- •ОПЫТ ПРИМЕНЕНИЯ БЕЗИНТЕРФЕРОНОВОЙ ТЕРАПИИ
- •Цель исследования
- •Дизайн исследования
- •Цели и конечные точки лечения
- •Анализ безопасности
- •Верификация диагноза
- •Верификация диагноза
- •Лечение:
- •Мониторинг эффективности лечения
- •Исходные характеристики пациентов
- •Исходные характеристики пациентов
- •Исходные характеристики пациентов
- •Данные эластографии
- •РЕЗУЛЬТАТЫ ПВТ на 01.10.2016 г.
- •Вирусологический ответ БВО, УВО12, 24, 48
- •Нежелательные явления
- •Выводы
- •Выводы
- •Разработка протокола для пациентов с циррозом (Ср-P класс А)на безинтерфероновую терапию Викейра Пак
- •Сентябрь 2016
- •Пациентов, инфицированных субтипом 1b с или без компенсированного цирроза (класс А по ЧАЙЛД-ПЬЮ)
- •Таблица сравнительной эффективности некоторых схем терапии в России для пациентов с 1 генотипом
- •Ссылки.
Сентябрь 2016
Новые рекомендации EASL по лечению гепатита С
Пациентов, инфицированных субтипом 1b с или без компенсированного цирроза (класс А по ЧАЙЛД-ПЬЮ) можно лечить комбинацией омбитасвир, паритапревир/ритонавир + дасабувир в течение 12 недель без рибавирина (А1).
Леченных пациентов, инфицированных субтипом 1b без цирроза можно лечить комбинацией ombitasvir, paritaprevir и ритонавира плюс дасабувир в течение 8 недель без рибавирина, с осторожностью у больных с фиброзом F3 (B1).
Таблица сравнительной эффективности некоторых схем терапии в России для пациентов с 1 генотипом
Эффективность:
95%-100% 90%-95% Менее 90% Менее 80%
Тип ПВТ |
1а без ЦП |
1а с ЦП |
1b без ЦП |
1b |
с ЦП |
|
Пег + РБВ |
43,1 1 (1а+b)* |
18 |
1 (1а+b)* |
43,1 1 (1а+b)* |
18 1 (1а+b)* |
|
Cимепревип + Пег |
82%(1а+b)2,3 |
60%(1а+b)2,3 |
82%(1а+b)2,3 |
60%(1а+b) 2,3 |
||
+ РБВ |
|
75% 2,3 |
|
|
85% 2,3 |
|
Дасабувир, |
|
|
|
100%***4,8 |
|
|
Амбитасвир, |
96% 4,5,6(РБВ+) |
94% |
7 (РБВ+)** |
99% |
7 (РБВ+) |
|
Паритопревир, |
|
|
|
(РБВ-) |
|
|
Ритонавир ± РБВ |
|
|
|
|
|
|
* RWE
**24 недели
***ITT анализ
Ссылки.
1.Marcellin P, et al. «High sustained virologic response rates in rapid virologic response patients in the large real-world PROPHESYS cohort confirm results from randomized clinical trials» Hepatology 2012; 56:2039–2050
2.Jacobson I et al “Simeprevir with pegylated interferon alfa 2a plus ribavirin in treatment-naive patients with chronic hepatitis C virus genotype 1 infection (QUEST-1): a phase 3, randomised, double-blind, placebo-controlled trial” The Lancet, Volume 384, Issue 9941, 2–8 August 2014, pp. 403-413
3.Manns M et al “Simeprevir with pegylated interferon alfa 2a or 2b plus ribavirin in treatment-naive patients with chronic hepatitis C virus genotype 1 infection (QUEST-2): a randomised, double-blind, placebo-controlled phase 3 trial” The Lancet, Volume 384, Issue 9941, 2–8 August 2014, pp. 414-426
4.Ferenci P et al “ABT-450/r–Ombitasvir and Dasabuvir with or without Ribavirin for HCV” The New England Journal of Medicine 2014; 370: pp. 1983-1992
5.Zeuzem S. et al "Retreatment of HCV with ABT-450/r–Ombitasvir and Dasabuvir with Ribavirin“ The New England Journal of Medicine, 2014, Vol.370(17), pp.1604-1614
6.Feld J. et al “Treatment of HCV with ABT-450/r–Ombitasvir and Dasabuvir with Ribavirin” The New England Journal of Medicine, 2014, Vol.370(17), pp.1594-1603
7.Poordad F, et al. "ABT-450/r–Ombitasvir and Dasabuvir with Ribavirin for Hepatitis C with Cirrhosis" The New England Journal of Medicine 2014; 370: pp. 1973‒1982
8.Andreone P. et al “ABT-450, Ritonavir, Ombitasvir, and Dasabuvir Achieves 97% and 100% Sustained Virologic Response With or Without Ribavirin in Treatment-Experienced Patients With HCV Genotype 1b Infection “ Gastroenterology, August 2014, Vol.147(2), pp.359-365.e1