- •ЭФФЕКТИВНОСТЬ И БЕЗОПАСНОСТЬ 3D ТЕРАПИИ
- •EASL Clinical Practice Guidelines, 2016 (CPGs)
- •УВО ассоциирован со снижением риска смерти, ГЦК и декомпенсации
- •Гистологический ответ у пациентов, получавших интерферон и рибавирин, по поводу выраженного фиброза печени,
- •Гистологический ответ у пациентов, получавших интерферон и рибавирин, по поводу выраженного фиброза печени,
- •Результаты
- •ХГС в Самарской области
- •ПППД в лечении пациентов с циррозом печени HCV, EASL, 2016
- •ПППД в лечении пациентов с циррозом печени HCV, 2016, в РФ
- •ПППД в лечении пациентов с декомпенсированным циррозом печени HCV, EASL, 2016
- •ПППД в лечении пациентов с декомпенсированным циррозом печени HCV, 2016 в РФ
- •ПППД в лечении пациентов с циррозом печени HCV, 2016, в РФ
- •Основной проблемой ПВТ у больных с декомпенсированным циррозом ‡
- •Основной проблемой ПВТ у больных с декомпенсированным циррозом ‡
- •РЕАЛЬНАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ ПРАКТИКА Опыт лечения больных с циррозом печени в исходе ХГС
- •Схема 3 DAA (Direct-Acting Antivirals) – 3D
- •УВО по результатам терапии OBV/PTV/r ± DSV ± РБВ в реальной клинической практике
- •УВО режима OBV/PTV/r ± DSV ± RBV в реальной клинической
- •В 2015-16 гг в МК «Гепатолог» всего наблюдалось 56 больных с ХГС, получавших
- •Цель - оценить эффективность и безопасность 3D терапии больных с циррозом печени в
- •Характеристика группы пациентов с циррозом печени в
- •Характеристика группы пациентов с циррозом печени в исходе ХГС, получавших 3D терапию, 2015-16
- •Характеристика группы пациентов с циррозом печени в
- •Характеристика группы пациентов с циррозом печени в
- •Характеристика группы пациентов с циррозом печени в исходе ХГС, получавших 3D терапию, 2015-16
- •Характеристика группы пациентов с циррозом печени в исходе ХГС, получавших 3D терапию, 2015-16
- •Противовирусная терапия (3D), 12 недель
- •Эффективность 3D терапии при циррозе печени, в исходе ХГС
- •Эффективность 3D терапии при циррозе печени, в исходе ХГС MELD через 12 нед
- •TURQUOISE-III: Безопасность и эффективность 12- недельного курса «3D» без рибавирина у пациентов с
- •Обратное развитие фиброза печени (фибротест) на фоне терапии 3D по данным в исследовании
- •Регрессия фиброза печени у пациентов с ХГС с УВО после
- •Эффективность 3D терапии при циррозе печени, в исходе ХГС 1в генотип. Эластометрия и
- •Эффективность 3D терапии при циррозе печени, в исходе ХГС 1в генотип. Эластометрия и
- •КЛАССИФИКАЦИЯ ПО ЧАЙЛД-ПЬЮ (Child-Turcotte-Pugh (CTP). ПРОГНОЗ.
- •РЕКОМЕНДАЦИИ по диагностике и лечению взрослых больных гепатитом С
- •Класс А
- •Класс А
- •Класс А
- •Класс А
- •Недостатки классификации Child-Pugh
- •Оцениваемые
- •AMBER: Больные с декомпенсацией
- •AMBER: предикторы декомпенсации
- •AMBER: предикторы декомпенсации
- •Исследование “Real-Life”: 3D±РБВ , Израиль
- •Исследование “Real-Life”: декомпенсация
- •Исследование “Real-Life”: предикторы декомпенсации 661 пациент
- •Программа HEPA-C: Испания
- •Программа HEPA-C: Испания. Регистр, 673 пациента (ITT 595 пациентов)
- •Программа HEPA-C: Испания. 673 пациента (ITT 595 пациентов)
- •Программа HEPA-C: Испания. 673 пациента (ITT 595 пациентов)
- •MELD: предиктор смерти
- •Больной Ч.,75 лет. 22.03.2016. 24 нед наблюдения, УВО
- •ПРОГНОЗ ЛЕТАЛЬНОСТИ В ЗАВИСИМОСТИ ОТ ИНДЕКСА MELD
- •Больной Ч.,75 лет. 22.03.2016. 24 нед наблюдения, УВО
- •Влияние эрадикации ВГС на градиент венозного
- •Изменения HVPG на 48 нед. после окончания терапии у пациентов с исходным уровнем
- •Больной Ч.,75 лет.
- •Больной Ч.,75 лет.
- •Пациенты, которые ранее были обречены,
- •СПАСИБО ЗА ВНИМАНИЕ!
Класс А |
Класс В |
Класс С |
6 баллов |
9 баллов |
11 баллов |
|
|
|
|
Альбумин 36 г\л - 1 б |
● |
ПЭ I cт |
- 2 б |
● |
Бил 51 мкмоль\л |
- 3 б |
|||
● |
● |
Бил 35 мкмоль\л |
– 2 б |
|
Альбумин 27 г\л |
- 3 б |
||||
● |
Бил 85 мкмоль\л - 2 б |
● |
|
|
|
● |
||||
● |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Удлинение ПВ 3 с - 1 б |
|
Удлинение ПВ 3 с |
-1 б |
● |
Асцит небольшой |
- 2 б |
|||
● |
Асцит нет |
- 1 б |
● |
Асцит небольшой |
- 2 |
● |
||||
● |
ПЭ 0 |
- 1 б |
|
б |
|
|
● |
Удлинение ПВ 4 с - 2 б |
||
|
|
|
● |
Альбумин 35 г\л |
-2 б |
|
ПЭ I ст |
- 1 б |
||
|
|
|
|
|
|
|
ES/HCV/0416/0442 |
62 |
Класс А |
Класс В |
Класс С |
6 баллов |
9 баллов |
11 баллов |
|
|
|
● |
|
|
● |
Альбумин 35 г\л |
-2 б |
● |
ПЭ I ст |
- 1 б |
||
|
|
|
● |
|
|
|
|
|
|
|
● |
ПЭ 0 |
- 1 б |
|
Асцит небольшой |
- 2 |
● |
Удлинение ПВ 4 с - 2 б |
|||
● |
Асцит нет |
- 1 б |
● |
б |
|
– 2 б |
● |
Бил 51 мкмоль\л |
- 3 б |
|
|
Альбумин 36 г\л - 1 б |
|
Бил 35 мкмоль\л |
|
|
|
|
|||
● |
Удлинение ПВ 3 с - 1 б |
|
ПЭ I cт |
- 2 б |
● |
Асцит небольшой |
- 2 б |
|||
● |
Бил 85 мкмоль\л - 2 б |
● |
● |
|||||||
|
|
|
● |
Удлинение ПВ 3 с |
-1 б |
|
Альбумин 27 г\л |
- 3 б |
||
|
|
|
|
|
|
|
ES/HCV/0416/0442 |
63 |
Недостатки классификации Child-Pugh
Не достаточно учитывается количественное значение некоторых показателей
Некоторые показатели имеют дублирующее значение (например, альбумин и протромбиновое время)
Не учитывается функция почек
ES/HCV/0416/0442 |
64 |
Оцениваемые |
|
|
|
параметры |
1 балл |
2 балла |
3 балла |
|
|
мягкий, легко |
напряжённый, |
|
асцит |
отсутствует |
плохо |
||
поддаётся лечению |
||||
общий билирубин |
|
контролируемый |
||
<34 (<2) |
34–50 (2–3) |
>50 (>3) |
||
мкмоль/л (мг/дл) |
|
|
||
|
|
|
||
Альбумин, г |
>3,5 |
2,8–3,5 |
<2,8 |
|
ПЭ |
отсутствует |
степень I–II |
степень III–IV |
|
ПТИ, % |
>60 |
40–60 |
<40 |
|
ПТВ, с |
1–4 |
4–6 |
>6 |
|
МНО |
<1,70 |
1,71– 2,20 |
>2,20 |
ES/HCV/0416/0442 |
65 |
УВО(%)
100
80
60
40
20
0
AMBER, 3D: Исследование РКП, Польша
116 больных с циррозом, 14 больных класса В -УВО 100%
99 |
98 |
100 |
Больные с г/т 1в и циррозом
207 |
100 |
14 |
|
||
209 |
102 |
14 |
|
||
|
|
|
|||
|
|
|
|
|
|
Все |
|
Цирроз |
|
Цирроз |
|
|
|
|
|||
|
|
Чайлд-Пью В |
|||
|
|
|
|
У 7 пациентов декомпенсация с асцитом и энцефалопатией.
|
Flisiak R, et al. EASL 2016 (abstract and presentations [SAT-252 & SAT-253]; |
|
Flisiak R, personal communication. |
ES/HCV/0416/0442 |
66 |
AMBER: Больные с декомпенсацией
|
|
1 |
2 |
3 |
4 |
5 |
6 |
7 |
Возраст |
|
31 |
57 |
56 |
60 |
64 |
54 |
57 |
Пол |
|
м |
м |
ж |
ж |
м |
ж |
м |
Генотип |
|
1в |
1в |
1в |
1в |
1в |
1в |
1в |
ПЭ в анамнезе |
|
|
+ |
+ |
|
+ |
|
|
Асцит в анамнезе |
|
+ |
+ |
+ |
+ |
+ |
|
+ |
Прекращение терапии |
|
|
|
|
|
+ |
|
|
Декомпенсация, связанная с лечением |
|
|
|
|
|
+ |
+ |
|
Тромбоциты, 109/л |
|
91 |
125 |
62 |
54 |
87 |
94 |
132 |
Альбумин, г/л |
|
35,7 |
27,8 |
31,2 |
39 |
36 |
27,6 |
30 |
МНО |
14 |
1,41 |
1,29 |
1,33 |
1,3 |
1,0 |
1,3 |
1,5 |
MELD |
14 |
13 |
13 |
17 |
12 |
12 |
13 |
13 |
|
||||||||
Чайлд-Пью |
|
6 |
8 |
8 |
6 |
6 |
8 |
6 |
После трансплантации |
|
|
|
+ |
+ |
+ |
|
|
Flisiak R, et al. EASL 2016 (abstract and presentations [SAT-252 & SAT-253];
Flisiak R, personal communication.
ES/HCV/0416/0442 |
67 |
AMBER: предикторы декомпенсации
|
Декомпенсация |
Без декомпенсации |
P |
|
Билирубин, мг/дл |
2,4 ± 1,3 |
1,1 |
± 0,7 |
0,001 |
МНО |
1,3 ± 0,2 |
1,1 |
± 0,2 |
0,003 |
Альбумин, г/дл |
3,3 ± 0,4 |
4,2 |
± 2,6 |
<0,001 |
Чайлд-Пью |
6,9 ± 1,1 |
5,3 |
± 0,7 |
<0,001 |
MELD |
13,0 ± 2,0 |
8,2 |
± 2,5 |
<0,001 |
14
14
Flisiak R, et al. EASL 2016 (abstract and presentations [SAT-252 & SAT-253];
Flisiak R, personal communication.
ES/HCV/0416/0442 |
68 |
AMBER: предикторы декомпенсации
|
Декомпенсация |
Без декомпенсации |
P |
|
Билирубин, мг/дл |
2,4 ± 1,3 |
1,1 |
± 0,7 |
0,001 |
МНО |
1,3 ± 0,2 |
1,1 ± 0,2 |
0,003 |
|
Альбумин, г/дл |
3,3 ± 0,4 |
4,2 |
± 2,6 |
<0,001 |
Чайлд-Пью |
6,9 ± 1,1 |
5,3 ± 0,7 |
<0,001 |
|
MELD |
13,0 ± 2,0 |
8,2 |
± 2,5 |
<0,001 |
14
14
Flisiak R, et al. EASL 2016 (abstract and presentations [SAT-252 & SAT-253];
Flisiak R, personal communication.
ES/HCV/0416/0442 |
69 |
Исследование “Real-Life”: 3D±РБВ , Израиль
6 пациентов с декомпенсированным циррозом
633 пациента, цирроз 410 больных
Цирроз УВО – 99%
Zuckerman E, et al. EASL 2016 (oral presentation PS004).
ES/HCV/0416/0442 |
70 |
Исследование “Real-Life”: декомпенсация
Пациенты |
1 |
2 |
3 |
4 |
5 |
6 |
7 |
8 |
Возраст |
76 |
77 |
51 |
74 |
63 |
52 |
80 |
65 |
Цирроз |
да |
да |
да |
да |
да |
да |
да |
да |
|
|
|
|
|
(LTx) |
(LTx) |
|
(ГЦК) |
Тромбоциты, 109/л |
249 |
64 |
61 |
135 |
66 |
82 |
150 |
129 |
Альбумин, г/л |
38 |
32 |
31 |
28 |
39 |
36 |
36 |
33 |
Билирубин мг/дл, начало/деком |
0,8/12 |
2,3/23 |
3,3/11 |
1,4/22,3 |
0,9/1,5 |
1/1,4 |
0,9/1,4 |
3/6,6 |
МНО, начало/деком |
1,1/1,9 |
1,2/1,9 |
1,4/1,8 |
1,3/1,4 |
1/1,4 |
1,1/1,1 |
0,9/1,4 |
1,1/1,2 |
Креатинин, мг/дл |
0,7 |
1 |
0,6 |
1 |
0,7 |
0,9 |
0,58 |
0,6 |
Асцит в декомпенсацию |
да |
да |
да |
да |
да |
да |
да |
да |
ПЭ в декомпенсацию |
да |
нет |
да |
нет |
нет |
нет |
нет |
нет |
ВВП |
нет |
да |
да |
нет |
нет |
? |
нет |
? |
Чайлд-Пью |
А(5) |
А(6) |
В(7) |
А(6) |
А(5) |
А(5) |
А(6) |
А(6) |
MELD |
7 |
12 |
15 |
10 |
6 |
6 |
8 |
9 |
|
|
|
Zuckerman E, et al. EASL 2016 (oral presentation PS004). |
|
ES/HCV/0416/0442 |
71 |