Исследование “Real-Life”: предикторы декомпенсации 661 пациент
Параметры |
n (%) |
|
р |
|
Возраст >75 лет |
3 |
(37,5) |
против 63 (9,6) |
0,005 |
Тромбоциты < 90*109/л |
4 |
(50) против 106 (16) |
0,03 |
|
Альбумин, <30 г/л |
4 |
(50) против 123 (19) |
0,048 |
|
Чайлд-Пью ≥7 |
1 |
(12,5) |
против 5 (0,7) |
0,07 |
MELD >10 |
3 |
(37,5) |
против 39 (6) |
0,01 |
Декомпенсация в анамнезе |
3 |
(37,5) |
против 0 (0) |
<0,001 |
Zuckerman E, et al. EASL 2016 (oral presentation PS004).
ES/HCV/0416/0442 |
72 |
Программа HEPA-C: Испания
SOF, 3% SIM+DSV, 2%
3D, 12%
SOF+SIM, 45%
SOF+LDV, 16%
SOF+DCV, 22%
С. Fernandez-Carrillo et al. EASL 2016 (oral presentation GS01).
ES/HCV/0416/0442 |
73 |
Программа HEPA-C: Испания. Регистр, 673 пациента (ITT 595 пациентов)
УВО - 90%
Вирусологический прорыв – 9(1%),
УВО: Класс А – 94% (424/451),
С. Fernandez-Carrillo et al. EASL 2016 (oral presentation GS01).
ES/HCV/0416/0442 |
74 |
Программа HEPA-C: Испания. 673 пациента (ITT 595 пациентов)
СНЯ |
n(%) |
Декомпенсация |
55(7%) |
Анемия+трансфузия |
21(3%) |
Инфекция, степень 3-4 |
20(3%) |
Другое |
75(9%) |
Всего |
171(21%) |
С. Fernandez-Carrillo et al. EASL 2016 (oral presentation GS01).
ES/HCV/0416/0442 |
75 |
Программа HEPA-C: Испания. 673 пациента (ITT 595 пациентов)
Смерть |
n(%) |
Не связана с заболеванием печени |
3 |
Связана с заболеванием печени |
13 |
Всего |
16 (2%) |
С. Fernandez-Carrillo et al. EASL 2016 (oral presentation GS01).
ES/HCV/0416/0442 |
76 |
MELD: предиктор смерти
MELD = 11,2 × ln (МНО) + 9,6 × ln (креатинин, мг/дл) + 3,8 × ln (билирубин, мг/дл) + 6,4,
ln – натуральный логарифм, МНО – международное нормализованное отно
Чувствительность |
0,750,5 1,00 |
|
0,8872 |
|
|
|
|
MELD ≥ 18 |
|
|
|
|
|
||||
|
|
|
|
|
||||
|
|
|
|
|
|
|
||
|
|
|
|
|
|
|
||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
0,25 |
|
|
|
|
|
|
|
|
0,00 |
|
|
|
|
|
|
|
|
0,00 |
0,25 |
0.5 |
0,75 |
|
1,0 |
|
|
Специфичность
С. Fernandez-Carrillo et al. EASL 2016 (oral presentation
GS01)
.
Больной Ч.,75 лет. 22.03.2016. 24 нед наблюдения, УВО
3-х мес летальность
Класс В - 14%
● MELD 9 баллов
● Цирроз печени в
исходе ХГС, РНК+, 1в г/т
● Класс В по Чайлд-
● Энцефалопатия 1 ст. ● Анемия, 1 ст.
● Портальная
гипертензия. ВВП 1
●ЖКБ. Хр.кальк.холецистит. Хр.панкреатит. Сахарный диабет 2 тип. ИБС. Стабильная стенокардия напряжения. Желудочковая экстрасистолия. ХСН II А. Гипертоническая болезнь 2 ст. Облитерирующий атеросклероз БЦА. Артрозо-артрит коленных суставов. Состояние после протезирования тазобедренного сустава. Единственная почка с 1997 г.
Основной
Осложнения
Сопутствиещи е диагнозы
ES/HCV/0416/0442 |
78 |
ПРОГНОЗ ЛЕТАЛЬНОСТИ В ЗАВИСИМОСТИ ОТ ИНДЕКСА MELD
MELD Score = 9.6 x loge (креатинин, мг/дл) + 3.8 x loge (билирубин, мг/дл) + 11.2 x loge (МНО) + 6.4
|
|
Оценка MELD |
3-месячная |
|
летальность |
|
(%)* |
≥ 40 |
100 |
|
|
30–39 |
83 |
|
|
20–29 |
76 |
|
|
10–19 |
27 |
|
|
< 10 |
4 |
|
|
ES/HCV/0416/0442 |
Wiesner RH, et al. Liver Transpl 2001; 7:567–80. |
79 |
|
Больной Ч.,75 лет. 22.03.2016. 24 нед наблюдения, УВО
3-х мес летальность
Класс В - |
14% |
MELD 9 б - |
4 % |
● MELD 9 баллов
● Класс В по Чайлд-
Пью ● Цирроз печени в
исходе ХГС, РНК+,
● Энцефалопатия 1 ст. ● Анемия, 1 ст.
● Портальная
гипертензия. ВВП 1
●ЖКБ. Хр.кальк.холецистит. Хр.панкреатит. Сахарный диабет 2 тип. ИБС. Стабильная стенокардия напряжения. Желудочковая экстрасистолия. ХСН II А. Гипертоническая болезнь 2 ст. Облитерирующий атеросклероз БЦА. Артрозо-артрит коленных суставов. Состояние после протезирования тазобедренного сустава. Единственная почка с 1997 г.
Основной
Осложнения
Сопутствиещи е диагнозы
ES/HCV/0416/0442 |
80 |
Влияние эрадикации ВГС на градиент венозного
печеночного давления (HVPG)
SOF+RBV, компенсированный и декомпенсированный цирроз, ПГ
Неделя 0 |
24 |
48 |
60 |
72 |
84 |
120 |
|||||||
Оценка |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
HVPG |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Группа 1 |
SOF + RBV* |
|
|
|
|
|
|
СВО12 |
|
|
48 нед. после |
||
|
|
|
|
|
|
|
|
окончания |
|||||
n=25 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
терапии |
||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||
Группа 2 |
Наблюдение |
|
SOF + RBV* |
|
|
|
|
|
|
|
|
СВО12 |
|
n=25 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
*RBV 1000–1200 мг |
Скрининг |
|
N=63 |
||
|
||
|
Рандомизация |
|
|
N=50 |
Прекратили лечение (5)
-НЯ (2)
-Неэффективность (2)
-Отозвали согласие (1)
Afdhal N, EASL, 2016, #LBP518
ES/HCV/0416/0442
|
|
|
|
|
|
|
Группа 1 |
Группа 2 |
|
||||
SOF + RBV 48 нед |
Наблюдение 24 нед |
Прекратили наблюдение (4) |
||||
N=25 |
N=25 |
|||||
- По решению исследователя (2) |
||||||
|
|
|
|
|
- НЯ (1) |
|
Завершили лечение |
SOF + RBV 48 нед |
- Отозвали согласие (1) |
||||
|
||||||
N=20 |
N=21 |
Прекратили лечение (2) |
||||
|
|
|
|
|
||
|
|
|
|
|
- НЯ (1) |
|
|
|
|
|
|
||
|
|
|
Завершили лечение |
- Потеряны при наблюдении (1) |
||
|
|
|
|
|||
|
|
|
N=19 |
|
||
|
|
|
Парные измерения HVPG в |
HVPG = градиент венозного давления в печени |
||
Парные измерения HVPG |
|
|||||
периоде лечения |
* Пациенты, у которых проводилось измерение |
|||||
N=19* |
||||||
N=18 |
исходно и при окончании лечения; |
|||||
|
|
|
||||
|
|
|
Парные измерения до 48 нед |
по 1 пациенту в каждой группе отказались от |
||
|
|
|
после окончания терапии |
измерения |
||
|
|
|
N=11 |
|
||
НЯ, нежелательные явления |
81 |
|