3. Федеральный закон n 157-фз "Об иммунопрофилактике инфекционных болезней".

О вакцинах. Вот.

3. Иммунные сывороточные препараты. Классификация, получение, применение.

Виды сывороточных препаратов

1. Иммунные сыворотки - это препараты сыворотки крови, которые получают путем иммунизации животных или человека и используются для создания пассивного антитоксического, антибактериального или антивирусного иммунитета

2. Иммуноглобулины - это биологические препараты, которые получают из иммунных сывороток, путем очищения от балластных фракций белков

Классификация сывороточных препаратов

Признак	Примеры
По назначению:	диагностические (агглютинирующие, преципитирующие, гемолитические) лечебно-профилактические
По происхождению:	гетерологические (животные) гомологические (человеческие) биотехнологические (гибридомы)
По механизму действия:	антитоксические (противостолбнячная, противодифтерийная) антибактериальные (противосибиреязвенная, противочумная) антивирусные (противоэнцефалитная, противооспенная) антиопухолевые антилифоцитарные антиаллергические

Способы получения сывороточных препаратов

Вид сывороточного препарата	Способ получения
Гомологические	получают из сыворотки крови доноров, волонтеров, реконвалесцентов
Гетерологические	получают путем гипериммунизации животных вакцинными препаратами
Биотехнологические	(моноклональные) получают из искусственно созданных клеток продуцентов гибридом, которые образованы путем скрещивая В-лимфоцитов и миеломных клеток

Современные сывороточные препараты

• Иммуноглобулин G

• Биоглобулин

• Вейноглобулин (бимолекула Ig G)

• Гаммавенин (Ig G без Fc-фрагменту)

• Интраглобулин (Ig G, покрытый (-протолактамом)

• Сандоглобулин (Ig G, стойкий к рH 4,0)

При введении сывороточных препаратов иммунитет наступает через несколько часов и сохраняется 2—3 недели после введения гетерологичных в течение 4—5 недель — гомологичных сывороточных препаратов.

Иногда для повышения специфичности антител выделяют только их антигенсвязывающий участок (Fab-фрагмент). Такие препараты получили название доменных антител. Иммунные сыворотки и препараты иммуноглобулинов применяют с лечебной и профилактической целью. Особенно эффективно их применение для лечения и профилактики токсинемических инфекций (столбняк, ботулизм, газовая гангрена, дифтерия). С лечебной целью эти препараты вводят как можно раньше внутримышечно или внутривенно в больших дозах. Профилактические дозы сывороточных препаратов значительно меньше, препараты вводят внутримышечно людям, имевшим контакт с больным или источником инфекции, для создания пассивного иммунитета.

После введения иммунных сывороток или иммуноглобулинов возможны осложнения в виде анафилактического шока и сывороточной болезни. Потому перед введением таких препаратов необходимо ставить аллергическую пробу на чувствительность к ним пациента, а вводить - по Безредке, т.е. дробно небольшими количествами. Иногда прибегают к активно-пассивной иммунизации, т.е. к одновременному введению вакцины и сыворотки для формирования кратковременного пассивного иммунитета с заменой его через несколько недель активным, возникающим в ответ на введение вакцины. К такому методу иммунизации прибегают при профилактике столбняка у раненых, профилактике бешенства и в некоторых других случаях