- •ДуоРесп
- •Определение бронхиальной астмы
- •Классификация БА по уровню контроля
- •Ступени терапии бронхиальной астмы
- •Терапия обострений астмы (Федеральные клинические рекомендации по диагностике и лечению БА, 2013 г.)
- •Лечение больных с обострением БА средней степени тяжести
- •Лечение тяжелого обострения
- •Определение ХОБЛ
- •COPD Assessment Test (CAT-ТЕСТ)
- •Классификация ХОБЛ согласно GOLD (2011 г.)
- •Диагноз
- •Основные положения лечения обострения ХОБЛ
- •Фармакологический класс
- •Клинический алгоритм терапии ХОБЛ
- •Пациенты, использующие Турбухалер часто демонстрируют некорректную технику ингаляции, которая уменьшает легочную депозицию препарата
- •Почему астма не контролируется?
- •Выбор правильного ингалятора определяется в рекомендациях GINA и GOLD как критичный фактор успешной
- •Требования к идеальному ингалятору
- •Что такое ДуоРесп Спиромакс?
- •Что такое ДуоРесп Спиромакс?
- •Значение ДуоРесп Спиромакс в лечении бронхиальной астмы и ХОБЛ
- •ДуоРесп Спиромакс: технологично
- •ДуоРесп Спиромакс: безошибочно
- •ДуоРесп Спиромакс: синхронизированно
- •ДуоРесп Спиромакс: автоматизированно
- •ДуоРесп Спиромакс: надежно
- •ДуоРесп Спиромакс: сенситивно
- •ДуоРесп Спиромакс: разработан для использования в условиях реальной жизни
- •Технологические преимущества ДПИ ДуоРесп Спиромакс, решающие потенциальные проблемы, возникающие при использовании ДПИ Симбикорт®
- •Требования по доказательству терапевтической эквивалентности для регистрации в ЕС и России
- •ДуоРесп Спиромакс : исследования фармакокинетики и фармакодинамики
- •ДуоРесп Спиромакс зарегистрирован в ЕС, продемонстрировав биологическую эквивалентность препарату Симбикорт Турбухалер® в исследованиях
- •Нежелательные явления при применении
- •Исследование ASSET:
- •В исследовании III фазы ASSET определили клиническую эффективность Дуоресп Спиромакс в сравнении с
- •ASSET: выводы
- •Предпочтения пациентов при выборе компактных порошковых ингаляторов
- •FINHALER Study
- •FINHALER Study: дизайн
- •FINHALER Study: предпочтения пользователей
- •FINHALER Study: выводы
- •Исследование ELIOT:
- •Easy Low Instruction Over Time (ELIOT) study: ELIOT - пациенты
- •ELIOT – пациенты: заключение
- •ELIOT – специалисты здравоохранения: заключение
- •Предпочтения больных БА и ХОБЛ и специалистов здравоохранения при выборе компактных порошковых ингаляторов
- •Большее количество больных БА и ХОБЛ находят ДПИ Спиромакс интуитивно понятным для использования
- •Большинство пациентов могут использовать ДуоРесп Спиромакс корректно без прочтения инструкций
- •Большинство специалистов здравоохранения уверены, что ДПИ Спиромакс идеально близок и/или очень близок к
- •ДуоРесп Спиромакс vs Симбикорт Турбухалер®
- •Cпасибо за внимание!
Выбор правильного ингалятора определяется в рекомендациях GINA и GOLD как критичный фактор успешной терапии больных БА и ХОБЛ
“Больные астмой должны быть способны использовать ингалятор правильно для уверенности в том, что они получают необходимую дозу препарата”1
“Неправильное или неадекватное использование лекарственных препаратов и ингаляционных устройств остается наиболее частой причиной неадекватного контроля над заболеванием”2
“Поскольку доставляемая в легкие доза является зависимой от правильного использования системы доставки, при выборе и назначении ингаляционных устройств необходимо быть уверенным в том, что пациент сможет и будет использовать их правильно”3
“Система доставки свойства, способность пациента использовать устройство должным образом, личные предпочтения пациента, а также знания и навыки врача, следует учитывать при назначении ингаляционной терапии с целью достижения оптимального клинического эффекта”4
“... внимание к эффективной доставки лекарственных средств и методики обучения ингалятора является существенным”5
ADMIT = Aerosol Drug Management Improvement Team; COPD = Chronic obstructive pulmonary disease; ERS = European Respiratory Society; ISAM = International Society for Aerosols in Medicine; NICE = National Institute for Health and Care Excellence
1National Institute for Health and Care Excellence (NICE). Quality Standard for Asthma: Inhaler Technique (QS25). Feb 2013. Available from: http://publications.nice.org.uk/quality-standard-for-asthma-qs25/quality-statement-4-inhaler-technique. Accessed: December 2013; 2Global Initiative for Asthma (GINA): 2014 update. Available from: http://www.ginasthma.org/local/uploads/files/GINA_Report_2014_Aug12.pdf Accessed: Dec 2014; 3Laube BL et al. Eur Respir J 2011;37:1308–1331; 4Broeders M et al. Prim Care Respir J 2009;18(2):76–82; 5Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD): 2013 update. Available from: http://www.goldcopd.org/uploads/users/files/GOLD_Report_2013_Feb20.pdf. Accessed: Sept 2013
21
DUOR-RU-00012-DOK
Требования к идеальному ингалятору
Врачи
•Легко научить правильно использовать;
•Надежность и стабильность доставки препарата в дыхательные пути;
•Широкий выбор препаратов, используемых в одной и той же ингаляционной системе.
Пациенты
•Легко использовать;
•Размер ингалятора;
•Понимание инструкции по применению;
•Привлекательность и дизайн;
•Удобный загубник;
•Гигиеничность;
•Легко носить с собой;
•Ощущение принятой дозы;
•Контроль доз.
GINA, 2016
22
DUOR-RU-00012-DOK
Что такое ДуоРесп Спиромакс?
ДуоРесп Спиромакс (будесонид +
формотерола фумарата дигидрат)
Форма выпуска:
порошок для ингаляций дозированный в ингаляторе Спиромакс по 60 и 120 доз
Отгруженная доза |
Доставленная доза |
200/6 мкг |
160/4.5 мкг |
400/12 мкг |
320/9 мкг |
Режим дозирования:
•В качестве базисной терапии БА: ДуоРесп Спиромакс 160/4.5 мкг по 1-2 дозы (до 4 доз) 2 раза в день или 320/9 мкг по 1 дозе 2 раза в день;
•Для поддерживающей и купирующей симптомы терапии БА: ДуоРесп Спиромакс 160/4.5 мкг по 1-2 дозы 1-2 раза в день регулярно + по 1 -2 дозы на купирование симптомов (всего не более 8-12 ингаляций в сутки);
•В качестве базисной терапии ХОБЛ: ДуоРесп Спиромакс 160/4.5 мкг по 2 дозы 2 раза в день или 320/9 мкг по 1 дозе 2 раза в день
23
На основании инструкции по медицинскому применению препарата ДуоРесп Спиромакс
23
DUOR-RU-00012-DOK
Что такое ДуоРесп Спиромакс?
Возрастные ограничения:
возраст до 18 лет
Показания:
•Бронхиальная астма (недостаточно контролируемая приёмом ингаляционных глюкокортикостероидов и β2-адреностимуляторов короткого действия или адекватно контролируемая ингаляционными ГКС и β2-адреностимуляторами длительного действия).
•ХОБЛ (симптоматическая терапия у пациентов с тяжелой хронической обструктивной болезнью легких (ОФВ1 < 50% от предполагаемого расчетного уровня) и с повторяющимися обострениями в анамнезе, которые имеют выраженные симптомы заболевания, несмотря на терапию бронходилататорами длительного действия).
24
На основании инструкции по медицинскому применению препарата ДуоРесп Спиромакс
24
DUOR-RU-00012-DOK
Значение ДуоРесп Спиромакс в лечении бронхиальной астмы и ХОБЛ
Клиническая ценность ДПИ ДуоРесп Спиромакс
•фиксированная комбинация будесонида и формотерола для лечения БА и ХОБЛ у взрослых в дозировках 16/4.5 и 320/9 мкг,
•с аналогичным препарату Симбикорт Турбухалер профилем эффективности и безопасности,
•в уникальной форме доставки Спиромакс, созданной с целью решения многих из неудовлетворенных потребностей, возникающих у больных при использовании Симбикорт Турбухалер и других ингаляторов,
•для того чтобы потенциально улучшить ингаляционную технику и уровень приверженности терапии у больных
Источники: www.grls.rosminzdrav.ru
25
DUOR-RU-00012-DOK
ДуоРесп Спиромакс: технологично
Невероятно сложный и технологичный внутри, но такой понятный, стоит только взять его в руки…
Дозирующая |
Счетчик доз |
|
|
||
пружина |
|
|
Сильфон |
|
|
Поршень |
|
|
Контейнер с |
|
|
препаратом |
Воздуховоды |
|
Дозирующая |
Мундштук |
|
чашка |
||
|
||
Циклонный |
Крышка |
|
сепаратор |
||
|
DuoResp® Spiromax® technical monograph (Draft). Teva Pharmaceuticals, Inc. 2013
26
DUOR-RU-00012-DOK
ДуоРесп Спиромакс: безошибочно
Никаких лишних действий!
1.Открутить крышку
2.Повернуть основание до упора в одну сторону
3.Повернуть основание до щелчка в противоположную сторону
Или просто откройте Ваш ингалятор!
Всего 1 шаг для подготовки дозы!
С Дуоресп Спиромакс нет необходимости в отмеривании дозы, прокручивании или продувании ингалятора —
в шагах, требующих от пациента ловкости и скоординированности действий.
DuoResp® Spiromax® technical monograph (Draft). Teva Pharmaceuticals, Inc. 2013
27
DUOR-RU-00012-DOK
ДуоРесп Спиромакс: синхронизированно
Активируемый вдохом дозирующий порошковый ингалятор!
При использовании Дуоресп Спиромакс эмиссия отмеренной дозы обеспечивается инспираторным потоком пациента – тягой воздушного потока на вдохе.
28
DuoResp® Spiromax® technical monograph (Draft). Teva Pharmaceuticals, Inc. 2013
28
DUOR-RU-00012-DOK
ДуоРесп Спиромакс: автоматизированно
Воздух из насоса равномерно оказывает давление на препарат в резервуаре
Высокоточная и стабильная доза отмеривается в дозатор
Уверенность в точном и стабильном дозировании от первой и до последней дозы!
•Система X-ACT™ - простая, точная и надежная технология механического отмеривания доз и циклонного сепаратора.
•При открытии крышки пружина механизма разжимается и поршень опускается над сифоном с препаратом, оказывая равномерное давление потоком воздуха сверху вниз на резервуар с препаратом, всякий раз вытесняя одинаковую дозу в дозатор.
•При закрытии крышки пружина снова сжимается и поршень (нагнетатель воздуха) занимает исходное положение.
29
DuoResp® Spiromax® technical monograph (Draft). Teva Pharmaceuticals, Inc. 2013
29
DUOR-RU-00012-DOK
ДуоРесп Спиромакс: надежно |
|
|
• В Дуоресп Спиромакс микронизированный комбинированный лекарственный |
||
препарат непрочно фиксирован на крупнодисперсных частицах лактозы; |
||
• В процессе сепарации происходит отделение активного ингредиента |
||
от вспомогательного вещества лактозы при помощи запатентованной технологии |
||
циклонного сепаратора; |
|
|
• Крупные частицы лактозы остаются в ротовой полости и пациент ощущает |
||
сладковатый вкус, что сигнализирует о приеме дозы препарата |
|
|
Адсорбция на крупных |
Инспираторное усилие |
|
частицах (н-р, лактоза) |
|
|
|
Лактоза оседает в |
Респирабельная |
|
ротовой полости |
фракция |
|
|
30 |
DuoResp® Spiromax® technical monograph (Draft). Teva Pharmaceuticals, Inc. 2013
30
DUOR-RU-00012-DOK