книги / Техническое регулирование и лицензирование на автомобильном транспорте

3. Инспекционный контроль за сертифицированной системой качества (правила подтверждения, приостановления и аннулирования сертификата соответствия). Подтверждение действий вы-

данного сертификата соответствия орган по сертификации осуществляет не менее чем один раз в год на основе результатов, полученных при проведении инспекционного контроля. При этом в приложении 1 ставится подпись главного инспектора. При отрицательном результате инспекционного контроля орган по сертификации направляет акт о результатах инспекционного контроля в Технический центр регистра для принятия решения. Решение о приостановлении или аннулировании действия сертификата соответствия принимается Техническим центром регистра.

Приостановление и аннулирование действия сертификата соответствия осуществляется при обнаружении на этапе инспекционного контроля значительных несоответствий. Приостановление или аннулирование осуществляется также, если организация – держатель сертификата:

–не устранила несоответствия, выявленные при сертификации

иинспекционном контроле;

–не информировала орган по сертификации о существенных изменениях, касающихся условий производства, организационной структуры, системы качества, деятельности и местоположения этой организации;

–не оплатила стоимость инспекционного контроля до начала его планового проведения и других услуг органа по сертификации;

–не выполнила других условий договора об инспекционном контроле с органом по сертификации;

–предоставила письменное заявление о том, что она не намерена выполнять условия сертификации.

Взаимосвязь сертификации системы качества и сертификации продукции

Сертификация систем качества (производств) взаимосвязана с сертификацией продукции. Так, например, при проведении сертификации систем качества и производств применительно к продукции, подлежа-

161

щей обязательной сертификации, обязательно делается заключение оналичии в проверяемой организации системы испытаний, обеспечивающей контроль всех характеристик продукции, предусмотренных правилами ее сертификации. При этом информация представляется

всоответствующий органпо сертификации продукции.

Сдругой стороны, при сертификации продукции целесообразно применять схемы 5 и 6 (см. табл. 1) в следующих случаях:

– реальный объем выборки для испытаний недостаточен для объективной оценки выпускаемой продукции;

– технологические процессычувствительныквнешнимфакторам;

–установлены повышенные требования к стабильности характеристик выпускаемой продукции;

–сроки годности продукции меньше, чем время, необходимое для организации и проведения испытаний в аккредитованной испытательной лаборатории;

–характерна частая смена модификации продукции;

–испытания являются дорогостоящими и для заявителя экономически целесообразно их сокращение или исключение;

–продукция может быть испытана только после ее сборки, установки или монтажа у потребителя (заказчика).

Схема 6 может быть использована также при сертификации импортируемой продукции поставщика (не изготовителя), имеющего сертификат на свою систему качества, если номенклатура сертифицируемых характеристик и их значения соответствуют требованиям нормативных документов, применяемых в Российской Федерации.

Анализ состояния производств при сертификации продукции по схемам 1а, 2а, 3а, 4а, 9а и 10а осуществляют эксперты по сертификации систем качества (производств).

Если продукция подлежит обязательной сертификации и эта сертификация проводится по схеме 5, 6, 1а, 2а, 3а, 4а, 9а, 10а, то при на-

личии сертификата соответствия на систему качества, выданного в системе сертификации ГОСТ Р, анализ состояния производства не проводят. Для реализации этой нормы в орган по сертификации продукции должен быть предоставлен сертификат соответствия сис-

162

теме качества. При сертификации продукции по схеме 5 и 6 орган по сертификации предоставляет также выписку из акта проверки и оценки системы качества.

При проведении сертификации системы качества применительно к продукции, которая подлежит обязательной сертификации, комиссия по сертификации системы качества в акте проверки и оценки обязательно делает заключение о наличии в проверяемой организации системы испытаний, обеспечивающей прямо или косвенно контроль всех характеристик продукции на соответствие требованиям, предусмотренным при сертификации этой продукции. Выписка из акта предоставляется в орган по сертификации продукции при сертификации продукции по схеме 5, 6 вместе с другими документами.

1.9. Правила функционирования Системы добровольной сертификации услуг ГОСТ Р

Правила являются основополагающим документом Системы добровольной сертификации услуг (далее – система), входящей в качестве подсистемы в Систему сертификации ГОСТ Р.

Правила устанавливают организационную структуру системы, основные принципы сертификации, а также порядок добровольной сертификации услуг.

1.9.1. Общие положения

Объектами сертификации в системе являются услуги (при наличии нормативных документов, содержащих требования к их качеству и безопасности), а также методы оценки, проверки и контроля.

Для целей сертификации в системе используются: стандарты различных категорий, санитарные правила и нормы, строительные нормы и правила, технические условия, рецептуры и другие документы, определяемые заявителем.

Сертификация услуг в системе проводится органами по сертификации, аккредитованными в порядке, установленном в Системе сертификации ГОСТ Р, по инициативе заявителей (исполнителей)

163

в целях подтверждения соответствия требованиям документов, определяемых заявителем.

Сертификаты соответствия оформляются на специальном бланке, определенном Положением о Системе сертификации ГОСТ Р. Процедуры оценки соответствия услуг проводятся в соответствии со схемами сертификации, принятыми в системе. Сертификация услуг, оказываемых зарубежными исполнителями, осуществляется по тем же правилам и схемам, что и для отечественных исполнителей.

Объективность и достоверность сертификации в системе обеспечивается аккредитацией органов по сертификации, а также аттестацией экспертов в установленном порядке.

Процедуры сертификации должны обеспечивать соблюдение конфиденциальности информации, составляющей коммерческуютайну.

1.9.2. Структура Системы добровольной сертификации услуг и функции ее участников

Организационную структуру системы образуют:

–Руководящий орган системы – учреждение «Консультационновнедренческая фирма «Интерстандарт» (КВФ «Интерстандарт»);

–Научно-методический центр Системы – ФГУП «Всероссийский научно-исследовательский институт сертификации» (ВНИИС);

–центральные органы добровольной сертификации однородных видов услуг;

–органы по сертификации услуг;

–испытательные лаборатории (центры).

• Руководящий орган системы – КВФ «Интерстандарт» выпол-

няет следующие функции:

–возглавляет систему и руководит ее участниками;

–определяет центральные органы добровольной сертификации однородных видов услуг;

–утверждает организационно-методические документы добровольной сертификации однородных видов услуг;

–организует и координирует деятельность участников системы;

–организует работы по аккредитации и инспекционному контролю за органами по сертификации и испытательными лабораториями и участвует в них;

164

–осуществляет контроль за деятельностью участников системы;

–взаимодействует с руководящими органами других систем сертификации.

•ВНИИС, как Научно-методический центр системы, выпол-

няет следующие функции:

–разрабатывает предложения по развитию и совершенствованию системы;

–осуществляет общее методическое руководство системой;

–разрабатывает проекты основополагающих организационнометодических документов системы и изменений к ним;

–проводит экспертизу документов добровольной сертификации однородных видов услуг;

–оказывает методическую помощь участникам системы;

–участвует в работах по аккредитации и инспекционному контролю за деятельностью органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров).

•Центральные органы добровольной сертификации однород-

ных видов услуг создаются по представлению Научно-методического центра системы и выполняют следующие функции:

–организуют и координирует работу органов по сертификации

ииспытательных лабораторий;

–разрабатывают организационно-методические документы добровольной сертификации однородных видов услуг;

–проводят сбор и анализ информации о результатах деятельности по сертификации однородных видов услуг;

–рассматривают апелляции заявителей по поводу действий органов по сертификации и испытательных лабораторий.

При необходимости Руководящий орган системы по представлению центральных органов добровольной сертификации однородных видов услуг создает методические центры добровольной сертификации однородных видов услуг из числа компетентных в данной области научно-исследовательских организаций.

•Методические центры добровольной сертификации однородных видов услуг осуществляют:

165

–разработку проектов организационно-методических документов добровольной сертификации однородных видов услуг и изменений к ним;

–участие в сборе и анализе информации о результатах деятельности по сертификации однородных видов услуг;

–методическую помощь участникам добровольной сертификации однородных видов услуг.

Функции, выполняемые органами по сертификации и испытательными лабораториями (центрами), определены Правилами по проведению сертификации в Российской Федерации.

1.9.3. Порядок проведения сертификации

Сертификацию проводят аккредитованные органы по сертификации услуг в пределах их области аккредитации. При сертификации проверяются характеристики услуг и используются методы проверок, позволяющие:

–провести идентификацию услуги, в том числе проверить ее принадлежность к классификационной группировке в соответствии

снормативными и техническими документами;

–полно и достоверно подтвердить соответствие услуги требованиям, направленным на обеспечение ее качества и безопасности для жизни, здоровья и имущества потребителя, окружающей среды, установленнымвнормативных документах, регламентирующихэту услугу.

Сертификация услуг включает в себя:

1)подачу заявки на сертификацию,

2)рассмотрение и принятие решения по заявке,

3)подтверждение соответствияуслугустановленным требованиям,

4)принятие решения о выдаче (отказе в выдаче) сертификата соответствия,

5)выдачу сертификата соответствия и разрешения на применение знака соответствия,

6)инспекционный контроль за сертифицированными услугами.

1. Подача заявки на сертификацию. Для проведения сертифика-

ции услуг заявитель (исполнитель услуги) направляет в аккредитованный орган по сертификации заявку на проведение работ по сертифика-

166

ции с приложением документов, необходимых для проведения ее экспертизывчастиустановлениявозможности проведения сертификации и принятия решения по заявке (данная информация может быть представлена в виде анкеты-вопросника). Форма заявки должна соответствовать документу «Правила по сертификации. Система сертификации ГОСТ Р. Формыосновныхдокументов, применяемых всистеме».

При отсутствии у заявителя информации об аккредитованном органе по сертификации услуг заявка направляется в Руководящий орган системы для принятия решения о проведении сертификации. При наличии нескольких органов по сертификации данной услуги заявитель вправе направить заявку в любой из них.

2. Рассмотрение и принятие решения по заявке. Орган по серти-

фикации регистрирует заявку и рассматривает ее с целью определения возможности проведения сертификации. По результатам рассмотрения заявки орган по сертификации принимает решение по заявке и сообщаетзаявителю вписьменном виде опринятомрешении суказанием:

–в случае положительного решения – наименования и кодов услуг, по которым будет проведена сертификация; нормативных документов; схемы сертификации;

–в случае отрицательного решения – причин отказа.

Срок рассмотрения и принятия решения по заявке о проведении или отказе в проведении сертификации не должен превышать 15 дней (с момента регистрации заявки).

Выбор схемы сертификации. Заявитель в заявке на сертификацию вправе предложить одну из схем сертификации.

Критерии и условия выбора схем учитывают особенности оказания конкретных видов услуг, требуемый уровень доказательности, возможные затраты исполнителя услуг (заявителя) на проведение работ по сертификации.

В случае выявления в ходе экспертизы заявки несоответствия организационно-технических возможностей заявителя условиям применения и требованиям выбранной им схемы орган по сертификации должен в решении по заявке изложить мотивированное обоснование нецелесообразности проведения сертификации по данной схеме и предложить иную схему сертификации.

167

3. Подтверждение соответствия услуг установленным тре-

бованиям. Процедуры оценки соответствия услуг проводятся по схемам сертификации, принятым в Системе.

Схемы сертификации услуг, применяемые в системе добровольной сертификации ГОСТ Р приведены в табл. 13.

Применение схем сертификации. Конкретные схемы сертифика-

ции и правила их применения предусмотрены для групп однородных видов услуг.

Оценка соответствия услуг проводится органом по сертификации услуг в соответствии с требованиями нормативных документов.

В процедурах оценки органом по сертификации услуг могут быть использованы документы, подтверждающие соответствие сертифицируемых услуг установленным требованиям и полученные вне работ по сертификации, в том числе:

–результаты социологических и экспертных оценок;

–акты проверок, сертификаты, заключения федеральных органов исполнительной власти, осуществляющих контроль и надзор за качеством и безопасностью услуг, либо их территориальных органов, общественных объединений потребителей, их ассоциаций и союзов;

168

– результаты анализа (экспертизы) технических документов, используемых исполнителем услуг, на соответствие требованиям нормативных документов.

Технические документы, используемые исполнителем и влияющие на характеристики, проверяемые при сертификации, подлежат анализу на соответствие требованиям нормативных документов.

•По схеме 1 оценивают мастерство исполнителя работ и услуг

иконтролируют его при инспекционном контроле.

•По схеме 2 оценивают процесс выполнения работ (оказания услуг), проверяют (испытывают) результаты работ и услуг и контролируют процесс выполнения работ (оказания услуг) при инспекционном контроле.

В зависимости от сложности процесса оценивают:

–полноту и актуализацию документации, устанавливающей требования к процессу;

–оснащение необходимым оборудованием, инструментом, средствами измерений (испытаний, контроля), веществами, материалами, помещениями идр., а такжеих соответствие установленным требованиям;

–метрологическое, методическое, организационное, программное, информационное, материальное, правовое, техническое и другое обеспечение;

–безопасность и стабильность процесса;

–профессиональную компетентность исполнителей работ и услуг, обслуживающего и производственного персонала.

•По схеме 3 анализируют состояние производства, в том числе при инспекционном контроле, проверяют (испытывают) результаты работ и услуг.

•По схеме 4 оценивают организацию (предприятие) – исполнителя работ и услуг на соответствие установленным требованиям.

•По схеме 5 оценивают систему качества и контролируют ее при инспекционном контроле, проверяют (испытывают) результаты работ и услуг. Оценку системы качества проводит эксперт по сертификации систем качества в соответствии с нормативными документами. При наличии сертификата на систему качества его учитывают при сертификации услуг.

169

Оценка оказания услуг в зависимости от схемы сертификации включает в себя:

–оценку мастерства исполнителя работ и услуг,

–оценку процесса выполнения работ и оказания услуг,

–анализ состояния производства,

–оценку организации (предприятия) – исполнителяработиуслуг,

–оценку системы качества.

Проверка результата услуг. Испытание результата материальных услуг проводится в аккредитованных испытательных лабораториях или на месте оказания услуг с использованием технологического оборудования и средств измерений заявителя. Отбор образцов (проб) проводится представителем аккредитованной испытательной лаборатории в присутствии или по заданию эксперта по сертификации данных услуг. Отборпродукции оформляется актом отборапроб.

Допускается отбор проб проводить эксперту по сертификации услуг, если это предусмотрено порядком проведения сертификации этой группы услуг.

Оформление результатов оценки. При проведении сертифика-

ции производится оформление официальных документов (актов, протоколов), фиксирующих результаты оценок и проверок и подтверждающих обоснованность принятия решения по результатам сертификации. Результаты оценки соответствия услуг представляются в виде акта оценки оказания услуг.

4, 5. Принятие решения о выдаче (отказе в выдаче) сертификата соответствия. Выдача сертификата соответствия и разрешения на применение знака соответствия. Орган по сертификации ус-

луг на основе анализа актов, протоколов и других документов, подтверждающих соответствие услуг установленным требованиям, принимаетрешениеовыдаче (оботказе ввыдаче) сертификата соответствия.

В случае положительного решения орган по сертификации услуг оформляет сертификат соответствия, регистрирует его в Государственном реестре и выдает заявителю. Орган по сертификации устанавливает срок действия сертификата соответствия с учетом результатов сертификации и сроков действия нормативных документов на сертифицированные услуги, но не более трех лет.

170