- •Территориальный орган Росздравнадзора по Красноярскому краю
- •Контроль в сфере охраны здоровья
- •Статья 87 «Контроль качества и безопасности медицинской деятельности»
- •статья 88 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ
- •Полномочия Росздравнадзора
- •Законодательные акты
- •Приказы Министерства здравоохранения РФ
- •Приказы Министерства здравоохранения РФ
- •Приказы Министерства здравоохранения РФ
- •Приказы Министерства здравоохранения РФ
- •Федеральный закон от 26.12.2008 N 294-ФЗ
- •Федеральный закон от 26.12.2008 N 294-ФЗ
- •Федеральный закон от 26.12.2008 N 294-ФЗ
- •Постановление Правительства РФ от 23.11.2009 N 944
- •Федеральный закон от 26.12.2008 N 294-ФЗ
- •Федеральный закон от 26.12.2008 N 294-ФЗ
- •Федеральный закон от 26.12.2008 N 294-ФЗ
- •Федеральный закон от 26.12.2008 N 294-ФЗ
- •Федеральный закон от 26.12.2008 N 294-ФЗ
- •Федеральный закон от 26.12.2008 N 294-ФЗ
- •Федеральный закон от 26.12.2008 N 294-ФЗ
- •Федеральный закон от 26.12.2008 N 294-ФЗ
- •Федеральный закон от 26.12.2008 N 294-ФЗ
- •Федеральный закон от 26.12.2008 N 294-ФЗ
- •Федеральный закон от 26.12.2008 N 294-ФЗ
- •Федеральный закон от 26.12.2008 N 294-ФЗ
- •Федеральный закон от 26.12.2008 N 294-ФЗ
- •Статья 26.1. Особенности организации и проведения в 2016 - 2018 годах плановых проверок
- •Статья 26.1. продолжение
- •Статья 26.1. продолжение
- •Постановление Правительства РФ от 26.11.2015 N 1268
- •Приказ Минздравсоцразвития России №502н от 05.05.2012 «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной
- •Приказ Минздравсоцразвития России №502н от 05.05.2012 «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной
- •Приказ Минздравсоцразвития России №502н от 05.05.2012 «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной
- •Приказ Минздравсоцразвития России №502н от 05.05.2012 «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной
- •Приказ Минздравсоцразвития России №502н от 05.05.2012 «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной
- •Постановление Правительства РФ от 12.11.2012 №1152 «Об утверждении Положения о государственном контроле качества
- •Ст. 19 Федерального закона от 21.11.2011 г. №323- ФЗ «Об основах охраны здоровья
- •Федеральный закон от 25.11.2013 N 317-ФЗ
- •Федеральный закон от 25.11.2013 N 317-ФЗ
- •Ст. 19 Федерального закона от 21.11.2011 г. №323- ФЗ «Об основах охраны здоровья
- •Ст. 19 Федерального закона от 21.11.2011 г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан
- •Ст. 20 Федерального закона от 21.11.2011 г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан
- •Ст. 20 Федерального закона от 21.11.2011 г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан
- •Ст. 20 Федерального закона от 21.11.2011 г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан
- •Ст. 20 Федерального закона от 21.11.2011 г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан
- •Ст. 20 Федерального закона от 21.11.2011 г. №323-ФЗ
- •Ст. 20 Федерального закона от 21.11.2011 г. №323-ФЗ
- •Статья 56. Искусственное прерывание беременности
- •Приказ Минздрава России от 07.04.2016 N 216н
- •Статья 6.32. Нарушение требований законодательства в сфере охраны здоровья при проведении искусственного прерывания
- •Ст. 22 Федерального закона от 21.11.2011 г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан
- •Ст. 22 Федерального закона от 21.11.2011 г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан
- •Приказ Минздравсоцразвития России от 02.05.2012 N 441н «Об утверждении Порядка выдачи медицинскими организациями
- •Приказ Минздравсоцразвития России от 02.05.2012 N 441н «Об утверждении Порядка выдачи медицинскими организациями
- •Приказ Минздравсоцразвития России от 02.05.2012 N 441н «Об утверждении Порядка выдачи медицинскими организациями
- •Приказ Минздравсоцразвития России от 02.05.2012 N 441н «Об утверждении Порядка выдачи медицинскими организациями
- •При проведении проверки оцениваются следующие документы
- •При проведении проверки оцениваются следующие документы
- •При проведении проверки оцениваются следующие документы
- •При проведении проверки оцениваются следующие документы
- •Обязательность исполнения порядков оказания медицинской помощи
- •Мероприятия Росздравнадзора при проведении проверок по соблюдению порядков оказания медицинской помощи
- •I. Рассмотрение документов и материалов по организации работы и оказанию медпомощи
- •II. Рассмотрение и анализ жалоб граждан
- •III. Осмотр используемых при осуществлении медицинской деятельности зданий, строений, сооружений, помещений и территорий
- •IV. Оценка соблюдения порядков оказания медицинской помощи
- •Оценка исполнения стандарта оснащения
- •Оценка возможности эксплуатации оборудования
- •Оценка выполнения рекомендуемых штатных нормативов медицинской организации,
- •статья 90 Федерального закона
- •Основные виды нарушений, выявленные при проверках организации и осуществления внутреннего контроля качества и
- •Федеральный закон от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан
- •Обращение медицинских изделий на территории Российской Федерации
- •Основные нормативные акты при проведении государственного контроля за обращением медицинских изделий на территории
- •Государственный контроль за обращением медицинских изделий
- •Проверки деятельности организаций, осуществляющих обращение медицинских изделий на выполнение обязательных требований.
- •Сообщения о нежелательных реакциях при применении медицинских изделий
- •Сообщения о нежелательных реакциях при применении медицинских изделий
- •Сообщения о нежелательных реакциях при применении медицинских изделий
- •Нарушения требований в сфере обращения медицинских изделий
- •Реестр зарегистрированных медицинских изделий
- •Поиск информационных писем о незарегистрированных и недоброкачественных медицинских изделиях
- •Техническое обслуживание медицинской техники:
- •Приказ Минздрава России от 20.06.2012 N 12н
- •Ответственность за нарушение правил в сфере обращения медицинских изделий
- •Государственный контроль качества лекарственных средств
- •Основные нормативные акты при проведении государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств
- •Типичные нарушения, допускаемые юридическими лицами при обращении ЛС
- •ст. 14.43 КоАП РФ
- •Интернет-сайт Росздравнадзора
- •Федеральный закон от 12 апреля 2010 года №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»:
- •Дополнительная информация, рекомендуемая
- •Федеральный закон от 21.11.2011 N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской
- •Причины развития вреда здоровью при применении медицинских изделий, выявляемые в ходе проведения мониторинга
- •Постановление Правительства РФ от 12.11.2012 №1152 «Об утверждении Положения о государственном контроле качества
- •При проведении проверки соблюдения порядков проведения медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований
- •Приказ Минздравсоцразвития России от 12.04.2011 N 302н "Об утверждении перечней вредных и (или)
- •Приказ Минздравсоцразвития России от 12.04.2011 N 302н
- •Приказ Минздравсоцразвития России от 12.04.2011 N 302н
- •Приказ Минздравсоцразвития России от 12.04.2011 N 302н
- •Приказ Минздравсоцразвития России от 12.04.2011 N 302н
- •Приказ Минздравсоцразвития России от 12.04.2011 N 302н
- •Приказ Минздравсоцразвития России от 12.04.2011 N 302н
- •Приказ Минздравсоцразвития России от 12.04.2011 N 302н
- •Приказ Минздравсоцразвития России от 12.04.2011
- •Приказ Минздравсоцразвития России от 29.06.2011 N 624н "Об утверждении Порядка выдачи листков нетрудоспособности"
- •Приказ Минздравсоцразвития России от 29.06.2011 N 624н "Об утверждении Порядка выдачи листков нетрудоспособности"
- •ЖУРНАЛ для записи заключений врачебно-
- •ЖУРНАЛ для записи заключений врачебно-
- •Приказ Минздрава России от 15.06.2015 N 342н «Об утверждении порядка направления на внеочередное
- •Статья 11.32. Нарушение установленного порядка проведения обязательного медицинского освидетельствования водителей транспортных средств (кандидатов
- •Проведения проверок соблюдения медицинскими работниками, руководителями медицинских организаций, фармацевтическими работниками и руководителями аптечных
- •Проведения проверок соблюдения медицинскими работниками, руководителями медицинских организаций, фармацевтическими работниками и руководителями аптечных
- •Проведения проверок соблюдения медицинскими работниками, руководителями медицинских организаций, фармацевтическими работниками и руководителями аптечных
- •Проведения проверок соблюдения медицинскими работниками, руководителями медицинских организаций, фармацевтическими работниками и руководителями аптечных
- •Статья 6.29 Невыполнение обязанностей о представлении информации о конфликте интересов при осуществлении медицинской
- •Статья 6.29. Невыполнение обязанностей о представлении информации о конфликте интересов при осуществлении медицинской
- •Статья 6.29. Невыполнение обязанностей о представлении информации о конфликте интересов при осуществлении медицинской
- •ч.5 Статьи 19.4 Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях
- •Часть 21 статьи 19.5
- •Федеральный закон от 25.11.2013 N 317-ФЗ
- •Статья 6.25. Несоблюдение требований к знаку о запрете курения, к выделению и оснащению
- •Статья 6.25. Несоблюдение требований к знаку о запрете курения, к выделению и оснащению
- •Постановление Правительства РФ от 16.04.2012 N 291 (ред. от 17.01.2013) "О лицензировании медицинской
- •Постановление Правительства РФ от 16.04.2012 N 291 (ред. от 17.01.2013) «О лицензировании медицинской
- •Постановление Правительства РФ от 16.04.2012 N 291 (ред. от 17.01.2013) «О лицензировании медицинской
- •Постановление Правительства РФ от 16.04.2012 N 291 (ред. от 17.01.2013) «О лицензировании медицинской
- •Постановление Правительства РФ от 16.04.2012 N 291 (ред. от 17.01.2013) «О лицензировании медицинской
- •Постановление Правительства РФ от 16.04.2012 N 291 (ред. от 17.01.2013) «О лицензировании медицинской
- •Постановление Правительства РФ от 16.04.2012 N 291 (ред. от 17.01.2013) "О лицензировании медицинской
- •Постановление Правительства РФ от 16.04.2012 N 291 (ред. от 17.01.2013) "О лицензировании медицинской
- •Постановление Правительства РФ от 16.04.2012 N 291 (ред. от 17.01.2013) "О лицензировании медицинской
- •Статья 14.1. Осуществление предпринимательской деятельности без государственной регистрации
- •Статья 14.1. Осуществление предпринимательской деятельности без государственной регистрации
- •Статья 19.20.КоАП РФ Осуществление деятельности, не связанной
- •Статья 19.20.КоАП РФ Осуществление деятельности, не связанной
- •Статья 19.20.КоАП РФ Осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, без специального разрешения
- •ст. 2 Федерального закона от 21.11.2011 г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан
- •Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья
- •Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья
- •Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья
- •Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья
- •Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ
- •Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ
- •Приказ Минздрава России от 25.02.2016 N 127н "Об утверждении сроков и этапов аккредитации
- •Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ
- •Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ
- •Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ
- •Практика привлечения к административной ответственности за ненадлежащую деятельность Врачебной комиссии
- •АРБИТРАЖНЫЙ СУД ХАНТЫ-МАНСИЙСКОГО АВТОНОМНОГО ОКРУГА – ЮГРЫ РЕШЕНИЕ от 8 июня 2015 г.
- •АРБИТРАЖНЫЙ СУД КАЛИНИНГРАДСКОЙ ОБЛАСТИ РЕШЕНИЕ от 17 июля 2015 г. по делу N
- •АРБИТРАЖНЫЙ СУД КАМЧАТСКОГО КРАЯ РЕШЕНИЕ от 24 июня 2015 г. по делу N
- •АРБИТРАЖНЫЙ СУД КАМЧАТСКОГО КРАЯ РЕШЕНИЕ от 24 июня 2015 г. по делу N
- •АРБИТРАЖНЫЙ СУД РЕСПУБЛИКИ КОМИ РЕШЕНИЕ от 14 июля 2015 г. по делу N
- •АРБИТРАЖНЫЙ СУД КРАСНОДАРСКОГО КРАЯ РЕШЕНИЕ от 20 июля 2015 г. по делу N
- •АРБИТРАЖНЫЙ СУД КРАСНОДАРСКОГО КРАЯ РЕШЕНИЕ от 20 июля 2015 г. по делу N
- •АРБИТРАЖНЫЙ СУД МОСКОВСКОЙ ОБЛАСТИ РЕШЕНИЕ от 25 мая 2015 г. по делу N
- •АРБИТРАЖНЫЙ СУД СВЕРДЛОВСКОЙ ОБЛАСТИ РЕШЕНИЕ от 15 июня 2015 г. по делу N
- •Постановление Правительства РФ от 04.10.2012 N 1006 "Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями
- •ст. 2 Федерального закона от 21.11.2011 г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан
- •Постановление Правительства РФ от 04.10.2012 N 1006 "Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями
- •Постановление Правительства РФ от 04.10.2012 N 1006 "Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями
- •Постановление Правительства РФ от 04.10.2012 N 1006 "Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями
- •Постановление Правительства РФ от 04.10.2012 N 1006 "Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями
- •Постановление Правительства РФ от 04.10.2012 N 1006 "Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями
- •Постановление Правительства РФ от 04.10.2012 N 1006 "Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями
- •Постановление Правительства РФ от 04.10.2012 N 1006 "Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями
- •Постановление Правительства РФ от 04.10.2012 N 1006 "Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями
- •Постановление Правительства РФ от 04.10.2012 N 1006 "Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями
- •Постановление Правительства РФ от 04.10.2012 N 1006 "Об утверждении Правил предоставления медицинскими
- •Постановление Правительства РФ от 04.10.2012 N 1006 "Об утверждении Правил предоставления медицинскими
- •Постановление Правительства РФ от 04.10.2012 N 1006 "Об утверждении Правил предоставления медицинскими
- •Постановление Правительства РФ от 04.10.2012 N 1006 "Об утверждении Правил предоставления медицинскими
- •Постановление Правительства РФ от 04.10.2012 N 1006 "Об утверждении Правил предоставления медицинскими
- •Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья
При проведении проверки оцениваются следующие документы
12.Информация, размещенная на информационных стендах (стойках), должна быть доступна неограниченному кругу лиц в течение всего рабочего времени медицинской организации, предоставляющей платные медицинские услуги. Информационные стенды (стойки) располагаются в доступном для посетителей месте и оформляются таким образом, чтобы можно было свободно ознакомиться с размещенной на них информацией.
13.Исполнитель предоставляет для ознакомления по требованию потребителя и (или) заказчика:
а) копию учредительного документа медицинской организации - юридического лица, положение о ее филиале (отделении, другом территориально обособленном структурном подразделении), участвующем в предоставлении платных медицинских услуг, либо копию свидетельства о государственной регистрации физического лица в качестве индивидуального предпринимателя;
б) копию лицензии на осуществление медицинской деятельности с приложением перечня работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность медицинской организации в соответствии с лицензией.
Обязательность исполнения порядков оказания медицинской помощи
статья 37 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах
охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
Положение о лицензировании медицинской деятельности
(утверждено постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 №291)
62
Мероприятия Росздравнадзора при проведении проверок по соблюдению порядков оказания медицинской помощи
Рассмотрение документов и материалов, характеризующих организацию работы и оказание медицинской помощи
Рассмотрение и анализ жалоб граждан
Осмотр используемых при осуществлении медицинской деятельности
зданий, строений, сооружений, помещений и территорий
Оценка соблюдения порядков оказания медицинской помощи
63
I. Рассмотрение документов и материалов по организации работы и оказанию медпомощи
Изучаются
нормативные акты
органа управления здравоохранением субъекта РФ:
локальные акты
медицинской
организации
определяющие механизм внедрения порядков
оказания медицинской помощи, с определением
вида, профиля, уровня медицинской помощи для данной медицинской организации в структуре трёхуровневой системы
регламентирующие территориальное планирование первичной медико-санитарной
помощи, госпитализацию пациентов в медицинские
организации, маршрутизацию, медицинскую эвакуацию
определяющие объем помощи в соответствии с региональной программой государственных
гарантий
64
II. Рассмотрение и анализ жалоб граждан
Изучаются:
локальные акты, регламентирующие работу с обращениями граждан;
материалы рассмотрения обращений граждан за проверяемый период
Внимание:
На участие врачебной комиссии медицинской организации в разборе жалоб
На тематическую структуру и повторяемость жалоб
Федеральный закон от 02.05.2006 N 59-ФЗ "О порядке рассмотрения обращений граждан Российской Федерации"
65
III. Осмотр используемых при осуществлении медицинской деятельности зданий, строений, сооружений, помещений и территорий
Внимание |
На соблюдение организационно-технических условий осуществления медицинской деятельности (наличие переходов между отделениями, межэтажных грузовых и пассажирских лифтов, пандусов, поручней и т.д.)
На наличие всех помещений, рекомендованных соответствующим Порядком оказания медицинской помощи по профилю
|
|
|
|
|
|
пример |
|
В структуре Медико-генетическая консультации рекомендуется |
|
|
предусматривать: |
консультативное отделение; цитогенетическую лабораторию; лабораторию |
||
массового |
скрининга; селективного скрининга; молекулярно-генетической диагностики; |
|||
отделение |
пренатальной |
диагностики, кабинет ультразвуковой диагностики; процедурную; |
административно-хозяйственное отделение и т.д.
На обеспечение использования возможностей всех лечебно-диагностических и вспомогательных подразделений медицинской организации, в составе которой создан кабинет (отделение и т.д.) , в случае, если это предусмотрено соответствующим Порядком
66
пример
Порядок оказания медицинской помощи по профилю "детская кардиология"
IV. Оценка соблюдения порядков оказания медицинской помощи
требований |
|
рекомендуемы |
|
к |
стандартов |
||
х штатных |
|||
организации |
оснащения |
||
нормативов |
|||
деятельности |
|
||
|
|
67
Оценка исполнения стандарта оснащения
|
|
Проводится |
Запрашиваются |
|
проверка |
документы, |
|
в местах |
подтверждающие |
|
размещения |
основание для |
|
оборудования |
использования |
|
во всех структурных |
медицинского |
|
подразделениях |
оборудования |
|
соответствующего |
|
|
профиля |
|
|
|
Соответствие стандарту оснащения фиксируется по каждому структурному подразделению
68
Оценка возможности эксплуатации оборудования
Проверяются:
регистрационные удостоверения (номер и дата выдачи);
организация технического обслуживания медицинского оборудования:
наличие в штате инженера;
договор на техническое обслуживание (наименование организации (или ИП), № лицензии и дата выдачи, № договора, дата окончания действия договора, дата акта технического обслуживания данного медицинского изделия);
данные о поверке средств измерений медицинского назначения (дата, номер свидетельства, наименование органа метрологического контроля, дата проведения последней поверки);
для рентгенологического (рентгенорадиологического) медицинского изделия (номер и дата санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии рентгенологического (рентгенорадиологического) помещения санитарным правилам (Роспотребнадзор).
69 |
69 |
|
Оценка выполнения рекомендуемых штатных нормативов медицинской организации,
ее структурных подразделений
рассчитывается
необходимое для исполнения соответствующего Порядка оказания медицинской помощи количество должностей по профилю
(рекомендуемые штатные нормативы численность прикрепленного
населения)
оценивается
укомплектованность
штата
сравниваются |
|
|
|
|
|
расчетные |
|
|
|
оценивается |
|
показатели с |
|
|
профподготовка |
|
|
утвержденной |
|
|
|
||
|
|
медицинского |
|
||
предельной |
|
|
|
||
|
|
|
персонала |
|
|
штатной |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
численностью |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
проверяются
соответствие штатной структуры требованиям Порядка оказания медицинской помощи
соответствие специалистов квалификационным требованиям
(приказ Минздравсоцразвития России |
от |
07.07.2009 № 415н) |
|
возможность соблюдать лицензионные |
||
требования |
|
70 |
|
70 |
|
|
|