8007

Отдельно отметим, что сертификация систем менеджмента качества проводится особыми органами сертификации – регистрами. Все остальные объекты проходят процедуру сертификации в органах обязательной или добровольной сертификации.

Порядок проведения сертификации

Сертификация продукции осуществляется органами по сертификации, которые принимают решения о выдаче сертификата и лицензии на применение знака соответствия. Решение принимается на основе контрольных действий. К таковым относятся: испытания в аккредитированных испытательных лабораториях, рассмотрение декларации о соответствии, анализ состояния

производства, сертификация производства, сертификация систем качества.

Испытания проводятся в системах обязательной сертификации, они должны подтвердить соответствие продукции требованиям по безопасности для жизни, здоровья и имущества граждан, окружающей среды, установленных в нормативных документах на эту продукцию. Кроме того, испытания должны подтвердить соответствие продукции другим требованиям, определяющим назначение продукции и область её применения.

Под испытанием типа понимают испытания продукции на основе оценивания одного или нескольких образцов, являющихся её типовыми представителями. Другие виды испытаний отличаются только объёмом и методом выборки. Во всех случаях программу испытаний определяет орган по сертификации.

Рассмотрение декларации о соответствии – это такая форма контроля, в которой решение принимается на основе документов, предъявляемых заявителем вместе с заявкой на сертификацию. К таким документам относят: протоколы приёмочных, периодических и прочих испытаний; гигиенические сертификаты; протоколы испытаний в зарубежных лабораториях; зарубежные сертификаты на продукцию, на системы качества изготовителя продукции; техническая документация изготовителя и иные документы, которые не вызывают сомнений в достоверности содержащейся в них информации.

Декларация о соответствии принимается в отношении продукции (услуг), включённых в перечни продукции (услуг), соответствие которых может быть подтверждено декларацией о соответствии, утверждённой Правительством Российской Федерации.

Главной целью трёх остальных контрольных действий – анализа состояния производства, сертификации производства, сертификации систем качества – является создание у органа по сертификации уверенности в возможности предприятия производителя сертифицируемой продукции обеспечить стабильность её показателей, которые подтверждены испытаниями.

После принятия решения о сертификации продукции орган по сертификации имеет право на проведение инспекционного контроля сертифицированной продукции и условий её производства. Для этого проводятся инспекционные действия: анализ состояния производства;

41

испытание образцов, взятых у продавца; испытание образцов, взятых у изготовителя; контроль сертифицированной СМК.

Таблица 5

Контрольные и инспекционные действия в сертификации

Сочетание различных контрольных и инспекционных действий образуют схему сертификации, которая принимается в каждом конкретном случае с учётом специфики продукции и организации её производства, экономических и иных факторов. Опыт применения различных схем обобщён и представлен в классификации, осуществлённой ИСО. В документе «Порядок проведения сертификации продукции в Российской Федерации» предлагается 16 различных схем, которые рассматриваются как рекомендуемые. Главное при выборе схемы сертификации – обеспечить необходимую доказательность сертификации.

5.2. Правовые основы сертификации

Сертификация в России организуется и проводится в соответствии с общегосударственными законами РФ: «О защите прав потребителей», «О сертификации продукции и услуг», «О стандартизации», а также законами РФ, относящимися к различным отраслям: «О ветеринарии», «О пожарной безопасности», «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» и др.

Закон «О защите прав потребителей», принятый в 1992 г., закрепил права потребителей, принятые во всех цивилизованных странах: право на безопасность товаров, работ и услуг для жизни и здоровья; право на надлежащее качество приобретаемых товаров, выполняемых работ и оказываемых услуг; право на возмещение ущерба и судебную защиту прав и интересов потребителя; предусмотрел механизм защиты потребителей, права которых нарушены.

К потребителям в этом законе относятся физические лица, приобретающие продукцию или услуги для личного пользования.

В Законе «О сертификации продукции и услуг» установлены цели сертификации, определён национальный орган сертификации – Госстандарт РФ и направления его деятельности. Закон определяет следующие цели сертификации:

42

–создание условий для деятельности организаций всех форм собственности на едином товарном рынке России, для участия в международном сотрудничестве;

–содействие потребителям в выборе товара и защита их от недобросовестности изготовителя;

–контроль безопасности продукции для жизни, здоровья и имущества людей и окружающей среды;

–подтверждение показателей качества продукции, заявленных изготовителем.

Значимым в сертификации является и документ, введённый в действие 1 октября 1998 г. «Номенклатура продукции и услуг (работ), в отношении которых законодательными актами Российской Федерации предусмотрена их обязательная сертификация». Второй перечень, введённый в действие Госстандартом России от 30 июля 2002 г. за № 64 называется «Номенклатура продукции, соответствие которой может быть подтверждено декларацией о соответствии». Эти перечни составлены на основании законов «О защите прав потребителей», «Об оружии», «О ветеринарии», «О безопасности дорожного движения», «О государственном материальном резерве», «Основ законодательства Российской Федерации об охране труда», Постановлений РФ «О проведении обязательной сертификации постоянных рабочих мест на производственных объектах, средств производства, оборудования для средств индивидуальной и коллективной защиты», «О мерах по защите потребительского рынка Российской Федерации от проникновения некачественных товаров», «Об утверждении перечня товаров, подлежащих обязательной сертификации, и перечня работ и услуг, подлежащих обязательной сертификации».

Кроме этих документов сертификацию регулируют и ряд законодательных актов, постановлений Правительства, приказов министерств, федеральных законов.

6. Стандартизация

6.1. Основные положения стандартизации

Международной организацией по стандартизации (МОС; ИСО) дано следующее определение понятия стандартизации. «Стандартизация – установление и применение правил с целью упорядочения деятельности в определённой области на пользу и при участии всех заинтересованных сторон, в частности, для достижения всеобщей оптимальной экономии при соблюдении функциональных условий и требований техники безопасности».

43

Объектами стандартизации могут быть конкретная продукция, нормы, требования, методы, термины, обозначения и т.д., имеющие перспективу многократного применения, используемые в науке, технике, промышленном и с.-х. производстве, строительстве, транспорте, культуре, здравоохранении и др. сферах народного хозяйства, а также в международной торговле.

Стандартизацией также называют деятельность по разработке, опубликовании и применении стандартов; по установлению норм, правил и характеристик в целях обеспечения безопасности продукции, работ и услуг для окружающей среды, жизни, здоровья и имущества, технической и информационной совместимости, а также взаимозаменяемости продукции; качества продукции, работ и услуг в соответствии с уровнем развития науки, техники и технологии; единства измерений; экономии всех видов ресурсов; безопасности хозяйственных объектов с учётом риска возникновения природных и техногенных катастроф и других чрезвычайных ситуаций; обороноспособности и мобилизационной готовности страны.

Стандартизация направлена на достижение оптимальной степени упорядочения в определённой области посредством установления положений для всеобщего и многократного применения в отношении реально существующих или потенциальных задач.

Целями стандартизации являются:

 повышение уровня безопасности жизни и здоровья граждан, имущества физических и юридических лиц, государственного и муниципального имущества, объектов с учётом риска возникновения чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера, повышение уровня экологической

ресурсов, взаимозаменяемости технических средств (машин и оборудования, их составных частей, комплектующих изделий и материалов), технической и информационной совместимости, сопоставимости результатов исследований (испытаний) и измерений, технических и экономико-статистических данных, проведения анализа характеристик продукции (работ, услуг), исполнения государственных заказов, добровольного подтверждения соответствия продукции (работ, услуг);

содействие соблюдению требований технических регламентов;

создание систем классификации и кодирования технико-экономической

исоциальной информации, систем каталогизации продукции (работ, услуг), систем обеспечения качества продукции (работ, услуг), систем поиска и передачи данных, содействие проведению работ по унификации.

Стандартизация осуществляется в соответствии с принципами:

1)добровольного применения документов в области стандартизации;

2)максимального учёта при разработке стандартов законных интересов заинтересованных лиц;

44

Рис. 13. Структура норм и стандартов РФ

6.2. Система стандартов ИСО семейства 9000

Международная организация по сертификации (ISO – International organization for Standartization) является неправительственной организацией, объединяющей 110 национальных органов по стандартизации. В состав ИСО входит 91 страна мира, на долю которых приходится 95 % мирового промышленного производства.

Основная задача ИСО – содействовать разработке повсеместно признаваемых стандартов, правил и других аналогичных документов в целях облегчения международного обмена товарами и услугами.

Цель серии стандартов ISO 9000 – стабильное функционирование документированной системы менеджмента качества продукции предприятияпоставщика. Исходная направленность стандартов серии ISO 9000 была именно на отношения между компаниями в форме потребитель/поставщик.

В основу международных стандартов ИСО 9001:2000 положены восемь

принципов менеджмента качества:

–ориентация на потребителя;

–роль руководства;

–вовлечение работников;

–процессный подход;

–системный подход к менеджменту;

–постоянное улучшение;

–принятие решений, основанных на фактах;

–взаимовыгодные отношения с поставщиками.

Для разработки и обеспечения функционирования системы менеджмента качества необходимы:

–твёрдое желание высшего руководства, ясное понимание им целей и проявление воли;

–мотивация и квалификация персонала;

–квалифицированные менеджеры по качеству;

–стремление высшего руководства к развитию бизнеса на международном уровне.

46

Серией стандартов ИСО 9000:1987 и 1994 гг. было предусмотрено три стандарта, которым может соответствовать система качества:

1)система качества полного производственного цикла – от проектирования новых видов изделий до технического обслуживания готовой продукции.

2)система качества для производственного цикла, не включающего проектирование, т.е. для выпуска традиционной продукции.

3)система качества для организаций, осуществляющих только контроль готовой продукции (для торговых организаций и представительств).

Важно чётко разделить два понятия – управление качеством и сертификацию систем качества. Управление качеством – одна из функций управления предприятием, позволяющая реально обеспечить высокий уровень продукции и услуг. Система управления качеством организована в соответствии со спецификой и задачами предприятия. Стандарты ИСО 9000 предлагают методику построения такой системы, которая может быть официально сертифицирована. Сертификация системы качества показывает другим субъектам рынка, что система качества предприятия организована в соответствии с определёнными требованиями и эффективно функционирует. Сертификацию проводят специализированные сертификационные органы или

регистры.

Наличие сертификата ИСО 9000 свидетельствует о принадлежности компании к цивилизованному деловому миру. Стандарты семейства ИСО 9000 задают методологию функционирования систем качества, которая должна обеспечивать высокое качество продукции и услуг, производимых предприятием.

ИСО 9000 – это схема проведения бизнес-процессов, обеспечивающая возможность наивысшего качества работы компании. Схема эта охватывает все этапы выпуска продукции и предоставления услуг: закупку сырья или комплектующих, анализ контракта, контроль качества, проектирование, создание, обработку, доставку, обучение персонала, а также обслуживание и поддержку клиентов.

В настоящее время общим термином ISO 9000 обозначают для краткости группу международных стандартов по управлению качеством и обеспечению качества, разработанных техническим комитетом ИСО / ТК 176 – независимой организацией ИСО. В эту группу входят руководящие указания по выбору и применению стандартов.

В 2000 году была принята следующая система стандартов ИСО 9000: ИСО 9000. Системы менеджмента качества. Основные положения и

словарь. Текущая версия – «ISO 9000:2005. Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь».

ИСО 9001. Содержит набор требований к системам менеджмента качества. Текущая версия – «ISO 9001:2008. Системы менеджмента качества. Требования».

47

ИСО 9004. Содержит руководство по достижению устойчивого успеха любой организацией в сложной, требовательной и постоянно изменяющейся среде, путём использования подхода с позиции менеджмента качества. Текущая версия – «ISO 9004:2009. Менеджмент для достижения устойчивого успеха организации. Подход на основе менеджмента качества».

ИСО 19011. Стандарт, описывающий методы проведения аудита в системах менеджмента, в том числе, менеджмента качества. Текущая версия – «ISO 19011:2011. Руководящие указания по аудиту систем менеджмента».

семейство стандартов, связанных с окружающей средой, которое существует, чтобы помочь организациям:

свести к минимуму негативное влияние деятельности организации на окружающую среду,

соблюдать применимые законы, правила и другие экологически ориентированные требования,

постоянно совершенствоваться в приведённом выше.

ISO 14000 имеет сходство с ISO 9000 (семейством стандартов по менеджменту качества), оба относятся к процессу производства продукта, а не к самому продукту. Требования ISO 14000 являются неотъемлемой частью Схемы экологического менеджмента и аудита Европейского союза (EMAS). Однако требования EMAS являются более жёсткими в вопросах повышения экологической эффективности деятельности организации, соблюдения экологического законодательства, отчётности и вовлечения сотрудников.

6.3. Проверка эффективности системы менеджмента качества

Методом выявления отклонений системы менеджмента качества является аудит. Различают следующие виды аудита:

–аудит системы;

–аудит процесса;

–аудит продукта.

В ИСО 9000 аудит определяется как систематическое и независимое исследование, проводящееся для того, чтобы установить, соответствует ли деятельность в области качества запланированным требованиям, насколько эффективно эти требования реализуются и пригодны ли они для достижения поставленных целей. Проводятся как внешние, так и внутренние аудиты (проверки) качества.

Внутренние проверки относятся к задаче менеджмента. Плановые проверки проводят по годовому плану, который включает:

1)проверяемые подразделения / процессы;

2)важные элементы системы качества;

3)временные интервалы проведения этапов проверки.

Результаты внутренней проверки в виде документированного «Обзора состояния менеджмента качества» оцениваются руководством предприятия.

48

Внешние проверки различаются на проверки, проводимые независимой третьей стороной с целью сертификации, и на проверки, проводимые

заказчиком у поставщиков, называемые также оценкой второй стороной.

График внутренних и внешних проверок разрабатывается руководителем службы качества и утверждается уполномоченным высшего руководства предприятия по системе качества.

Проверка проводится на основе контрольного перечня вопросов, подлежащих выяснению. Примерный состав вопросов следующий:

–проверяемое подразделение;

–аудиторы;

–сроки/местонахождение;

–плановый/внеплановый;

–цель проверки;

–проверяемые процессы;

–элементы системы качества;

–участники проверки;

–основные моменты проверки;

–цели подразделения/процесса;

–нормативные/законодательные требования;

–положительные результаты внедрения системы;

–необходимые изменения системы качества.

7. Оценка затрат на менеджмент качества

Суть работы менеджера по качеству в рамках системы менеджмента качества состоит в сравнении текущего уровня качества с запланированным (рис. 14). Эффективность любой коммерческой деятельности измеряется, прежде всего, величиной прибыли.

Уровень качества,

ожидаемый потребителем

49