеепопулярнымиостаютсятрадиционныерастительные адаптогены: элеутерококк, китайский лимонник, родиола розовая, женьшень, аралия, эхинацея, заманиха. Имеются данные об эффективности применения фитоароматерапии(мятным,лавандовым,сосновым,хвойным,розмариновым,шалфейным, и другими эфирными маслами). Общими противопоказаниями для фитотерапии являются пыльцевая сенсибилизация, индивидуальная непереносимость.

Ведущая роль в патогенезе частых респираторных заболеваний принадлежит задержке созревания иммунной системы, различным дефектам ее функционального состояния [Стефани Д.В., 2002]. Поэтому обоснован поиск эффективных дифференцированных методов иммунореабилитации детей с данной патологией.

В настоящее время спектр иммунокорригирующих препаратов довольно широк:

-иммунокорректоры естественного происхождения: вакцины, эндотоксины, нуклеиновые кислоты, интерфероны, интерфероногены, препараты тимуса и др.;

-синтетические препараты: полиоксидоний, ликопид, иммунофан и др. Следует отметить, что большинство иммунокорригирующих препаратов (сти-

муляторов, модуляторов) с той или иной селективностью воздействует на различные звенья иммунной системы. Поэтому их использование требует строгого учета показаний и противопоказаний, динамического клинического и иммунологического контроля, а повторные курсы иммунокорректоров обычно проводят не чаще, чем 1-2 раз в год.

Все большую популярность в последнее время приобретают различные бактериальные иммуномодуляторы вакцинного типа. Они могут быть системного (брон- хо-ваксом, рибомунил, биостим, ВП-4 и др.) или преимущественно топического действия (ИРС-19, имудон).

Одним из современных высокоэффективных бактериальных иммуномодуляторов является бронхо-ваксом, содержащий лиофилизированный лизат наиболее частых возбудителей острых респираторных заболеваний: Streptococcus pneumoniae, Klebsiella pneumoniae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, Branchamella catarralis, Haemophilus influenzae, Klebsiella ozaennae, Streptococcus viridans. Выпус-

кается препарат в капсулах для приема внутрь. В основе действия бронхо-ваксома лежит активирующее воздействие на иммунокомпетентные клетки, расположенные в лимфоидной ткани кишечника (пейеровы бляшки). Через кровеносные и лим-

232

фатические пути стимулированные антигенами лизата В-лимфоциты мигрируют

вреспираторный тракт, где созревают в плазматические клетки, продуцирующие антитела соответствующей антигенной специфичности.

Эффективность бронхо-ваксома у детей с различными дефектами иммунной системы подтверждена в ряде клинико-иммунологических исследований.

Многие авторы, применяя бронхо-ваксом у детей с повторными ОРЗ, хронической бронхолегочной патологией, заболеваниями ЛОР-органов, отмечают уменьшениечастотыидлительностиОРИ,болеелегкоеихтечение,уменьшениепотребности

вантибактериальных препаратах [Маркова Т.П., 2001; Gutierrez-Tarango M.D., 2001; Jara-Perez J.V., 2000; Quezada А., 1999].

Доказательства этому получены и в контролируемых клинических исследованиях, в которых было показано, что после курса бронхо-ваксома у детей снижается число повторных респираторных заболеваний в ближайшее полугодие, причем наиболее значительно в возрасте до 6 лет [Paupe J., 1991]. В двойном слепом рандомизированном плацебо-контролируемом мультицентровом исследовании по изучению клинической эффективности бронхо-ваксома у 220 детей в возрасте от 3 до 8 лет с повторными ОРИ доказано снижение частоты острых респираторных заболеваний верхних дыхательных путей [Schaad B., 2002].

Висследованиях по оценке эффективности бронхо-ваксома у детей различного возраста,посещающихдетскиеучреждения,отмеченоснижениечастотывирусоносительства, острых респираторных инфекций, обострений рецидивирующего бронхита

[Мельникова И.М., 1998;Aymard M., 1994; Jara-Perez J.V., 2000]. У детей с хроничес-

кимибронхитами,послеприменениябронхо-ваксомазначительноснижалосьчислои тяжесть обострений, потребность в антибактериальной терапии [Marialigeti T., 1989], достигалась эрадикация патогенных бактерий в мокроте [Li J., 2004]. Профилактика повторных респираторных заболеваний у детей путем применения бронхо-ваксома дает существенный фармако-экономический эффект [Pessey J.J., 2003].

Вто же время, несмотря на проведенные исследования, механизмы действия бронхо-ваксома еще до конца не ясны, что диктует необходимость дальнейших исследований.

Намибылапроведенасравнительнаяоценкаклинико-иммунологическойэффек- тивности базисного и комплексного (с включением бронхо-ваксома) восстановительного лечения детей в возрасте от 2 до 7 лет в условиях cанаторных групп детского сада. Обследован 51 ребенок с частыми повторными бронхитами, ринофаринготрахеитами, хроническим аденоидитом. У 11 детей выявлены аллергические заболевания органов дыхания (аллергический ринит, ларинготрахеит, бронхит, бронхиальная астма). Реабилитация проводилась на фоне динамического иммунологического обследования (лейкоцитарная формула, уровни сывороточных иммуноглобулинов A, G, M, общего иммуноглобулина E, интерлейкина-4, показатели люминолзависимой хемилюминесценции лейкоцитов крови, уровень секреторного иммуноглобулина А в слюне).

Дети были распределены на две сходные по клиническим характеристикам и возрасту группы (p>0,05): 1 группа (19 детей) получала базисное восстановительное лечение, включающее диетотерапию, режим, лечебную физкультуру, массаж,

233

поливитамины, санацию носоглотки (фурациллин, календула, эвкалипт, раствор морской соли). Наряду с базисной реабилитацией 2 группа (32 ребенка) получала бронхо-ваксом (в капсулах по 3,5 мг 1 раз в сутки, утром натощак, на протяжении 10 дней каждого месяца в течение 3 месяцев подряд). Побочных эффектов на фоне лечения не отмечено.

В обеих группах были дети с повторными бронхитами (соответственно 10 и 12 больных), с хронической патологией ЛОР-органов (соответственно 5 и 13 больных) и с респираторными аллергозами (соответственно 4 и 7 больных).

По результатам катамнеза (в течение 5 мес.) выявлено, что комплексное лечение с включением бронхо-ваксома у детей с частыми респираторными заболеваниями было более эффективным. При оценке эффективности учитывалось количество перенесенных заболеваний, их длительность, степень тяжести, динамика патологи- ческихклиническихсимптомов.В1группе«улучшение»–отмеченоу36,8%детей, во2группе–у65,6%детей(р<0,05).Во2группев2разауменьшилосьобщеечисло и существенно (в 2,4 раза) снизилась средняя длительность респираторных заболеваний, причём, они протекали более легко. Кроме того, в данной группе значительно (в 8 раз) снизилось количество перенесенных бронхитов (p<0,05). Существенно улучшилось общее состояние детей. Со стороны ЛОР-органов выявлено значительное улучшение носового дыхания, уменьшились или исчезли патологические выделения из носа.

В группе детей, получивших бронхо-ваксом, отрицательная динамика отмечена лишьу4детей(срединих2ребенкасбронхиальнойастмойсреднейстепенитяжести, 1 – с аллергическим ринитом, 1 – с хроническим аденоидитом). В то время как в 1-йгруппеотрицательнаядинамикавыявленау8детей(срединих1ребеноксброн- хиальной астмой, 1 – с аллергическим трахеобронхитом, 1 – с аллергическим трахеитом, 2 – с хроническим аденоидитом, 3 – с повторными бронхитами в сочетании с хроническим аденоидитом). В группе детей, получивших только базисную реабилитацию, показатели частоты и длительности заболеваний, клиническая симптоматика имели менее выраженную положительную динамику.

При катамнестическом обследовании детей в подгруппах обращает на себя внимание чрезвычайно важный факт. Бронхо-ваксом был эффективен в первую очередь у детей с инфекционной основой частых респираторных заболеваний (повторные бронхиты и хронические заболевания ЛОР-органов). В группе больных с респираторными аллергозами эффективность этого препарата была менее выраженной.

При проведении иммунологического обследования у детей обеих групп в динамике выявлено достоверное повышение уровней иммуноглобулинов классов G и M в крови (p<0,01 и p<0,05 соответственно), а также повышение уровня секреторного sIgA в слюне (соответственно p<0,01 и p<0,05). У детей, получивших в комплексе реабилитации бронхо-ваксом, отмечено уменьшение в крови уровня интерлейкина-4 (p<0,05).

Таким образом, полученные нами данные свидетельствуют о выраженной клинической эффективности бронхо-ваксома в комплексе иммунореабилитации детей, частоболеющихреспираторнымизаболеваниями.Отрицательныйэффектимелместо лишь у отдельных детей (обычно с сопутствующими проявлениями аллергии).

234