1)Министерство здравоохранения рф

Минздрав России является федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке и реализации государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере здравоохранения, обязательного медицинского страхования, обращения лекарственных средств для медицинского применения, включая вопросы организации профилактики заболеваний, в том числе инфекционных заболеваний и СПИДа, медицинской помощи, медицинской реабилитации и медицинских экспертиз (за исключением медико-социальной экспертизы и военно-врачебной экспертизы), фармацевтической деятельности, включая обеспечение качества, эффективности и безопасности лекарственных средств для медицинского применения, обращения медицинских изделий, санитарно-эпидемиологического благополучия населения, медико-санитарного обеспечения работников отдельных отраслей экономики с особо опасными условиями труда, медико-биологической оценки воздействия на организм человека особо опасных факторов физической и химической природы, курортного дела, а также по управлению государственным имуществом и оказанию государственных услуг в сфере здравоохранения, включая оказание медицинской помощи, внедрение современных медицинских технологий, новых методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации, проведение судебно-медицинских и судебно-психиатрических экспертиз, организацию среднего, высшего, послевузовского и дополнительного медицинского и фармацевтического образования и предоставление услуг в области курортного дела.

2) Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Подведомственная Минздраву России Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) осуществляет свои полномочия на основании Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения утвержденного Постановлением Правительства РФ от 30.06.2004 г.№323 (в ред. от 19.06.2012).

Являясь федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения, Росздравнадзор осуществляет свою деятельность непосредственно и через свои территориальные органы в субъектах РФ:

- государственный контроль за обращением медицинских изделий;

- государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности;

- государственный контроль при обращении лекарственных средств;

- государственный контроль за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов;

- контроль за реализацией региональных программ модернизации здравоохранения субъектов РФ и мероприятий по модернизации государственных учреждений, оказывающих медицинскую помощь, государственных учреждений, реализующих мероприятия по внедрению информационных систем в здравоохранение;

- контроль за достоверностью первичных статистических данных, предоставляемых медицинскими организациями и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими медицинскую деятельность;

- проводит мониторинг ассортимента и цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты, безопасности медицинских изделий, регистрацию побочных действий, нежелательных реакций при применении медицинских изделий, фактов и обстоятельств, создающих угрозу причинения вреда жизни и здоровью людей при обращении зарегистрированных медицинских изделий;

- осуществляет в соответствии с законодательством РФ лицензирование отдельных видов деятельности, отнесенных к его компетенции;

- выдает разрешение на транзит через территорию РФ сильнодействующих веществ, не являющихся прекурсорами наркотических средств и психотропных веществ, разрешение на ввоз в РФ медицинских изделий в целях их государственной регистрации, сертификат на право ввоза (вывоза) наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, сертификат специалиста лицам, получившим медицинское или фармацевтическое образование в иностранных государствах;

- осуществляет государственную регистрацию медицинских изделий, ведет государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, и размещает его на официальном сайте Службы в сети Интернет;

- осуществляет в установленном порядке проверку деятельности организаций здравоохранения, аптечных учреждений, организаций оптовой торговли лекарственными средствами, других организаций и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих деятельность в сфере здравоохранения;

- иные функции.