This is the

competition…

…and

this…

ЖУРНАЛ «БЕЗОПАСНОСТЬ ЛЕКАРСТВ И ФАРМАКОНАДЗОР»

Единственное

специализированное издание в

России,

посвященное проблемам

безопасности лекарственных

средств

Распространяется бесплатно

Архив журнала в электронном виде

доступен на сайте www.regmed.ru,

раздел «Фармаконадзор»

В базе рассылки более 1000

адресов

Для того чтобы хорошо оценить новое,

необходимо, прежде всего, понять и оценить

старое.

И. П. Павлов

Динамика репортирования

о случаях НПР на ЛС

9404

5997

2461

1021

192

2007

2008

2009

2010

1 кв. 2011

Анализ сообщений о НПР и

неэффективности ЛС за 2010 г.

Всего поступило 10 102 сообщения

9 404 случая НПР

Повторные, уточняющие

сообщения – 698

Высокая причинно-следственная связь

(определенная, вероятная, возможная)

8 121

Несерьезные НПР – 3 192

Серьезные НПР – 4 929

NB!

-1 018 случаев неэффективности

спитализация или ее

или недостаточности эффекта ЛС

-140 сообщений о применении ЛС «

продление – 1 325

- 358 сообщений о НПР не описанн

Смерть -79

инструкции по медицинскому при

из них 144 – серьезные НПР

Проблемы, связанные с фармакотерапией

Неблагоприятные побочные реакции

Осложнения, связанные с применением ЛС с

нарушениями предписаний инструкций ( Off-Label)

Медицинские ошибки

Неэффективность ЛС

Фальсификация ЛС

Влияние ЛС на экологию (ecopharmacovigilance)

БАД – неконтролируемые последствия

Использование лекарственных средств c

нарушением предписаний инструкции

(off-label)

это касается показаний,

противопоказаний,

возраста, доз, путей введения ЛС

Pharmacoepidemiology and drug safety 2009; 18: 84–91