CORE I/II объединенный анализ: 
обзор ВЛПР (вызванных лечением побочных
реакций)
ВЛПР |
Плацебо |
Кортимент®MMX®9 мг |
Кортимент®MMX® 6 |
||||
(258 пациентов) |
(255 пациентов) |
мг (254 пациентов) |
|||||
|
(%) |
(%) |
(%) |
||||
Любые ВЛПР |
138 |
(53,5) |
144 |
(56,5) |
154 |
(60,6) |
|
Относящиеся к болезни ВЛПР* |
65 (25,2) |
69 (27,1) |
63 (24,8) |
||||
Степень ВЛПР |
49 |
(19,0) |
57 |
(22,4) |
69 |
(27,2) |
|
Легкая |
|||||||
Умеренная |
66 |
(25,6) |
67 |
(26,3) |
67 |
(26,4) |
|
Тяжелая |
21 (8,1) |
20 (7,8) |
17 (6,7) |
||||
|
|
|
|
|
|
|
|
ВЛПР, приводящие к синдрому |
43 (16,7) |
39 (15,3) |
48 (18,9) |
||||
отмены** |
|||||||
|
|
|
|
|
|
||
Не относящиеся к лечению |
73 (28,3) |
75 (29,4) |
91 (35,8) |
||||
|
|
|
|
|
|
|
|
767 пациентов приняли хотя бы 1 дозу исследуемого препарата и рассматриваются как выборка для оценки безопасности
*Возможно, наиболее вероятно или точно относится к исследуемому препарату (или оценка отсутствует); **заключено согласно реакции на исследуемое препарат: прием препарата отменен
ВЛПР – вызванная лечением побочная реакция; ТПР – тяжелая побочная реакция
Travis S, et al. ECCO 2012 (Abst P162)
51
Выводы
•Ретроспективный анализ объединенных данных показал, что прием Кортимента®MMX® 9 мг 1 раз в день в течение более 8 недель приводит к:
–Полной нормализации частоты стула, устранению ректального кровотечения, нормализации состояния слизистой по сравнению с плацебо
–Профиль безопасности Кортимента®MMX® сравним с профилем безопасности плацебо
B-MMX, мультиматрица будесонида o.d. – один раз в день; mITT – модифицированная выборка «все пациенты, проходившие лечение»; PBO - плацебо
William S, et al. DDW 2013 (Abst Su1219)
52