ГОСУДАРСТВЕННОЕ |
|
|
РЕГУЛИРОВАНИЕ |
|
|
В Российской Федерации государственную |
||
функцию |
по организации проведения |
|
экспертизы |
качества, эффективности |
и |
безопасности ЛС выполняет |
|
|
Министерство здравоохранения и |
|
|
социального развития РФ |
|
|
Департамент государственного |
|
|
регулирования обращения |
|
|
лекарственных средств |
|
|
Схема государственного регулирования |
|
обращение лекарственных средств |
|
Министерство здравоохранения |
|
и социального развития РФ |
|
Департамент государственного регулирования |
|
обращения лекарственных средств |
|
Федеральная служба по надзору в |
ФГБУ «Научный центр |
сфере здравоохранения и |
экспертизы средств |
социального развития |
медицинского применения» |
Управление организации |
Центр экспертизы |
государственного контроля |
безопасности лекарственных |
обращения медицинской продукции |
средств |
Отдел мониторинга эффективности и |
|
безопасности средств медицинского |
|
применения |
|
Для эффективного функционирования системы фармаконадзлра необходимы:
правовая база
нормативные документы
контроль за выполнением требований нормативных документов
мотивация работников практического здравоохранения
обучение субъектов обращения лекарственных средств
кадровое, материальное и финансовое обеспечение работы Федерального и региональных центров МБЛ
Статья 29. Подтверждение |
государственной регистрации |
лекарственного препарата |
1. К заявлению о подтверждении |
государственной регистрации |
лекарственного препарата |
прилагаются…………..документ, |
содержащий результаты мониторинга |
лекарственного препарата, проводимого |
заявителем, по форме, установленной |
соответствующим уполномоченным |
федеральным органом исполнительной |
власти. |
Для эффективного функционирования системы фармаконадзора необходимы:
правовая база
нормативные документы
контроль за выполнением требований нормативных документов
мотивация работников практического здравоохранения
информационное обеспечение и обучение субъектов обращения лекарственных средств
кадровое, материальное и финансовое обеспечение работы Федерального и региональных центров МБЛ
Мотивация врачей |
Некогда |
НПР не встречали |
Страшно, вдруг накажут?! |
Для эффективного функционирования системы фармаконадзора необходимы:
правовая база
нормативные документы
контроль за выполнением требований нормативных документов
мотивация работников практического здравоохранения
информационное обеспечение и обучение субъектов обращения лекарственных средств
кадровое, материальное и финансовое обеспечение работы Федерального и региональных центров МБЛ
|
РЕГИОНАЛЬНЫЕ ЦЕНТРЫ МОНИТОРИНГА |
|||||
|
|
БЕЗОПАСНОСТИ |
|
|||
|
|
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ |
||||
|
|
Мурманск |
|
|
|
|
|
Санкт –Петербург и Ленинградская обл. |
|
|
Петропавловск-Камчатский |
||
Псков |
Архангельск |
|
|
|
||
|
|
|
|
|||
|
Петрозаводск |
|
|
|
|
|
Великий Новгород |
|
|
|
|
||
Смоленск Тверь 2 |
|
|
Якутск |
|||
Брянск |
Москва + Мск. Обл (Г.Коломна) |
|
|
|
|
|
Тула |
Иваново Сыктывкар |
|
|
|
|
|
Орел |
Нижний Новгород |
|
|
|
|
|
БелгородРязань 1 Киров |
|
|
|
|
||
|
Саранск Казань |
|
|
|
|
|
|
Липецк |
Ижевск |
|
|
|
|
ВоронежПенза Ульяновск Пермь |
|
|
|
|
||
Саратов |
Уфа Екатеринбург |
|
|
|
Хабаровск |
|
Волгоград |
Самара |
|
|
|
||
Краснодар |
Челябинск |
Томск Красноярск |
|
Благовещенск Биробиджан |
||
Ставрополь |
Оренбург Курган |
|
||||
Владикавказ |
Омск |
Кемерово |
Иркутск |
|
||
|
Новосибирск |
|
||||
|
Астрахань |
|
Чита |
Владивосток |
||
|
Барнаул Абакан |
|
||||
Махачкала |
1 - Чебоксары |
|
Улан-Удэ |
|
||
2 - Ярославль |
Кызыл |
|
|
|||
|
|
|
|
|||
Для эффективного функционирования системы фармаконадзлра необходимы:
правовая база
нормативные документы
контроль за выполнением требований нормативных документов
мотивация работников практического здравоохранения
Информационное обеспечение и обучение субъектов обращения лекарственных средств
кадровое, материальное и финансовое обеспечение работы Федерального и региональных центров МБЛ
СМИ и ЛС |
На земле имеется в достатке 3 вещи: |
•Воздух |
•Вода |
•Информация |
К сожалению все они загрязнены |
JR Laporte |