- •Часть 1
- •Содержание
- •Лабораторная работа № 1 спиртометрия. Определение концентрации, разбавление и учет этанола
- •Учебный материал
- •Лабораторная работа № 2 технология изготовления спиртовых растворов
- •Учебный материал
- •Лабораторная работа № 3 настойки. Расчет и подготовка сырья и экстрагента. Способ мацерации
- •Учебный материал
- •Способы приготовления
- •При получении настоек используется следующая технологическая схема:
- •Способы приготовления: статические и динамические.
- •Мацерация
- •Стандартизация
- •Хранение настоек
- •Лабораторная работа № 4 производство настоек методом перколяции
- •Учебный материал Перколяция
- •Лабораторная работа № 5 экстракты. Общая характеристика лекарственной формы. Экстракты жидкие
- •Учебный материал
- •Технологическая схема получения экстрактов складывается из следующих стадий:
- •Жидкие экстракты (Extracta fluida)
- •Способы получения
- •Реперколяция с делением сырья на равные части с незаконченным циклом (рис. 4)
- •Лабораторная работа № 6 экстракты густые
- •Учебный материал
- •Способы получения
- •Очистка извлечения
- •Сгущение вытяжки
- •Стандартизация
- •Хранение густых экстрактов
- •Лабораторная работа № 7 получение сухих экстрактов
- •Учебный материал
- •Получение вытяжек
- •Экстрагирование с использованием электроплазмолиза и электродиализа
- •Высушивание вытяжки
- •Стандартизация
- •Лабораторная работа № 8 рекуперация спирта из отработанного сырья. Ректификация
- •Учебный материал Рекуперация экстрагентов из отработанного сырья
- •Семинар максимально очищенные фитопрепараты. Препараты индивидуальных веществ
- •Учебный материал
- •Особенности производства
- •Технология препаратов на основе алкалоидов.
- •Препараты сердечных гликозидов
- •Препараты ландыша.
- •Препараты слизистых веществ.
- •Современная номенклатура препаратов индивидуальных веществ индивидуальные препараты алкалоидов
- •Индивидуальные препараты флаваноидов
- •Индивидуальные препараты сердечных гликозидов
- •Лабораторная работа № 9. Масляные экстракты. Получение настойки и масляного экстракта зверобоя методом двухфазной экстракции
- •Учебный материал
- •Двухфазная экстракция
- •Лабораторная работа № 10 препараты биогенных стимуляторов
- •Учебный материал
- •Биогенные препараты растительного происхождения
- •Биостимуляторы животного происхождения
- •Препараты из иловой лечебной грязи (минерального происхождения)
- •Стандартизация препаратов биогенных стимуляторов
- •Технологическая схема производства биогенных стимуляторов
- •По теме «Экстракционные препараты» Вариант 1
- •Вариант 2
- •Номенклатура (из регистра лекарственных средств) и основные показатели (по гф и вфс) простых настоек
- •Настойки сложные
- •Номенклатура жидких экстрактов
- •Номенклатура густых и сухих экстрактов (по Государственному реестру) и основные их показатели (по гф и вфс) Густые экстракты
- •Сухие экстракты а. С нелимитированным верхним пределом действующих веществ
- •Б. С лимитированным верхним пределом действующих веществ
- •Рекомендуемая литература основная
- •Дополнительная
- •Электронные ресурсы
- •Методические указания
- •Стандарты отрасли
Индивидуальные препараты флаваноидов
Флавонолы:
Кверцетин (Quercetinum) - выделен из гидролизата ряда гликозидов (рутин и др.), получаемых из бутанов софоры японской. Выпускается и как индивидуальный препарат, и в комбинации с другими лекарственными средствами (флакарбин) для лечения гипо- и авитаминозов Р, заболеваний, сопровождающихся нарушением проницаемости сосудов (лучевая болезнь, септический эндокардит, корь, скарлатина, сыпной тиф). Выпускается в виде таблеток.
Флавоноидные гликозиды:
Это группа препаратов предсталенна как индивидуальными флавонольными гликозидами (рутин, флавонин), так и смесями гликозидов.
Рутин (3-рутинозид кверцетина) (Rutinum) - получают из бутонов софоры японской, травы гречихи и др. Применяется аналогично кверцетину при заболеваниях, сопровождаемых повышенной проницаемостью капилляров: геморагические диатезы, кровоизлияния на сетчатку глаз, геморрагический васкулит, лучевая болезнь, аллергические заболевания.
Индивидуальные препараты сердечных гликозидов
Дигитоксин (Digitoxinum) получают при ферментации листьев, экстрагировании из них действующих веществ, очистке вытяжки, выделении суммы гликозидов, получении дигитоксина, стандартизации. Дигитоксин - белый кристаллический порошок, практически нерастворим в воде, мало растворим в этаноле и хлороформе, очень мало в эфире. 1,0 г должен содержать 8000-10000 ЛЕД, в.р.д. внутрь - 0,0005 г, в.с.д. - 0,001 г. Выпускают в таблетках по 0,0001 г и свечи по 0,00015 г. Хранят в прохладном, защищенном от света месте. Список А.
Целанид, дигоксин (Сelanidum, Digoxinum) получают из листьев наперстянки шерстистой. Дигоксин представляет собой вторичный гликозид. Его получают путём ферментативного и щелочного гидролиза целанида. 1,0 г препарата должен содержать 14 000 ЛЕД. Это белый кристаллический порошок, мало растворимый в воде и этаноле, растворимый в метаноле. Чувствителен к свету. Список А.
ОБУЧАЮЩИЕ ЗАДАЧИ
Рассчитать количество травы адониса весеннего, биологическая активность которой 66 ЛЕД в 1 г, для приготовления 100 мл адонизида.
Биологическая активность адонизида должна быть 27 ЛЕД в 1 мл (ГФХ, ст.24).
Рассчитать количество листьев наперстянки шерстистой, биологическая активность которой 60 ЛЕД в 1 г, для приготовления 100мл лантозида. Биологическая активность лантозида должна быть 12 ЛЕД в 1 мл.
Рассчитать количество экстрагента (24% этанола) для приготовления 100 мл лантозида из 25 г листьев наперстянки способом противоточной экстракции.
Рассчитать объем готового адонизида (25 ЛЕД), если в результате производства получено 37,5 л полуфабриката с активностью 32 ЛЕД.
Сколько разбавителя следует прибавить к 75 л концентрата адонизида с активностью 86 ЛЕД для доведения его до стандарта (25 ЛЕД)?
Довести до стандарта (10 ЛЕД) 100 л лантозида с активностью 8 ЛЕД, для укрепления препарата с активностью 14 ЛЕД. Какой объем продукта следует добавить?
СИТУАЦИОННЫЕ ЗАДАЧИ
На примере дигитоксина дайте характеристику группе препаратов индивидуальных веществ, выделенных из лекарственного растительного сырья (состав, стабильность, эффективность). Предложите основные технологические стадии производства препаратов индивидуальных веществ, возможные методы экстрагирования и очистки извлечений. Объясните принцип работы аппаратуры
КОНТРОЛЬНЫЕ ВОПРОСЫ
Назовите признаки, отличающие новогаленовые препараты от галеновых.
Укажите основные стадии технологии максимально очищенных экстракционных препаратов.
Какие способы экстрагирования наиболее широко используются при получении новогаленовых препаратов?
Какие экстрагенты используют для экстракции растительного сырья при получении новогаленовых препаратов, чем определяется их выбор?
В чем состоит принцип циркулярной экстракции, разберите на примере адонизида?
Укажите способы очистки извлечений, применяемые в производстве новогаленовых препаратов.
Назовите способы очистки первичных извлечений, обеспечивающие получение новогаленовых препаратов, свободных от содержания хлорофилла.
Почему нежелательны дубильные вещества в новогаленовых препаратах, содержащих сердечные гликозиды?
В чем заключается принцип экстракции в системе жидкость – жидкостью, в какой аппаратуре она проводится?
В каких случаях и с какой целью применяют при производстве новогаленовых препаратов обработку полупродукта несмешивающимся растворителем?
В каких случаях при производстве новогаленовых препаратов применяют фракционное осаждение?
В каких случаях при производстве новогаленовых препаратов применяют меры для очистки продукта от сапонинов? Приведите пример, поясните метод очистки.
Какой новогаленовый препарат получают из листьев и цветов ландыша, в какой лекарственной форме его выпускают?
Что такое эрготал, в каких лекарственных формах его выпускают?
Из какого лекарственного сырья получают плантаглюцид, в какой лекарственной форме его выпускают и как стандартизуют?
Что представляет собой раунатин, в какой лекарственной форме его выпускают?