Добавил:
Опубликованный материал нарушает ваши авторские права? Сообщите нам.
Вуз: Предмет: Файл:
Скачиваний:
6
Добавлен:
26.01.2024
Размер:
190.46 Кб
Скачать

2.9. Обнаружены объекты, по внешнему виду похожие на выпускные формы лекарственных средств (таблетки, ампулы, упаковки и т. П.)

Предмет доказывания:

• факт причинения вреда здоровью (отравление);

• факт контрабанды лекарственных средств (ЛС);

• факт незаконного занятия частной фармацевтической деятельностью;

• факт хищения ЛС;

• факт нарушения правил хранения ЛС;

• факт незаконного приобретения, хранения, транспортировки, сбыта ЛС, содержащих НС или ПВ, и др.

Вопросы, подлежащие выяснению в связи с предметом доказывания:

• Является ли изъятый объект лекарственным средством, если да, то каким?

• Является ли изъятый объект лекарственным препаратом Х?

Вопросы, разрешаемые при производстве экспертизы в экспертном учреждении:

• Является ли представленный объект (таблетка, ампула, капсула и т. п.) лекарственным препаратом X?

• Соответствует ли представленный объект (фрагмент таблетки, содержимое ампулы, капсулы и т. п.) требованиям, предъявляемым к лекарственному средству Х фармакопейной статьей (нормативным документом)?

Особенности экспертного исследования:

Если представленный объект обладает четко выраженными признаками выпускных форм ЛС (например, ненарушенная упаковка, целые таблетки), проводится комплексное исследование, включающее два этапа.

На первом этапе исследуют реквизиты упаковки и морфологию выпускной формы. По имеющимся в распоряжении эксперта базам данных отбирают «претендентов» и выделяют в пределах этого множества необходимые достаточные субстанциональные признаки, позволяющие отнести объект к конкретному лекарственному препарату.

На втором этапе проводят выявление этих признаков комплексом физико-химических методов. В связи с этим следует отметить, что с точки зрения химического состава ЛС являются сложными системами, состоящими в общем случае из активных компонентов (называемых также действующими веществами) в смеси с наполнителями, связующими, смазочными, дезинтегрирующими, увлажняющими веществами, отдушками, красителями. Возможности качественного и количественного определения перечисленных ингредиентов определяются уровнем технической оснащенности экспертного учреждения. Применяемые при этом методы анализа приведены в таблице 2.

Отсутствует таблица 2

Как видно из таблицы, решение вопроса об отнесении представляемых на экспертизу объектов к лекарственным средствам (препаратам) достаточно трудоемкая задача. При этом следует иметь в виду, что современный уровень экспертных знаний о ЛС, необходимый для категорического решения вопросов о принадлежности к ЛС, недостаточен. Это связано, во-первых, с постоянным обновлением ассортимента ЛС; во-вторых, с отсутствием централизованной системы сбора криминалистически значимой информации о ЛС; в-третьих, с необходимостью экспертных исследований ЛС в полном соответствии с методиками испытаний, изложенными в фармакопейных статьях или нормативных документах.

Таким образом, если всестороннее исследование объекта по техническим причинам невозможно или объект представлен в виде измененных выпускных форм ЛС (например, фрагмента таблетки, осколков ампулы), делается вывод о соответствии его лекарственному средству (препарату) по выявленным субстанциональным и морфологическим признакам.

Пример формулировки вывода экспертизы:

«Представленная таблетка (ампула, капсула и т. п.) соответствует лекарственному препарату Х ... (перечисление выявленных морфологических и субстанциональных признаков). Решить вопрос о том, является ли представленная таблетка (ампула, капсула и т. п.) лекарственным препаратом X, не представляется возможным по причине ... (отсутствия необходимой приборной базы; сведений о требованиях к лекарственному препарату и т. п.)».

Соседние файлы в папке !Учебный год 2024