Предпочтения пациентов при выборе компактных порошковых ингаляторов
по результатам сравнительного клинического исследования FINHALER
41
DUOR-RU-00012-DOK
FINHALER Study
Цель исследования:
оценить сложность овладения корректной техникой ингаляции при использовании дозированных порошковых ингаляторов Турбухалер, Изихейлер и Спиромакс людьми, ранее не использовавшими ингаляционные препараты (наивными пользователями).
Задачи исследования:
•Оценить степень овладения техникой использования ДПИ;
•Определить количество ошибок совершаемых пользователями при использовании ДПИ;
•Изучить предпочтения пользователей по выбору ингалятора среди исследуемых устройств
Niklas Sandler, Jenny Holländer, Disa Långström, Pekka Santtila, Anni Saukkonen, Saku Torvinen. Evaluation of inhaler technique mastery and handling errors with Spiromax®, Easyhaler®, and Turbuhaler® devices (FINHALER). ISPOR 18th Annual European Congress, Milan, Italy, 07–11 November, 2015
42
DUOR-RU-00012-DOK
FINHALER Study: дизайн
•Одномоментное перекрестное сравнительное исследование, выполненное в Университете Abo Academi, в Финляндии с 3-мя placebo ингаляторами:
1.Спиромакс,
2.Изихейлер,
3.Турбухалер
•
•
120 здоровых добровольцев в возрасте ≥ 18 лет, ранее не использовавшие ингаляторы (в течение минимум 18 месяцев и/или
не проходившие ранее обучение по их использованию) – наивные пользователи, рандомизированные в 6 групп
Тестирование техники ингаляции на устройствах проходило в 3 этапа :
1.Интуитивное использование устройства (без инструкций)
2.Использование устройства после прочтения инструкции по применению
3.Использование устройства после инструктажа, выполненного специалистом здравоохранения
Niklas Sandler, Jenny Holländer, Disa Långström, Pekka Santtila, Anni Saukkonen, Saku Torvinen. Evaluation of inhaler technique mastery and handling errors with Spiromax®, Easyhaler®, and Turbuhaler® devices (FINHALER). ISPOR 18th Annual European Congress, Milan, Italy, 07–11 November, 2015
43
DUOR-RU-00012-DOK
FINHALER Study: предпочтения пользователей
73.1% (N=119): Спиромакс - наиболее простой для использования ингалятор
71.4%: Спиромакс предпочтут в случае назначения ингалятора
12.6%: Изихейлер - наиболее простой для использования ингалятор
16.8%: Изихейлер предпочтут в случае назначения ингалятора
14.3%: Турбухалер - наиболее простой для использования ингалятор
11.8%: Турбухайлер предпочтут в случае назначения ингалятора
Niklas Sandler, Jenny Holländer, Disa Långström, Pekka Santtila, Anni Saukkonen, Saku Torvinen. Evaluation of inhaler technique mastery and handling errors with Spiromax®, Easyhaler®, and Turbuhaler® devices (FINHALER). ISPOR 18th Annual European Congress, Milan, Italy, 07–11 November, 2015
44
DUOR-RU-00012-DOK
FINHALER Study: выводы
!• Пользователи наиболее высоко оценили технические характеристики ДПИ Спиромакс, благодаря которым возможно его интуитивное использование.
•Технологические преимущества устройства Спиромакс, способствующие интуитивному овладению корректной техники ингаляции, потенциально могут улучшить приверженность пациентов терапии и способствовать достижению контроля над астмой.
•Спиромакс был выбран большинством участников исследования как наиболее предпочтительное устройство ингаляционной доставки препаратов по сравнению с ДПИ Изихейлер и Турбухалер.
Niklas Sandler, Jenny Holländer, Disa Långström, Pekka Santtila, Anni Saukkonen, Saku Torvinen. Evaluation of inhaler technique mastery and handling errors with Spiromax®, Easyhaler®, and Turbuhaler® devices (FINHALER). ISPOR 18th Annual European Congress, Milan, Italy, 07–11 November, 2015
45
Исследование ELIOT:
12-недельное, рандомизированное, открытое исследование в параллельных группах для оценки особенностей освоения ингаляционной техники при использовании ДПИ Спиромакс в сравнении с ДПИ Турбухалер больными БА и специалистами здравоохранения
Sinthia Bosnic-Anticevich, Daina Lim, Jo Steel et al. Investigating handling errors over time for inhaler devices: the healthcare professional perspective. Poster #1785, presented at the EAACI, 2015
46
DUOR-RU-00012-DOK
Easy Low Instruction Over Time (ELIOT) study: ELIOT - пациенты
Дизайн исследования и его задачи:
Фаза 1: Неинтервенционное, обсервационное, рандомизированное, перекрестное исследование с одним визитом
•Определение доли пациентов, овладевших корректной техникой ингаляции на шаге 3 (в 6-шаговом стандартизированном тренинге) со Спиромаксом по сравнению с Турбухалером у пациентов, ранее не использовавших оба ингалятора.
•Maстерство определялось как отсутствие ошибок (по наблюдению профессионалов) к концу шага 3
•Список ошибок был составлен независимой экспертной группой
Фаза 2: 12-недельное интервенционное открытое в параллельных группах РКИ (рандомизированное контролируемое исследование)
•Оценка сохранения правильной техники ингаляции пациентами при длительном использовании Будесонида/Формотерола Спиромакс в сравнении с Будесонидом/Формотеролом Турбухалер.
Sinthia Bosnic-Anticevich, Daina Lim, Jo Steel et al. Investigating handling errors over time for inhaler devices: the healthcare professional perspective. – Poster #1785, presented at the EAACI, 2015
47
DUOR-RU-00012-DOK
ELIOT – пациенты: заключение
•В фазе 1 доля пациентов, достигших мастерства владения ингалятором была значительно больше на Спиромаксе в сравнении с Турбухалером
•Устройство Спиромакс является интуитивно понятным в использовании и обучении
•Никаких существенных различий не было обнаружено в пропорции пациентов, поддерживающих мастерство ингаляционной техники через 12 недель (фаза 2)
•Пациенты, использующие Спиромакс сделали значительно меньше ошибок в целом, чем пациенты, использующие Турбухалер
•Независимая видео оценка должна быть золотым стандартом в исследованиях ингаляционной техники
•Правильная техника ингаляции/мастерство улучшило контроль астмы в обеих группах лечения
Sinthia Bosnic-Anticevich, Daina Lim, Jo Steel et al. Investigating handling errors over time for inhaler devices: the healthcare professional perspective. – Poster #1785, presented at the EAACI, 2015
48
DUOR-RU-00012-DOK
ELIOT – специалисты здравоохранения: заключение
•Большее количество специалистов здравоохранения достигло правильной техники ингаляции с меньшим количеством тренингов и на ранних этапах обучения при использовании Спиромакс по сравнению с Турбухалером
•Участникам, использующим Спиромакс, требуется меньший уровень подготовки для того, чтобы достичь правильной техники ингаляции по сравнению с Турбухалером
•Ошибки подготовки ингалятора и ингаляционные ошибки были общими для обоих устройств
•Больше участников предпочли Спиромакс, чем Турбухалер
Sinthia Bosnic-Anticevich, Daina Lim, Jo Steel et al. Investigating handling errors over time for inhaler devices: the healthcare professional perspective. – Poster #1785, presented at the EAACI, 2015
49
DUOR-RU-00012-DOK
Предпочтения больных БА и ХОБЛ и специалистов здравоохранения при выборе компактных порошковых ингаляторов
Plusa T et al. Poster (P2807) presented at the European Respiratory Society (ERS) International Congress, Munich, Germany, 6–10 Sep 2014
50
DUOR-RU-00012-DOK