ПРЕИМУЩЕСТВА |
91 |
РАННЕЙ ТРОМБОЛИТИЧЕСКОЙ ТЕРАПИИ У ПАЦИЕНТОВ С |
|
ИНФАРКТОМ МИОКАРДА И ПОДЪЕМОМ СЕГМЕНТА ST |
СОДЕРЖАНИЕ 06 МЕТАЛИЗЕ® (+ ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ)
•Тромболитики: от инфузии до однократного болюса
•Сравнительная характеристика альтеплазы, ретеплазы и тенектеплазы
•Идеальный тромболитический препарат
•Тенектеплаза: молекула
•Дозировка тенектеплазы с учетом массы тела
•Краткая характеристика препарата Метализе®
•Инструкция по применению
ТРОМБОЛИТИКИ: ОТ ИНФУЗИИ ДО ОДНОКРАТНОГО БОЛЮСА
Болюс |
Инфузия |
Инфузия 2 |
…ОДНОКРАТНОМУBOLUS |
тенектеплаза |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
БОЛЮСУ |
ретеплаза |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
ИНФУЗИИSINGLEК |
альтеплаза |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
МЕДЛЕННОЙОТ |
стрептокиназа |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
0 |
20 |
40 |
60 |
80 |
100 |
||||||
от медленной и сложной инфузии к быстрому и
удобному однократному ВРЕМЯ ПРИМЕНЕНИЯ (МИН) болюсу
92
ПАТОФИЗИОЛОГИЯ + ЭПИДЕМИОЛОГИЯ
ТРОМБОЛИЗИС (ПО ДАННЫМ КЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ И РЕГИСТРОВ)
НОВЫЕ
ИССЛЕДОВАНИЯ/
РЕГИСТРЫ
ВЕДЕНИЕ ОСТРОГО ИМ И ОБОСНОВАНИЕ РАННЕЙ РЕПЕРФУЗИИ
КЛИНИЧЕСКИЕ
ВОПРОСЫ
МЕТАЛИЗЕ (+ ИНСТРУКЦИЯ ПО
ПРИМЕНЕНИЮ)
ЗАТРАТЫ
ЛИТЕРАТУРА
СИСТЕМНЫЕ
ТРЕБОВАНИЯ
ВЫХОДНЫЕ ДАННЫЕ
СРАВНИТЕЛЬНАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА АЛЬТЕПЛАЗЫ, |
93 |
|||||
|
|
РЕТЕПЛАЗЫ И ТЕНЕКТЕПЛАЗЫ |
|
|||
|
|
|
|
|||
Характеристика |
|
Альтеплаза |
|
Ретеплаза |
Тенектеплаза |
ЭПИДЕМИОЛОГИЯ |
|
|
|||||
|
|
(ртАП) |
|
(рАП) |
(ТНК-тАП) |
|
|
|
|
|
|
|
ПАТОФИЗИОЛОГИЯ + |
Иммуногенность |
|
Отсутствует |
|
Отсутствует |
Отсутствует |
ТРОМБОЛИЗИС (ПО |
|
|
|
|
|
|
ДАННЫМ |
Активация |
|
Прямая |
|
Прямая |
Прямая |
|
|
|
КЛИНИЧЕСКИХ |
||||
плазминогена |
|
|
|
|
|
ИССЛЕДОВАНИЙ И |
|
|
|
|
|
РЕГИСТРОВ) |
|
Фибриноспеци- |
|
++ |
|
+ |
+++ |
НОВЫЕ |
фичность |
|
|
|
|
|
ИССЛЕДОВАНИЯ/ |
|
|
|
|
|
РЕГИСТРЫ |
|
|
|
|
|
|
|
|
Время |
|
4-6 мин |
|
18 мин |
20 мин |
ВЕДЕНИЕ ОСТРОГО |
полувыведения из |
|
|
|
|
|
ИМ И ОБОСНОВАНИЕ |
плазма |
|
|
|
|
|
РАННЕЙ |
|
|
|
|
|
РЕПЕРФУЗИИ |
|
|
|
|
|
|
|
|
Доза |
|
Начальный болюс 15 мг, |
|
Двойной болюс |
Однократный |
КЛИНИЧЕСКИЕ |
|
|
затем инфузия 50 мг за 30 |
|
10+10 МЕ с |
болюс ±0,5 мг/кг |
ВОПРОСЫ |
|
|
|
МЕТАЛИЗЕ |
|||
|
|
мин, затем дополнительная |
|
интервалом 30 мин |
|
|
|
|
инфузия за 60 мин |
|
|
|
(+ ИНСТРУКЦИЯ ПО |
|
|
|
|
|
ПРИМЕНЕНИЮ) |
|
|
|
максимально до 100 мг |
|
|
|
ЗАТРАТЫ |
Устойчивость к |
|
низкая |
|
? |
В 80 раз выше, чем |
ЛИТЕРАТУРА |
ИАПI-1 |
|
|
|
|
у ртАП |
СИСТЕМНЫЕ |
|
|
|
|
|
|
|
Генетические |
|
Отсутствуют |
|
Имеются |
Имеются |
ТРЕБОВАНИЯ |
|
|
|
||||
модификации |
|
(рекомбинантная версия) |
|
|
|
ВЫХОДНЫЕ ДАННЫЕ |
нативного тАП |
|
|
|
Based on Ross. Clin Cardiol 1999; 22: 165–171. |
||
|
|
|
|
|||
ИДЕАЛЬНЫЙ ТРОМБОЛИТИЧЕСКИЙ ПРЕПАРАТ
•Быстродействие
•Высокая эффективность в отношении восстановления просвета сосуда в пределах 60–90 минут (степень 3 по шкале TIMI)
•Низкая частота побочных эффектов (особенно кровотечения и инсульта)
•Низкая частота повторных окклюзий
•Удобство введения (болюс по сравнению с инфузией)
•Простой, индивидуально подобранный режим дозирования
•Хороший долгосрочный эффект в отношении клинического исхода
•Экономическая эффективность
Van de Werf. Eur Heart J 1999; 20: 1452–1458.
94
ПАТОФИЗИОЛОГИЯ + ЭПИДЕМИОЛОГИЯ
ТРОМБОЛИЗИС (ПО ДАННЫМ КЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ И РЕГИСТРОВ)
НОВЫЕ
ИССЛЕДОВАНИЯ/
РЕГИСТРЫ
ВЕДЕНИЕ ОСТРОГО ИМ И ОБОСНОВАНИЕ РАННЕЙ РЕПЕРФУЗИИ
КЛИНИЧЕСКИЕ
ВОПРОСЫ
МЕТАЛИЗЕ (+ ИНСТРУКЦИЯ ПО
ПРИМЕНЕНИЮ)
ЗАТРАТЫ
ЛИТЕРАТУРА
СИСТЕМНЫЕ
ТРЕБОВАНИЯ
ВЫХОДНЫЕ ДАННЫЕ
ТЕНЕКТЕПЛАЗА: МОЛЕКУЛА
|
“N” |
|
|
|
|
Gln на |
|
|
|
|
Asn в 117 |
|
|
|
|
3 |
Дисульфидные связи |
||
|
|
|
||
|
4 |
“K” |
|
|
|
“T” |
|
||
Asn на |
Ala-Ala-Ala-Ala |
|||
Thr в 103 |
на Lys-His-Arg-Arg |
|||
|
2 |
между 296 и 299 |
||
|
1 |
|
|
|
|
5 |
• |
Более выраженная |
|
|
|
|
фибриноспецифичность по |
|
|
NH2 Активный сайт 478 |
|
сравнению с альтеплазой |
|
|
• |
Более длительный период |
||
1 |
COOH |
|
полувыведения, чем у альтеплазы |
|
Пальцевидный домен |
|
(20 мин против 4-6 мин) |
||
2 |
Фактор роста |
• ±0,5 мг/кг однократный болюс |
||
3 |
Крингл 1 |
448 • |
Более выраженная устойчивость |
|
4 |
Крингл 2 |
|||
|
к ИАП-1, чем у альтеплазы |
|||
5 |
Протеазный домен Сайты гликозилирования |
|||
|
||||
95
ПАТОФИЗИОЛОГИЯ + ЭПИДЕМИОЛОГИЯ
ТРОМБОЛИЗИС (ПО ДАННЫМ КЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ И РЕГИСТРОВ)
НОВЫЕ
ИССЛЕДОВАНИЯ/
РЕГИСТРЫ
ВЕДЕНИЕ ОСТРОГО ИМ И ОБОСНОВАНИЕ РАННЕЙ РЕПЕРФУЗИИ
КЛИНИЧЕСКИЕ
ВОПРОСЫ
МЕТАЛИЗЕ (+ ИНСТРУКЦИЯ ПО
ПРИМЕНЕНИЮ)
ЗАТРАТЫ
ЛИТЕРАТУРА
СИСТЕМНЫЕ
ТРЕБОВАНИЯ
ВЫХОДНЫЕ ДАННЫЕ
ASSENT-2: ДОЗИРОВКА ТЕНЕКТЕПЛАЗЫ С УЧЕТОМ МАССЫ ТЕЛА
Режим дозирования с учетом массы тела, введение за 5–10 секунд
|
|
|
|
|
90 кг |
10 |
мл |
|
|
|
|
|
|
|
80–89 кг |
9 |
мл |
|
|
|
|
|
|
|
|
8 |
мл |
70–79 кг |
|
|
|
|
|
|
|
7 |
мл |
60–69 кг |
|
|
|
|
|
|
|
6 |
мл |
< 60 кг |
|
|
|
|
|
|
|
10 000 |
8 000 |
|
|
|
единиц |
единиц |
|
|
|
упаковка |
упаковка |
|
|
Соотношение: |
|
|
|
|
ASSENT-2 Investigators. Lancet 1999; 354: 716–722. |
||||
1 мл = 5 мг = 1000 единиц |
||||
96
ПАТОФИЗИОЛОГИЯ + ЭПИДЕМИОЛОГИЯ
ТРОМБОЛИЗИС (ПО ДАННЫМ КЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ И РЕГИСТРОВ)
НОВЫЕ
ИССЛЕДОВАНИЯ/
РЕГИСТРЫ
ВЕДЕНИЕ ОСТРОГО ИМ И ОБОСНОВАНИЕ РАННЕЙ РЕПЕРФУЗИИ
КЛИНИЧЕСКИЕ
ВОПРОСЫ
МЕТАЛИЗЕ (+ ИНСТРУКЦИЯ ПО
ПРИМЕНЕНИЮ)
ЗАТРАТЫ
ЛИТЕРАТУРА
СИСТЕМНЫЕ
ТРЕБОВАНИЯ
ВЫХОДНЫЕ ДАННЫЕ
КРАТКАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА ПРЕПАРАТА МЕТАЛИЗЕ®
•Единственный имеющийся в продаже тромболитик,
который вводят однократно болюсно
•Единственный тромболитик с доказанной
эквивалентностью ртАП
•Быстрота и удобство введения
•Оптимальная эффективность при индивидуальном
дозировании с учетом массы тела
•Быстродействие
•Улучшенный профиль безопасности по сравнению с
ртАП
•Повышенная устойчивость к ИАП-1 по сравнению с ртАП
Cannon et al. Circulation 1998; 98: 2805–2814.
97
ПАТОФИЗИОЛОГИЯ + ЭПИДЕМИОЛОГИЯ
ТРОМБОЛИЗИС (ПО ДАННЫМ КЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ И РЕГИСТРОВ)
НОВЫЕ
ИССЛЕДОВАНИЯ/
РЕГИСТРЫ
ВЕДЕНИЕ ОСТРОГО ИМ И ОБОСНОВАНИЕ РАННЕЙ РЕПЕРФУЗИИ
КЛИНИЧЕСКИЕ
ВОПРОСЫ
МЕТАЛИЗЕ (+ ИНСТРУКЦИЯ ПО
ПРИМЕНЕНИЮ)
ЗАТРАТЫ
ЛИТЕРАТУРА
СИСТЕМНЫЕ
ТРЕБОВАНИЯ
ВЫХОДНЫЕ ДАННЫЕ
ПРЕИМУЩЕСТВА |
98 |
|
|
РАННЕЙ ТРОМБОЛИТИЧЕСКОЙ ТЕРАПИИ У ПАЦИЕНТОВ С |
|
ИНФАРКТОМ МИОКАРДА И ПОДЪЕМОМ СЕГМЕНТА ST |
|
СОДЕРЖАНИЕ 01 ПАТОФИЗИОЛОГИЯ + ЭПИДЕМИОЛОГИЯ
02ТРОМБОЛИЗИС (ПО ДАННЫМ КЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ И РЕГИСТРОВ)
03 НОВЫЕ ИССЛЕДОВАНИЯ/РЕГИСТРЫ
04ВЕДЕНИЕ ОСТРОГО ИМ И ОБОСНОВАНИЕ РАННЕЙ РЕПЕРФУЗИИ
05 КЛИНИЧЕСКИЕ ВОПРОСЫ
06 МЕТАЛИЗЕ® (+ ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ)
07 ЗАТРАТЫ
08 ЛИТЕРАТУРА
09СИСТЕМНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ
10ВЫХОДНЫЕ ДАННЫЕ
ПРЕИМУЩЕСТВА |
99 |
РАННЕЙ ТРОМБОЛИТИЧЕСКОЙ ТЕРАПИИ У ПАЦИЕНТОВ С |
|
ИНФАРКТОМ МИОКАРДА И ПОДЪЕМОМ СЕГМЕНТА ST |
СОДЕРЖАНИЕ 07 ЗАТРАТЫ
•Затраты системы здравоохранения на сердечно- сосудистые заболевания, ЕС
•Расчетные прямые и непрямые затраты на основные сердечно-сосудистые заболевания и инсульты, США
РАСХОДЫ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ НА СЕРДЕЧНО-СОСУДИСТЫЕ ЗАБОЛЕВАНИЯ, ЕС, 2003
Амбулаторная помощь 5% |
2% Помощь при |
|
травмах |
Первичная помощь 9% |
и несчастных случаях |
|
Лекарственные препараты |
27% |
57% |
Стационарная помощь |
www.heartstats.org/eucosts (2004)
100
ПАТОФИЗИОЛОГИЯ + ЭПИДЕМИОЛОГИЯ
ТРОМБОЛИЗИС (ПО ДАННЫМ КЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ И РЕГИСТРОВ)
НОВЫЕ
ИССЛЕДОВАНИЯ/
РЕГИСТРЫ
ВЕДЕНИЕ ОСТРОГО ИМ И ОБОСНОВАНИЕ РАННЕЙ РЕПЕРФУЗИИ
КЛИНИЧЕСКИЕ
ВОПРОСЫ
МЕТАЛИЗЕ (+ ИНСТРУКЦИЯ ПО
ПРИМЕНЕНИЮ)
ЗАТРАТЫ
ЛИТЕРАТУРА
СИСТЕМНЫЕ
ТРЕБОВАНИЯ
ВЫХОДНЫЕ ДАННЫЕ