Формы выпуска Пентаса

Заключение (1)

ПЕНТАСА для применения внутрь обеспечивает замедленное высвобождение месалазина во всем кишечнике непрерывным и прогнозируемым образом

До 80% месалазина из ПЕНТАСА высвобождается до достижения толстой кишки

Таблетки диспергируемыеПЕНТАСА 2–4 г/сут внутрь при лёгком/умеренном ЯК:

• вызывает ремиссию

• обеспечивает полное облегчение состояния или улучшение в >50% случаев

• приводит к большему улучшению параметров качества жизни

ПЕНТАСА 1,5–4 г/сут внутрь в качестве поддерживающей терапии при ЯК:

Hanauer SH et•al. Mesalamineподдерживаетcapsules for treatment of activeремиссиюulcerative colitis: results of a controlled trial, The American Journal of Gastroenterology 1993:88;1188–1197.

Miner P et al Safety and efficacy of controlled-release mesalamine for maintenance of remission in ulcerative colitis. Pentasa UC Maintenance 03.04.24 Study Group. Dig Dis Sci. 1995 Feb;40(2):296-304.

Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения Пентаса

Заключение (2)

Суппозитории ПЕНТАСА 1 г один раз в день:

•приводит к ремиссии так же быстро или быстрее, чем обычные 500 мг суппозитории

•высвобождение месалазина из суппозиториев в течение нескольких часов

Ректальное применение месалазина превосходит стероиды при дистальном ЯК

ПЕНТАСА при ЯК:

•ожидается, что комплаентность пациентов улучшится благодаря наличию выбора и гибкости дозирования

Watanabe M, Nishino H, Sameshima Y, Ota A, Nakamura S, Hibi T.Randomised clinical trial: evaluation of the efficacy of

mesalazine (mesalamine) suppositories in patients with ulcerative colitis and active rectal inflammation -- a placebo-controlled 03.04.24 study. Aliment Pharmacol Ther. 2013 Aug;38(3):264-73. doi: 10.1111/apt.12362. Epub 2013 Jun 5.

КОРТИМЕНТ®MMX®

MMX - мультиматрица

44

Технология комбинирования будесонида с MMX®

При оральном применении будесонид в форме Буденофалька или Энтокорта плохо распространяется в толстой кишке и следовательно, технология MMX может способствовать доставке препарата во всю толстую кишку с минимизированными системными побочными эффектами4

ЯК – язвенный колит; MMX - мультиматрица

1.Teshima C, Fedorak RN. Inflamm Bowel Dis 2008;14(Suppl 2):S216–8;

2.Edsbäcker S, et al. Aliment Pharmacol Ther 2003;17:525–36;

3.Marshall JK. In: Advanced Therapy of Inflammatory Bowel Disease, Vol 2: IBD and Crohn's Disease, 2011.

4.Travis SP et al. Gut. 2014;63:433-441.

45

Сравнение Кортимента®MMX® с другими препаратами будесонида

Пероральная

лекарственная Таблетки MMX® форма

Распространяются на всю толстую кишку

Клизмы, суппозитории и пена

БК – болезнь Крона; MMX – мультиматрица, ЯК – язвенный колит

46

Достижение клинической и эндоскопической ремиссии с помощью Кортимента® при активном язвенном колите от легкой до умеренной степени: объединенный анализ данных, полученных из двух КИ фазы III (CORE I и CORE II)

47

CORE I/II объединенный анализ: общая характеристика КИ

•Подтвердить эффективность и безопасность Кортимента®MMX® в

5-АСК – 5-аминосалициловая кислота; КАИ – индекс клинической активности; ЭИ - Эндоскопический индекс; o.d. – один раз в день; ЯК – язвенный колит ; t.i.d – три раза в день

1.Travis S, et al. ECCO 2012 (Abst Pd162) 2.Sandborn W, et al. ACG 2011 (Abst P1133) 3.Travis SP et al. Gut. 2014;63:433-441.

4.Sandborn et al. Gastroenterology. 2012;143(5):1218–1226.

48

*Рандомизированные пациенты, которые принимали ≥1 дозу исследуемого препарата и имели гистологические признаки активного заболевания в исходном состоянии, не подпадая под нарушение правил клинической практики согласно стандартам ICH E9. Пациенты, принимавшие Энтокорт®/Асакол® или пациенты, не рандомизированные с помощью ИСРО, были исключены.

ICH – международная конференция по гармонизации ; ИСРО - интерактивная система речевого отклика; mITT – модифицированная выборка «все пациенты, проходившие лечение»

1.Travis S, et al. ECCO 2012 (Abst P162)

2.Sandborn W, et al. ACG 2011 (Abst P1133)

49

CORE I/II объединенный анализ: эндоскопическое улучшение к 8й неделе

*Рандомизированные пациенты, которые принимали ≥1 дозу исследуемого препарата и имели гистологические признаки активного заболевания в исходном состоянии, не подпадая под нарушение правил клинической практики согласно стандартам ICH E9. Пациенты, принимавшие Энтокорт®/Асакол® или пациенты, не рандомизированные с помощью ИСРО, были исключены.

ICH, - международная конференция по гармонизации ; ИСРО – интерактивная система речевого отклика ; mITT – модифицированная выборка «все пациенты, получающие лечение»

1.Travis S, et al. ECCO 2012 (Abst P162)

2.Sandborn W, et al. ACG 2011 (Abst P1133)

50