С какой даты вступают в силу требования, касающиеся клинических рекомендаций?
Федеральный закон № 489-ФЗ вступает в силу с 01.01.2019. Однако изменения, касающиеся применения данных рекомендаций вступают в силу лишь с 1 января 2022 года. Это сделано потому, что для разработки клинических рекомендаций в новом порядке потребуется время. Согласно Федеральному закону от 25.12.2018 № 489-ФЗ, клинические рекомендации должны быть утверждены до 31 декабря 2021 года.
Как изменилась роль стандартов медицинской помощи в рамках внесений изменений в законодательство
Изменения касаются, в частности, пункта 4) части 1 статьи 37 Федерального закона № 323-ФЗ, согласно которому медицинская помощь организуется и оказывается не «на основе» стандартов медицинской помощи, а с их «учётом».
То есть теперь стандарты должны только учитываться, но не служат основой для оказания медицинской помощи. Аналогичное изменение коснулось и пункта 2 части 1 статьи 79 Федерального закона № 323-ФЗ.
Приказ Минздрава России от 08.02.2018 N 53н "Об утверждении порядка разработки стандартов медицинской помощи"
8. Включение в проект стандарта медицинской помощи медицинских услуг, лекарственных препаратов, медицинских изделий, имплантируемых в организм человека, компонентов крови, видов лечебного питания, включая специализированные продукты лечебного питания, осуществляется с учетом наличия их в клинических рекомендациях (протоколах лечения) по вопросам оказания медицинской
помощи...
Как и в предыдущих редакциях, обязательность применения установлена только для порядков оказания медицинской помощи.
В прежней редакции Федерального закона № 323-ФЗ предполагалось, что стандарт медицинской помощи разрабатывается в
соответствии с номенклатурой медицинских услуг. В новой редакции предусмотрено, что стандарт медицинской помощи разрабатывается на основе
клинических рекомендаций.
Напоминание:
с 01.01.2021 стандарты медицинской помощи исключаются из критериев оценки качества медицинской помощи.
Каковы практические последствия
этих изменений в 323-ФЗ?
• Уменьшается роль стандартов медицинской помощи.
• Повышается значимость клинических рекомендаций.
• Минздрав будет иметь большее влияние на клинические рекомендации
• Реально значимыми клинические рекомендации станут только с 2022 г.
• Логичным шагом будет введение санкций в ОМС за невыполнение не стандартов медицинской помощи, а клинических рекомендаций.
Аккредитация
Причины перехода на аккредитацию
•эффективный контракт в широком смысле (конкретизация требований к медицинским работникам);
•перевод российского высшего образования на новые, европейские стандарты (в соответствии с Болонской декларацией о создании единого образовательного пространства);