книги / Системы качества

Модель (рис. 2.3) предлагает простой, но целостный подход, к анализу по определению, присутствуют ли в организации фунда­ ментальные элементы для постоянного улучшения. Модель обеспе­ чивает не только создание, но и сохранение улучшения. Она требует приложения усилий, и если таковые отсутствуют, то независимо от того, насколько хорошо учтены остальные критерии, долгосрочного улучшения не произойдет.

Сравнивая модель постоянного улучшения Школы бизнеса Портсмутского университета с восемью принципами менеджмента качества (ISO/FDIS 9000:2000), можно сделать вывод об общности подходов портсмутской модели и системы менеджмента качества (восемь принципов ИСО серии 9000:2000). При этом, очевидно, что всеостальные семь принципов управления качеством непосредствен­ но влияют на постоянное улучшение.

Особая роль в достижении постоянного улучшения может быть отведена принципу принятия решения на основе анализа данных, который декларирует, в том числе, необходимость широкого приме­ нения методов инжиниринга качества.

2.4. Документирование систем управления качеством

Версия стандарта ИСО 9001:2000 позволяет гибко подходить к изменениям в документации и разрабатывать минимальное коли­ чество документов, необходимых для эффективного планирования и контроля процессов управления качеством.

Обязательным является документирование всего шести проце­

дур:

-управление документацией;

-управление записями о качестве;

-внутренние аудиты;

-управление несоответствующей продукцией;

-корректирующие действия;

-предупреждающие действия.

Отсутствие документированных процедур какого-либо процесса Должно быть каким-то образом компенсировано (например, в ходе обучения сотрудников) или предприятия по своему усмотрению монут увеличить количество документированных процедур.

Соответствующим образом документировать систему качества предприятия рекомендуется еще до начала процесса сертификации. Документация системы качества представляет собой полное, глубо­ кое описание системы и предписаний, которым необходимо следо­ вать для правильного осуществления деятельности предприятия.

Описание системы качества может быть организовано на пяти уровнях (рис. 2.4).

Заявление о политике и целях в области качества

Руководство по качеству

Документированные процедуры

Документы, необходимые организации для обеспечения эффективного планирования, осуществления процессов и управления ими.

Записи о качестве

Рис. 2.4. Структура документации системы качества

Таким образом, документация системы управления качеством на первом уровне должна состоять из заявления о политике и целях

вобласти качества.

Взаявлении отражаются общие намерения и направления дея­ тельности организации в области качества, официально сформу­ лированные высшим руководством. Как правило, цели относятся

ктаким областям, как:

—новая техника, технология;

—совершенствование продукции, новая продукция;

—удовлетворенность потребителей, завоевание рынков;

—социальные вопросы, удовлетворенность персонала;

—поставщики, снижение отходов, экономия ресурсов и т. д. Этот документ объемом 1-2 листа должен быть не просто де­

кларацией, цели должны быть конкретными, достижимыми, прове­ ряемыми. Не следует все перечисленные направления включать в «Политику». Высшее руководство должно определить приоритеты, поставить 3-4 цели. Это не значит, что по остальным направлениям ничего не будет делаться, просто заявленные в «Политике» цели

будут первоочередными, наиболее важными. При этом высшее ру­ ководство не только должно подписать «Политику», что является обязательным, но действительно добиваться этих целей.

Второй уровень документации представлен в Руководстве по ка­ честву. Руководство по качеству должно структурно соответствовать стандарту ИСО 9001 по всем разделам, но не должно быть излишне детализировано.

Оно представляет собой описание всей системы качества в целом. Его цель состоит в том, чтобы убедить читателя в том, что предприя­ тие в данном вопросе действительно соответствует надлежащему элементу ИСО.

Может быть приведена корреляционная таблица соответствия разделов Руководства и стандарта. Таким образом, каждое подраз­ деление соответствует стандарту, детализировано на третьем уровне документации, который может, в свою очередь, ссылаться на четвер­ тый уровень (рабочие инструкции или стандартные операционные методики).

Типичное Руководство по качеству обычно состоит из четырех разделов, соответствующих классам ИСО.

Границы применения: описание цели раздела.

Политика: описание текущей политики предприятия в области качества.

Организационная структура предприятия и его подразделений,

должностные инструкции персонала (включая руководящий состав) с указанием ответственности и полномочий.

Доказательство адекватного выполнения всех элементов стан­ дарта ИСО 9001. При этом приводятся ссылки на документы, в кото­ рыхсоответствующий вид деятельности детализирован.

Объем документа, как правило, составляет 20-50 листов.

Третий уровень занимают документированные процедуры, пре­ дусмотренные международным стандартом ИСО 9000:

-процедура по управлению документацией (пункт 4.2.3);

-процедура по управлению записями о качестве (пункт 4.2.4);

-процедура по проведению внутренних проверок (пункт 8.2.2); ~~ процедура по управлению несоответствующей продукцией

(пункт 8.3);

-процедура по корректирующим действиям (пункт 8.5.2);

-процедура по предупреждающим действиям (пункт 4.2.3).

ся, какие контрольные инструменты должны быть использованы, как интерпретировать данные и т.д.). С переходом на новые стандарты не обязательно прекращать ведение такого рода документов, так как они являются основой мониторинга и операционной деятельности.

Таблица 2.3. Содержание и виды записей в соответствии со стандартом ИСО

9001:2001

5.6.1Анализ со стороны руко­ Акты анализа, протоколы «дня

7.2.2Анализ требований к про­ Протокол о намерениях дукции

7.3.2.Входные данные проекти­ Техническое задание на разра­

7.3.5Согласование (рассмот­ Акт приемки проекта, отзыв

и разработки

7.3.7И зменения проекта и раз­ Извещение об изменении работки

7.5.4Собственность потреби­ Извещение о браке, дефектная теля утеряна, повреждена ведомость, акт или признана непригод­ ной для использования

8.5.2Результаты предприня­ О тметка в контрольной карто­

8.5.3Результаты предприня­ О тметка в контрольной карто­

Предприятие должно уделять внимание вопросам поддержания в рабочем состоянии документации по управлению качеством. При этом документы должны:

—пересматриваться и утверждаться уполномоченным персоналом;

—в местах использования иметь последние выпуски;

—в случае устаревания изыматься из использования;

—иметь утвержденные изменения;

—содержать причину внесения изменений;

—иметь указатель разделов или процедуру для информации о последнем изменении;

—переиздаваться после внесения ряда изменений, если пользо­

вание ими становится затруднительным.

Процессный подход к внедрению системы качества. Требова­

ния процессного подхода к разработке, внедрению и поддержанию

врабочем состоянии системы управления качеством изложены

вГОСТ РИСО 9001:2001 (п. 4.1 а -е). Их состав и порядок оп­ ределяют структуру с охватом всех процессов, необходимых для системы управления качеством, и логическую последовательность

деятельности по реализации процессного подхода. В методическом материале ISO/Т С 176/SC 2/N 544R по каждому из этих шести

требований сформулированы вопросы, которые организации следу­ ет поставить перед собой и ответить на них, приступая к разработке основанной на процессном подходе системы управления качеством. Характер вопросов таков, что в самой их постановке содержится ука­ зание («подсказка»), что и в какой последовательности надо выполнить в рамках каждого конкретного требования, т.е. по существу приведена декомпозиция этого требования на субтребования.

Рассмотрение указанных вопросов как субтребований облегчает задачу обоснования методов и средств, с помощью которых процес­ сный подход может быть реализован на практике.

На схеме (рис. 2.5) методология процессного подхода представ­ ленатак, как она используется фирмой «Корпус» при осуществлении консалтинга по вопросам качества. Здесь методы и средства процес­ сного подхода представлены в виде рабочих документов —резуль­ татов (выходов) деятельности по выполнению соответствующего субтребования (правое поле схемы).

При функционировании системы управления качеством эти рабочие документы одновременно используются во внутренней и внешней сферах деятельности организации. В первом случае эти документы являются базой менеджмента качества, основанного на про­ цессном подходе. Во втором — доказательной документацией того, что установленные ГОСТ Р ИСО 9001: 2001 требования п. 4.1 а-е выполнены, а глубина их проработки соответствует ISO/ТС 176/SC 2/N 544R п. 5 a-f.

Документирование процессов. Согласно требованию ГОСТ Р ИСО 9001:2001 4.2г документация системы управления качеством должна включать документы, необходимые организации для обес­ печения эффективного планирования, осуществления процессов и управления ими.

Следует отметить, что в соответствии с п. 6 ISO/ТС 176/SC 2/N 544R организация должна регулярно пересматривать состав процессов, подлежащихдокументированию, на базе постоянно изменяющихся требований потребителей, существующего направления деятельности и корпоратив­ ной стратегии. При этом должны учитываться следующие факторы:

~~эффект в области качества;

~~риск неудовлетворенности потребителя;

~~установленные и предполагаемые требования;

-экономический риск;

—результативность и эффективность процессов;

—компетентность персонала;

—взаимосвязь процессов (участие в формировании выходов). Кроме того, все процессы должны быть управляемы по кон­

цепции PDCA — введение ГОСТ Р. ИСО 9001:2001 и п. 5 ISO/TC 176/SC 2/N 544R.

2.5. Порядок действий по внедрению системы управления качеством

Для успешного внедрения требований стандартов ИСО серии 9000 рекомендуется общая последовательность действий:

—понять цели сертификации по МС ИСО серии 9000;

—определить преимущества сертификации;

—обеспечить участие руководства в сертификационном процессе:

—спланировать и организовать подготовку к сертификации по МС ИСО серии 9000;

—подготовить кадры;

—провести предварительную оценку;

—разработать документацию по качеству;

—разработать процедуры;

—выбрать орган по сертификации;

—провести сертификационный аудит;

—постоянно поддерживать систему управления качеством в ра­

бочем состоянии.

Если решение о внедрении системы управления качеством при­ нимается формально, то результативность такой системы качества будет нулевая. Поэтому первым и главным условием успешного внедрения системы управления качеством является о созн ани е вы­ сшим руководством того факта, что только при постоянном участии, личной заинтересованности можно построить эффективную систему управления качеством.

Практика работы на отечественном рынке показывает, что наиболее важной проблемой создания корпоративной системы уп­ равления качеством является эффективная мотивация и обучение. Только при условии ясного понимания руководством компании предмета, целей, методологии и практики внедрения системы уп­ равления качеством возможно достижение результата.