Вопрос 23. Назовите основные положения международных документов о геноме человека.

Разработкой документов, направленных на регулирование деятельности по исследованию генома человека, занимаются такие международные организации как Организация Объединенных Наций по вопросам образования, науки и культуры (ЮНЕСКО), Организация экономического сотрудничества и развития (ОЭСР), Межпарламентская ассамблея государств-участников Содружества Независимых Государств (СНГ), Совет Европы. Представленный перечень не является исчерпывающим.

ЮНЕСКО разработаны следующие документы: Всеобщая декларация о геноме человека и правах человека, принятая 11 ноября 1997 года Генеральной конференцией Организации Объединенных Наций по вопросам образования, науки и культуры (далее – Декларация ЮНЕСКО 1997 г.)¹, Международная декларация о генетических данных человека, принятая резолюцией Генеральной конференции ЮНЕСКО по докладу Комиссии III на 20-м пленарном заседании 16 октября 2003 г. (далее – Декларация ЮНЕСКО 2003 г.), Всеобщая декларация о биоэтике и правах человека, принятая резолюцией Генеральной конференции ЮНЕСКО по докладу Комиссии III на 18-м пленарном заседании 19 октября 2005 г. (далее – Декларация ЮНЕСКО 2005 г.). В указанных декларациях подчеркивается необходимость защиты генетических данных, полученных из человеческого генома. Декларация Всемирной медицинской организации ,Хельсинки 1964 г.

Руководство Совета международных научных обществ 1993 г.

Рекомендации по добросовестной клинической практике GCP

Рекомендации ВОЗ 1995 г.

Международные гармонизационные рекомендации

Рекомендации ООН по лечению и борьбе с приобретенным иммунодефицитом

Вопрос 24) Этические принципы исследования генома человека:

1. Интересы и благо конкретного человека должны превалировать над интересами общества, науки и любыми другими интересами

. 2. Вмешательства в геном человека допускаются только в медицинских целях и только при условии, что подобное вмешательство не направлено на изменение генов у потомков данного человека.

3. Геномные исследования не могут быть основанием для любой формы дискриминации или для доказательства биологического превосходства отдельных индивидов и групп (например, этнических).

4. Участие людей в биомедицинских исследованиях должно осуществляться соблюдении принципа добровольного информированного согласия.

5. Каждая заявка на научное исследование, предполагающее вмешательство в геном человека, должна проходить этическую экспертизу в компетентном правомочном органе с целью выяснения научной обоснованности предполагаемого исследования

6. Генетическое консультирование пациентов должно предшествовать проведению исследования или медицинского вмешательства,

7. Необходимо гарантировать сохранение конфиденциальности генетической информации

Вопрос 25) Какие моральные проблемы возникают в связи с расширением применения генетической диагностики

1.проблема использования генных технологий для улучшения природы человека;

2.проблема доступа различных слоев населения к возможности их использования;

3.проблема сохранения тайны генетической информации;

4.проблема коммерциализации процесса использования генетической информации и генных технологий;