3 курс / Фармакология / Doctor_Onkol_2014

260 Нексавар®

Снижение почечной функции

Больным с легкими, среднетяжелы, ми и тяжелыми нарушениями функ, ции почек (без гемодиализа) не тре, буется снижения дозы сорафениба. Использование сорафениба в лече, нии больных, находящихся на гемо, диализе, не изучено.

Пациентам с риском возникновения

нарушения функции почек необходи, мо мониторировать водно,электро,

литный баланс.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ. Пере,

численные ниже нежелательные явле, ния, отмеченные при применении Не, ксавара® в ходе клинических исследо, ваний или на основе данных постмар, кетингового применения, распределе, ны по частоте возникновения в соот, ветствии со следующей градацией:

очень часто — ≥1/10, часто — от

≥1/100 до <1/10, нечасто — от ≥1/1000 до <1/100; редко (от ≥1/10000 до <1/1000).

Для нежелательных эффектов, выяв, ленных в процессе постмаркетинго,

вых наблюдений и для которых не удается надежно оценить частоту или установить причинную связь с прие, мом препарата, указано «частота не, известна».

В каждой частотной группе нежела, тельные явления представлены в по, рядке уменьшения их значимости.

Со стороны системы кроветворения:

очень часто — лимфопения; часто — лейкопения, нейтропения, анемия, тромбоцитопения.

Со стороны ССС: очень часто — кро, вотечения (включая кровотечения из ЖКТ*, дыхательных путей* и крово, излияние в головной мозг*), повыше, ние АД; часто — хроническая сердеч, ная недостаточность*; ишемия мио, карда и/или инфаркт миокарда*; не, часто — гипертонический криз*; ред, ко — удлинение интервала QT.

Со стороны дыхательной системы:

часто — охриплость; нечасто — рино, рея, явления, сходные с интерстициа,

Глава 2

льными заболеваниями легких* (в т.ч. пневмонит, лучевой пневмонит,

острый респираторный дист, ресс,синдром, интерстициальная

пневмония, пульмонит, воспаление легких).

Со стороны кожи и кожных придат

ков: очень часто — кожная сыпь, ало,

пеция, ладонно,подошвенная эрит,

родизестезия, эритема, кожный зуд; часто — эксфолиативный дерматит, акне, сухость кожи, шелушение кожи; нечасто — фолликулит, экзе, ма, мультиформная эритема, керато, акантома/плоскоклеточная карци, нома кожи; частота неизвестна — возвратный лучевой дерматит, лей,

коцитокластический васкулит, син,

дром Стивенса,Джонсона, токсичес,

кий эпидермальный некролиз.

Со стороны системы пищеварения:

очень часто — диарея, тошнота, рвота; часто — стоматит (включая сухость слизистой оболочки полости рта и

глоссодинию), диспепсия, дисфагия, анорексия, запор; нечасто — гастроэ,

зофагеальный рефлюкс, гастрит, пан, креатит, прободение ЖКТ*, повыше,

ние уровня билирубина (включая желтуху), холецистит, холангит; час, тота неизвестна — лекарственный ге, патит*.

Со стороны нервной системы: часто — периферическая сенсорная нейропа, тия; нечасто — синдром задней обра, тимой энцефалопатии*.

Психические нарушения: часто — де,

прессия.

Со стороны органа слуха: часто —

звон в ушах.

Со стороны костно мышечной систе

мы: часто — артралгия, миалгия; час, тота неизвестна — рабдомиолиз.

Со стороны урогенитальной систе

мы: часто — почечная недостаточ, ность, протеинурия; редко — нефро, тический синдром.

Со стороны репродуктивной систе

мы: часто — эректильная дисфунк, ция; нечасто — гинекомастия.

Со стороны эндокринной системы: не,

часто — гипотиреоз, гипертиреоз.

Со стороны иммунной системы: неча,

сто — реакции повышенной чувстви, тельности (включая кожные реакции и крапивницу); частота неизвестна — ангионевротический отек, анафилак, тические реакции.

Нарушения лабораторных показате

лей: очень часто — гипофосфатемия, увеличение активности липазы и амилазы; часто — транзиторное повы, шение активности трансаминаз (ACT, АЛТ), гипокальциемия, гипо, калиемия; нечасто — дегидратация, гипонатриемия, транзиторное повы, шение активности ЩФ; отклонение от нормального значения MHO и протромбина.

Прочие: очень часто — повышенная утомляемость, болевой синдром раз, личной локализации (в т.ч. боль в ротовой полости, животе, костях,

боль в области опухоли, головная боль); часто — астения, гриппопо,

добный синдром, повышение темпе, ратуры тела, снижение массы тела; нечасто — присоединение вторич, ных инфекций.

*Неблагоприятные реакции могут иметь угрожающие жизни последст, вия или летальный исход. Такие яв, ления происходили либо нечасто либо реже чем нечасто.

В двух рандомизированных плаце,

бо,контролируемых исследованиях при сравнении безопасности и эф, фективности применения в качестве 1,й линии двухкомпонентной хими, отерапии на основе препаратов пла, тины (карбоплатин/паклитаксел и отдельно — гемцитабин/цисплатин), в комбинации с сорафенибом или без него у пациентов с поздней ста, дией немелкоклеточного рака лег, ких (НМРЛ) не удалось получить данные по улучшению общей выжи, ваемости. Данные по безопасности в целом соответствовали ранее опи, санным результатам. Однако в обоих исследованиях в группе пациентов с

Нексавар® 261

плоскоклеточным раком легкого, по, лучавших двухкомпонентную хими, отерапию на основе препаратов пла, тины в комбинации с сорафенибом, была отмечена более высокая смерт, ность по сравнению с группой паци, ентов, получавших только двухком, понентную химиотерапию на основе препаратов платины (паклитак, сел/карбоплатин (соотношение рис, ков — 1,81, 95%, доверительный ин, тервал — 1,19–2,74; гемцита, бин/цисплатин: соотношение рис, ков — 1,22, 95%; доверительный ин, тервал — 0,82–1,80). Определяющей причины этого явления выявлено не было.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ. Индукторы

CYP3A4: препараты, индуцирующие активность CYP3A4 (например ри, фампицин, фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал, дексаметазон и препа,

раты, содержащие экстракт травы зве, робоя), могут увеличивать метабо,

лизм сорафениба и, таким образом, снижать его концентрацию в организ, ме. Продолжительный одновремен,

ный прием сорафениба совместно с рифампицином приводил к уменьше, нию AUC сорафениба в среднем на

37%.

Ингибиторы CYP3A4: клиническое фармакокинетическое взаимодейст, вие сорафениба с ингибиторами ци, тохрома CYP3A4 маловероятны.

Субстраты CYP2C9: одновремен, ный прием сорафениба и варфарина не привел к изменению средних зна, чений ПВ и MHO по сравнению с плацебо. Однако рекомендуется ре, гулярное определение MHO у всех больных, получающих сочетанную терапию варфарином и сорафени, бом.

Субстраты специфических изофер ментов из группы цитохрома Р450:

одновременное назначение мидазо, лама, декстрометорфана и омепра, зола, являющихся субстратами ци,

тохромов CYP3A4, CYP2D6 и

кратно через каждый 21,й день) и со, рафениба (200 или 400 мг 2 раза в

день со 2 по 19,й день в течение

21,дневного цикла) с 3,дневными ин,

тервалами до и после назначения до, цетаксела сопровождается увеличе, нием AUC и Сmах доцетаксела соответ, ственно на 36–80 и 16–32%. При од, новременном назначении сорафени, ба и доцетаксела следует соблюдать осторожность.

Неомицин. Одновременное примене, ние неомицина, несистемного анти,

бактериального препарата, применя, емого для эрадикации желудочно,ки,

шечной флоры, воздействует на энте, рогепатическую циркуляцию сора, фениба, приводя к снижению экспо, зиции сорафениба. У здоровых доб,

ровольцев, получавших в течение 5 дней неомицин, средняя биодоступ,

ность сорафениба снижалась до 54%. Клиническая значимость этих дан, ных не известна. Влияние других ан,

тибиотиков не изучалось, но будет, по всей вероятности, зависеть от способ, ности снижать активность глюкуро,

нидазы.

ПЕРЕДОЗИРОВКА. Симптомы:

возможно усиление побочных явле, ний, особенно диареи и кожных реак, ций.

Лечение: симптоматическое. Антидот сорафениба не известен.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ. Лечение со,

рафенибом следует проводить под на, блюдением специалиста, имеющего опыт применения противоопухоле, вых препаратов.

Во время терапии сорафенибом необ, ходимо периодически контролиро, вать показатели периферической крови (включая лейкоцитарную фор, мулу и тромбоциты).

Наиболее частыми нежелательными реакциями при приеме сорафениба

были кожные реакции в области ко,

нечностей (ладонно,подошвенная

эритродизестезия) и сыпь. В боль, шинстве случаев они были 1,й и 2,й

Нексавар® 263

степени тяжести и проявлялись, главным образом, в течение первых 6 нед лечения сорафенибом. Для лече, ния кожных токсических реакций можно использовать местные препа, раты с симптоматическим действи, ем. При необходимости временно прекращают лечение или изменяют дозы сорафениба или в тяжелых или повторяющихся случаях кожных ре, акций терапию сорафенибом отме, няют.

У больных, получавших лечение со, рафенибом, было зарегистрировано повышение частоты артериальной гипертензии. Артериальная гипер, тензия обычно носила легкий или умеренный характер, наблюдалась в

начале лечения и поддавалась лече, нию стандартными антигипертен,

зивными препаратами. Во время ле, чения сорафенибом следует регу, лярно контролировать АД и при не, обходимости корректировать его повышение антигипертензивной те, рапией. В случаях развития тяже,

лой или стойкой артериальной ги, пертензии или появления гиперто,

нических кризов, несмотря на про, ведение адекватной антигипертен,

зивной терапии, следует рассмот, реть вопрос о прекращении лечения сорафенибом.

Сорафениб может привести к увели, чению риска кровотечений. Тяжелые кровотечения возникают редко. При появлении любого кровотечения, требующего медицинского вмешате, льства, рекомендуется рассмотреть вопрос о прекращении лечения сора, фенибом.

При совместном назначении варфари, на и сорафениба у некоторых пациен, тов отмечались редкие эпизоды крово, точивости или повышение MHO. При совместном назначении варфарина и сорафениба необходимо регулярное определение ПВ/MHO, клинических признаков кровоточивости.

В случае проведения хирургических вмешательств рекомендуется вре,

264 Немулекс®

менное прекращение терапии сора, фенибом с позиций предосторожно, сти. Клинические наблюдения, каса, ющиеся возобновления приема сора, фениба после хирургических вмеша, тельств, очень немногочисленны. По, этому решение о возобновлении тера, пии сорафенибом после хирургиче, ских вмешательств должно основы, ваться на клинической оценке адек, ватности заживления раны.

При возникновении ишемии и/или инфаркта миокарда следует времен, но или полностью прекратить тера, пию сорафенибом.

Прободение ЖКТ встречается неча, сто и описано менее чем у 1% боль, ных, получавших сорафениб. В неко, торых случаях эти события не были связаны с опухолями в брюшной по, лости. В случае прободения ЖКТ ле, чение сорафенибом следует отме, нить. Нет никаких данных о лечении сорафенибом больных с тяжелым на,

рушением функции печени (класс С по классификации Чайлд,Пью). По,

скольку сорафениб выводится, глав, ным образом, печенью, у больных с тяжелым нарушением функции пе, чени возможно усиление действия препарата.

С осторожностью назначают сорафе, ниб вместе с препаратами, которые метаболизируются/выводятся преи, мущественно с участием UGT1A1 (например иринотекан).

Одновременное применение доце, таксела (в дозах 75 или 100 мг/м2) и

сорафениба (в дозах 200 или 400 мг 2 раза в день) с 3,дневными интервала,

ми до и после назначения доцетаксе, ла сопровождается увеличением AUC доцетаксела на 36–80%.

При одновременном назначении со, рафениба и доцетаксела следует со, блюдать осторожность. Одновремен, ное применение неомицина может привести к снижению биодоступно, сти сорафениба.

Беременность, лактация, влияние на фертильность. Женщинам следует

Глава 2

избегать наступления беременности в период лечения сорафенибом. Жен, щин с сохраненной репродуктивной способностью необходимо проин, формировать о потенциальной опас, ности сорафениба для плода, которая включает тератогенность, проблемы с выживанием плода и эмбриотоксич, ность. Во время и как минимум в те, чение 2 нед после терапии сорафени, бом необходимо использовать надеж, ные методы контрацепции.

Неизвестно, выделяется ли сорафе, ниб с женским молоком. Поскольку многие ЛС выделяются с грудным молоком и влияние сорафениба на детей раннего возраста не изучено, женщинам следует отказаться от грудного вскармливания в период ле, чения сорафенибом.

Исследования применения сорафе, ниба у беременных женщин не прово, дились. В исследованиях на живот, ных показана репродуктивная токсичность сорафениба, включаю, щая способность данного вещества вызывать пороки развития. В экспе,

риментах на крысах показано, что со, рафениб и его метаболиты проника,

ют через плаценту. Предполагается, что сорафениб подавляет ангиогенез у плода. У животных отмечается вы, деление с молоком сорафениба и/или его метаболитов.

ФОРМА ВЫПУСКА. Таблетки, по

крытые пленочной оболочкой, 200 мг. В

блистере 28 шт.; в пачке картонной 4 блистера.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК.

По рецепту.

НЕМУЛЕКС®

Нимесулид*. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 268

ЗАО «ФармФирма «Сотекс» (Россия)

СОСТАВ Гранулы для приготовле/

ния суспензии для прие/ ма внутрь . . . . . . . . . . . . . 1 пакетик

активное вещество:

нимесулид . . . . . . . . . . . . . . . 100 мг

вспомогательные вещества: мак,

рогола цетостеарат (кремофор А25) — 100 мг; лимонная кислота безводная — 19 мг; кремния диок, сид коллоидный (аэросил) — 40 мг; сахароза — 1721 мг; аромати, затор апельсиновый — 20 мг

ОПИСАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОЙ ФОРМЫ. Гранулы: желтоватого цве,

та.

Полученная суспензия: светло,желто,

го цвета.

ФАРМАКОДИНАМИКА. НПВС,

оказывает противовоспалительное, анальгезирующее, жаропонижающее и антиагрегантное действие. В отли, чие от других НПВС селективно по, давляет ЦОГ,2, тормозит синтез ПГ в очаге воспаления; оказывает менее

выраженное угнетающее влияние на ЦОГ,1 (реже вызывает побочные эф, фекты, связанные с угнетением синте,

за ПГ в здоровых тканях).

ФАРМАКОКИНЕТИКА. Абсорб,

ция при приеме внутрь — высокая (прием пищи снижает скорость аб,

сорбции, не влияя на ее степень). Tmax в крови — 1,5–2,5 ч. Связь с белками

плазмы — 95%, эритроцитами — 2%,

липопротеинами — 1%, кислым аль,

фа1,гликопротеином — 1%. Измене,

ние дозы не влияет на степень связы,

вания. Сmaх — 3,5–6,5 мг/л. Vd —

0,19–0,35 л/кг. Хорошо проникает в кислую среду очага воспаления (40%), синовиальную жидкость (43%). Легко проникает через гисто, гематические барьеры. Метаболизи, руется в печени тканевыми моноок,

сигеназами. Основной метаболит —

4,гидроксинимесулид (25%), облада,

ет сходной фармакологической ак,

тивностью. 4,гидроксинимесулид яв,

ляется водорастворимым соединени, ем, для выведения которого не требу, ются глутатион и реакции конъюга, ции II фазы метаболизма (сульфати,

Немулекс® 265

рование, глюкуронирование). T1/2 ни,

месулида — 1,56–4,95 ч, 4,гидрокси, нимесулида — 2,89–4,78 ч. 4,гидро,

ксинимесулид выводится почками (65%) и с желчью (35%), подвергает, ся энтерогепатической рециркуля, ции.

ПОКАЗАНИЯ

• ревматоидный артрит;

• остеоартроз;

• артриты различной этиологии;

• артралгии;

• миалгии;

• послеоперационные и посттравма, тические боли;

• бурсит;

• тендинит;

• альгодисменорея;

• зубная и головная боль.

Препарат предназначен для симпто, матической терапии, уменьшая боли и воспаление на момент использования; на прогрессирование заболевания не влияет.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

•гиперчувствительность;

•полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидиви, рующего полипоза носа или около,

266 Немулекс®

носовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты (АСК) и других НПВС (в т.ч. в

анамнезе);

• эрозивно,язвенные поражения сли,

зистой оболочки желудка и двена,

дцатиперстной кишки;

• активное желудочно,кишечное

кровотечение;

• кровотечение, в т.ч. цереброваску, лярное;

• воспалительные заболевания ки, шечника (болезнь Крона, язвенный колит) в фазе обострения;

• гемофилия и другие нарушения свертываемости крови;

• декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность;

• печеночная недостаточность или любое активное заболевание пече, ни;

• гепатотоксические реакции при ис, пользовании нимесулида в анамне, зе;

• алкоголизм;

• наркомания;

• выраженная хроническая почечная недостаточность (Cl креатинина

<30 мл/мин);

• прогрессирующие заболевания по, чек;

• подтвержденная гиперкалиемия;

• период после проведения аортоко, ронарного шунтирования;

• одновременный прием других гепа, тотоксических ЛС;

• беременность;

• период грудного вскармливания;

• возраст до 12 лет.

С осторожностью: ишемическая бо,

лезнь сердца, цереброваскулярные за, болевания, хроническая сердечная не, достаточность, дислипидемия/гипер, липидемия, сахарный диабет, заболе, вания периферических артерий, куре, ние, почечная недостаточность (Cl креатинина 30–60 мл/мин), анамнес, тические данные о развитии язвенно, го поражения ЖКТ, наличие инфек,

ции Helicobacter pylori, пожилой воз,

Глава 2

раст, длительное использование НПВС, тяжелые соматические забо, левания, одновременный прием анти, коагулянтов (в т.ч. варфарин), антиаг, регантов (в т.ч. АСК, клопидогрел), пероральных ГКС, СИОЗС (в т.ч. ци, талопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДО/

ЗЫ. Внутрь. Содержимое 1 пакетика растворяют в 80–100 мл воды. Реко, мендуемая доза для взрослых и подро, стков в возрасте 12–18 лет составляет 100 мг (1 пакетик) 2 раза в сутки после еды. Максимальная суточная доза для взрослых и подростков в возрасте 12–18 лет составляет 200 мг. Не требу, ется снижение дозы для пациентов по, жилого возраста. Пациентам с хрони, ческой почечной недостаточностью требуется снижение суточной дозы до

100 мг.

Минимальная эффективная доза должна назначаться на протяжении

как можно более короткого периода времени с тем, чтобы минимизиро, вать риск развития побочных реак, ций. Максимальная продолжитель,

ность приема препарата не должна превышать 15 дней.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ. Аллерги

ческие реакции: реакции гиперчувст, вительности, анафилактоидные реак, ции.

Со стороны ЦНС: головокружение, ощущение страха, нервозность, кош, марные сновидения, головная боль, сонливость, энцефалопатия (синд, ром Рейе).

Со стороны кожных покровов: зуд,

кожная сыпь, усиление потоотделе, ния, эритема, дерматит, крапивница, ангионевротический отек, отечность лица, многоформная экссудативная

эритема, в т.ч. синдром Стивен, са,Джонсона, токсический эпидер,

мальный некролиз (синдром Лайел, ла).

Со стороны мочевыделительной сис

темы: отеки, дизурия, гематурия, за,

держка мочи, почечная недостаточ, ность, олигурия, интерстициальный нефрит.

Со стороны ЖКТ: диарея, тошнота, рвота, запор, метеоризм, гастрит,

боли в животе, стоматит, дегтеобраз,

ный стул, желудочно,кишечное кро,

вотечение, язва и/или перфорация желудка или двенадцатиперстной кишки.

Со стороны печени и желчевыводящей системы: повышение печеночных трансаминаз, гепатит, молниеносный гепатит, желтуха, холестаз.

Со стороны крови и органов кроветво

рения: анемия, эозинофилия, тромбо, цитопения, панцитопения, пурпура, удлинение времени кровотечения.

Со стороны дыхательной системы:

одышка, обострение бронхиальной астмы, бронхоспазм.

Со стороны органа зрения: нечеткость зрения.

Со стороны ССС: артериальная ги,

пертензия, тахикардия, геморрагии, приливы.

Прочие: общая слабость, гипотермия.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ. Имеются данные о том, что нимесулид может снижать биодоступность фуросеми, да, выступать конкурентом по связы, ванию белков плазмы с фенофибра, том, салициловой кислотой, толбу, тамидом. Нимесулид может заме, щать салициловую кислоту и фуро, семид (но не варфарин) в связи с плазменными белками. Он не оказы, вает влияние на препараты, воздей, ствующие на концентрацию глюко, зы в крови и толерантность к глюко, зе у больных сахарным диабетом, по, лучающих производные сульфонил, мочевины. Не рекомендуется прием нимесулида одновременно с моче, гонными, нарушающими почечную гемодинамику.

Физиологические концентрации ненасыщенных жирных кислот не влияют на связывание нимесулида с сывороточным альбумином. В те,

Немулекс® 267

рапевтических концентрациях на связывание нимесулида не влияли варфарин, фуросемид, глибенкла, мид, дигитоксин. В присутствии нимесулида может значительно возрасти свободная фракция ме, тотрексата.

Прием нимесулида в терапевтиче, ских дозах внутрь в течение коротко, го периода не изменяет сывороточ, ный профиль дигоксина у больных со слабовыраженной сердечной недо, статочностью.

Концентрация лития в плазме повы, шается при одновременном приеме препаратов лития и нимесулида. Ни, месулид может усиливать действие циклоспорина на почки. Использова, ние с ГКС, ингибиторами обратного

захвата серотонина увеличивает риск развития желудочно,кишечных кро,

вотечений.

ПЕРЕДОЗИРОВКА. Симптомы:

тошнота, рвота, сонливость, апатия,

желудочно,кишечное кровотечение,

повышение АД, острая почечная недо,

статочность, угнетение дыхания. Лечение: рекомендуется симптомати, ческое и поддерживающее. Специфи,

ческого антидота к препарату нет. Бо, льным, поступившим в стационар с симптомами передозировки препара, та (в течение 4 ч после его приема или после приема высокой дозы), реко, мендуется промывание желудка, при, ем активированного угля (взрос, лым — 60–100 мг) и/или слабитель, ного средства осмотического типа. Необходим регулярный контроль функций печени и почек. Данных о возможности выведения нимесулида с помощью гемодиализа нет. Форси, рованный диурез, гемодиализ неэф, фективны из,за высокой связи препа, рата с белками.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ. Для сниже,

ния риска развития побочных эффек, тов необходимо применять препарат в минимальной эффективной дозе с наименьшей продолжительностью.

Если состояние больного не улучша, ется, лечение необходимо прекра, тить.

Необходимо прекратить прием пре, парата в случае повышения темпера, туры или развития на фоне его прие, ма гриппоподобных симптомов.

При появлении у больных, принима, ющих нимесулид, симптомов, указы, вающих на повреждение печени (на, пример анорексия, тошнота, рвота, боль в животе, повышенная утомляе, мость, темная моча), или повышении уровня печеночных трансаминаз пре, парат следует отменить. Таким боль, ным не рекомендуется назначать ни,

месулид и в дальнейшем.

Желудочно,кишечное кровотечение или язва/перфорация желудка или двенадцатиперстной кишки могут

развиться в любой момент при при, менении препарата и не сопровожда,

ться клинически выраженными сим,

птомами (в т.ч. болевым синдромом). При возникновении желудочно,ки,

шечного кровотечения или язвы пре, парат следует отменить.

Вслучае ухудшения функции почек препарат следует отменить.

Вслучае использования препарата более 2 недель необходим контроль показателей функции печени.

Убольных с циррозом печени или по, чечной недостаточностью с гипоаль, буминемией или гипербилирубине, мией связывание нимесулида снижа, ется.

Убольных пожилого возраста при приеме препарата наиболее часто раз,

виваются побочные эффекты, в т.ч.

желудочно,кишечные кровотечения,

перфорации, нарушение функции сердца, почек и печени. Поэтому ре, комендуется регулярный клиниче, ский контроль состояния больных.

Применение нимесулида может от, рицательно влиять на фертильность у женщин, поэтому препарат не реко, мендуется женщинам, планирующим беременность.

Влияниена способность управлять транспортными средствами и рабо тать с механизмами. В случае, если при использовании препарата возни, кают нежелательные явления со сто, роны ЦНС и органов чувств, необхо, димо воздержаться от вождения авто, транспорта и занятия видами деяте, льности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

ФОРМА ВЫПУСКА. Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг. В ламинированных пакетиках из трехслойной фольги (ПЭ, алюминий, бумага) по 2 г. 2, 4, 6, 10, 20 или 30 пакетиков в пачке кар, тонной.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК.

По рецепту.

268 Нимесулид* (Nimesulide*)

НОРМОСПЕКТРУМ® ДЛЯ ВЗРОСЛЫХ

Амфита ЗАО (Россия)

СОСТАВ

Капсулы. . . . . . . . . . . . . 1 капс.