- •Часть 1
- •Содержание
- •Лабораторная работа № 1 спиртометрия. Определение концентрации, разбавление и учет этанола
- •Учебный материал
- •Лабораторная работа № 2 технология изготовления спиртовых растворов
- •Учебный материал
- •Лабораторная работа № 3 настойки. Расчет и подготовка сырья и экстрагента. Способ мацерации
- •Учебный материал
- •Способы приготовления
- •При получении настоек используется следующая технологическая схема:
- •Способы приготовления: статические и динамические.
- •Мацерация
- •Стандартизация
- •Хранение настоек
- •Лабораторная работа № 4 производство настоек методом перколяции
- •Учебный материал Перколяция
- •Лабораторная работа № 5 экстракты. Общая характеристика лекарственной формы. Экстракты жидкие
- •Учебный материал
- •Технологическая схема получения экстрактов складывается из следующих стадий:
- •Жидкие экстракты (Extracta fluida)
- •Способы получения
- •Реперколяция с делением сырья на равные части с незаконченным циклом (рис. 4)
- •Лабораторная работа № 6 экстракты густые
- •Учебный материал
- •Способы получения
- •Очистка извлечения
- •Сгущение вытяжки
- •Стандартизация
- •Хранение густых экстрактов
- •Лабораторная работа № 7 получение сухих экстрактов
- •Учебный материал
- •Получение вытяжек
- •Экстрагирование с использованием электроплазмолиза и электродиализа
- •Высушивание вытяжки
- •Стандартизация
- •Лабораторная работа № 8 рекуперация спирта из отработанного сырья. Ректификация
- •Учебный материал Рекуперация экстрагентов из отработанного сырья
- •Семинар максимально очищенные фитопрепараты. Препараты индивидуальных веществ
- •Учебный материал
- •Особенности производства
- •Технология препаратов на основе алкалоидов.
- •Препараты сердечных гликозидов
- •Препараты ландыша.
- •Препараты слизистых веществ.
- •Современная номенклатура препаратов индивидуальных веществ индивидуальные препараты алкалоидов
- •Индивидуальные препараты флаваноидов
- •Индивидуальные препараты сердечных гликозидов
- •Лабораторная работа № 9. Масляные экстракты. Получение настойки и масляного экстракта зверобоя методом двухфазной экстракции
- •Учебный материал
- •Двухфазная экстракция
- •Лабораторная работа № 10 препараты биогенных стимуляторов
- •Учебный материал
- •Биогенные препараты растительного происхождения
- •Биостимуляторы животного происхождения
- •Препараты из иловой лечебной грязи (минерального происхождения)
- •Стандартизация препаратов биогенных стимуляторов
- •Технологическая схема производства биогенных стимуляторов
- •По теме «Экстракционные препараты» Вариант 1
- •Вариант 2
- •Номенклатура (из регистра лекарственных средств) и основные показатели (по гф и вфс) простых настоек
- •Настойки сложные
- •Номенклатура жидких экстрактов
- •Номенклатура густых и сухих экстрактов (по Государственному реестру) и основные их показатели (по гф и вфс) Густые экстракты
- •Сухие экстракты а. С нелимитированным верхним пределом действующих веществ
- •Б. С лимитированным верхним пределом действующих веществ
- •Рекомендуемая литература основная
- •Дополнительная
- •Электронные ресурсы
- •Методические указания
- •Стандарты отрасли
Высушивание вытяжки
Высушивание очищенных вытяжек может проводится по двум схемам: 1) без сгущения жидкой вытяжки и 2) через стадию сгущения с последующей сушкой.
В первом случае сушку вытяжек осуществляется в распылительных сушилках, где жидкая вытяжка распыляется в очень мелкие капли в большой камере. Снизу, навстречу оседающим каплям подается с помощью вентилятора нагретый воздух (его температура около 150-200°С). При этом перегрева материала не происходит, т.к. все тепло воздуха уходит на изменение агрегатного состояния влаги из капелек вытяжки. Температура высушиваемого материала не превышает 50-60°С. По первой схеме высушивание может быть осуществлено в барабанных (вальцовых) вакуум-сушилках. В этом случае вытяжку немного упаривают (чтобы на вращающихся вальцах образовался после высушивания достаточный слой сухого экстракта) и подают между вращающимися навстречу друг другу обогреваемыми изнутри вальцами. Снимание с вальцов корочки сухого экстрагента затем размалывают в шаровой мельнице.
Из жидкого состояния высушивание может проводится также в сублимационных (лиофильных, молекулярных) сушилках. При этом раствор (вытяжку) замораживают, помещают в сублимационную камеру, где создают глубокий вакуум (остаточное давление несколько мкм). В таких условиях влага из замороженного материала сублимируется, т.е. испаряется, минуя жидкую фазу. Температура сушки в этом случае составляет 20-30°С. Полученный порошок очень легко растворяется, содержит все биологически активные вещества в неизменном виде.
Во втором случае высушивание проводят в вакуум-сушильных шкафах. Сгущенную вытяжку намазывают в виде тонкого слоя на противни и проводят сушку при остаточном давлении 110-160 мм рт. ст. (вакуум 600-650 мм рт. ст.). В процессе сушки объем экстракта увеличивается в несколько десятков раз. В результате получают очень рыхлую легкую массу в виде коржей, которые размалывают на шаровой мельнице.
Стандартизация
Стандартизацию густых и сухих экстрактов проводят по содержанию действующих веществ или биологической активности. Также определяют содержание влаги по методике ГФ ХI. В густых экстрактах содержание влаги не более 25%; в сухих – не более 5%.
ХОД ЛАБОРАТОРНОЙ РАБОТЫ
Задание №1. Приготовить 10-15г сухого экстракта солодки.
Задание №2. Провести стандартизацию сухого экстракта.
Задание №3. Составить номенклатурный список сухих экстрактов, указать способ приготовления, действующие вещества, применение.
Задание №4. Предложить технологическую и аппаратурную схемы производства сухого экстракта.
ОБУЧАЮЩИЕ ЗАДАЧИ
1. Из 100 кг корня одуванчика, содержащего 28% экстрактивных веществ, получено 33 кг густого экстракта с влажностью 20%. Рассчитать выход, трату и расходный коэффициент по экстрактивным веществам.
2. Какое количество готового продукта следует получить из 60 кг солодкового корня, содержащего 12% глицирризиновой кислоты и 35% влаги, чтобы приготовить стандартный препарат (глицирризиновой кислоты -16%, влажности -20%)?
3. Рассчитать необходимое количество сырья и экстрагента для получения 15 г сухого экстракта крушины (экстрагент 70% спирт).
4. Из 10 кг листьев красавки с содержанием алкалоидов 0,4% приготовить сухой экстракт с содержанием алкалоидов в пересчете на гиосциамин 0,7-0,8%.
5. Получено 200 л настойки красавки с содержанием алкалоидов 0,039%. Сколько алкалоидов будет содержаться в сухом экстракте красавки, будет ли это соответствовать требованиям?
СИТУАЦИОННЫЕ ЗАДАЧИ
В условиях фармацевтического производства листья сены используются для получения сухого экстракта. Предложите технологическую и аппаратурную схему получения сухого экстракта. Охарактеризуйте основные условия высыхания материала. Каким образом обеспечиваются условия сушки в контактных сушилках? Объясните принцип работы.
КОНТРОЛЬНЫЕ ВОПРОСЫ
Характеристика сухих экстрактов.
Способы получения первичной вытяжки при производстве сухих экстрактов.
Экстрагирование с применением ультразвука.
Экстрагирование сырья с помощью РПА.
Электродиализ, электроплазмолиз, экстракция сжиженными газами.
Номенклатура сухих экстрактов.
Способы очистки извлечений.
Как объяснить процесс сушки?
Что такое абсолютная и относительная влажность материала?
Опишите методы высушивания: конвективные, контактные, специальные.
Объясните кинетику сушки.
Опишите устройство и принцип работы камерных и барабанных сушилок.
Что такое сушка в псевдоожиженном слое? Принцип проведения и аппаратура.
Опишите устройство и работу вакуум-сушильных шкафов, вакуум-вальцовых сушилок.
Объясните особенности сублимационной сушки, ее применение.
Что такое диэлектрическая и термодинамическая сушка? Каково их преимущество перед другими способами тепловой сушки?
Объясните устройство и работу распылительной сушилки.
Перечислите сушилки непрерывного и периодического действия.
Какие требования предъявляют к сухим экстрактам?
Опишите технологическую схему производства сухих экстрактов.
Укажите показатели стандартизации сухих экстрактов.
Перечислите особенности хранения сухих экстрактов.