Документ WordPad (4)
.doc
Дневник
производственной практики студентки IV курса 45 группы
Пермской Государственной Фармацевтической Академии
Коровиной Юлии Владимировны
Место практики – г. Чайковский, аптека МБУЗ ЦГБ
Время прохождения практики –
Руководитель практики от аптеки –
Зав. Аптекой –
Руководитель практики от академии –
Цели практики:
-
Формирование системных теоретических знаний.
-
Развитие и закрепление практических навыков по изготовлению и оценке качества лекарственных препаратов в соответствии с требованиями нормативной документации.
Знакомство с аптекой и производственными помещениями
Схема ассистентской:
Аквадистиллятор ДЭ-25
Из аппаратов вода очищенная собирается в стеклянные баллоны и посредством тележек развозится по помещениям аптеки. Водопроводных систем для воды очищенной не предусмотрено.
Перечень аппаратов и средств малой механизации, используемых в помещениях аптеки:
1. Автоклав (паровой медицинский стерилизатор) ВК-75 и ГК-100.
2. Сушильный шкаф.
3. Устройство УК-2 для контроля инъекционных растворов на наличие механических примесей.
4. Приспособление типа ПОК для обжима колпачков.
5. Полуавтомат для закатки колпачков.
6. Ложка дозатор ТК-3.
№ п/п |
Рецепт на латинском языке |
Расчеты количества ингредиентов по прописи рецепта и паспорт |
Физико-химические свойства ингредиентов |
Технология лекарственного препарата по стадиям с теоретическим обоснованием |
Оценка качества лекарственного препарата |
1.
|
Rp: Solutio Novocaini 1% - 100,0 Da. Signa.
ППК №1 Aquae purificatae 100ml Novocaini 1,0 Vобщ=100ml
|
Cmax=N/КУО Cmax=2/0,81=2,5 Cmax> CRp V( H2O )=100мл 1 – 100 X – 100 X=1,0 |
Novokainum Новокаин Бесцветные кристаллы или белый кристаллический порошок без запаха. Очень легко растворим в воде (1:1), легко растворим в спирте (1:8). Для стабилизации прибавляют О, 1 н. раствор хлористоводородной кислоты до рН 3, 8 - 4, 5. |
Инъекционные растворы – стерильные лекарственные формы для парентерального применения, вводимые в организм с нарушением целостности кожных покровов с помощью полой иглы и шприца. Инъекционные растворы –свободные всесторонне дисперсные системы с жидкой дисперсионной средой и дисперсной фазой различной степени дисперсности. Готовят в асептических условиях. В стерильную подставку отмериваем 100мл воды очищенной, растворяем в ней 1,0 новокаина. Полученный раствор фильтруем через стерильный фильтр во флакон для отпуска. Фильтр и флакон промываем этим же раствором. Укупориваем флакон стерильными резиновыми пробками со стерильными прокладками. Проводят первичный контроль на отсутствие механических включений. Обкатываем алюминиевыми колпачками. Стерилизация 1000 С 45 минут. После стерилизации проводится вторичный контроль. Флакон оформляем этикетками « Для инъекций », «Стерильно». Срок хранения 30 суток. |
Письменный, органолептический, контроль при отпуске, полный химический, физический, опросный. |
2.
|
Rp: Solutio Magnesii sulfatis 33% - 400,0 Da. Signa.
ППК №1 Aquae purificatae 334ml Magnesii sulfatis132,0 33% - 400ml
|
Cmax=N/КУО, Cmax=2/0,5=0,5 33 –100 х – 400 х=132,0 V(H2O)=400-(132*0,5)=334 Vобщ=400мл |
Magnesii sulfas Магния сульфат Бесцветные призматические кристаллы, выветривающиеся на воздухе, легко растворимы в воде (1:1 в холодной и З, З:1 в кипящей); практически нерастворимы в спирте. Водные растворы имеют горько-соленый вкус |
Раствор – жидкая лекарственная форма, полученная путем растворения одного или нескольких лекарственных веществ, предназначенная для инъекций, внутреннего и наружного применения. Раствор – свободная всесторонне дисперсная система, в которой лекарственные вещества распределены в жидкой дисперсионной среде. В подставку отмериваю 334 мл воды, растворяю в ней132,0 магния сульфата. Фильтрую через стерильную марлю во флакон для отпуска. Укупориваю флакон резиновой пробкой со стерильной прокладкой из капсулки. Оформляю флакон этикеткой с зеленой сигнальной полосой « Внутреннее », дополнительные этикетки: « Беречь от детей ». Срок хранения 30 суток. |
Письменный, органолептический, контроль при отпуске, полный химический, физический, опросный. |
3.
|
Rp.: Solutionis furacilini 1:5000 400 ml
Sterilisatur! Misce. Da. in vitr. 400 Signa: наружное
ППК №8 Aquae pro injectionibus ad 400,0 Natrii chloride i36,0 Furacilini 0,08 Vобщ = 400,0
Приготовил: Проверил:
|
m (NaСl) =36,0 m (furacilini) = 400*1/5000 = 0,08
|
Furacilinum Фурацилин Nitrofuralum 5-Нитрофурфурола семикарбазон М. в. 198,14 Описание. Желтый или зеленовато-желтый мелкокристаллический порошок без запаха, горького вкуса. Растворимость. Очень мало растворим в воде, мало растворим в 95% спирте, практически нерастворим в эфире, растворим в щелочах. Хранение. Список Б. В хорошо укупоренных банках темного стекла, в прохладном, защищенном от света месте. Высшая разовая доза внутрь 0,1 г. Высшая суточная доза внутрь 0,5 г. Антибактериальное средство.
|
1. Выписана стерильная жидкая лекарственная форма для наружного применения, полученная растворением одного или нескольких лекарственных веществ в воде. 2. Дисперсологическая характеристика – свободная всесторонне-дисперсная система, в которой лекарственные вещества распределены в жидкой дисперсионной среде. 3. Проверка доз и норм отпуска не проводится 4. Технологические процессы (пр. 308 от 97г.): Подготовительная стадия: сан режим по пр. 309 от 1997г. Готовим массо-объемным способом. В асептических условиях в стерильной колбе в небольшом количестве воды для инъекций растворяю 0,08г фурацилина и 36г натрия хлорида при нагревании, не доводя до кипения. После полного растворения вещества и охлаждения раствора, содержимое колбы переливаю в мерную емкость и довожу водой для инъекций до метки 400мл. тщательно перемешиваю. Фильтрую во флаконы для отпуска. Режим стерилизации 1200 – 12 минут. (т.к. флаконы по 400 мл) 5 Упаковка: стеклянные флаконы 6 Оформление к отпуску (МУ «Единые правила оформления лекарственных средств к отпуску»): этикетка «наружное» с надписью «стерильно» с указанием даты изготовления. Срок годности – 30 сут. |
1. органолептический контроль (цвет, запах); 2. качественный и количественный контроль обязательно 3. отсутствие механических включений 4. письменный контроль 5. контроль при отпуске 6. стерильность 7. Физический контроль. |
4.
|
Rp: Solutionis Chlorhexedini 0,5% - 400,0 Da. Singna.
ППК № 11 Aquae purificatae 390ml Solutionis Chlorgexidini 20% - 50ml Vобщ=400ml
|
Vхлоргекс=(0,5*400,0)/20 =10,0 V( H2O)= 400,0-10,0= 390,0 |
Сhlorhexidinum 20% Хлоргекседин 20% Сиропообразная, маслянистая жидкость со своеобразным запахом и вкусом.
|
Раствор – жидкая лекарственная форма, полученная путем растворения одного или нескольких лекарственных веществ, предназначенная для инъекций, внутреннего и наружного применения. Раствор – свободная всесторонне дисперсная система, в которой лекарственные вещества распределены в жидкой дисперсионной среде. В подставку наливаем 390 мл воды очищенной, наливаем 10 мл 20% раствора хлоргексидина, перемешиваем. Выливаем во флакон 400,0 и укупориваем резиновой пробкой со стерильной прокладкой. Оформляем этикеткой с оранжевой сигнальной полосой « Наружное ». Срок хранения 10 суток. |
Письменный, органолептический, контроль при отпуске, полный химический, физический, опросный. |
5.
|
Rp: Solutio Natrii chloridi 0,9% - 500,0 Da. Signa.
ППК № 11 Aquae purificatae 500ml Natrii chloridi 4,5 Vобщ=500ml
|
Cmax=N/КУО Сmax=1/0,33=3,03 0,9 – 100 X – 500 X=4,5 |
Natrii chloridum Натрия хлорид Белый кристаллический порошок без запаха, соленого вкуса. Растворим в воде (1:1,5). Растворы (рH 6,0 - 7, 0) стерилизуют при + 100 С в течение 30 мин. |
Раствор – жидкая лекарственная форма, полученная путем растворения одного или нескольких лекарственных веществ, предназначенная для инъекций, внутреннего и наружного применения. Раствор – свободная всесторонне дисперсная система, в которой лекарственные вещества распределены в жидкой дисперсионной среде. В подставку отмериваем 500мл воды очищенной, растворяем в ней 4,5 натрия хлорида. Фильтруем во флакон для отпуска через стерильный марлевый фильтр. Укупориваем флакон резиновой пробкой со стерильной прокладкой. Оформляем этикеткой с оранжевой сигнальной полосой « Наружное ». Срок хранения 10 суток. |
Письменный, органолептический, контроль при отпуске, полный химический, физический, опросный. |
6.
|
Rp: Natrii chloridi 3,25 Calcii chloridi 0,06 Natrii hydrocarbonatis 0,1 Kalii chloridi 0,07 Aquae purificatae 500ml
Sterilisa! Da. Signa. Cсум=0,96% Vобщ=500мл ППК №19 Aquae pro injectionibus ad 500ml Natrii chloridi 3,25 Kalii chloridi 0,07 Calcii chloridi 0,06 Natrii hydrocarbonatis 0,1
|
Vобщ=500ml
|
Natrii chloridum Натрия хлорид Кубические кристаллы или белый кристаллический порошок солёного вкуса, без запаха растворим в воде(1:3). Каlii chloridum Калия хлорид. Бесцветные кристаллы или белый кристаллический порошок без запаха; соленый на вкус. Растворим в воде (1:3), практически нерастворим в спирте. Саlcii chloridum. Кальция хлорид. Бесцветные кристаллы без запаха, горько-соленого вкуса. Легко растворим в воде (4:1) (с сильным охлаждением раствора). Очень гигроскопичен, на воздухе расплывается. Содержит 27 % кальция. Растворы (рН 5, 5 - 7, 0) стерилизуют при температуре + 100 "С в течение 30 мин. Natrii hydrocarbonas. Натрия гидрокарбонат. Белый кристаллический порошок без запаха, солено-щелочного вкуса. Растворим в воде (1:2) с образованием щелочных растворов (рН 5 % раствора 8, 1), практически нерастворим в спирте. Водные растворы стерилизуют при температуре + 120 'С в течение 12 мин (в герметически закрытых флаконах с добавлением стабилизаторов).
|
Раствор – жидкая лекарственная форма, полученная путем растворения одного или нескольких лекарственных веществ, предназначенная для инъекций, внутреннего и наружного применения. Раствор – свободная всесторонне дисперсная система, в которой лекарственные вещества распределены в жидкой дисперсионной среде. Готовят в асептических условиях. Готовят без добавления стабилизатора. Все соли хорошо растворимы в воде. В стерильную подставку наливаем часть воды для инъекций, растворяем в ней 3,25 натрия хлорида, 0,07 калия хлорида, 0,06 кальция хлорида, в последнюю очередь 0,1 натрия гидрокарбонат. Добавляем воды 500мл. Полученный раствор фильтруем через стерильный фильтр во флакон для отпуска. Фильтр и флакон промываем этим же раствором. Укупориваем флакон стерильными резиновыми пробками со стерильными прокладками. Проводят первичный контроль на отсутствие механических включений. Обкатываем алюминиевыми колпачками. Стерилизация 1000 С 45 минут. После стерилизации проводится вторичный контроль. Флакон оформляем этикетками «наружное», «Стерильно». Срок хранения 90 суток. |
Письменный, органолептический, контроль при отпуске, полный химический, физический, опросный |
7.
|
Rp: Solutionis Novocaini 2% - 300,0 Sterilisa! Da. Signa.
ППК №20 Novocaini 6,0 Acidi hydrochloride 0,1M – 3,6ml Aquae pro injctionibus 297ml Vобщ=300ml
|
Cmax=N/КУО=1/0,18= 5,5% 2 – 100 X – 300 X=6 Расчет стабилизатора: 1000мл – 12мл 300мл – X X=3,6 V(H2O)=300-3,6=296,4 Проверка доз: 6,0 – 300мл X – 5мл X=0,1-доза не превышена. |
Novocainum. Новокаин. Бесцветные кристаллы или белый кристаллический порошок без запаха. Очень легко растворим в воде (1:1), легко растворим в спирте (1:8). Водные растворы стерилизуют при + 100 С в течение 30 мин. Растворы новокаина легко гидролизуются в щелочной среде. Для стабилизации прибавляют О, 1 н. раствор хлористоводородной кислоты до рН 3, 8 - 4, 5. |
Инъекционные растворы – стерильные лекарственные формы для парентерального применения, вводимые в организм с нарушением целостности кожных покровов с помощью полой иглы и шприца. Инъекционные растворы –свободные всесторонне дисперсные системы с жидкой дисперсионной средой и дисперсной фазой различной степени дисперсности. Готовят в асептических условиях. Готовят с использованием стабилизатора – хлороводородной кислоты 0,1М. В стерильную подставку отвешиваем 6,0 новокаина, добавляем часть воды для инъекций, хорошо растворяем новокаин. Затем добавляем остальную воду, в последнюю очередь добавляем стабилизатор – 3,6мл хлороводородной кислоты. Фильтруем во флакон для отпуска через двойной складчатый фильтр. Отливаем 5мл для полного химического анализа. Укупориваем стерильными резиновыми пробками со стерильными прокладками. Проводят первичный контроль на отсутствие механических включений. Обкатываем алюминиевыми колпачками. Стерилизация 100оС 45 минут. Затем проводят вторичный контроль. Оформляем этикетками « для инъекций», «Стерильно», «Хранить в защищенном от света месте». Срок хранения 90 суток. |
Письменный, органолептический, контроль при отпуске, полный химический, физический, опросный.
|
8.
|
Rp.: Solutionis acidi nicotinici 1% - 50,0 Sterilisatur! Misce. Da. Signa: для электрофореза
|
m (ac.nicot) = 0,5 m (NaHCO3) = 0,35
ППК № 6 Aquae purificatae 50,0 Natrii hydrocarbonatis 0,35 Acidi nicotinici 0,5 Vобщ = 50,0
Приготовил: Проверил: |
Acidum nicotinicum – кислота никотиновая –белый кристаллический порошок. Плохо растворяется в холодной воде (1:70), лучше в горячей (1:15), трудно растворим в спирте. |
1. Выписана жидкая лекарственная форма для электрофореза, полученная растворением одного или нескольких лекарственных веществ в воде. 2. Дисперсологическая характеристика – свободная всесторонне-дисперсная система, где лекарственные вещества распределены в жидкой дисперсионной среде. 3. Проверка доз и норм отпуска не проводится Готовим массо-объемным способом. В небольшое количество воды нагреваю в колбе, затем в горячую воду добавляю 0,5 мл никотиновой кислоты. В остывший раствор добавляю 0,35 г натрия гидрокарбоната. Раствор из колбы переношу в мерный цилиндр и довожу водой для инъекций до метки 50мл. Раствор фильтрую во флаконы для отпуска. Режим стерилизации 1200 – 8 минут. 4. Переливаем во флакон для отпуска 5. Оформление к отпуску (МУ «Единые правила оформления лекарственных средств к отпуску»): этикетка «наружное» с указанием даты изготовления. Срок хранения – 10 сут.
|
1. органолептический контроль (окраска) 2. качественный и количественный контроль обязательно 3. отсутствие механических включений 4. письменный контроль 5. контроль при отпуске
|
9. |
Rp: Iodide 1,0 Potassium iodide 2,0 Akvae distillatae ad 100,0 |
КУО I2 = 0,23*1= 0, 23 КУО KI = 0,25*2= 0,5 V H2O = 100- 0,23 – 0,5 |
Kalii iodidum.
Бесцветные (белые) кубические кристаллы или белый мелкокристаллический порошок без запаха, солено-горький на вкус. Сыреет во влажном воздухе. Легко растворим в воде (1:0,75), спирте (1:12), глицерине (1:2, 5). Iod при нормальных условиях — кристаллы чёрно-серого цвета с фиолетовым металлическим блеском, легко образует фиолетовые пары, обладающие резким запахом.
|
|
|
10. |
Rp: Tincturae Valerianae 10,0 – 400,0 Natrii bromidi 8,0 Misce. Da. Signa.
ППК № 2 Aquae purificatae 350ml Solutionis Natrii bromidi 20% - 40ml Tincturae Valerianae 10ml Vобщ=400ml .
|
Натрия бромидконц р-р 20%(1:5)=8*5=40,0мл V(H2O)= 400-(10+40)= =350 мл Vобщ=400 мл |
Tincturae Valerianae Настойка Валерьяны Тёмная жидкость с характерным запахом и вкусом. Содержание спирта 70%. Natrii bromidi (Натрия бромид) Белый кристаллический порошок без запаха, соленого вкуса. Гигроскопичен. Растворим в воде (1 :1,5) и спирте (1:10).
|
Микстура – это не официнальная жидкая лекарственная форма для приема внутрь, дозируемая ложками. Микстура – свободная всесторонне дисперсная система с жидкой дисперсионной средой и различной дисперсной фазой. Во флакон для отпуска наливаем 350 мл воды очищенной, 40 мл 20% раствора натрия бромида и 10 мл настойки валерьяны. Укупориваем флакон резиновой пробкой со стерильной прокладкой. Оформляем этикеткой с зеленой сигнальной полосой «Внутреннее». Срок хранения 10 суток. |
Письменный, органолептический, контроль при отпуске, полный химический, физический, опросный. |
11. |
Rp: Solutio Protargoli 1% - 10,0 №10 Da. Signa.
ППК №4 Aquae purificatae 100ml Protargoli 1,0 Vобщ=100ml
|
Rp: Solutio Protargoli 1% - 10,0 №10 Da. Signa.
ППК №4 Aquae purificatae 100ml Protargoli 1,0 Vобщ=100ml
|
Protargolum Протаргол Коричнево-желтый или коричневый легкий порошок без запаха, слабогорького и слегка вяжущего вкуса. Легко растворим в воде, нерастворим в спирте, эфире, хлороформе. Содержит 7, 8 - 8, 3 % серебра. |
Раствор – жидкая лекарственная форма, полученная путем растворения одного или нескольких лекарственных веществ, предназначенная для инъекций, внутреннего и наружного применения. Раствор – свободная всесторонне дисперсная система, в которой лекарственные вещества распределены в жидкой дисперсионной среде. В подставку наливаем 100мл воды очищенной, насыпаем на поверхность воды 1,0 протаргола. Оставляем до полного растворения. Готовый раствор разливаем по 10мл в пенициллинки. Флаконы укупориваем резиновыми пробками со стерильными прокладками, обкатываем металлическими колпачками. Оформляем этикеткой с оранжевой сигнальной полосой « Наружное ». Срок хранения 10 суток, хранить в защищенном от света месте. |
Письменный, органолептический, контроль при отпуске, полный химический, физический, опросный. |
12. |
Rp.: Zinci oxydi Talci ana 2,5 Glycerini 10,0 Aquae purificatae 50 ml Misce.Da.Signa : Протирать кожу лица
|
m общ = 65,0 m сух в-в = 5,0 Сфакт = 100*5/50 = 10% Сфакт> 3% готовим суспензию по массе
Расчет воды (по правилу Дерягина): (2,5 +2,5)/2 = 2,5
ППК № 3 Aquae purificatae 50,0 Zinci oxydi 2,5 Talci 2,5 Glycerini 10,0 Mобщ = 65,0
16.07.2010 Приготовил: Проверил:
|
Zinci oxydum – цинка оксид. Описание белый или белый с желтоватым оттенком аморфный порошок без запаха. Поглощает углекислоту воздуха. Растворимость: практически нерастворим в воде и спирте, растворим в растворах щелочей, разведенных минеральных кислотах, а также в уксусной кислоте. Хранение: в хорошо укупоренной таре. Применение: вяжущее средство. Talcum-тальк. Очень мелкий, слегка сероватый порошок без запаха и вкуса, пристающий к коже, жирный и скользкий на ощупь. ПНР в воде, кислотах и других растворителях. Хранить в сухом месте, хорошо укупоренной таре. Glycerinum-глицерин. Прозрачная безцветная сиропообразная жидкость сладкого вкуса без запаха или с очень слабым своеобразным запахом.
|
1. Выписана суспензия. Суспензия. – жидкая лекарственная форма, представляющая собой дисперсную систему, в которой твердое вещество взвешено в жидкости. Суспензии предназначены для внутреннего, наружного и инъекционного применения. 2. Дисперсологическая характеристика –свободная всесторонне-дисперсная система с твердой дисперсной фазой(лекарственные вещества) и жидкой дисперсионной средой. 3. Проверка доз и норм отпуска не проводится 4. Технологические процессы (пр. 308 от 97г.): Подготовительная стадия: сан режим по пр. 309 от 1997г. Готовим по массе. На тарирных весах тарирую глицерин 10 г во флаконе для отпуска. На весах ВР-5 отвешиваю 2,5 г цинка оксида и 2,5 г талька, помещаю оба вещества в ступку, смешиваю, сначала в сухом виде, а затем добавляю приблизительно 2,5 мл дистиллированной воды и растираю до образования кашицеобразной массы. К пульпе частями добавляю оставшуюся дистиллированную воду и перемешиваю пестиком, переношу во флакон для отпуска. 5. Упаковка: стеклянный флакон на 100 мл. 6. Оформление к отпуску (МУ «Единые правила оформления лекарственных средств к отпуску»): этикетка с оранжевой сигнальной полосой «наружное» с указанием даты изготовления и способа употребления и дополнительной надписью «перед употреблением взбалтывать». Срок хранения – 3 суток (пр 214 от 97г.) |
1. органолептический контроль (окраска) 2. качественный и количественный контроль выборочно 3. физический контроль - отклонения в массе ±3% [53,35-56,65] 4. письменный контроль 5. контроль при отпуске 6. Однородность частиц дисперсной фазы – размер частиц не должен превышать значений 50 мкм (в лаборатории) 7. время седиментации – визуально определяют высоту отстоявшегося слоя в течение определенного времени (в лаборатории) 8. сухой остаток 9. микробиологическая чистота
|
13. |
Rp.: Laevomycetini 0,5 Acidi salicilici 1,0 Spiritus aethylici 95% aa 50,0 Misce.Da.Signa: Наружно
|
ППК№ 9 Laevomycetini 0,5 Acidi salicilici 1,0 Spiritus aethylici 95% 50,0 Vобщ = 50
26.07.2010 Приготовил: Проверил:
|
Laevomycetinum – левомицетин. Описание: белый или белый со слабым желтовато-зеленоватым оттенком кристаллический порошок без запаха, горького вкуса. Растворимость: мало растворим в воде, легко растворим в 95% спирте, растворим в этилацетате, практически нерастворим в хлороформе. Хранение: сп. Б. В хорошо укупоренных банках оранжевого стекла. ВРД внутрь 1,0г. ВСД внутрь 4,0г. Применение: антибиотик. Acidum salicilicum – салициловая кислота. Описание: белые мелкие игольчатые кристаллы ли легкий кристаллический порошок без запаха. Летуч с водяным паром. При осторожном нагревании возгоняется. Растворимость: мало растворим в воде, растворим в кипящей воде, легко растворим в спирте, эфире, трудно растворим в хлороформе. Хранение: в хорошо укупоренной таре, предохраняющей от действия света. Применение: антисептическое, кератолитическое средство. Spiritus aethylicus 95% Спирт этиловый 95% Spiritus Vini 95% Спирт винный 95% М. в. 46,07 Описание. Прозрачная бесцветная, подвижная, летучая жидкость с характерным спиртовым запахом и жгучим вкусом. Кипит при 78°. Легко воспламеняется, горит синеватым слабо светящимся бездымным пламенем. Растворимость. Смешивается во всех соотношениях с водой, эфиром, хлороформом, ацетоном и глицерином. Хранение. В хорошо укупоренной таре, в прохладном месте. |
1. Выписан неводный раствор – жидкая лекарственная форма, полученная путем растворения одного или нескольких лекарственных веществ в неводном растворителе, предназначенная для наружного применения, реже внутрь и для ингаляций. 2. Дисперсологическая характеристика – гомогенная дисперсная система, структурные единицы – ионы и молекулы. 3. Проверка доз и норм отпуска не проводится, так как наружно 4. Технологические процессы (пр. 308 от 97г.): Подготовительная стадия: сан режим по пр. 309 от 1997г. Готовим массо-объемным способом. На весах ВР-1 отвешиваю 0,5 г левомицетина и 1,0 г кислоты салициловой. Учитывая летучесть этанола, сухие вещества помещаю непосредственно в сухой флакон. Затем мерным цилиндром отмериваю 50 мл 95% спирта этилового, переливаю во флакон для отпуска, укупориваю пробкой. Взбалтываю до полного растворения веществ. 5. Упаковка: флакон темного стекла на 50 мл. 6. Оформление к отпуску (МУ «Единые правила оформления лекарственных средств к отпуску»): этикетка с оранжевой сигнальной полосой «наружное» с указанием даты изготовления и способа употребления и дополнительной надписью «перед употреблением взбалтывать». Срок хранения – 10 суток (пр 214 от 97г. ) |
1. органолептический контроль (цвет, запах); 2. качественный и количественный контроль обязательно 3. отсутствие механических включений 4. письменный контроль 5. контроль при отпуске 6. Физический. 7. Опросный. |
14. |
Solitio Natrii bromidi 20% -5000 ml ППК №1 Aquae purificatae 4740ml Natrii bromidi 1000,0 Vобщ=5000ml
|
КУО(NaBr)=0,26 M(NaBr) 20-100 X –5000, Х=1000,0 V(H2O)= 5000- (1000*0,26)=4740 мл Отклонения в конц. 20%+-2 %
|
Natrii bromidi (Натрия бромид) Белый кристаллический порошок без запаха, соленого вкуса. Гигроскопичен. Растворим в воде (1 :1,5) и спирте (1:10). Растворы (рH 6, 0 - 7, 0) стерилизуют при + 100 С в течение 30 мин.
|
Концентраты – заранее изготовленные растворы лекарственных веществ более высокой концентрации, чем концентрация, в которой эти вещества выписываются в рецептах. Концентраты предназначены для быстрого и качественного изготовления жидких лекарственных форм. Изготавливают в асептических условиях используя свежеполученную воду очищенную. В подставку наливают 4740 мл воды очищенной растворяем в ней 1000,0 натрия бромида тщательно перемешиваем, фильтруем и сдаём на полный химический контроль. Ёмкость с готовым раствором оформляют этикеткой с указанием наименования и концентрации раствора, номера серии и анализа раствора, дата изготовления, срок годности. Хранят раствор в простерилизованном, плотно укупоренном штангласе из тёмного стекла. Срок хранения 20 суток, при температуре не выше 25 0С. |
Письменный, органолептический, контроль при отпуске, полный химический, физический, опросный. |
15.
|
Rp.: Acidi salicilici 0,1 Bismuthi subnitratis 0,3 Vaseini 8,0 Lanolini anhydrici 2,0 Misce.Da.Signa Для cмазывания пораженного участка кожи
ППК № 13 Acisdi salicilici 0,1 Spiritus aethilici gtt I Bismuthi subnitratis 0,3 Olei Vaselini gtts VIII Vaseini 8,0 Lanolini anhydrici 2,0 mобщ = 10,4
|
mобщ = 10,4 С нерастворимого в-ва = (0,3 + 0,1)*100/10,4 = 3,8% С нерастворимого в-ва < 5% 1,0 салиц к - 10 кап сп 0,1 салиц к - 1 кап сп
Количество вазелинового масла: 1,0 - 48 кап 0,15 - 7,2 кап
|
Acidum salicilicum – салициловая кислота. Описание: белые мелкие игольчатые кристаллы ли легкий кристаллический порошок без запаха. Летуч с водяным паром. При осторожном нагревании возгоняется. Растворимость: мало растворим в воде, растворим в кипящей воде, легко растворим в спирте, эфире, трудно растворим в хлороформе. Хранение: в хорошо укупоренной таре, предохраняющей от действия света. Применение: антисептическое, кератолитическое средство. Bismuthi nitras Висмута нитрат Трибромфенолят висмута основной с окисью висмута Описание. Мелкий аморфный порошок желтого цвета со слабым своеобразным запахом. Растворимость. Практически нерастворим в воде, 95% спирте, эфире и хлороформе. Хранение. В таре, предохраняющей от действия влаги и света. Вяжущее, антисептическое средство. Lanolinum anhydricum - ланолин безводный. Описание: густая вязкая масса буро-желтого цвета, слабого своеобразного запаха. Растворимость: практически нерастворим в воде, очень трудно растворим в 95% спирте, легко растворим в эфире, хлороформе, ацетоне, бензине. При растирании с водой препарат поглощает около 150% воды без потери мазеобразной консистенции. Хранение: в хорошо укупоренных банках, заполненных доверху, в прохладном, защищенном от света месте. Применение: как основа для изготовления мазей. |
1. Выписана мазь – мягкая лекарственная форма, предназначенная для нанесения на кожу, рану или на слизистые оболочки. 2. Дисперсологическая характеристика является сложным по составу лекарственным препаратом, состоящим из одного или нескольких лекарственных веществ, равномерно распределенных в основе. 3. Проверка доз и норм отпуска не проводится 4. Технологические процессы (ГФ XI): Подготовительная стадия: сан режим по пр. 309 от 1997г. Готовим по массе - мягкая лекарственная форма недозированная. Гетерогенная мазь по типу суспензионной (тритурационной). Отвешиваю на весах ВР-1 0,1г салициловой кислоты, 0,3г висмута нитрата, на тарирных весах отвешиваю 8,0г вазелина и 2,0г ланолина безводного. В предварительно подогретой ступке диспергирую 0,1 г кислоты салициловой с 1 каплей спирта этилового и отодвигаю на край ступки. В этой же ступки диспергирую висмута динитрат с вазелиновым маслом до получения пульпы. В ступку добавляю вазелин и ланолин до получения однородной массы и перемешиваю. 5. Упаковка: стеклянная банка, закрытая навинчивающейся пластмассовой крышкой. 6. Оформление к отпуску (МУ «Единые правила оформления лекарственных средств к отпуску»): этикетка с оранжевой сигнальной полосой «наружное» с указанием даты изготовления и способа употребления. Дополнительные этикетки «Хранить в прохладном защищенном от света месте». Срок хранения – 10 суток (пр 214 от 97г. ) |
1. органолептический контроль (цвет, запах); 2. качественный и количественный контроль обязательно 3. отсутствие механических включений 4. письменный контроль 5. контроль при отпуске 6. однородность 7. размер частиц
|