книги / Системы качества

151

управленческих процессов, влияющих не только на качество продук­ ции, но и на удовлетворенность потребителей этой продукцией.

Особенностью этих стандартов является добровольность в том смысле, что производитель сам принимает решение о построении системы качества в соответствии с ИСО 9000 или нет, но, приняв та­ кое решение, становится обязательным выполнение требований этих стандартов. Зачастую руководитель предприятия решает внедрять систему качества под давлением требований заказчика: когда есть перспектива выгодного заказа, но условием заключения контракта является наличие сертифицированной системы качества. Стандарты серии ИСО 9000 применимы к любым предприятиям независимо от сферы деятельности, формы собственности, размеров предприятия, так как они представляют собой набор требований, которые охваты­ вают те направления деятельности, которые в той или иной степени все равно выполняются на любом предприятии (анализ контракта, ведение документации, контроль выпускаемой продукции и т. д.).

Требования ИСО 9000 говорят о том, что должно быть сделано. Приэтом предприятие само определяет, как это должно быть сделано

иподтверждено. Образно говоря: «Скажи, что и как ты будешь де­ лать; делай так, как сказал; предоставь доказательства, что выполнил правильно». Требование о наличии документированных процедур

изаписей по качеству зачастую воспринимаются так, что все надо делать заново. На самом деле в стандартах есть только общее требова­ ние и рекомендации по возможностям использования сложившейся практики, традиций предприятия.

2.1. Структура серии стандартов ISO 9000

Весь объем работ по созданию и согласованию проектов между­ народных стандартов выполняется рабочими органами ИСО — тех­ ническими комитетами (ТК), подкомитетами (ПК) и рабочими группами (РГ). Вопросами обеспечения качества в ИСО занимается ТК176, организованный в 1979 г., возглавляемый Канадой.

Стандарты серии ИСО 9000 — это пакет документов по обеспе­ чению качества, подготовленный членами международной делегации, известной как «ИСО/Технический комитет 176» (ISO/TC 176).

В работе ТК 176 активное участие принимают такие страны, как Великобритания, Франция, Нидерланды, Япония, ФРГ, Швеция,

1 5 3

-ГОСТ Р ИСО 9000-2001 Системы менеджмента качества. Ос­ новные положения и словарь;

-ГОСТ Р ИСО 9001-2001 Системы менеджмента качества.

Требования;

-ГОСТ Р ИСО 9004-2001 Системы менеджмента качества. Ре­ комендации по улучшению деятельности.

Основополагающими являются стандарты ИСО 9001 и 9004, которые полностью гармонизированы между собой по структуре и содержанию. Они могут использоваться как совместно, так и разде­ льно. Оба стандарта имеют идентичную структуру, основанную на модели процесса менеджмента качества, но разные области приме­ нения. Оба стандарта применяются ко всем категориям продукции и составляют основу для требований, которые могут быть разработаны конкретными отраслями.

Стандарты ИСО 9001:2000 и ИСО 9004:2000 запланированы как совместимые со стандартами других систем, в частности, с ИСО 14001 и 14004, регламентирующими системы управления охраной окружающей среды.

Действующий стандарт ИСО 8402 в 2000 г. был преобразован

встандарт ИСО 9000. В него вошли основы систем менеджмента качества (справочный раздел), а также понятия, термины и опреде­ ления (нормативный раздел). Стандарт ИСО 9000 заменяет ИСО 9000:1994 и ИСО 8402. При этом Словарь (ИСО 8402) подвергся пе­ ресмотру: введены дополнительно новые термины и уточнена часть старых понятий.

Всвязи с описанными и еще предстоящими изменениями в стан­ дартах ИСО серии 9000 пересмотрены национальные российские стандарты ГОСТ Р 40.002, ГОСТ Р 40.003, ГОСТ Р 40.005 и введен

вдействие ГОСТ Р ИСО/М ЭК 62-2000.

Общность и универсальность стандартов ИСО 9000 заключается в том, что модели обеспечения качества не были разработаны для какой-либо специфической области —они предназначены для при­ менения во всех областях промышленности и для всех стран.

Комитет ISO/TC 176, указывая на назначение стандартов — рег­ ламентировать деятельность широкого спектра предприятий, при­ знает, тем не менее, что стандарт может быть модернизирован для специфических нужд (во введении к каждому стандарту приведена следующая фраза).

включает в себя практически все требования ИСО 9001:1994, добав­ ляя к ним ряд новых. Полностью изменилась структура стандарта: вместо жесткого деления требований на 20 элементов введены 5 ос­ новных разделов: Система менеджмента качества; Ответственность руководства; Менеджмент ресурсов; Процессы жизненного цикла продукции; Измерение, анализ и улучшение.

В приложении к стандарту ИСО 9001:2000 приведены таблицы соответствия разделов ИСО 9001:1994 и ИСО 9001:2000. Данные таблицы удобны при пересмотре документации системы качества, т.к. позволяют переработать Руководство по качеству без выполне­ ния двойной работы, просто копируя те разделы, которые не претер­ пели изменений.

Приведенная ниже табл. 2.1 показывает, какие именно разделы стандарта ИСО 9001:2001 повторяют стандарт ИСО 9001:1994.

Таблица2.1. Связь разделов стандартов ИСО 9001:2000 и ИСО 9001:1994

5.5.3.Внутреннее информирование

5.6.Анализ со стороны руководства (только наименование)