Исходные характеристики пациентов
показатель |
F0-F3 |
ЦП |
|
1. n |
16 |
18 |
|
2. |
Возраст (лет) |
48,9±6,3 |
49,7± 7,2 |
3. |
Длительность анамнеза (лет) |
5,9±2,8 |
8,1±3,9 |
4. |
Предшествующий ответ на |
|
|
пегИФН/РБВ: |
|
|
|
Не ответчики (n) |
6 (37,5%) |
16 (88,8%) |
|
Наивные (n) |
8 (50%) |
- |
|
рецидив (n) |
2 |
2 |
|
|
|
||
5. |
РНК ВГ (коп/мл) |
6,3±1,1×105 |
4,3±1,4×106 |
6. |
Генотип 1b (%) |
100 |
100 |
Исходные характеристики пациентов
Показатель |
F0-F3 ( n -16) |
ЦП ( n-18) |
Билирубин (ммоль/ |
22,03±6,1 |
24,15±7,3 |
л) |
|
|
АСТ |
28,4±2,3 |
34,4± 3,19 |
АЛТ |
48, 4 ±6,19 |
56,3±5,23 |
ПТВ (сек) |
N |
<4 |
альбумины(г/л) |
44,2±3,3 |
40,2±2,3 |
Анемия |
- |
- |
Лейкоцитопения |
- |
- |
Тромбоцитопения |
3 (18,8%) |
7 (38,8%) |
(80-136×109 /л ) |
|
|
Данные эластографии
Данные |
F0-F3 (n -16) |
ЦП ( n-18) |
эластографии |
|
|
F0 |
6 (37,5%) |
- |
F1 |
4 (25%) |
- |
F2 |
2 (12,5%) |
- |
F3 |
4 (25%) |
- |
F4 |
- |
18 (100%) |
РЕЗУЛЬТАТЫ ПВТ на 01.10.2016 г.
Вирусологический |
F0-F3 (n -16) |
ЦП ( n-18) |
ответ |
|
|
БВО 4 |
16 (100%) |
18 (100%) |
УВО 12 |
16 (100%) |
18 (100%) |
УВО 24 |
10 (100%) |
12 (100%) |
УВО 48 |
5 (100%) |
1 (100%) |
Вирусологический ответ БВО, УВО12, 24, 48
100%
90%
80%
70%
60%
50%
40%
30%
20%
10%
0%
|
|
|
|
• |
У всех 34 пациентов вирусологичекий |
|
|
|
|
|
|||
|
|
|
|
|
ответ РНК ниже границы определения) |
|
|
|
|
|
|
||
|
|
|
|
• |
был достигнут к 4ой неделе лечения |
|
|
|
|
|
|||
|
|
|
|
Все пациенты прошли полный курс (не |
||
|
|
|
|
|||
34 |
34 |
22 |
6 |
|||
|
было случаев отмены) |
|||||
34 |
34 |
22 |
6 |
|
||
|
|
|||||
|
|
|
|
• |
УВО12 достигнут у 100% пациентов |
|
|
|
|
|
|||
|
|
|
|
4 |
|
12 |
|
24 |
|
48 |
|
|
|
|
|
АЛТ/АСТ
•Через 4 недели после начала терапии Викейра Пак у всех пациентов с ХГС и ЦП нормализовались показатели АЛТ/АСТ и билирубина
Нежелательные явления
F0-F3 (n -16) |
ЦП ( n-18) |
Любое НЯ |
9 (56,2%) |
16 (88,8%) |
Любое НЯ, приведшее к |
0 |
0 |
отмене препарата |
|
|
Любое тяжелое НЯ |
0 |
0 |
головная боль |
3 (18,8) |
6 (33,3%) |
Бессоница |
2 (12,5%) |
4 (22,2%) |
Тошнота |
4 (25%) |
6 (33,3%) |
Все НЯ наблюдались в течении 1 месяца терапии, не требовали дополнительной терапии и прошли самостоятельно.
Выводы
• Терапия хорошо переносилась, не было случаев преждевременного завершения лечения, лабораторные отклонения были редки и клинически незначимы
Выводы
•Результаты настоящего исследования показали, что при лечении комбинацией OBV/PTV/r + DSV пациентов с ХГС генотипа 1b и циррозом печени возможно без применения РБВ без потери эффективности.
•Что совпадает с результатами исследования TURQUOISE-III, где эффективность данной терапии у пациентов с ХГС 1b генотипа и ЦП позволило достичь 100% УВО12
