Вопрос 3) в чем заключается проблема соотношения цели и средств исследований на человеке?

Соотношение целей и средств – практическая проблема, которую человек вынужден решать применительно к самым разным сферам жизни и деятельности. С точки зрения простой целесообразности наиболее желательным оказывается выбор таких путей и способов, которые при минимальных затратах сил, энергии, времени способствовали бы достижению максимального результата.

Представляющаяся нам желанной цель может быть подвергнута сомнению с позиций морального идеала. Однако перед субъектом всегда стоит необходимость выбора такого рода средств, которые по нравственным показателям были бы адекватны поставленной цели.

Цель и методы проведения любого эксперимента на человеке должны быть ясно изложены в специальном протоколе, рассмотрены независимым, т.е. не связанным ни с исследователем, ни с финансирующей данное исследование структурой, например, этическим комитетом, если создание такового предусмотрено законодательством конкретного государства.

• Интересы испытуемых всегда должны превалировать над интересами науки и общества

• Принцип уважения автономии личности подразумевает уважение свободы выбора и свободы действия. Участие человека в биомедицинском исследовании должно быть его осознанным и свободным выбором.

• Правило добровольного информированного согласия 

Вопрос 4. Каковы особенности моральных проблем экспериментальной медицины?

Эксперимент –целенаправленный метод изучения явлений в точно фиксированных условиях их протекания которые могут создаваться и контролироваться самим исследователем

Особенности: связующее звено между эмпирическими этапами познания и теорией

Одновременно принадлежит к познавательной и практической деятельности

Итог: -достижение фактуального знания и установление фактуальной закономерности

Вопрос 5. Каковы этические принципы проведения экспериментов на животных?

-Использовать различные модели и биологические системы

-Использовать минимальное количество животных

-Сводить к минимуму причиняемые неудобства, страдания и боли

-Применять седативные, наркотические и другие болеутоляющие вещества

-Если после эксперимента животное обречено на страдания ,его следует

Безболезненно умертвить

65%животных умирает при проверке безопасности лекарств ,26%-при различных

Технических испытаниях ,8% составляют космические «потери» и смерть на проверках новых химических соединения ,1% на «образовательные нужды»

Вопрос 6. В чем значение создания этических документов, регулирующих проведение клинических испытаний на человеке?

Нужно ограничить проведение исследований на человеке определенными рамками, чтобы обеспечить безопасность испытуемых, легальность проводимых опытов и тд.

Вопрос 7. Что является приоритетным при проведении клинических исследований на человеке?

Основной принцип «интересы и благо отдельного человека должны превалировать над интересами общества и науки».

• Все медицинские вмешательства могут проводиться только с согласия лиц, по отношению к которым они проводятся; такое согласие должно быть добровольным и информированным. При этом должны быть защищены права и интересы лиц, неспособных или не могущих дать согласие самостоятельно.

• Необходимо соблюдать принцип неприкосновенности частной жизни, а также соблюдать право человека знать (или не знать) информацию о состоянии своего здоровья;

• Запрещается любая дискриминация на основании информации о генетических характеристиках того или иного человека. Запрещается вмешательство в геном человека с целью изменения генома его потомков. Запрещается осуществлять выбор пола будущего ребенка за исключением случаев, когда речь идет об избежании заболевания серьезной болезнью, сцепленной с полом.

• Научные исследования должны осуществляться с соблюдением положений «Конвенции» и других правовых документов, направленных на защиту прав, достоинства и интересов отдельного человека. Запрещается создание эмбрионов человека в исследовательских целях.

• Забор органов или тканей у живого донора с целью их дальнейшей трансплантации может осуществляться только с его согласия и исключительно в терапевтических целях. Само по себе тело человека, а также отдельные его части, не должны рассматриваться и служить источником финансовой выгоды.